जेनाइन का सिरदर्द। जेनाइन गर्भनिरोधक गोलियां, उपयोग, दुष्प्रभाव
निर्माता द्वारा विवरण का अंतिम अद्यतन 25.09.2014
फ़िल्टर करने योग्य सूची
सक्रिय पदार्थ:
एटीएक्स
औषधीय समूह
नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)
3डी छवियां
मिश्रण
खुराक के रूप का विवरण
सफेद चिकने ड्रेजेज।
विशेषता
कम खुराक वाली मोनोफैसिक मौखिक संयुक्त एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टोजन गर्भनिरोधक दवा। डायनोगेस्ट के प्रोजेस्टोजन घटक के एंटीएंड्रोजेनिक प्रभाव के कारण, यह सूजन वाले मुँहासे (मुँहासे) वाले रोगियों में नैदानिक सुधार में योगदान देता है।
औषधीय प्रभाव
औषधीय प्रभाव- गर्भनिरोधक.फार्माकोडायनामिक्स
जीनिन® के गर्भनिरोधक प्रभाव को विभिन्न पूरक तंत्रों के माध्यम से मध्यस्थ किया जाता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण ओव्यूलेशन का दमन और गर्भाशय ग्रीवा के श्लेष्म की चिपचिपाहट में परिवर्तन होता है, जिसके परिणामस्वरूप यह शुक्राणुजोज़ा के लिए अभेद्य हो जाता है।
जब सही तरीके से उपयोग किया जाता है, तो पर्ल इंडेक्स (एक संकेतक जो वर्ष के दौरान गर्भनिरोधक लेने वाली 100 महिलाओं में गर्भधारण की संख्या को दर्शाता है) 1 से कम है। यदि गोलियां छूट जाती हैं या गलत तरीके से उपयोग की जाती हैं, तो पर्ल इंडेक्स बढ़ सकता है।
Zhanin® - dienogest - के जेनेजेनिक घटक में एंटीएंड्रोजेनिक गतिविधि होती है, जिसकी पुष्टि कई नैदानिक अध्ययनों के परिणामों से होती है। इसके अलावा, डायनेजेस्ट रक्त के लिपिड प्रोफाइल में सुधार करता है (एचडीएल की मात्रा बढ़ाता है)।
संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाएं मासिक धर्मअधिक नियमित हो जाता है, दर्दनाक अवधि कम आम होती है, रक्तस्राव की तीव्रता और अवधि कम हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप जोखिम कम हो जाता है लोहे की कमी से एनीमिया. इसके अलावा, एंडोमेट्रियल कैंसर और डिम्बग्रंथि के कैंसर के कम जोखिम के प्रमाण हैं।
फार्माकोकाइनेटिक्स
Dienogest
अवशोषण।जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो डायनेजेस्ट तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है, रक्त सीरम में इसकी सी अधिकतम, 51 एनजी / एमएल के बराबर, लगभग 2.5 घंटे के बाद पहुंच जाती है। जैव उपलब्धता लगभग 96% है।
वितरण।डायनेजेस्ट सीरम एल्ब्यूमिन से बंधता है और सेक्स स्टेरॉयड-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (SHBG) और कॉर्टिकॉइड-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (CBG) से नहीं बंधता है। मुक्त रूप में रक्त सीरम में कुल एकाग्रता का लगभग 10% है; लगभग 90% गैर-विशिष्ट रूप से सीरम एल्ब्यूमिन से बंधे होते हैं। एथिनिल एस्ट्राडियोल द्वारा एसएचबीजी संश्लेषण का समावेश सीरम एल्ब्यूमिन के लिए डायनेजेस्ट के बंधन को प्रभावित नहीं करता है।
उपापचय।डिएनोगेस्ट लगभग पूरी तरह से मेटाबोलाइज्ड है। एक खुराक के बाद सीरम निकासी लगभग 3.6 एल/एच है।
निकासी।प्लाज्मा से टी 1/2 लगभग 8.5-10.8 घंटे है। अपरिवर्तित रूप में, यह मूत्र में थोड़ी मात्रा में उत्सर्जित होता है; मेटाबोलाइट्स के रूप में - गुर्दे द्वारा और जठरांत्र संबंधी मार्ग के माध्यम से लगभग 3: 1 के अनुपात में टी 1/2 - 14.4 घंटे के साथ।
संतुलन एकाग्रता।डायनेजेस्ट के फार्माकोकाइनेटिक्स रक्त सीरम में एसएचबीजी के स्तर से प्रभावित नहीं होते हैं। दवा के दैनिक प्रशासन के परिणामस्वरूप, सीरम में पदार्थ का स्तर लगभग 1.5 गुना बढ़ जाता है।
एथीनील एस्ट्रॉडिऑल
अवशोषण।मौखिक प्रशासन के बाद, एथिनिल एस्ट्राडियोल तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। सीरम में सी अधिकतम, लगभग 67 एनजी / एमएल के बराबर, 1.5-4 घंटों में पहुंच जाता है। अवशोषण के दौरान और यकृत के माध्यम से पहला मार्ग, एथिनिल एस्ट्राडियोल को चयापचय किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप इसकी मौखिक जैवउपलब्धता औसतन लगभग 44% होती है।
वितरण।एथिनिल एस्ट्राडियोल लगभग पूरी तरह से (लगभग 98%) है, हालांकि गैर-विशेष रूप से एल्ब्यूमिन के लिए बाध्य है। एथिनिल एस्ट्राडियोल एसएचपीएस के संश्लेषण को प्रेरित करता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के वितरण की स्पष्ट मात्रा 2.8-8.6 l/kg है।
उपापचय।एथिनिल एस्ट्राडियोल म्यूकोसा की तरह प्रीसिस्टमिक बायोट्रांसफॉर्म से गुजरता है छोटी आंतसाथ ही यकृत में। मुख्य चयापचय मार्ग सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन है। रक्त प्लाज्मा से निकासी की दर 2.3-7 मिली / मिनट / किग्रा है।
निकासी।रक्त सीरम में एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता में कमी द्विध्रुवीय है; पहला चरण टी 1/2 के बारे में 1 घंटे, दूसरा - टी 1/2 10-20 घंटे की विशेषता है। यह शरीर से अपरिवर्तित नहीं होता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के मेटाबोलाइट्स लगभग 24 घंटे के टी 1/2 के साथ 4:6 के अनुपात में मूत्र और पित्त में उत्सर्जित होते हैं।
संतुलन एकाग्रता।उपचार चक्र के दूसरे भाग के दौरान संतुलन एकाग्रता तक पहुँच जाता है।
जेनाइन ® . के लिए संकेत
गर्भनिरोधक।
मतभेद
नीचे सूचीबद्ध शर्तों में से किसी की उपस्थिति में जेनाइन® का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यदि दवा लेते समय इनमें से कोई भी स्थिति पहली बार विकसित होती है, तो दवा को तुरंत रद्द कर दिया जाना चाहिए:
जेनाइन® दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता;
घनास्त्रता (शिरापरक और धमनी) और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म वर्तमान में या इतिहास में (गहरी शिरा घनास्त्रता, थ्रोम्बोम्बोलिज़्म सहित) फेफड़े के धमनी, रोधगलन, मस्तिष्कवाहिकीय विकार);
वर्तमान में या इतिहास में घनास्त्रता (क्षणिक इस्केमिक हमलों, एनजाइना पेक्टोरिस सहित) से पहले की स्थितियां;
वर्तमान में या इतिहास में फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन;
मधुमेहसंवहनी जटिलताओं के साथ;
शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए कई या स्पष्ट जोखिम कारक, सहित। दिल के वाल्वुलर तंत्र के जटिल घाव, एट्रियल फाइब्रिलेशन, मस्तिष्क के जहाजों के रोग या दिल की कोरोनरी धमनियों के रोग;
अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप;
लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ प्रमुख सर्जरी;
35 वर्ष से अधिक उम्र के धूम्रपान;
वर्तमान में या इतिहास में गंभीर हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के साथ अग्नाशयशोथ;
जिगर की विफलता और गंभीर जिगर की बीमारी (यकृत परीक्षणों के सामान्य होने से पहले);
यकृत ट्यूमर (सौम्य या घातक) वर्तमान में या इतिहास में;
पहचाने गए हार्मोन-निर्भर घातक रोग (जननांग अंगों या स्तन ग्रंथियों सहित) या उनमें से संदेह;
अज्ञात मूल की योनि से रक्तस्राव;
गर्भावस्था या इसके बारे में संदेह;
स्तनपान की अवधि।
सावधानी से
सावधानी से तौला जाना चाहिए संभावित जोखिमऔर निम्नलिखित बीमारियों / स्थितियों और जोखिम कारकों की उपस्थिति में प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने का अपेक्षित लाभ:
घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के लिए जोखिम कारक: धूम्रपान; मोटापा (डिस्लिपोप्रोटीनेमिया); धमनी का उच्च रक्तचाप; माइग्रेन; वाल्वुलर हृदय रोग; लंबे समय तक स्थिरीकरण, प्रमुख सर्जिकल हस्तक्षेप, व्यापक आघात; घनास्त्रता के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति (घनास्त्रता, रोधगलन या कम उम्र में सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना, परिजनों में से एक में);
अन्य रोग जिनमें परिधीय संचार संबंधी विकार हो सकते हैं: मधुमेह मेलेटस; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस; दरांती कोशिका अरक्तता; सतही नसों के फेलबिटिस;
वंशानुगत वाहिकाशोफ;
हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया;
यकृत रोग;
गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले सेवन की पृष्ठभूमि के खिलाफ पहली बार उत्पन्न या खराब होने वाली बीमारियां (उदाहरण के लिए, पीलिया, कोलेस्टेसिस, पित्ताशय की थैली की बीमारी, श्रवण हानि के साथ ओटोस्क्लेरोसिस, पोरफाइरिया, हरपीज गर्भवती, सिडेनहैम कोरिया);
प्रसवोत्तर अवधि।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
जीनिन® गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान निर्धारित नहीं है।
यदि जेनाइन® दवा लेते समय गर्भावस्था का पता चलता है, तो इसे तुरंत रद्द कर दिया जाना चाहिए। हालांकि, व्यापक महामारी विज्ञान के अध्ययनों में बच्चों में विकास संबंधी दोषों का कोई बढ़ा जोखिम नहीं पाया गया है, महिलाओं का जन्मगर्भावस्था से पहले सेक्स हार्मोन प्राप्त करने वाले, या टेराटोजेनिक प्रभाव जब सेक्स हार्मोन को लापरवाही से लिया गया था प्रारंभिक तिथियांगर्भावस्था।
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से इसकी संख्या कम हो सकती है स्तन का दूधऔर इसकी संरचना को बदल दें, इसलिए उनका उपयोग दुद्ध निकालना में contraindicated है। दूध में थोड़ी मात्रा में सेक्स स्टेरॉयड और/या उनके मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित हो सकते हैं।
दुष्प्रभाव
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय, अनियमित रक्तस्राव (स्पॉटिंग) हो सकता है। खूनी मुद्देया ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग), विशेष रूप से उपयोग के पहले महीनों के दौरान।
महिलाओं में जेनाइन® दवा लेते समय, अन्य अवांछनीय प्रभाव देखे गए, जो नीचे दी गई तालिका में दर्शाए गए हैं। अवांछित प्रभाव की आवृत्ति के आधार पर आवंटित प्रत्येक समूह के भीतर, घटती गंभीरता के क्रम में अवांछनीय प्रभाव प्रस्तुत किए जाते हैं।
आवृत्ति से, अवांछनीय प्रभावों को अक्सर (≥1 / 100 और .) में विभाजित किया जाता है<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных эффектов, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано «частота неизвестна».
अंग प्रणाली | आवृत्ति | |||
अक्सर - 1 / 100 | असामान्य - 1/1000 और<1/100 | शायद ही कभी -<1/1000 | आवृत्ति अज्ञात | |
संक्रमण और संक्रमण | योनिशोथ / vulvovaginitis | सल्पिंगोफोराइटिस (एडनेक्सिटिस) | ||
योनि कैंडिडिआसिस या अन्य कवक vulvovaginal संक्रमण | मूत्र मार्ग में संक्रमण | |||
सिस्टाइटिस | ||||
गर्भाशयग्रीवाशोथ | ||||
स्तन की सूजन | ||||
कवकीय संक्रमण | ||||
कैंडिडिआसिस | ||||
मौखिक गुहा के हर्पेटिक घाव | ||||
फ़्लू | ||||
ब्रोंकाइटिस | ||||
साइनसाइटिस | ||||
ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण | ||||
विषाणुजनित संक्रमण | ||||
सौम्य, घातक और अनिर्दिष्ट ट्यूमर (सिस्ट और पॉलीप्स सहित) | गर्भाशय फाइब्रॉएड | |||
स्तन लिपोमा | ||||
रक्त और लसीका प्रणाली | रक्ताल्पता | |||
रोग प्रतिरोधक तंत्र | एलर्जी | |||
अंत: स्रावी प्रणाली | कौमार्यवाद | |||
उपापचय | भूख में वृद्धि | एनोरेक्सिया | ||
मानसिक विकार | मूड में कमी | अवसाद | मूड चेंज | |
मानसिक विकार | कामेच्छा में कमी | |||
अनिद्रा | कामेच्छा में वृद्धि | |||
सो अशांति | ||||
आक्रमण | ||||
तंत्रिका तंत्र | सिरदर्द | चक्कर आना | इस्कीमिक आघात | |
माइग्रेन | मस्तिष्कवाहिकीय विकार | |||
दुस्तानता | ||||
दृष्टि का अंग | आँखों की श्लेष्मा झिल्ली का सूखना | संपर्क लेंस असहिष्णुता (उन्हें पहनते समय बेचैनी) | ||
आंखों की श्लेष्मा झिल्ली की जलन | ||||
ऑसिलोप्सिया | ||||
दृश्य हानि | ||||
श्रवण अंग | अचानक सुनवाई हानि | |||
कानों में शोर | ||||
चक्कर आना | ||||
बहरापन | ||||
दिल | हृदय संबंधी विकार | |||
तचीकार्डिया, हृदय गति में वृद्धि सहित | ||||
जहाजों | उच्च रक्तचाप, हाइपोटेंशन | घनास्त्रता / पीई | ||
थ्रोम्बोफ्लिबिटिस | ||||
डायस्टोलिक उच्च रक्तचाप | ||||
ऑर्थोस्टेटिक सर्कुलेटरी डिस्टोनिया | ||||
ज्वार | ||||
वैरिकाज - वेंस | ||||
नस रोगविज्ञान | ||||
नसों में दर्द | ||||
श्वसन पथ, छाती और मीडियास्टिनम की विकृति | दमा | |||
अतिवातायनता | ||||
जठरांत्र पथ | पेट के निचले हिस्से और ऊपरी पेट दर्द, बेचैनी, सूजन सहित पेट दर्द | gastritis | ||
मतली | अंत्रर्कप | |||
उलटी करना | अपच | |||
दस्त | ||||
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक | मुंहासा | एलर्जी जिल्द की सूजन | हीव्स | |
खालित्य | एटोपिक जिल्द की सूजन / न्यूरोडर्माेटाइटिस | पर्विल अरुणिका | ||
दाने, धब्बेदार दाने सहित | खुजली | एरिथेम मल्टीफार्मेयर | ||
खुजली, सामान्यीकृत खुजली सहित | सोरायसिस | |||
hyperhidrosis | ||||
जिगर स्पॉट | ||||
बिगड़ा हुआ रंजकता / हाइपरपिग्मेंटेशन | ||||
seborrhea | ||||
रूसी | ||||
अतिरोमता | ||||
त्वचा रोगविज्ञान | ||||
त्वचा की प्रतिक्रियाएं | ||||
संतरे का छिलका | ||||
संवहनी तारांकन |
COCs प्राप्त करने वाली महिलाओं में, निम्नलिखित अवांछनीय प्रभावों के विकास की सूचना मिली है (अनुभाग "विशेष निर्देश" भी देखें):
शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं;
धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं;
सेरेब्रोवास्कुलर जटिलताओं;
उच्च रक्तचाप;
हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया;
ग्लूकोज सहिष्णुता में परिवर्तन या परिधीय ऊतकों में इंसुलिन प्रतिरोध पर प्रभाव;
जिगर के ट्यूमर (सौम्य या घातक);
जिगर का उल्लंघन;
क्लोस्मा;
वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन लक्षणों को बढ़ा सकते हैं;
उन स्थितियों की घटना या वृद्धि जिसके लिए COCs के उपयोग के साथ संबंध स्पष्ट रूप से सिद्ध नहीं हुए हैं: पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली; पित्ताशय की थैली में पत्थरों का निर्माण; पोर्फिरीया; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; कोरिया; गर्भवती महिलाओं के दाद; श्रवण दोष के साथ ओटोस्क्लेरोसिस, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, सर्वाइकल कैंसर।
COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर की घटनाओं में बहुत कम वृद्धि होती है। चूंकि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर शायद ही कभी होता है, स्तन कैंसर के विकास के समग्र जोखिम को देखते हुए, बहुत कम अतिरिक्त मामले होते हैं। COCs के उपयोग के साथ संबंध ज्ञात नहीं है। अतिरिक्त जानकारी "विरोधाभास" और "विशेष निर्देश" अनुभागों में प्रस्तुत की गई है।
परस्पर क्रिया
अन्य दवाओं के साथ मौखिक गर्भ निरोधकों की बातचीत से रक्तस्राव हो सकता है और/या गर्भनिरोधक विश्वसनीयता कम हो सकती है। साहित्य में निम्नलिखित प्रकार की बातचीत की सूचना मिली है।
यकृत चयापचय पर प्रभाव:माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम को प्रेरित करने वाली दवाओं के उपयोग से सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि हो सकती है। इन दवाओं में शामिल हैं: फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन; ऑक्सकार्बाज़ेपिन, टोपिरामेट, फेलबामेट, ग्रिसोफुलविन और सेंट जॉन पौधा युक्त तैयारी के लिए भी सुझाव हैं।
एचआईवी प्रोटीज (जैसे रटनवीर) और गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (जैसे नेविरापीन) और उनके संयोजन भी संभावित रूप से यकृत चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं।
एंटरोहेपेटिक परिसंचरण पर प्रभाव:अलग-अलग अध्ययनों के अनुसार, कुछ एंटीबायोटिक्स (जैसे पेनिसिलिन और टेट्रासाइक्लिन) एस्ट्रोजेन के एंटरोहेपेटिक परिसंचरण को कम कर सकते हैं, जिससे एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता कम हो सकती है।
उपरोक्त दवाओं में से किसी की नियुक्ति के दौरान, एक महिला को गर्भनिरोधक की बाधा विधि (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का अतिरिक्त रूप से उपयोग करना चाहिए।
पदार्थ जो संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों (एंजाइम अवरोधक) के चयापचय को प्रभावित करते हैं।डिएनोगेस्ट एक साइटोक्रोम P450 (CYP) 3A4 सब्सट्रेट है। ज्ञात CYP3A4 अवरोधक जैसे कि एज़ोल एंटीफंगल (जैसे केटोकोनाज़ोल), सिमेटिडाइन, वेरापामिल, मैक्रोलाइड्स (जैसे एरिथ्रोमाइसिन), डिल्टियाज़ेम, एंटीडिप्रेसेंट और अंगूर का रस डायनेजेस्ट प्लाज्मा स्तर बढ़ा सकते हैं।
प्रभावित करने वाली दवाएं लेते समय सूक्ष्म एंजाइम,और उनके रद्द होने के 28 दिनों के भीतर, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए।
रिसेप्शन के दौरान एंटीबायोटिक दवाओं(रिफैम्पिसिन और ग्रिसोफुलविन के अपवाद के साथ) और उनके रद्द होने के 7 दिनों के भीतर, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यदि सुरक्षा की बाधा विधि का उपयोग करने की अवधि पैकेज में गोलियों की तुलना में बाद में समाप्त हो जाती है, तो आपको गोलियां लेने में सामान्य ब्रेक के बिना अगले पैकेज पर जाने की आवश्यकता है।
मौखिक संयुक्त गर्भनिरोधक अन्य दवाओं के चयापचय में हस्तक्षेप कर सकते हैं, जिसके परिणामस्वरूप प्लाज्मा और ऊतक सांद्रता में वृद्धि (जैसे साइक्लोस्पोरिन) या कमी (जैसे लैमोट्रीजीन) हो सकती है।
खुराक और प्रशासन
अंदर, पानी की एक छोटी मात्रा के साथ, दिन के लगभग एक ही समय पर, पैकेज पर बताए गए क्रम में। 21 दिनों तक लगातार 1 गोली प्रतिदिन लें। अगला पैक गोलियां लेने में 7 दिनों के ब्रेक के बाद शुरू किया जाता है, जिसके दौरान आमतौर पर रक्तस्राव होता है। रक्तस्राव आमतौर पर आखिरी गोली लेने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और एक नया पैक शुरू करने से पहले समाप्त नहीं हो सकता है।
जीनिन® का स्वागत शुरू:
- पिछले महीने में कोई हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने के अभाव में।जेनाइन® मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी मासिक धर्म के रक्तस्राव के पहले दिन) शुरू किया जाता है। मासिक धर्म चक्र के 2-5 वें दिन इसे लेना शुरू करने की अनुमति है, लेकिन इस मामले में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग करने की सिफारिश की जाती है;
- अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (योनि की अंगूठी, ट्रांसडर्मल पैच से) से स्विच करते समय।पिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय ड्रेजे लेने के अगले दिन जेनाइन लेना शुरू करना बेहतर होता है, लेकिन किसी भी मामले में सामान्य 7-दिन के ब्रेक (21 टैबलेट युक्त तैयारी के लिए) के बाद या अगले दिन की तुलना में बाद में नहीं लेना चाहिए। अंतिम निष्क्रिय ड्रेजे (प्रति पैकेज 28 ड्रेजे युक्त तैयारी के लिए)। योनि की अंगूठी, एक ट्रांसडर्मल पैच से स्विच करते समय, जिस दिन अंगूठी या पैच हटा दिया जाता है, उस दिन जेनाइन® लेना शुरू करना बेहतर होता है, लेकिन उस दिन के बाद नहीं जब एक नई अंगूठी या पैच डाला जाना है;
- जब गर्भ निरोधकों से स्विच किया जाता है जिसमें केवल जेस्टजेन ("मिनी-पिली", इंजेक्शन के रूप, प्रत्यारोपण), या एक प्रोजेस्टोजन-विमोचन अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक (मिरेना) होता है।एक महिला "मिनी-पिल" से जेनाइन® पर किसी भी दिन (बिना ब्रेक के), एक इम्प्लांट या अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक से प्रोजेस्टोजेन के साथ स्विच कर सकती है - जिस दिन इसे हटाया जाता है, इंजेक्शन फॉर्म से - अगले इंजेक्शन के दिन से किया जाना चाहिए था। सभी मामलों में, ड्रेजे लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है;
- गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद।एक महिला तुरंत दवा लेना शुरू कर सकती है। इस स्थिति के अधीन, महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक सुरक्षा की आवश्यकता नहीं होती है;
- गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बच्चे के जन्म या गर्भपात के बाद।गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बच्चे के जन्म या गर्भपात के बाद 21-28 वें दिन दवा लेना शुरू करने की सिफारिश की जाती है। यदि रिसेप्शन बाद में शुरू होता है, तो गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। यदि कोई महिला पहले से ही यौन रूप से सक्रिय है, तो Zhanin® लेने से पहले गर्भावस्था से इंकार किया जाना चाहिए, या पहले मासिक धर्म की प्रतीक्षा करना आवश्यक है।
छूटी हुई गोलियों का रिसेप्शन।यदि दवा लेने में देरी 12 घंटे से कम थी, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। महिला को जितनी जल्दी हो सके गोलियां लेनी चाहिए, अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है।
यदि गोली लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी होती है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा को कम किया जा सकता है। इस मामले में, आपको निम्नलिखित दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है:
दवा को 7 दिनों से अधिक समय तक बाधित नहीं किया जाना चाहिए;
हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि विनियमन के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए, ड्रेजे के निरंतर प्रशासन के 7 दिनों की आवश्यकता होती है।
यदि गोली लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी होती है (आखिरी गोली लेने के क्षण से अंतराल 36 घंटे से अधिक था), तो निम्नलिखित सलाह दी जा सकती है।
दवा लेने का पहला सप्ताह
महिला को आखिरी छूटी हुई गोली जल्द से जल्द लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो)। अगला ड्रेजे सामान्य समय पर लिया जाता है। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधि (जैसे कंडोम) का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि ड्रेजे को छोड़ने से पहले एक सप्ताह के भीतर संभोग हुआ है, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। जितनी अधिक गोलियां छूटती हैं और सक्रिय पदार्थ लेने में विराम जितना करीब होता है, गर्भावस्था की संभावना उतनी ही अधिक होती है।
दवा लेने का दूसरा सप्ताह
महिला को आखिरी छूटी हुई गोली जल्द से जल्द लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो)। अगला ड्रेजे सामान्य समय पर लिया जाता है।
बशर्ते कि महिला ने पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों के भीतर सही ढंग से गोली ले ली हो, अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। अन्यथा, दो या दो से अधिक गोलियों को छोड़ने के अलावा, आपको अतिरिक्त रूप से 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधियों (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का उपयोग करना चाहिए।
दवा लेने का तीसरा सप्ताह
गोलियों को लेने में आगामी विराम के कारण विश्वसनीयता में कमी का जोखिम अपरिहार्य है।
एक महिला को निम्नलिखित दो विकल्पों में से एक का सख्ती से पालन करना चाहिए (यदि पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों में, सभी गोलियां सही ढंग से ली गई थीं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है):
1. एक महिला को आखिरी छूटी हुई गोली जल्द से जल्द लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो)। अगला ड्रेजे सामान्य समय पर लिया जाता है जब तक कि वर्तमान पैकेज से ड्रेजेज खत्म नहीं हो जाते। अगला पैक तुरंत शुरू किया जाना चाहिए। दूसरा पैक समाप्त होने तक निकासी रक्तस्राव की संभावना नहीं है, लेकिन गोलियां लेते समय स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग हो सकती है।
2. एक महिला मौजूदा पैकेज से ड्रेजे लेना भी बंद कर सकती है। फिर उसे 7 दिनों के लिए ब्रेक लेना चाहिए, जिसमें वह दिन भी शामिल है, जिस दिन उसने ड्रेजे को छोड़ दिया था, और फिर एक नया पैक लेना शुरू कर दिया।
यदि कोई महिला गोलियां लेने से चूक जाती है और फिर गोलियां लेने में विराम के दौरान उसे वापसी रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।
यदि किसी महिला को सक्रिय गोलियां लेने के 4 घंटे के भीतर उल्टी या दस्त होता है, तो अवशोषण पूरा नहीं हो सकता है और अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय किए जाने चाहिए। इन मामलों में, आपको गोलियां छोड़ते समय सिफारिशों पर ध्यान देना चाहिए।
मासिक धर्म चक्र की शुरुआत की तारीख बदलना
मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करने के लिए, एक महिला को सेवन में बाधा डाले बिना, पिछले एक से सभी गोलियां लेने के तुरंत बाद नए जेनाइन® पैकेज से गोलियां लेना जारी रखना चाहिए। इस नए पैकेज से ड्रेजेज तब तक लिए जा सकते हैं जब तक महिला चाहे (पैकेज खत्म होने तक)। दूसरे पैकेज से दवा लेते समय, एक महिला को स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू गर्भाशय रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद नए पैक से Janine® लेना फिर से शुरू करें।
मासिक धर्म की शुरुआत के दिन को सप्ताह के दूसरे दिन में स्थानांतरित करने के लिए, एक महिला को सलाह दी जानी चाहिए कि वह गोलियां लेने में अगले ब्रेक को जितने दिन चाहें उतना कम कर दें। अंतराल जितना छोटा होगा, उतना ही अधिक जोखिम होगा कि उसे वापसी से रक्तस्राव नहीं होगा और दूसरे पैक के दौरान स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू रक्तस्राव होगा (साथ ही यदि वह अपनी अवधि की शुरुआत में देरी करना चाहती है)।
विशेष श्रेणी के रोगियों के लिए अतिरिक्त जानकारी
बच्चे और किशोर।दवा जीनिन® मेनार्चे की शुरुआत के बाद ही संकेत दिया जाता है।
बुजुर्ग रोगी।लागू नहीं। रजोनिवृत्ति के बाद जीनिन® का संकेत नहीं दिया जाता है।
यकृत विकार वाले रोगी।जीनिन ® गंभीर जिगर की बीमारी वाली महिलाओं में तब तक contraindicated है जब तक कि यकृत समारोह परीक्षण सामान्य नहीं हो जाता है (अनुभाग "अंतर्विरोध" भी देखें)।
गुर्दे की बीमारी के मरीज।जेनाइन® का विशेष रूप से गुर्दे की हानि वाले मरीजों में अध्ययन नहीं किया गया है। उपलब्ध आंकड़े इन रोगियों में उपचार में बदलाव का सुझाव नहीं देते हैं।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण:मतली, उल्टी, स्पॉटिंग या मेट्रोरहागिया। ओवरडोज के मामले में गंभीर उल्लंघन की सूचना नहीं मिली है।
इलाज:लक्षणात्मक इलाज़। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।
विशेष निर्देश
यदि नीचे सूचीबद्ध स्थितियों, बीमारियों और जोखिम कारकों में से कोई भी वर्तमान में मौजूद है, तो संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के संभावित जोखिम और अपेक्षित लाभ को प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए और दवा लेने का निर्णय लेने से पहले महिला के साथ चर्चा की जानी चाहिए। इनमें से किसी भी स्थिति, बीमारी या जोखिम कारकों में वृद्धि, उत्तेजना या पहली अभिव्यक्ति के मामले में, महिला को अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए, जो दवा को बंद करने की आवश्यकता पर निर्णय ले सकता है।
हृदय प्रणाली के रोग
महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय सीओसी के उपयोग और शिरापरक और धमनी घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (जैसे गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन, सेरेब्रोवास्कुलर विकार) की घटनाओं में वृद्धि के बीच संबंध का संकेत देते हैं। ये रोग दुर्लभ हैं।
इन दवाओं को लेने के पहले वर्ष में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (वीटीई) विकसित होने का जोखिम सबसे अधिक होता है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के प्रारंभिक उपयोग या एक ही या विभिन्न संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग को फिर से शुरू करने के बाद (4 सप्ताह या उससे अधिक की खुराक के बीच एक ब्रेक के बाद) एक बढ़ा हुआ जोखिम मौजूद है। रोगियों के 3 समूहों में एक बड़े संभावित अध्ययन के डेटा से पता चलता है कि यह बढ़ा हुआ जोखिम मुख्य रूप से पहले 3 महीनों के दौरान मौजूद है।
कम खुराक वाली संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (एथिनिल एस्ट्राडियोल की सामग्री -<50 мкг), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2 % случаев).
वीटीई गहरी शिरा घनास्त्रता या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के रूप में प्रकट किसी भी संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक के साथ हो सकता है।
बहुत कम ही, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करते समय, अन्य रक्त वाहिकाओं का घनास्त्रता (उदाहरण के लिए, यकृत, मेसेंटेरिक, वृक्क, सेरेब्रल नसों और धमनियों या रेटिना वाहिकाओं) होता है। इन घटनाओं की घटना और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के बीच संबंध के बारे में कोई सहमति नहीं है।
गहरी शिरा घनास्त्रता (DVT) के लक्षणों में निम्नलिखित शामिल हैं: निचले छोर की एकतरफा सूजन या पैर में एक नस के साथ, पैर में दर्द या बेचैनी केवल खड़े होने या चलने पर, प्रभावित पैर में स्थानीय बुखार, लालिमा या मलिनकिरण पैर पर त्वचा।
पल्मोनरी एम्बोलिज्म (TELA) के लक्षण इस प्रकार हैं: कठिनाई या तेजी से सांस लेना; अचानक खांसी, सहित। हेमोप्टीसिस के साथ; छाती में तेज दर्द, जो गहरी सांस लेने पर खराब हो सकता है; चिंता की भावना; गंभीर चक्कर आना; तेज या अनियमित दिल की धड़कन। इनमें से कुछ लक्षण (जैसे, सांस की तकलीफ, खांसी) गैर-विशिष्ट हैं और अन्य कम या ज्यादा गंभीर घटनाओं (जैसे, श्वसन पथ के संक्रमण) के संकेतों के रूप में गलत व्याख्या की जा सकती है।
धमनी थ्रोम्बेम्बोलिज्म स्ट्रोक, संवहनी अवरोध, या मायोकार्डियल इंफार्क्शन का कारण बन सकता है। एक स्ट्रोक के लक्षण इस प्रकार हैं: अचानक कमजोरी या चेहरे, हाथ या पैर में सनसनी का नुकसान, विशेष रूप से शरीर के एक तरफ, अचानक भ्रम, बोलने और समझने में समस्या; दृष्टि की अचानक एकतरफा या द्विपक्षीय हानि; चाल की अचानक गड़बड़ी, चक्कर आना, संतुलन की हानि या आंदोलनों का समन्वय; बिना किसी स्पष्ट कारण के अचानक, गंभीर या लंबे समय तक सिरदर्द; मिर्गी के दौरे के साथ या उसके बिना चेतना की हानि या बेहोशी। संवहनी रोड़ा के अन्य लक्षण: अचानक दर्द, सूजन और चरम सीमाओं का हल्का नीलापन, तीव्र पेट।
रोधगलन के लक्षणों में शामिल हैं: दर्द, बेचैनी, दबाव, भारीपन, छाती, हाथ या छाती में जकड़न या परिपूर्णता की भावना; पीठ, गाल की हड्डी, स्वरयंत्र, हाथ, पेट में विकिरण के साथ असुविधा; ठंडा पसीना, मतली, उल्टी या चक्कर आना, गंभीर कमजोरी, चिंता या सांस की तकलीफ; तेज या अनियमित दिल की धड़कन। धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म घातक हो सकता है। घनास्त्रता (शिरापरक और / या धमनी) और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है:
उम्र केे साथ;
धूम्रपान करने वालों (सिगरेट की संख्या में वृद्धि या उम्र में वृद्धि के साथ, जोखिम बढ़ जाता है, खासकर 35 से अधिक महिलाओं में)।
की उपस्थितिमे:
मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा / मी 2 से अधिक);
पारिवारिक इतिहास (उदाहरण के लिए, शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म कभी भी करीबी रिश्तेदारों या माता-पिता में अपेक्षाकृत कम उम्र में)। वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति के मामले में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने की संभावना पर निर्णय लेने के लिए एक उपयुक्त विशेषज्ञ द्वारा महिला की जांच की जानी चाहिए;
लंबे समय तक स्थिरीकरण, बड़ी सर्जरी, किसी भी पैर की सर्जरी, या बड़ा आघात। इन स्थितियों में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग बंद करने की सलाह दी जाती है (एक नियोजित ऑपरेशन के मामले में, इससे कम से कम 4 सप्ताह पहले) और स्थिरीकरण की समाप्ति के बाद दो सप्ताह के भीतर फिर से शुरू नहीं करना चाहिए;
डिस्लिपोप्रोटीनेमिया;
धमनी का उच्च रक्तचाप;
आधासीसी;
हृदय वाल्व रोग;
दिल की अनियमित धड़कन।
शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास में वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस की संभावित भूमिका का सवाल विवादास्पद बना हुआ है।
प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
पेरिफेरल सर्कुलेटरी डिसऑर्डर डायबिटीज मेलिटस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, क्रॉनिक इंफ्लेमेटरी बाउल डिजीज (क्रोहन डिजीज या अल्सरेटिव कोलाइटिस) और सिकल सेल एनीमिया में भी हो सकता है।
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (जो मस्तिष्कवाहिकीय विकारों से पहले हो सकता है) के उपयोग के दौरान माइग्रेन की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि इन दवाओं के तत्काल बंद होने का आधार हो सकती है।
शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए एक वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति का संकेत देने वाले जैव रासायनिक संकेतकों में निम्नलिखित शामिल हैं: सक्रिय प्रोटीन सी, हाइपरहोमोसिस्टीनमिया, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंटीकार्डियोलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) का प्रतिरोध।
जोखिम-लाभ अनुपात का आकलन करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि संबंधित स्थिति का पर्याप्त उपचार घनास्त्रता के संबंधित जोखिम को कम कर सकता है। यह भी ध्यान में रखा जाना चाहिए कि गर्भावस्था के दौरान घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का जोखिम कम खुराक वाली मौखिक गर्भ निरोधकों (एथिनिल एस्ट्राडियोल सामग्री -<0,05 мг).
ट्यूमर
सर्वाइकल कैंसर के विकास के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारक लगातार मानव पेपिलोमावायरस संक्रमण है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के दीर्घकालिक उपयोग के साथ गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के विकास के जोखिम में मामूली वृद्धि की खबरें हैं। हालांकि, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ संबंध साबित नहीं हुआ है। इस बात को लेकर विवाद बना हुआ है कि ये डेटा सर्वाइकल पैथोलॉजी या यौन व्यवहार (गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का अधिक दुर्लभ उपयोग) के लिए स्क्रीनिंग से संबंधित हैं।
54 महामारी विज्ञान के अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण से पता चला है कि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (सापेक्ष जोखिम - 1.24) का उपयोग करने वाली महिलाओं में निदान स्तन कैंसर के विकास के सापेक्ष जोखिम में थोड़ा वृद्धि हुई है। इन दवाओं को रोकने के बाद 10 वर्षों के भीतर बढ़ा हुआ जोखिम धीरे-धीरे गायब हो जाता है। इस तथ्य के कारण कि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, वर्तमान में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली या हाल ही में इसे लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के निदान की संख्या में वृद्धि इस बीमारी के समग्र जोखिम के संबंध में महत्वहीन है। . संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ इसका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के पहले निदान के कारण जोखिम में देखी गई वृद्धि भी हो सकती है। जिन महिलाओं ने कभी संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग किया है, उन महिलाओं की तुलना में स्तन कैंसर के पहले चरण का पता लगाया जाता है जिन्होंने कभी उनका उपयोग नहीं किया है।
दुर्लभ मामलों में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, यकृत ट्यूमर का विकास देखा गया था, जिसके कारण कुछ मामलों में जीवन के लिए खतरा इंट्रा-पेट से खून बह रहा था। पेट में तेज दर्द, लीवर का बढ़ना, या इंट्रा-एब्डॉमिनल ब्लीडिंग के संकेतों की स्थिति में, विभेदक निदान करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
अन्य राज्य
हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया (या इस स्थिति का पारिवारिक इतिहास) वाली महिलाओं में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय अग्नाशयशोथ विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि का वर्णन किया गया है, लेकिन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि शायद ही कभी देखी गई थी। हालांकि, यदि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय रक्तचाप में लगातार, नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि होती है, तो इन दवाओं को बंद कर दिया जाना चाहिए और धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार शुरू किया जाना चाहिए। यदि एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी के साथ सामान्य रक्तचाप मान प्राप्त किया जाता है, तो संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेना जारी रखा जा सकता है।
गर्भावस्था के दौरान और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय निम्नलिखित स्थितियों के विकसित या खराब होने की सूचना मिली है, लेकिन संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने के साथ उनका संबंध साबित नहीं हुआ है: पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली; पित्ताशय की थैली में पत्थरों का निर्माण; पोर्फिरीया; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; कोरिया; गर्भवती महिलाओं के दाद; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी सुनवाई हानि। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ क्रोहन रोग और गैर-विशिष्ट अल्सरेटिव कोलाइटिस के मामलों का भी वर्णन किया गया है।
एंजियोएडेमा के वंशानुगत रूपों वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षणों का कारण या बिगड़ सकता है।
तीव्र या पुरानी जिगर की शिथिलता के लिए संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को वापस लेने की आवश्यकता हो सकती है जब तक कि यकृत का कार्य सामान्य नहीं हो जाता। आवर्तक कोलेस्टेटिक पीलिया जो गर्भावस्था के दौरान पहली बार विकसित होता है या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के लिए संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को बंद करने की आवश्यकता होती है।
यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकते हैं, कम खुराक वाली संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (एथिनिल एस्ट्राडियोल सामग्री -<0,5 мг). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
कभी-कभी, क्लोस्मा विकसित हो सकता है, विशेष रूप से गर्भावस्था के क्लोस्मा के इतिहास वाली महिलाओं में। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय क्लोमा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को लंबे समय तक सूर्य के संपर्क और यूवी विकिरण के संपर्क से बचना चाहिए।
प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
दवा की बार-बार खुराक के साथ विषाक्तता का पता लगाने के लिए मानक अध्ययन के दौरान प्राप्त प्रीक्लिनिकल डेटा, साथ ही जीनोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता और प्रजनन प्रणाली के लिए विषाक्तता, मनुष्यों के लिए एक विशेष जोखिम का संकेत नहीं देते हैं। हालांकि, यह याद रखना चाहिए कि सेक्स स्टेरॉयड कुछ हार्मोन-निर्भर ऊतकों और ट्यूमर के विकास को बढ़ावा दे सकता है।
प्रयोगशाला परीक्षण
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं, जिनमें यकृत, गुर्दे, थायरॉयड, अधिवृक्क कार्य, प्लाज्मा परिवहन प्रोटीन स्तर, कार्बोहाइड्रेट चयापचय, जमावट और फाइब्रिनोलिसिस पैरामीटर शामिल हैं। परिवर्तन आमतौर पर सामान्य मूल्यों की सीमाओं से आगे नहीं जाते हैं।
कम दक्षता
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता निम्नलिखित मामलों में कम हो सकती है: जब गोलियां, उल्टी और दस्त गायब हो जाते हैं, या नशीली दवाओं के अंतःक्रियाओं के परिणामस्वरूप।
मासिक धर्म चक्र पर प्रभाव
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय, अनियमित रक्तस्राव (स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकता है, खासकर उपयोग के पहले महीनों के दौरान। इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का मूल्यांकन लगभग तीन चक्रों की अनुकूलन अवधि के बाद ही किया जाना चाहिए।
यदि पिछले नियमित चक्रों के बाद अनियमित रक्तस्राव होता है या विकसित होता है, तो घातक नवोप्लाज्म या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए पूरी तरह से जांच की जानी चाहिए।
हो सकता है कि कुछ महिलाओं को पिल ब्रेक के दौरान विदड्रॉल ब्लीडिंग विकसित न हो। यदि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को निर्देशित के रूप में लिया जाता है, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। हालांकि, अगर पहले संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को अनियमित रूप से लिया गया था या लगातार दो वापसी रक्तस्राव नहीं हैं, तो दवा लेने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।
चिकित्सिय परीक्षण
जेनाइन® दवा का उपयोग शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले, अपने आप को जीवन के इतिहास, महिला के पारिवारिक इतिहास से परिचित करना आवश्यक है, पूरी तरह से सामान्य चिकित्सा (रक्तचाप की माप, हृदय गति, शरीर के द्रव्यमान का निर्धारण सहित) का संचालन करना आवश्यक है। सूचकांक) और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा, जिसमें स्तन ग्रंथियों की जांच और गर्भाशय ग्रीवा से स्क्रैपिंग की एक साइटोलॉजिकल परीक्षा शामिल है (परीक्षण पापनिकोलाउ), गर्भावस्था को बाहर करें। अतिरिक्त अध्ययन की मात्रा और अनुवर्ती परीक्षाओं की आवृत्ति व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। सामान्य तौर पर, अनुवर्ती परीक्षाएं वर्ष में कम से कम एक बार आयोजित की जानी चाहिए।
एक महिला को चेतावनी दी जानी चाहिए कि जीनिन® जैसी तैयारी एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संक्रमित बीमारियों से रक्षा नहीं करती है।
विषय
गर्भनिरोधक और न केवल जर्मन निर्माता बायर शेरिंग फार्मा से रूसी खरीदार अच्छी तरह से जाना जाता है। ये नई और उच्च गुणवत्ता वाली दवाएं हैं, जिनकी क्रिया का परीक्षण ब्रांड की अपनी प्रयोगशालाओं में किया गया है। उपयोग के लिए निर्देश जीनिन संरचना, गुणों और उपयोग के नियमों का विस्तार से वर्णन करता है, और इसमें अनियोजित गर्भावस्था के खिलाफ सुरक्षा के अतिरिक्त साधनों के लिए सिफारिशें भी शामिल हैं।
रचना जीनिन
दवा दो हार्मोनल घटकों पर आधारित है: एथिनिल एस्ट्राडियोल और डायनोगेस्ट, क्रमशः 0.03 और 2 मिलीग्राम। आकार, स्थिरता और शेल्फ जीवन के लिए जिम्मेदार अतिरिक्त घटक हैं: स्टार्च, मोम, सुक्रोज, जिलेटिन, मैग्नीशियम स्टीयरेट और अन्य।
एथीनील एस्ट्रॉडिऑलमहिला सेक्स हार्मोन एस्ट्रोजन का एक प्रयोगशाला-संश्लेषित एनालॉग है। इसकी संरचना पूरी तरह से प्राकृतिक दोहराती है, लेकिन कार्रवाई में यह प्राकृतिक से कहीं अधिक सक्रिय है। एक गेस्टोजेन के साथ संयोजन में, इसका उपयोग एक संयुक्त गर्भनिरोधक के रूप में किया जाता है, और अलग से - एंडोमेट्रियोसिस, डिम्बग्रंथि रोग और कुछ प्रकार के घातक ट्यूमर के उपचार के रूप में।
डायनेजेस्ट दूसरा सिंथेटिक हार्मोन है, जो प्रोजेस्टेरोन का एक एनालॉग है। औषधीय अभ्यास में, इसे लगभग हमेशा एस्ट्रोजन के साथ जोड़ा जाता है, क्योंकि यह समस्या को हल करने के लिए एक जटिल तरीके से कार्य करता है। लघु पाठ्यक्रमों में मुँहासे और मुँहासे के उपचार के लिए एक अलग आवेदन का संकेत दिया गया है।
भेषज समूह और गुण
जीनिन कम खुराक वाले मोनोफैसिक प्रकार का एक संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक है। इसका मतलब है कि इसमें सेक्स हार्मोन की छोटी खुराक होती है जिसे चक्र की एक विशेष अवधि के दौरान लिया जाना चाहिए। सीधे शब्दों में कहें, यह COC (एस्ट्रोजन + प्रोजेस्टोजन) है।
उपयोग के लिए निर्देश कहते हैं कि गर्भनिरोधक के रूप में दवा की संपत्ति हार्मोन की कम खुराक की क्रिया के तंत्र पर आधारित है। संयोजन में, वे निषेचन के लिए परिपक्वता और अंडे को फैलोपियन ट्यूब में छोड़ने की प्रक्रिया को दबा देते हैं। उपयोग के लिए निर्देश बताते हैं कि इसके अलावा हार्मोन गर्भाशय ग्रीवा के तरल पदार्थ को मोटा करने में योगदान करते हैं, जो गर्भाशय में शुक्राणु के प्रवेश के लिए एक प्राकृतिक बाधा है। इस प्रकार, एक दोहरा गर्भनिरोधक प्रभाव प्राप्त किया जाता है।
इसके अतिरिक्त, जिन महिलाओं में जीनिन का उपयोग किया जाता है, मासिक धर्म चक्र समाप्त हो जाता है, मासिक धर्म कैलेंडर के उसी दिन आता है, और पीएमएस के अप्रिय लक्षण दूर हो जाते हैं। मासिक धर्म कम हो जाता है, खून की कमी कम हो जाती है, जिसका मतलब है कि एनीमिया का खतरा भी कम हो जाता है।
जरूरी! उपयोग के निर्देश इंगित करते हैं कि समानांतर में त्वचा और बालों की स्थिति में सुधार होता है, मुँहासे और मुँहासे गायब हो जाते हैं, भावनात्मक स्थिति में सुधार होता है।
वैज्ञानिकों के अनुसार, दवा के सही व्यवस्थित उपयोग के साथ, अवांछित गर्भावस्था का जोखिम 100 में से 1 महिला से कम है। यह जानकारी पर्ल इंडेक्स इंडेक्स के रूप में उपयोग के निर्देशों में भी परिलक्षित होती है, जो 0.1-1 के बराबर है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
चूंकि जेनाइन दवा के निर्देश दो मुख्य सक्रिय अवयवों को इंगित करते हैं, इसलिए उनके अवशोषण, जैवउपलब्धता और उत्सर्जन पर अलग से विचार किया जाना चाहिए।
तो अंतर्ग्रहण के बाद, पदार्थ डायनेजेस्ट जल्दी से बदल जाता है। रक्तप्रवाह में अपने शुद्ध रूप में यह एक नगण्य राशि है - 10% से कम। अंतर्ग्रहण के 2.5 घंटे बाद मेटाबोलाइट्स की अधिकतम सांद्रता पहुंच जाती है। पेट से, पदार्थ रक्तप्रवाह में प्रवेश करते हैं और मट्ठा प्रोटीन के साथ मिल जाते हैं। सुरक्षात्मक प्रभाव 20 घंटे से अधिक समय तक रहता है।
उपयोग के लिए निर्देश बताते हैं कि डायनेजेस्ट मेटाबोलाइट्स का आधा जीवन 10-14 घंटे है। चयापचयों का हिस्सा जठरांत्र संबंधी मार्ग के माध्यम से उत्सर्जित होता है, गुर्दे द्वारा भाग।
एथिनिल एस्ट्राडियोल ड्रेजे लेने के बाद जठरांत्र संबंधी मार्ग में तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित होता है। इसकी अधिकतम सांद्रता 3 घंटे के बाद पहुँच जाती है, और जैव उपलब्धता निम्न स्तर पर रहती है - 44%।
आंशिक रूप से पदार्थ का चयापचय यकृत में होता है, आंशिक रूप से छोटी आंत में। अपने शुद्ध रूप में, यह शरीर में मौजूद नहीं है। उपयोग के लिए निर्देशों के अनुसार, यह 20 घंटे के भीतर पित्त और मूत्र में उत्सर्जित होता है।
गर्भनिरोधक गोलियों के लिए संकेत और मतभेद जीनिन
दवा लेने के प्रभाव को अधिकतम करने के लिए, और नकारात्मक परिणाम न्यूनतम होने के लिए, इसके उपयोग के लिए सभी मतभेदों को ध्यान में रखना महत्वपूर्ण है। उपयोग के लिए निर्देश निम्नलिखित contraindications इंगित करते हैं:
- थ्रोम्बोम्बोलिज़्म, घनास्त्रता, वैरिकाज़ नसों;
- मधुमेह;
- माइग्रेन;
- अग्नाशयशोथ;
- यकृत ट्यूमर;
- अग्नाशयशोथ सहित अग्न्याशय के रोग;
- गर्भावस्था और दुद्ध निकालना;
- घटकों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता;
- आंतरिक अंगों के हार्मोन-निर्भर ट्यूमर।
यदि किसी महिला को स्ट्रोक या दिल का दौरा पड़ा हो, एनजाइना पेक्टोरिस, कोरोनरी हृदय रोग, उच्च रक्तचाप से पीड़ित हो, तो दवा का उपयोग करना मना है। उपयोग के लिए निर्देश 35 वर्ष की आयु के बाद सक्रिय रूप से धूम्रपान करने वाली महिलाओं, जीनिन के उपयोग की अनुशंसा नहीं करते हैं। कॉइल, पैच को हटाने या COC टैबलेट लेने के बाद अगले दिन शुरू करें।
सलाह! गर्भपात या गर्भपात के बाद जेनाइन को अगले दिन या डॉक्टर की सलाह के बाद ही लेना चाहिए।
संकेतों से, जेनाइन के लिए निर्देश गर्भनिरोधक को इंगित करता है, हालांकि स्त्री रोग विशेषज्ञ कभी-कभी हार्मोनल असंतुलन, अनियमित अवधियों और मुँहासे के साथ, स्थिति को स्थिर करने के लिए दवा के छोटे पाठ्यक्रम निर्धारित करते हैं।
जीनिन गोलियों के उपयोग के लिए निर्देश
दवा के प्रत्येक पैक में 21 गोलियां होती हैं। उपयोग के निर्देश बताते हैं कि गर्भनिरोधक का उपयोग अपेक्षित अवधि के लिए 7 दिनों के ब्रेक के साथ 3 सप्ताह के लिए डिज़ाइन किया गया है। इस प्रकार, प्रत्येक नया पैक सप्ताह के एक ही दिन शुरू किया जाएगा, जब तक कि महिला अपनी अवधि को तेज करने या देरी करने के लिए अंतराल नहीं बदलती। पैकेज पर तीर के बाद, दिन के एक ही समय में ड्रेजे को सख्ती से लेना चाहिए। निर्देश चेतावनी देता है कि अगली खुराक को छोड़ने से गर्भावस्था के खिलाफ सुरक्षा कम हो जाती है।
जीनिन कैसे लें?
उपयोग के लिए निर्देश कहते हैं कि यह गर्भनिरोधक मोनोफैसिक COCs को संदर्भित करता है। इसका मतलब है कि उसके सेवन में एक विराम है, जो मासिक मासिक धर्म के साथ मेल खाना चाहिए। प्रत्येक गोली भोजन के बाद पानी के साथ लेनी चाहिए। पेट में बेचैनी को कम करने के लिए, शाम को सोने से पहले ड्रेजेज ली जाती हैं। आमतौर पर, डॉक्टर आहार का निर्धारण करता है, खासकर जब एक सीओसी से दूसरे में स्विच करने की बात आती है।
जेनाइन को पहली बार कैसे लें
यदि किसी महिला ने पहले हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया है, तो मासिक धर्म के पहले दिन जेनाइन लिया जाना चाहिए। फिर पैकेज पर तीर की दिशा का पालन करें और शेष 20 गोलियां लें। निर्देश कहते हैं कि यदि पहली गोली पहली बार नहीं ली गई थी, लेकिन मासिक धर्म के 2-5 वें दिन, गर्भावस्था के खिलाफ सुरक्षा के अन्य साधनों का अतिरिक्त रूप से उपयोग किया जाता है, उदाहरण के लिए, एक कंडोम। निर्देश इस बात पर जोर देता है कि जब पैकेज से आखिरी ड्रेजे नशे में हो, तो 7 दिन का ब्रेक लें। इस अवधि के दौरान, मासिक धर्म होना चाहिए, हार्मोन की एक खुराक के उन्मूलन की प्रतिक्रिया के रूप में। आमतौर पर मासिक धर्म रद्द होने के 2-3 दिन बाद होता है।
जब 7 दिन का ब्रेक बीत जाता है, तो वे दूसरे पैक से ड्रेज लेना शुरू कर देते हैं। निर्देश कहते हैं कि मासिक धर्म के रक्तस्राव जारी रहने पर भी दवा ली जाती है।
अगर महिला ने अन्य COCs का इस्तेमाल किया, एक पैच या कॉइल का इस्तेमाल किया, जेनाइन
यदि किसी कारणवश महिला ने गोली लेना बंद कर दिया है, तो इसे जल्द से जल्द लिया जाना चाहिए, और अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए, भले ही दो गोलियों के बीच का अंतराल कई घंटे हो।
जेनाइन पीने से खून क्यों शुरू होता है?
COCs लेने के पहले 2-3 महीनों में 40% महिलाओं को हल्की स्पॉटिंग का अनुभव होता है। यह शरीर के एक अलग हार्मोनल आहार के अनुकूलन का परिणाम है। रक्त की उपस्थिति का तंत्र जटिल है और यह इस बात पर निर्भर करता है कि चक्र के किस दिन होता है। यदि ड्रेजे लेने के पहले दिनों में - यह एस्ट्रोजन की कमी का परिणाम है, यदि अंत में - प्रोजेस्टेरोन। धीरे-धीरे, प्रजनन प्रणाली को दवा के प्रभाव की आदत हो जाएगी और स्पॉटिंग बंद हो जाएगी।
निर्देश कहता है कि यदि रक्त का स्राव बढ़ता है, तो महिला को पेट के निचले हिस्से में दर्द महसूस होता है, डॉक्टर की सलाह आवश्यक है या COCs का उपयोग बंद करने का निर्णय लिया जाता है। प्रत्येक व्यक्तिगत मामला व्यक्तिगत है।
जीनिन के दुष्प्रभाव
दरअसल, जिनिन के साइड इफेक्ट की लिस्ट काफी बड़ी है। इस दवा का अच्छी तरह से अध्ययन किया गया है, इसलिए निर्देश इसके उपयोग के सभी संभावित परिणामों का संकेत देते हैं।
सबसे आम दुष्प्रभाव हैं:
- सिरदर्द और अधिजठर दर्द;
- योजना के अनुसार नहीं खोलना;
- माइग्रेन;
- रक्तचाप के स्तर में परिवर्तन;
- मूड में गिरावट;
- स्तन ग्रंथियों में सूजन और दर्द।
एक महिला को भूख में वृद्धि, मतली और योनि स्राव का अनुभव हो सकता है। सूजन और वजन में उतार-चढ़ाव हो सकता है।
दवा बातचीत
नीचे दी गई सूची से जीनिन और दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, COCs का सुरक्षात्मक कार्य कमजोर हो सकता है:
- एंटीबायोटिक्स;
- एचआईवी संक्रमण, मिर्गी, तपेदिक के उपचार के लिए दवाएं;
- सेंट जॉन पौधा से हर्बल तैयारी;
- ऐंटिफंगल दवाएं;
- अवसादरोधी।
निर्देश चेतावनी देता है कि जीनिन साइक्लोस्पोरिन के चयापचय को बदलने में सक्षम है।
जीनिन और शराब
उपयोग के लिए निर्देश शराब के साथ जीनिन दवा के विशिष्ट संबंध को इंगित नहीं करते हैं। हालांकि, स्त्रीरोग विशेषज्ञ ड्रेजे लेने के 3 घंटे पहले और 3 घंटे बाद अल्कोहल युक्त पेय पीने से परहेज करने की सलाह देते हैं।
विशेष निर्देश और सावधानियां
जीनिन सहित COCs लेने से घनास्त्रता का खतरा बढ़ जाता है। इस जोखिम को कम करने के लिए, एक महिला को धूम्रपान बंद करने की सलाह दी जाती है, खासकर अगर उसकी उम्र 35 वर्ष या उससे अधिक हो। यह उपयोग के लिए निर्देशों से आधिकारिक जानकारी है। यदि एक महिला को पेट के निचले हिस्से में तेज दर्द होता है, जो भारी रक्तस्राव के साथ होता है, तो दवा रद्द कर दी जाती है।
यदि ड्रेजे लेने के बाद उल्टी होती है, तो गोलियों की प्रभावशीलता कम हो जाती है। उपयोग के लिए निर्देश यह सलाह देते हैं कि क्लोस्मा वाली महिलाएं ड्रेजेज का उपयोग करते समय धूप में बिताए गए समय को सीमित करती हैं।
यदि लगातार 2 महीने तक मासिक धर्म से रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था को बाहर करने या पुष्टि करने के लिए डॉक्टर से परामर्श करना महत्वपूर्ण है।
भंडारण के नियम और शर्तें
गर्भनिरोधक का शेल्फ जीवन 3 वर्ष है। पैकेजिंग को कमरे के तापमान पर 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
जीनिन गोलियों की कीमत
आप केवल डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन से ही गोलियां खरीद सकते हैं। दवा के 1 कोर्स की लागत लगभग 1000 रूबल है।
जीनिन के एनालॉग्स
निम्नलिखित तैयारियों में जीनिन के समान एक रचना का उपयोग किया जाता है:
- जस्टिना;
- डेनोवेल;
- सिल्हूट;
- नादिन;
- जूलिडोरा।
ये जेनाइन दवा के एनालॉग हैं, जिसमें डायनेजेस्ट और एथिनिल एस्ट्राडियोल की खुराक भी समान है। सबसे सस्ती हंगेरियन सिल्हूट है, सबसे महंगी जर्मन डेनोवेल है।
जीनिन या सिल्हूट: जो बेहतर है
गर्भनिरोधक चुनना पूरी तरह से व्यक्तिगत मामला है। हर महिला का शरीर उसकी हार्मोनल स्थिति में हस्तक्षेप के लिए एक विशेष तरीके से प्रतिक्रिया करता है। यह मूल्यांकन करना संभव है कि कौन सा उपाय इसके व्यक्तिगत उपयोग के बाद ही अधिक प्रभावी है। जेनाइन के बारे में 30 के बाद महिलाओं की समीक्षाओं को देखते हुए, कई लोग गंभीर दुष्प्रभावों के बिना इसका उपयोग करते हैं।
लगभग हर कोई अनुकूलन की अवधि को नोट करता है, जिसके दौरान स्पॉटिंग और यहां तक कि रक्तस्राव भी होता है। उपयोग के निर्देश बताते हैं कि चक्र औसतन 4 महीने तक स्थिर रहता है।
महिलाओं के एक छोटे प्रतिशत ने गंभीर दुष्प्रभावों के साथ समूह में प्रवेश किया। यह घनास्त्रता और गंभीर पेट दर्द है। यदि इस COC का उपयोग आपकी भलाई को बहुत प्रभावित करता है, तो सबसे अधिक संभावना है कि आपको हार्मोन की एक अलग खुराक के साथ एक उपाय का चयन करने की आवश्यकता है।
जीनिन या यारिना: जो बेहतर है
ये रूस में दो सबसे लोकप्रिय दवाएं हैं। उन्हें प्रजनन आयु की आधी से अधिक महिलाओं द्वारा पसंद किया जाता है। उपाय चुनते समय, इस तथ्य को ध्यान में रखें कि यरीना की संरचना में एक decongestant घटक है और शरीर में द्रव प्रतिधारण को रोकता है। यदि किसी महिला को हार्मोन-निर्भर एडिमा होने का खतरा है, तो यारिना उसके लिए बेहतर है। यह निर्देशों में कहा गया है। इसके अलावा, यह COC शायद ही कभी वजन बढ़ाता है, इसके विपरीत, वे अपना वजन कम करते हैं। यह जानकारी दवा के बारे में कई समीक्षाओं से प्राप्त हुई है।
जेस या जेनाइन: जो बेहतर है
दवाएं संरचना में भिन्न होती हैं, एथिनिल एस्ट्राडियोल के अलावा, उनमें डायनेजेस्ट और ड्रोसपाइरोन होते हैं। चिकित्सा पद्धति में, डिएनोगेस्ट का अधिक स्पष्ट चिकित्सीय प्रभाव होता है। इसलिए, जीनिन को अक्सर एंडोमेट्रियोसिस से लेकर गंभीर पीएमएस और अस्थिर मासिक धर्म चक्र तक महिलाओं के रोगों के उपचार के लिए निर्धारित किया जाता है। अगर ऐसी कोई समस्या नहीं है, तो इनमें से कोई भी दवा काम करेगी। मुख्य बात व्यक्तिगत असहिष्णुता को बाहर करना है, लेकिन यह केवल प्रवेश की प्रक्रिया में है।
मिश्रण
प्रत्येक ड्रेजे में शामिल हैं:
सक्रिय तत्व: एथिनिल एस्ट्राडियोल 0.03 मिलीग्राम और डायनेजेस्ट 2.0 मिलीग्राम। excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, आलू स्टार्च, जिलेटिन, तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट, सुक्रोज, डेक्सट्रोज (ग्लूकोज सिरप), मैक्रोगोल 35000, कैल्शियम कार्बोनेट, पोविडोन-के 25, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), कारनौबा मोम।
विवरण
सफेद चिकनी ड्रेजेज
भेषज समूह
संयुक्त गर्भनिरोधक (डायनेजेस्ट और एथिनिल एस्ट्राडियोल)। एटीएक्स कोड G03AA16
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
गर्भनिरोधक के सभी हार्मोनल तरीकों को चिकित्सा उपयोग के निर्देशों का पालन करते समय कम विधि त्रुटि की विशेषता है। गलत उपयोग के साथ विफलता दर बढ़ जाती है (उदाहरण के लिए, टैबलेट छोड़ते समय)।
जेनाइन® दवा के नैदानिक अध्ययनों में, निम्नलिखित पर्ल इंडेक्स स्थापित किया गया था: असमायोजित पर्ल इंडेक्स: 0.454 (ऊपरी 95% आत्मविश्वास अंतराल: 0.701); एडजस्टेड पर्ल इंडेक्स: 0.182 (ऊपरी 95% कॉन्फिडेंस इंटरवल: 0.358)।
जीनिन® एक संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक है जिसमें एथिनिल एस्ट्राडियोल और डायनेजेस्ट प्रोजेस्टोजेन के रूप में होता है।
जेनाइन® दवा का गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न कारकों के कारण होता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण ओव्यूलेशन का निषेध और ग्रीवा बलगम की चिपचिपाहट में वृद्धि है।
डिएनोगेस्ट अन्य सिंथेटिक प्रोजेस्टोजेन की तुलना में इन विट्रो में प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स के लिए 10-30 गुना कम आत्मीयता के साथ एक नॉर्टेस्टोस्टेरोन व्युत्पन्न है। विवो जानवरों के अध्ययन में डायनेजेस्ट के मजबूत प्रोजेस्टोजेनिक और एंटीएंड्रोजेनिक प्रभावों का प्रदर्शन किया गया है। Dienogest की विवो में महत्वपूर्ण एंड्रोजेनिक, मिनरलोकॉर्टिकॉइड या ग्लुकोकोर्तिकोइद गतिविधि नहीं है। डिएनोगेस्ट की खुराक जो ओव्यूलेशन को रोकती है, 1 मिलीग्राम / दिन है।
उच्च खुराक COCs (एथिनिल एस्ट्राडियोल के 50 माइक्रोग्राम) लेने पर एंडोमेट्रियल कैंसर और डिम्बग्रंथि के कैंसर के विकास का जोखिम कम हो जाता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल की कम सामग्री वाले COCs के लिए, इस औषधीय प्रभाव की पुष्टि करने वाला कोई डेटा नहीं है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
Dienogest
अवशोषण।जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो डायनेजेस्ट तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है, इसकी अधिकतम सीरम सांद्रता 51 एनजी / एमएल लगभग 2.5 घंटे के बाद पहुंच जाती है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के साथ संयोजन में पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 96% है।
वितरण।डायनेजेस्ट सीरम एल्ब्यूमिन से बंधता है और सेक्स स्टेरॉयड-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (SHBG) और कॉर्टिकॉइड-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (CBG) से नहीं बंधता है। मुक्त रूप में रक्त सीरम में कुल एकाग्रता का लगभग 10% है; लगभग 90% विशेष रूप से प्लाज्मा एल्ब्यूमिन से जुड़े नहीं हैं। एथिनिल एस्ट्राडियोल द्वारा एसएचबीजी संश्लेषण का प्रेरण प्लाज्मा प्रोटीन के लिए डायनेजेस्ट के बंधन को प्रभावित नहीं करता है। डिएनोगेस्ट के वितरण की मात्रा लगभग 37-45 लीटर है।
उपापचय।डायनोगेस्ट को मुख्य रूप से हाइड्रॉक्सिलेशन और संयुग्मन द्वारा मुख्य रूप से एंडोक्रिनोलॉजिकल रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है। ये मेटाबोलाइट्स रक्त प्लाज्मा से तेजी से समाप्त हो जाते हैं, इस प्रकार रक्त प्लाज्मा में प्रमुख अंश अपरिवर्तित डायनेजेस्ट होता है। एकल खुराक के बाद प्लाज्मा निकासी लगभग 3.6 l/h है।
निकासी।आधा जीवन लगभग 9 घंटे है। अपरिवर्तित डायनेजेस्ट की एक छोटी मात्रा गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती है। 0.1 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक लेने के बाद, गुर्दे और आंतों के माध्यम से मेटाबोलाइट्स के रूप में डायनेजेस्ट के उत्सर्जन का अनुपात 3.2 है। जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो 86% 6 दिनों के भीतर उत्सर्जित होता है, जिसमें से 42% पहले 24 घंटों के दौरान मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है।
संतुलन एकाग्रता।डायनेजेस्ट के फार्माकोकाइनेटिक्स प्लाज्मा में एसएचबीजी के स्तर से प्रभावित नहीं होते हैं। दवा के दैनिक सेवन के परिणामस्वरूप, रक्त प्लाज्मा में डायनेजेस्ट की एकाग्रता लगभग 1.5 गुना बढ़ जाती है, प्रशासन के लगभग 4 दिनों के बाद संतुलन की स्थिति में पहुंच जाती है।
एथीनील एस्ट्रॉडिऑल
अवशोषण।मौखिक प्रशासन के बाद, एथिनिल एस्ट्राडियोल तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। रक्त सीरम में अधिकतम एकाग्रता, लगभग 67 पीजी / एमएल के बराबर, 1.5-4 घंटों में पहुंच जाती है। अवशोषण और जिगर के माध्यम से पहली बार पारित होने के दौरान, एथिनिल एस्ट्राडियोल को चयापचय किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप इसकी मौखिक जैवउपलब्धता औसतन लगभग 44% होती है।
वितरण।एथिनिल एस्ट्राडियोल लगभग पूरी तरह से (लगभग 98%) है, हालांकि गैर-विशेष रूप से एल्ब्यूमिन के लिए बाध्य है। एथिनिल एस्ट्राडियोल SHBG के संश्लेषण को प्रेरित करता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के वितरण की स्पष्ट मात्रा 2.8 - 8.6 एल / किग्रा है।
उपापचय।एथिनिल एस्ट्राडियोल छोटी आंत के म्यूकोसा और यकृत दोनों में प्रीसिस्टमिक संयुग्मन से गुजरता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल को मुख्य रूप से सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है, हालांकि, बड़ी संख्या में हाइड्रॉक्सिलेटेड और मिथाइलेटेड मेटाबोलाइट्स अतिरिक्त रूप से बनते हैं, जिसमें ग्लुकुरोनाइड्स और सल्फेट्स के साथ मुक्त मेटाबोलाइट्स और संयुग्म दोनों शामिल हैं। मुख्य चयापचय मार्ग सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन है। रक्त प्लाज्मा से निकासी की दर 2.3 - 7 मिली / मिनट / किग्रा है।
निकासी।रक्त सीरम में एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता में कमी द्विध्रुवीय है; पहला चरण लगभग 1 घंटे के आधे जीवन की विशेषता है, दूसरा - 10-20 घंटे। यह अपरिवर्तित शरीर से उत्सर्जित नहीं होता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के मेटाबोलाइट्स लगभग 24 घंटे के आधे जीवन के साथ 4:6 के अनुपात में मूत्र और पित्त में उत्सर्जित होते हैं।
संतुलन एकाग्रता।उपचार चक्र के दूसरे छमाही के दौरान संतुलन एकाग्रता तक पहुंच जाता है, जब रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता एक खुराक लेने के बाद एकाग्रता की तुलना में लगभग दो गुना बढ़ जाती है।
प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
एथिनिल एस्ट्राडियोल और डायनोगेस्ट के साथ प्रीक्लिनिकल अध्ययनों ने अपेक्षित एस्ट्रोजेनिक और प्रोजेस्टोजेनिक प्रभाव दिखाया है।
बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता और प्रजनन विषाक्तता के मानकीकृत अध्ययनों से प्रीक्लिनिकल डेटा मनुष्यों के लिए एक विशेष जोखिम का संकेत नहीं देते हैं। हालांकि, यह याद रखना चाहिए कि सेक्स हार्मोन कुछ हार्मोन-निर्भर ऊतकों और ट्यूमर के विकास को बढ़ावा दे सकते हैं।
उपयोग के संकेत
गर्भनिरोधक।
जीनिन® को निर्धारित करने का निर्णय महिला के वर्तमान व्यक्तिगत जोखिम कारकों को ध्यान में रखते हुए किया जाना चाहिए, जिसमें शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) के विकास के जोखिम से जुड़े लोग शामिल हैं। आपको यह भी विचार करना चाहिए कि जेनाइन® दवा लेते समय वीटीई विकसित करने का जोखिम अन्य सीओसी लेते समय वीटीई विकसित करने के जोखिम के बराबर कैसे है।
आवेदन की विधि और खुराक
पैकेज पर बताए गए क्रम में ड्रेजे को मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए, हर दिन लगभग एक ही समय पर, थोड़े से पानी के साथ। एक गोली प्रतिदिन 21 दिनों तक लगातार लें। अगला पैक गोलियां लेने में 7 दिन के ब्रेक के बाद शुरू किया जाता है, जिसके दौरान आमतौर पर विदड्रॉल ब्लीडिंग विकसित होती है। रक्तस्राव आमतौर पर आखिरी गोली लेने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और नए पैकेज से गोलियां लेने से पहले समाप्त नहीं हो सकता है।
दवा लेना कैसे शुरू करें जैनी ®
जब पिछले महीने में किसी हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं किया गया हो
जेनाइन® मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी मासिक धर्म के रक्तस्राव के पहले दिन) शुरू किया जाता है।
अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (सीओसी) से स्विच करते समय पिछले सीओसी के पैकेज से आखिरी सक्रिय टैबलेट लेने के अगले दिन जेनाइन® लेना शुरू करना बेहतर होता है, लेकिन किसी भी मामले में सामान्य ब्रेक के बाद या बाद में अगले दिन से बाद में नहीं पिछले COC पैकेज से अंतिम निष्क्रिय टैबलेट लेना। योनि की अंगूठी या गर्भनिरोधक पैच से स्विच करते समय
योनि की अंगूठी, एक गर्भनिरोधक पैच से स्विच करते समय, जेनाइन® लेना उस दिन शुरू करना बेहतर होता है जिस दिन आखिरी अंगूठी या पैच हटा दिया जाता है, लेकिन उस दिन के बाद नहीं जब एक नई अंगूठी या पैच डाला जाना है।
गर्भ निरोधकों से स्विच करते समय केवल जेस्टजेन ("मिनी-पिल्स", इंजेक्शन फॉर्म, इम्प्लांट) या एक अंतर्गर्भाशयी चिकित्सीय प्रणाली से एक प्रोजेस्टोजन की रिहाई के साथ
एक महिला किसी भी दिन (बिना ब्रेक के) मिनी-गोली से जेनाइन® दवा पर स्विच कर सकती है, एक प्रोजेस्टोजेन के साथ एक इम्प्लांट या अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक से - जिस दिन उन्हें हटा दिया जाता है, एक इंजेक्शन फॉर्म से - अगले दिन इंजेक्शन लगाना है। सभी मामलों में, प्रवेश के पहले 7 दिनों के दौरान, गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग करना आवश्यक है।
गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद
महिला तुरंत दवा लेना शुरू कर सकती है। यदि यह स्थिति पूरी हो जाती है, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की आवश्यकता नहीं होती है।
गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बच्चे के जन्म या गर्भपात के बाद
गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बच्चे के जन्म या गर्भपात के बाद 21-28 वें दिन दवा लेना शुरू करने की सिफारिश की जाती है। यदि रिसेप्शन बाद में शुरू होता है, तो गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। यदि जेनाइन दवा लेने की शुरुआत से पहले संभोग हुआ, तो यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि कोई गर्भावस्था नहीं है या पहले मासिक धर्म की प्रतीक्षा करना आवश्यक है।
छूटी हुई गोलियां लेना
12 घंटे से कमगर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं है। आपको छूटी हुई गोली को जल्द से जल्द लेने की जरूरत है, अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है।
अगर दवा लेने में देरी हुई 12 घंटे से अधिकगर्भनिरोधक सुरक्षा को कम किया जा सकता है। इस मामले में, आपको निम्नलिखित दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है:
हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि विनियमन के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए दवा को 7 दिनों से अधिक समय तक बाधित नहीं किया जाना चाहिए 7 दिनों की निरंतर गोलियों की आवश्यकता होती है
तदनुसार, निम्नलिखित सलाह दी जा सकती है यदि ड्रेजे लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी हो:
दवा लेने का पहला सप्ताह
जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेना आवश्यक है, जैसे ही महिला को इसके बारे में याद आता है (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए। अगले 7 दिनों में, गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि ड्रेजे को छोड़ने से पहले एक सप्ताह के भीतर संभोग हुआ है, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। जितनी अधिक गोलियां छूटती हैं, और गोलियां लेने में वे ब्रेक के जितने करीब होते हैं, गर्भावस्था की संभावना उतनी ही अधिक होती है।
दवा लेने का दूसरा सप्ताह
जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेना आवश्यक है, जैसे ही महिला को इसके बारे में याद आता है (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए। बशर्ते कि महिला ने पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों के भीतर सही ढंग से गोली ले ली हो, अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। अन्यथा, दो या दो से अधिक गोलियों को छोड़ने के अलावा, आपको अगले 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधियों (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का अतिरिक्त रूप से उपयोग करना चाहिए।
दवा लेने का तीसरा सप्ताह
गोलियों को लेने में आगामी विराम के कारण गर्भनिरोधक विश्वसनीयता को कम करने का जोखिम अपरिहार्य है। लेकिन प्रशासन के आहार को समायोजित करते समय, गर्भनिरोधक सुरक्षा में कमी से बचा जा सकता है। यदि निम्नलिखित दो विकल्पों में से एक का पालन किया जाता है, तो गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों के उपयोग की आवश्यकता नहीं होगी, बशर्ते कि पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों के भीतर, सभी गोलियां सही ढंग से ली गई हों। यदि पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों के दौरान, गोलियाँ गलत तरीके से ली गई थीं, तो नीचे वर्णित नियमों में से पहले द्वारा निर्देशित होना आवश्यक है और इसके अतिरिक्त गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।
मिस्ड पिल को जल्द से जल्द लेना जरूरी है, जैसे ही महिला को इसके बारे में याद आता है, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। अगला ड्रेजे सामान्य समय पर लिया जाता है। अगले पैकेज से ड्रेजेज प्राप्त करना वर्तमान के अंत के तुरंत बाद शुरू किया जाना चाहिए, अर्थात। पैक्स के बीच कोई ब्रेक नहीं। जब तक दूसरे पैक की गोलियां खत्म नहीं हो जातीं, तब तक विदड्रॉअल ब्लीडिंग संभव नहीं है, लेकिन स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग गोली लेने के दिनों में हो सकती है। आप वर्तमान पैकेज से गोलियां लेना बंद भी कर सकते हैं, 7 दिनों या उससे कम समय के लिए ब्रेक ले सकते हैं, जिस दिन आपने गोलियां छोड़ी थीं, और फिर नए पैकेज से गोलियां लेना शुरू कर सकते हैं।
यदि कोई महिला गोलियां लेने से चूक गई, और फिर वापसी के दौरान रक्तस्राव नहीं हुआ, तो यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि कोई गर्भावस्था नहीं है।
गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों में, अवशोषण अधूरा हो सकता है, इसलिए गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का इस्तेमाल किया जाना चाहिए। यदि ड्रेजे लेने के 3-4 घंटे के भीतर उल्टी या दस्त का उल्लेख किया जाता है, तो जितनी जल्दी हो सके एक अतिरिक्त ड्रेजे लेना आवश्यक है। यदि दवा लेने में देरी 12 घंटे से अधिक थी, तो आपको गोलियों को छोड़ने के लिए सिफारिशों द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए (अनुभाग "आवेदन और खुराक की विधि", उपधारा "मिस्ड गोलियों का रिसेप्शन" देखें)। यदि कोई महिला अपने सामान्य खुराक के नियम को बदलना नहीं चाहती है, तो एक अलग पैकेज से एक अतिरिक्त गोली ली जानी चाहिए।
मासिक धर्म चक्र की शुरुआत की तारीख बदलना
मासिक धर्म के रक्तस्राव की शुरुआत में देरी करने के लिए, पिछले पैकेज से सभी गोलियां लेने के तुरंत बाद, सेवन में रुकावट के बिना, नए जेनाइन® पैकेज से गोलियां लेना जारी रखना आवश्यक है। एक नए पैकेज से ड्रेजे को तब तक लिया जा सकता है जब तक महिला चाहें (जब तक पैकेज खत्म न हो जाए)। दूसरे पैकेज से दवा लेते समय, एक महिला को स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू गर्भाशय रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। दवा लेना फिर से शुरू करें जेनाइन सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद होना चाहिए।
मासिक धर्म के रक्तस्राव की शुरुआत के दिन को सप्ताह के दूसरे दिन में स्थानांतरित करने के लिए, एक महिला को गोलियां लेने में अगले ब्रेक को जितने दिन चाहें उतना छोटा करना चाहिए। अंतराल जितना छोटा होगा, उतनी ही अधिक संभावना होगी कि उसे विदड्रॉल ब्लीडिंग नहीं होगी और दूसरे पैक के दौरान स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग का अनुभव होता रहेगा (जैसे वह अपनी अवधि में देरी करना चाहेगी)।
रोगियों के कुछ समूहों में आवेदन
बच्चे और किशोर
जेनाइन® दवा केवल मेनार्चे की शुरुआत के बाद ही इंगित की जाती है।
बुजुर्ग रोगी
लागू नहीं। रजोनिवृत्ति के बाद जीनिन® का संकेत नहीं दिया जाता है।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी
जब तक लिवर फंक्शन टेस्ट सामान्य नहीं हो जाता है तब तक गंभीर लीवर की बीमारी वाली महिलाओं में जेनाइन® दवा को contraindicated है (अनुभाग "मतभेद" देखें)।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी
बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में जीनिन का विशेष रूप से अध्ययन नहीं किया गया है। उपलब्ध आंकड़े इन रोगियों में उपचार में बदलाव का सुझाव नहीं देते हैं।
मतभेद
संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों (सीएचसी) का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए यदि नीचे सूचीबद्ध शर्तों में से कोई भी मौजूद है। यदि सीएचसी लेते समय इनमें से कोई भी स्थिति पहली बार विकसित होती है, तो दवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए।
शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) विकसित होने का जोखिम या जोखिम - वीटीई वर्तमान (एंटीकोगुल्टेंट्स लेना) या इतिहास में (गहरी शिरा थ्रोम्बिसिस (डीवीटी) या फुफ्फुसीय एम्बोलिज्म (पीई) सहित) शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलाइज्म के लिए वंशानुगत या अधिग्रहित पूर्वाग्रह, जैसे सक्रिय प्रतिरोध प्रोटीन सी (कारक वी लीडेन सहित), एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ प्रमुख सर्जरी (चेतावनी और सावधानियां अनुभाग देखें) कई जोखिम कारकों की उपस्थिति के कारण शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का उच्च जोखिम (देखें अनुभाग "विशेष" निर्देश और सावधानियां") धमनी थ्रोम्बेम्बोलिज्म (एटीई) के जोखिम की उपस्थिति धमनी थ्रोम्बेम्बोलिज्म - वर्तमान में या इतिहास में धमनी थ्रोम्बिसिस (उदाहरण के लिए, मायोकार्डियल इंफार्क्शन), या एक प्रोड्रोमल स्थिति (उदाहरण के लिए, एंजिना पिक्टोरिस) सेरेब्रोवास्कुलर विकार - वर्तमान स्ट्रोक और या एक इतिहास या प्रोड्रोमल स्थिति (उदाहरण के लिए, क्षणिक इस्केमिक हमले, टीआईए) धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के लिए वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति की पहचान की जाती है, जैसे कि हाइपरहोमोसिस्टीनमिया और एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के इतिहास के साथ माइग्रेन धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का उच्च जोखिम कई जोखिम कारकों की उपस्थिति के कारण (देखें खंड "विशेष निर्देश और सावधानियां") या एक गंभीर जोखिम कारक की उपस्थिति, जैसे: संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस गंभीर उच्च रक्तचाप
गंभीर डिस्लिपोप्रोटीनेमिया
वर्तमान में या इतिहास में गंभीर हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के साथ अग्नाशयशोथ वर्तमान में या इतिहास में जिगर की विफलता और गंभीर जिगर की बीमारी (यकृत परीक्षणों के सामान्य होने से पहले) ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर या दासबुवीर और उनके संयोजन युक्त प्रत्यक्ष-अभिनय एंटीवायरल दवाएं लेना (देखें अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ बातचीत" ”) लिवर ट्यूमर (सौम्य या घातक) वर्तमान में या इतिहास में पहचाने गए या संदिग्ध हार्मोन-निर्भर घातक रोग (जननांग अंगों या स्तन ग्रंथियों सहित) अज्ञात मूल की योनि से रक्तस्राव जेनाइन® के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।
विशेष निर्देश और सावधानियां
हैं.{@}पहले से सचेत रहें और मैं
निम्नलिखित स्थितियों या जोखिम कारकों में से किसी की उपस्थिति में, महिला के साथ जेनाइन® दवा का उपयोग करने की सलाह पर चर्चा करना आवश्यक है।
यदि निम्न में से कोई भी स्थिति या जोखिम कारक पहली बार बिगड़ता है या होता है, तो एक महिला को निश्चित रूप से डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। उसके बाद, डॉक्टर जेनाइन® दवा को रद्द करने की आवश्यकता पर निर्णय लेता है।
संदिग्ध या पुष्ट वीटीई या एटीई के मामले में, सीएचसी का उपयोग बंद कर देना चाहिए। यदि थक्कारोधी चिकित्सा शुरू की जाती है, तो थक्कारोधी (कौमरिन) के टेराटोजेनिक प्रभाव के कारण वैकल्पिक पर्याप्त गर्भनिरोधक प्रदान किया जाना चाहिए।
संचार विकार शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) विकसित करने का जोखिम
दवाओं के इस समूह के गैर-उपयोग के मामले की तुलना में किसी भी संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक (सीएचसी) के उपयोग से शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) का खतरा बढ़ जाता है। लेवोनोर्गेस्ट्रेल, नॉरएस्टीमेट या नॉरएथिस्टरोन युक्त दवाएं वीटीई के कम जोखिम से जुड़ी हैं। आज तक, यह ज्ञात नहीं है कि जेनाइन दवा के उपयोग के जोखिम की तुलना वीटीई के कम जोखिम वाली दवाओं के उपयोग के जोखिम से कैसे की जाती है। वीटीई के सबसे कम जोखिम वाले लोगों सहित किसी भी सीएचसी का उपयोग करने का निर्णय महिला के साथ जीनिन® लेने से जुड़े वीटीई के विकास के जोखिमों के बारे में उसकी समझ के बारे में चर्चा करने के बाद ही किया जाना चाहिए; कारक जो VTE के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं; और यह कि सीएचसी के उपयोग के पहले वर्ष के दौरान वीटीई का जोखिम अधिक होता है। कुछ रिपोर्टों के अनुसार, 4 सप्ताह या उससे अधिक की सीएचसी खुराक के बीच के अंतराल के बाद वीटीई विकसित होने का जोखिम भी बढ़ जाता है।
जो महिलाएं सीएचसी नहीं लेती हैं और जो गर्भवती नहीं हैं, उनमें वीटीई विकसित होने का जोखिम प्रति वर्ष प्रति 10,000 महिलाओं पर 2 मामले हैं। हालांकि, यह जोखिम प्रत्येक महिला के व्यक्तिगत जोखिम कारकों (नीचे देखें) के आधार पर काफी बढ़ सकता है। महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि कम खुराक वाली संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने वाले रोगियों में वीटीई का जोखिम ( वीटीई के लिए जोखिम कारक
सीएचसी का उपयोग करने वाली महिलाओं में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं के विकास का जोखिम अतिरिक्त जोखिम वाले कारकों की उपस्थिति में काफी अधिक हो सकता है, विशेष रूप से कई वाले (तालिका 1 देखें)।
जीनिन® शिरापरक घनास्त्रता के लिए कई जोखिम वाले कारकों वाली महिलाओं में contraindicated है। यदि एक महिला में एक से अधिक जोखिम कारक हैं, तो जोखिम में वृद्धि व्यक्तिगत जोखिम कारकों के योग से अधिक है - इस मामले में वीटीई के विकास के समग्र जोखिम का आकलन किया जाना चाहिए। यदि अपेक्षित लाभ का अनुपात और
संभावित जोखिम नकारात्मक है, तो सीएचसी निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।
तालिका 1: वीटीई के लिए जोखिम कारक
जोखिम कारक | ध्यान दें |
बॉडी मास इंडेक्स में वृद्धि के साथ जोखिम काफी बढ़ जाता है अन्य जोखिम कारकों की उपस्थिति में विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है। | |
लंबे समय तक स्थिरीकरण, प्रमुख सर्जरी, किसी भी निचले अंग या श्रोणि सर्जरी, न्यूरोसर्जरी, या प्रमुख आघात। नोट: अस्थायी स्थिरीकरण, जिसमें उड़ानें> 4 घंटे शामिल हैं, भी वीटीई के लिए एक जोखिम कारक हो सकता है, खासकर अन्य जोखिम कारकों वाली महिलाओं में। | इन स्थितियों में, दवा के उपयोग को रोकने की सलाह दी जाती है (एक नियोजित ऑपरेशन के मामले में, इसके कम से कम चार सप्ताह पहले) और स्थिरीकरण की समाप्ति के बाद दो सप्ताह के भीतर इसे फिर से शुरू नहीं करना चाहिए। अवांछित गर्भावस्था से बचने के लिए, गर्भनिरोधक के अन्य तरीकों का इस्तेमाल किया जाना चाहिए। एंटीथ्रॉम्बोटिक थेरेपी पर विचार किया जाना चाहिए यदि दवा जेनाइन® का उपयोग पहले बंद नहीं किया गया है। |
पारिवारिक इतिहास (अपेक्षाकृत कम उम्र में करीबी रिश्तेदारों या माता-पिता में शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म, जैसे कि 50 वर्ष से पहले)। | यदि वंशानुगत प्रवृत्ति का संदेह है, तो महिलाओं को किसी भी सीएचसी का उपयोग करने से पहले किसी विशेषज्ञ से परामर्श करने की सलाह दी जाती है। |
वीटीई से जुड़ी अन्य शर्तें | कैंसर, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, पुरानी सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस), और सिकल सेल एनीमिया। |
उम्र |
शिरापरक घनास्त्रता के विकास में वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस की संभावित भूमिका का सवाल विवादास्पद बना हुआ है।
गर्भावस्था और प्रसवोत्तर अवधि के दौरान थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम पर ध्यान दिया जाना चाहिए, विशेष रूप से बच्चे के जन्म के बाद 6 सप्ताह के भीतर (अनुभाग "गर्भावस्था और दुद्ध निकालना" देखें)।
वीटीई के लक्षण (गहरी शिरा घनास्त्रता और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता)
गहरी शिरा घनास्त्रता (DVT) के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:
निचले अंग और/या पैर की एकतरफा सूजन, या निचले अंग में शिरा के साथ सूजन; निचले अंग में दर्द या कोमलता, केवल सीधा या चलते समय; प्रभावित निचले अंग में बुखार, निचले अंग की त्वचा का लाल होना या मलिनकिरण।
फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (पीई) के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:
अज्ञात मूल की सांस की अचानक कमी या तेजी से सांस लेना; हेमोप्टाइसिस सहित अचानक खांसी; छाती में तीव्र दर्द; बेहोशी या गंभीर चक्कर आना; तेज या अनियमित दिल की धड़कन।
इनमें से कुछ लक्षण (जैसे, सांस की तकलीफ, खांसी) गैर-विशिष्ट हैं और दूसरों के लक्षणों के रूप में गलत व्याख्या की जा सकती है जो अधिक सामान्य या कम गंभीर हैं (उदाहरण के लिए, श्वसन संक्रमण)।
संवहनी रोड़ा के अन्य लक्षणों में शामिल हो सकते हैं: अचानक दर्द, सूजन, अंग का हल्का नीलापन।
संवहनी रोड़ा के साथ, लक्षण धुंधली दृष्टि से लेकर दर्द के साथ नहीं हो सकते हैं, जो आगे बढ़ सकते हैं, दृष्टि की हानि तक हो सकते हैं। कभी-कभी दृष्टि हानि लगभग तुरंत विकसित होती है।
धमनी थ्रोम्बेम्बोलिज्म (एटीई) विकसित करने का जोखिम
महामारी विज्ञान के अध्ययनों के अनुसार, किसी भी सीएचसी का उपयोग धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (मायोकार्डिअल इन्फ्रक्शन) या सेरेब्रोवास्कुलर विकारों (जैसे, क्षणिक इस्केमिक अटैक, स्ट्रोक) के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है। धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाएं घातक हो सकती हैं।
विकास के लिए जोखिम कारक एते
सीएचसी का उपयोग करते समय, जोखिम वाले कारकों वाली महिलाओं में धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं या मस्तिष्कवाहिकीय विकारों के विकास का जोखिम बढ़ जाता है (तालिका 2 देखें)। Zhanine® को contraindicated है यदि महिलाओं में ATE के लिए एक गंभीर या एकाधिक जोखिम कारक हैं जो धमनी घनास्त्रता के जोखिम को बढ़ा सकते हैं (अनुभाग "मतभेद" देखें)। यदि किसी महिला में एक से अधिक जोखिम कारक हैं, तो जोखिम में वृद्धि व्यक्तिगत जोखिम कारकों के योग से अधिक है - इस मामले में एटीई के समग्र जोखिम का आकलन किया जाना चाहिए। यदि अपेक्षित लाभ और संभावित जोखिम का अनुपात नकारात्मक है, तो सीएचसी निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए (अनुभाग "अंतर्विरोध" देखें)।
तालिका 2: एटीई के लिए जोखिम कारक
जोखिम कारक | ध्यान दें |
उम्र | विशेष रूप से 35 वर्ष की आयु से अधिक |
धूम्रपान | सीएचसी का उपयोग करने वाली महिलाओं को धूम्रपान से परहेज करने की सलाह दी जाती है। 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाएं जो धूम्रपान करना जारी रखती हैं, उन्हें गर्भनिरोधक की दूसरी विधि का उपयोग करने की दृढ़ता से सलाह दी जाती है |
धमनी का उच्च रक्तचाप | |
मोटापा (30 किग्रा/एम2 से अधिक बॉडी मास इंडेक्स) | बॉडी मास इंडेक्स में वृद्धि के साथ जोखिम काफी बढ़ जाता है अन्य जोखिम कारकों की उपस्थिति में विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है |
पारिवारिक इतिहास (अपेक्षाकृत कम उम्र में करीबी रिश्तेदारों या माता-पिता में धमनी थ्रोम्बेम्बोलिज्म, जैसे कि 50 वर्ष से पहले)। | यदि वंशानुगत प्रवृत्ति का संदेह है, तो महिलाओं को किसी भी सीएचसी का उपयोग करने से पहले किसी विशेषज्ञ से परामर्श करने की सलाह दी जाती है। |
माइग्रेन | सीएचसी उपयोग के दौरान माइग्रेन की आवृत्ति या गंभीरता में वृद्धि (जो मस्तिष्कवाहिकीय विकार के विकास से पहले हो सकती है) सीएचसी के उपयोग को तत्काल बंद करने का एक कारण हो सकता है। |
संवहनी प्रतिकूल घटनाओं से जुड़ी अन्य स्थितियां | मधुमेह मेलेटस, हाइपरहोमोसिस्टीनेमिया, वाल्वुलर हृदय रोग और आलिंद फिब्रिलेशन, डिस्लिपोप्रोटीनेमिया और सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस |
एटीईई के लक्षण
यदि निम्न में से कोई भी लक्षण होता है, तो महिलाओं को सलाह दी जाती है कि वे तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें और रिपोर्ट करें कि वे सीएचसी का उपयोग कर रही हैं।
एक स्ट्रोक के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:
चेहरे, हाथ या पैर की मांसपेशियों में अचानक सुन्नता या कमजोरी, विशेष रूप से शरीर के एक तरफ; चाल की अचानक गड़बड़ी, चक्कर आना, संतुलन की हानि या आंदोलनों का समन्वय; अचानक भ्रम, बोलने या समझने में समस्या; दृष्टि की अचानक एकतरफा या द्विपक्षीय हानि; बिना किसी स्पष्ट कारण के अचानक, गंभीर या लंबे समय तक सिरदर्द; मिर्गी के दौरे के साथ या उसके बिना चेतना की हानि या बेहोशी।
लक्षणों की क्षणिक प्रकृति एक क्षणिक इस्केमिक हमले का संकेत दे सकती है।
मायोकार्डियल रोधगलन के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:
दर्द, बेचैनी, दबाव, भारीपन की भावना, निचोड़ना, या छाती, हाथ या ब्रेस्टबोन के पीछे भरा होना; पीठ, जबड़े, स्वरयंत्र, हाथ, पेट को विकीर्ण होने वाली बेचैनी; भरा हुआ, अपच, या घुटन महसूस करना; पसीना, मतली, उल्टी, या चक्कर आना; गंभीर कमजोरी, बेचैनी, या सांस की तकलीफ; तेज या अनियमित दिल की धड़कन। ट्यूमर
कुछ महामारी विज्ञान के अध्ययनों ने COCs के दीर्घकालिक उपयोग के साथ गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के विकास के जोखिम में वृद्धि की सूचना दी है, लेकिन यह कथन अभी भी विवादास्पद है, क्योंकि यह पूरी तरह से स्पष्ट नहीं किया गया है कि अध्ययन के परिणाम किस हद तक सहवर्ती कारकों को ध्यान में रखते हैं, जैसे कि यौन व्यवहार और अन्य कारक, जैसे मानव पेपिलोमावायरस संक्रमण।
54 महामारी विज्ञान के अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण से पता चला है कि वर्तमान में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (सापेक्ष जोखिम 1.24) लेने वाली महिलाओं में निदान स्तन कैंसर के विकास के सापेक्ष जोखिम में थोड़ा वृद्धि हुई है।
COC के उपयोग को रोकने के बाद 10 वर्षों के भीतर बढ़ा हुआ जोखिम धीरे-धीरे गायब हो जाता है। इस तथ्य के कारण कि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, स्तन कैंसर की संख्या में वृद्धि उन महिलाओं में निदान करती है जो वर्तमान में संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक ले रही हैं और हाल ही में इसे लिया है, इसके समग्र जोखिम के संबंध में महत्वहीन है। रोग।
दुर्लभ मामलों में, COCs के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, सौम्य का विकास, और अत्यंत दुर्लभ मामलों में, घातक यकृत ट्यूमर देखे गए, जिससे कुछ मामलों में जीवन के लिए खतरा इंट्रा-पेट से रक्तस्राव हुआ। सीओसी लेने वाली महिलाओं में गंभीर पेट दर्द, यकृत वृद्धि, या इंट्रा-पेट से खून बहने के संकेतों की स्थिति में, विभेदक निदान में यकृत ट्यूमर पर विचार किया जाना चाहिए।
घातक ट्यूमर जीवन के लिए खतरा हो सकता है या घातक हो सकता है।
अन्य राज्य
हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया (या इस स्थिति का पारिवारिक इतिहास) वाली महिलाओं में, COCs लेते समय अग्नाशयशोथ विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
हालांकि सीओसी लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि का वर्णन किया गया है, लेकिन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि दुर्लभ रही है। हालांकि, यदि COCs लेते समय रक्तचाप में लगातार, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि होती है, तो दवा को बंद कर देना चाहिए और धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार शुरू किया जाना चाहिए। यदि एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी के साथ सामान्य रक्तचाप मान प्राप्त किया जाता है, तो COCs लेना जारी रखा जा सकता है। यदि, मौजूदा धमनी उच्च रक्तचाप के साथ COCs लेते समय, लगातार या काफी बढ़ा हुआ रक्तचाप एंटीहाइपरटेन्सिव उपचार के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं देता है, तो COCs लेना बंद कर देना चाहिए।
गर्भावस्था के दौरान और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय निम्नलिखित स्थितियों के विकसित या खराब होने की सूचना मिली है, लेकिन COC के उपयोग के साथ उनका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है: पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली; पित्ताशय की थैली में पत्थरों का निर्माण; पोर्फिरीया; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; कोरिया; गर्भावस्था के दौरान दाद; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी सुनवाई हानि।
एंजियोएडेमा के वंशानुगत रूपों वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षणों का कारण या बिगड़ सकता है।
तीव्र या पुरानी जिगर की शिथिलता के लिए COCs को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है जब तक कि यकृत समारोह परीक्षण सामान्य नहीं हो जाता। कोलेस्टेटिक पीलिया की पुनरावृत्ति, जो पिछली गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के दौरान पहली बार विकसित हुई थी, के लिए COCs को बंद करने की आवश्यकता होती है।
हालांकि COCs इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकते हैं, कम खुराक वाले COCs का उपयोग करने वाले मधुमेह रोगियों में हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के खुराक समायोजन की आवश्यकता (
COCs के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ अंतर्जात अवसाद, मिर्गी, क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस के बिगड़ने के मामले भी वर्णित हैं।
कभी-कभी, क्लोस्मा विकसित हो सकता है, विशेष रूप से गर्भावस्था के क्लोस्मा के इतिहास वाली महिलाओं में। सीओसी लेते समय क्लोमा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को सूर्य के लंबे समय तक संपर्क और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क से बचना चाहिए।
जेनाइन® दवा में एक टैबलेट में 27 मिलीग्राम लैक्टोज और 1.65 मिलीग्राम ग्लूकोज होता है। दुर्लभ वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता वाले मरीजों, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम जो नियंत्रित लैक्टोज आहार पर हैं, उन्हें इस राशि पर विचार करना चाहिए।
चिकित्सिय परीक्षण
जेनाइन दवा का उपयोग शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले, जीवन के इतिहास (महिला के पारिवारिक इतिहास सहित) से परिचित होना और गर्भावस्था को बाहर करना आवश्यक है। रक्तचाप को मापना और एक शारीरिक परीक्षा आयोजित करना आवश्यक है, जो कि मतभेदों के बारे में जानकारी द्वारा निर्देशित है (अनुभाग "मतभेद" देखें) और सावधानियां (अनुभाग "विशेष निर्देश और सावधानियां" देखें)। अन्य सीएचसी की तुलना में जेनाइन® लेते समय रक्त के थक्कों के जोखिम सहित धमनी और शिरापरक घनास्त्रता के बारे में जानकारी के लिए महिलाओं का ध्यान आकर्षित करना महत्वपूर्ण है; वीटीई और एटीई के लक्षण; कारक जो रक्त के थक्कों के जोखिम को बढ़ाते हैं और संदिग्ध घनास्त्रता के मामले में आवश्यक कार्रवाई करते हैं।
महिला को निर्देश दिया जाना चाहिए कि उपयोग के लिए निर्देशों को ध्यान से पढ़ें और उनका स्पष्ट रूप से पालन करें। परीक्षाओं का दायरा और अनुवर्ती परीक्षाओं की आवृत्ति प्रत्येक रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं के आवश्यक विचार के साथ, चिकित्सा पद्धति के मौजूदा मानकों पर आधारित होनी चाहिए।
महिलाओं को चेतावनी दी जानी चाहिए कि हार्मोनल गर्भनिरोधक एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करते हैं।
कम दक्षता
COCs की प्रभावशीलता को निम्नलिखित मामलों में कम किया जा सकता है: जब आप गोलियां छोड़ते हैं, उल्टी और दस्त के साथ, या नशीली दवाओं के परस्पर क्रिया के परिणामस्वरूप (अनुभाग "आवेदन और खुराक की विधि" और "अन्य दवाओं के साथ सहभागिता" देखें)।
नियंत्रण का अभाव मासिक धर्म जैसा चक्र
COCs लेते समय, योनि से अनियमित रक्तस्राव (स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकता है, खासकर उपयोग के पहले महीनों के दौरान। इसलिए, लगभग तीन चक्रों की अनुकूलन अवधि के बाद किसी भी अनियमित रक्तस्राव का मूल्यांकन किया जाना चाहिए। यदि पिछले नियमित चक्रों के बाद अनियमित रक्तस्राव होता है या विकसित होता है, तो घातक नवोप्लाज्म या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए पूरी तरह से जांच की जानी चाहिए। इसमें इलाज शामिल हो सकता है।
हो सकता है कि कुछ महिलाओं को पिल ब्रेक के दौरान विदड्रॉल ब्लीडिंग विकसित न हो। यदि सीओसी को सिफारिश के अनुसार लिया गया था, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। हालाँकि, COCs के अनियमित उपयोग और लगातार दो मासिक धर्म रक्तस्राव की अनुपस्थिति के साथ, COC का उपयोग तब तक जारी नहीं रखा जा सकता है जब तक कि गर्भावस्था को बाहर नहीं किया जाता है।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान जेनाइन® दवा निर्धारित नहीं है।
यदि जेनाइन® लेते समय गर्भावस्था का पता चलता है, तो दवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए। हालांकि, व्यापक महामारी विज्ञान के अध्ययनों में गर्भावस्था से पहले COCs प्राप्त करने वाली महिलाओं में जन्म लेने वाले बच्चों में विकृतियों का खतरा नहीं पाया गया है, या टेराटोजेनिक प्रभाव जब प्रारंभिक गर्भावस्था में लापरवाही के माध्यम से COCs लिए गए थे।
पशु अध्ययनों ने गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा के प्रतिकूल प्रभाव दिखाए हैं। जानवरों के अध्ययन के नतीजे बताते हैं कि सक्रिय यौगिकों की हार्मोनल क्रिया से जुड़े अवांछनीय प्रभावों से इंकार नहीं किया जा सकता है। हालांकि, गर्भावस्था के दौरान COCs के उपयोग के साथ सामान्य अनुभव लोगों पर नकारात्मक प्रभाव का संकेत नहीं देता है।
जेनाइन दवा का उपयोग फिर से शुरू करते समय, प्रसवोत्तर अवधि में वीटीई विकसित होने के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
स्तनपान की अवधि
COCs लेने से स्तन के दूध की मात्रा कम हो सकती है और इसकी संरचना बदल सकती है, इसलिए, स्तनपान के दौरान उनका उपयोग contraindicated है। दूध में थोड़ी मात्रा में सेक्स स्टेरॉयड और/या उनके मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित हो सकते हैं। इन राशियों का प्रभाव बच्चे के स्वास्थ्य पर पड़ सकता है। इसलिए, स्तनपान बंद होने तक जीनिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
खराब असरजेनाइन® (एन = 4942) दवा के नैदानिक परीक्षणों के दौरान रिपोर्ट किए गए प्रतिकूल प्रभावों की आवृत्ति पर डेटा नीचे दी गई तालिका में दिखाया गया है।
सबसे उपयुक्त चिकित्सा शब्द सूचीबद्ध हैं। समानार्थी या संबंधित राज्य नहीं दिए गए हैं, लेकिन उन्हें भी ध्यान में रखा जाना चाहिए।
व्यक्तिगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का विवरण
COCs लेने वाली महिलाओं में निम्नलिखित अवांछनीय प्रभावों का विकास बताया गया है ("सावधानियाँ और विशेष निर्देश" अनुभाग भी देखें)।
ट्यूमर
COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं में, स्तन कैंसर की घटनाएँ बहुत कम बढ़ जाती हैं। चूंकि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, इसलिए स्तन कैंसर के समग्र जोखिम के संबंध में COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं में कैंसर की घटनाओं में वृद्धि नगण्य है। COCs के उपयोग के साथ एक कारण संबंध अज्ञात है। जिगर के ट्यूमर (सौम्य और घातक)। ग्रीवा कैंसर।
अन्य राज्य
हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया वाली महिलाएं (सीओसी के उपयोग से अग्नाशयशोथ का खतरा बढ़ जाता है)। रक्तचाप में वृद्धि। उन स्थितियों की शुरुआत या बिगड़ना जिसमें COCs के उपयोग के संबंध निर्विवाद नहीं हैं: पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली; पित्ताशय की थैली के पत्थरों का गठन; पोर्फिरीया; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; कोरिया; गर्भावस्था के दौरान दाद; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी सुनवाई हानि। वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षणों का कारण बन सकते हैं या उन्हें बढ़ा सकते हैं। जिगर की शिथिलता। बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता या परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध पर प्रभाव। क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस। क्लोस्मा।
बातचीत
मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ अन्य दवाओं (एंजाइम इंड्यूसर) की बातचीत के कारण, सफलता रक्तस्राव और / या गर्भनिरोधक प्रभाव में कमी हो सकती है (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ बातचीत" देखें)।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना
दवा पंजीकरण के बाद प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना बहुत महत्वपूर्ण है। यह दवा उत्पाद के जोखिम/लाभ अनुपात की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करनी चाहिए।
जरूरत से ज्यादा
एथिनिल एस्ट्राडियोल और डायनेजेस्ट के मौखिक प्रशासन से तीव्र विषाक्तता बहुत कम है। Janine® टैबलेट के ओवरडोज़ के कोई नैदानिक मामले नहीं हैं। लक्षण जो ओवरडोज में हो सकते हैं: मतली, उल्टी, अचानक रक्तस्राव। आकस्मिक नशीली दवाओं के उपयोग के कारण मासिक धर्म से पहले युवा लड़कियों में भी ब्रेकथ्रू रक्तस्राव हो सकता है। कोई विशिष्ट मारक नहीं है, रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए।
अन्य दवाओं के साथ बातचीत
संभावित अंतःक्रियाओं की पहचान करने के लिए एक साथ उपयोग किए जाने वाले औषधीय उत्पादों की जानकारी की समीक्षा की जानी चाहिए।
दवा पर अन्य दवाओं का प्रभाव जैनी ®
माइक्रोसोमल एंजाइम को प्रेरित करने वाली दवाओं के साथ बातचीत संभव है, जिसके परिणामस्वरूप सेक्स हार्मोन की निकासी बढ़ सकती है, जो बदले में, गर्भाशय से रक्तस्राव और / या गर्भनिरोधक प्रभाव में कमी का कारण बन सकती है।
प्रशासन शुरू होने के कुछ दिनों के भीतर एंजाइम प्रेरण मनाया जाता है। एंजाइमों की अधिकतम प्रेरण आमतौर पर कुछ हफ्तों के भीतर देखी जाती है। दवा को रोकने के बाद, इसे कम से कम 4 सप्ताह तक बनाए रखा जा सकता है।
जिन महिलाओं को जीनिन के अलावा इन दवाओं के साथ इलाज किया जाता है, उन्हें गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करने या गर्भनिरोधक की कोई अन्य गैर-हार्मोनल विधि चुनने की सलाह दी जाती है। गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग सहवर्ती दवाओं को लेने की पूरी अवधि के दौरान, साथ ही साथ उनकी वापसी के 28 दिनों के भीतर किया जाना चाहिए। यदि गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करने की अवधि जेनाइन® दवा पैकेज में गोलियों की तुलना में बाद में समाप्त हो जाती है, तो आपको गोलियों को बाधित किए बिना नए जेनाइन® ड्रग पैक से गोलियां लेना शुरू कर देना चाहिए।
यदि माइक्रोसोमल एंजाइम को प्रेरित करने वाली दवाओं का दीर्घकालिक उपयोग आवश्यक है, तो गर्भनिरोधक की एक और विश्वसनीय गैर-हार्मोनल विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
पदार्थ जो COCs की निकासी को बढ़ाते हैं (COCs की प्रभावशीलता को कम करके)एंजाइम उत्पादन):
Barbiturates, carbamazepine, finitoin, primidone, rifampicin और संभवतः oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin, साथ ही सेंट जॉन पौधा युक्त दवाएं भी।
COC निकासी पर विभिन्न प्रभाव वाले पदार्थ
COCs के साथ संयुक्त होने पर, कई एचआईवी या हेपेटाइटिस सी प्रोटीज अवरोधक और गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक प्लाज्मा में एस्ट्रोजेन या प्रोजेस्टिन की एकाग्रता को बढ़ा या घटा सकते हैं। कुछ मामलों में, यह प्रभाव चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हो सकता है।
इसलिए, एचआईवी प्रोटीज या हेपेटाइटिस सी वायरस और गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर के अवरोधकों का उपयोग करने से पहले, जीनिन दवा के साथ उनकी संभावित बातचीत की प्रकृति का प्रारंभिक अध्ययन किया जाना चाहिए, और किसी भी संदेह के मामले में, महिला को अतिरिक्त उपयोग करने की सलाह दी जानी चाहिए। गर्भनिरोधक के बाधा तरीके।
पदार्थ जो COCs (एंजाइम अवरोधक) की निकासी को कम करते हैं
एंजाइम अवरोधकों के साथ संभावित बातचीत का नैदानिक महत्व अज्ञात है।
CYP3A4 के मजबूत और मध्यम अवरोधकों के सहवर्ती उपयोग से एस्ट्रोजन या प्रोजेस्टिन या दोनों के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है।
यह दिखाया गया था कि 60 और 120 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर एटोरिकॉक्सीब, जब 0.035 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त COCs के साथ लिया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता क्रमशः 1.4 और 1.6 गुना बढ़ जाती है।
दवा का असर जैनी ® अन्य दवाओं के लिए
COCs अन्य दवाओं के चयापचय में हस्तक्षेप कर सकते हैं, जिसके परिणामस्वरूप प्लाज्मा और ऊतक सांद्रता में वृद्धि (जैसे, साइक्लोस्पोरिन) या कमी (जैसे, लैमोट्रीजीन) हो सकती है।
इन विट्रो डेटा के आधार पर, डायनेजेस्ट द्वारा चिकित्सीय खुराक पर सुर एंजाइमों के निषेध की संभावना नहीं है। नैदानिक अध्ययनों में, एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त एक हार्मोनल गर्भनिरोधक के प्रशासन के परिणामस्वरूप सीवाईपी1ए2 सबस्ट्रेट्स की एकाग्रता में हल्की (जैसे, थियोफिलाइन) या मध्यम (जैसे, टिज़ैनिडाइन) वृद्धि हुई।
फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन
एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त दवाओं का सह-प्रशासन जिसमें ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर या दासबुवीर युक्त प्रत्यक्ष-अभिनय एंटीवायरल दवाएं, साथ ही साथ उनके संयोजन, स्वस्थ परीक्षण में सामान्य की ऊपरी सीमा की तुलना में एएलटी स्तरों में 20 गुना से अधिक वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है। महिलाओं और हेपेटाइटिस सी वायरस से संक्रमित महिलाओं में (अनुभाग "मतभेद" देखें)।
अन्य प्रकार की बातचीत
प्रयोगशाला परीक्षण
COCs लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं, जिनमें यकृत, गुर्दे, थायरॉयड, अधिवृक्क कार्य, प्लाज्मा परिवहन प्रोटीन सांद्रता, कार्बोहाइड्रेट चयापचय, रक्त जमावट और फाइब्रिनोलिसिस पैरामीटर शामिल हैं। परिवर्तन आमतौर पर सामान्य मूल्यों की सीमाओं से आगे नहीं जाते हैं।
कार और तंत्र चलाने की क्षमता पर प्रभाव
उत्पादक
बायर वीमर जीएमबीएच एंड कंपनी केजी द्वारा निर्मित,
डोबेरिनरस्ट्रैस 20, डी-99427, वीमर, जर्मनी।
बायर वीमर जीएमबीएच एंड कंपनी केजी द्वारा निर्मित,
अतिरिक्त जानकारी यहां प्राप्त की जा सकती है
इस लेख में, आप गर्भनिरोधक दवा का उपयोग करने के निर्देश पढ़ सकते हैं जैनी. साइट आगंतुकों की समीक्षा - इस दवा के उपभोक्ताओं के साथ-साथ उनके अभ्यास में ज़ानिन के उपयोग पर विशेषज्ञों के डॉक्टरों की राय प्रस्तुत की जाती है। दवा के बारे में अपनी समीक्षाओं को सक्रिय रूप से जोड़ने का एक बड़ा अनुरोध: क्या दवा ने बीमारी से छुटकारा पाने में मदद की या नहीं, क्या जटिलताएं और दुष्प्रभाव देखे गए, शायद निर्माता द्वारा एनोटेशन में घोषित नहीं किया गया था। मौजूदा संरचनात्मक एनालॉग्स की उपस्थिति में ज़ानिन एनालॉग्स। स्वस्थ महिलाओं में गर्भनिरोधक के लिए उपयोग करें। साइड इफेक्ट (रक्तस्राव, दर्द), साथ ही गर्भावस्था के दौरान दवा लेते समय।
जैनी- कम खुराक वाली मोनोफैसिक मौखिक संयुक्त एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टोजन गर्भनिरोधक दवा।
जीनिन के गर्भनिरोधक प्रभाव को पूरक तंत्रों के माध्यम से मध्यस्थ किया जाता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण ओव्यूलेशन का दमन और गर्भाशय ग्रीवा के श्लेष्म की चिपचिपाहट में परिवर्तन है, जो इसे शुक्राणुजोज़ा के लिए अभेद्य बनाता है।
जब सही तरीके से उपयोग किया जाता है, तो पर्ल इंडेक्स (एक संकेतक जो वर्ष के दौरान गर्भनिरोधक लेने वाली 100 महिलाओं में गर्भधारण की संख्या को दर्शाता है) 1 से कम है। यदि गोलियां छूट जाती हैं या गलत तरीके से उपयोग की जाती हैं, तो पर्ल इंडेक्स बढ़ सकता है।
Zhanin के gestagenic घटक - dienogest - में एंटीएंड्रोजेनिक गतिविधि होती है, जिसकी पुष्टि कई नैदानिक अध्ययनों के परिणामों से होती है। इसके अलावा, डायनेजेस्ट रक्त के लिपिड प्रोफाइल में सुधार करता है (उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन की मात्रा को बढ़ाता है)।
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में, मासिक धर्म चक्र अधिक नियमित हो जाता है, दर्दनाक अवधि कम होती है, रक्तस्राव की तीव्रता और अवधि कम हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप लोहे की कमी वाले एनीमिया के विकास का जोखिम कम हो जाता है। इसके अलावा, एंडोमेट्रियल कैंसर और डिम्बग्रंथि के कैंसर के कम जोखिम के प्रमाण हैं।
फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद, डायनेजेस्ट तेजी से और पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। डिएनोगेस्ट लगभग पूरी तरह से मेटाबोलाइज्ड है। डायनेजेस्ट का एक छोटा सा हिस्सा गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित अवस्था में उत्सर्जित होता है। मेटाबोलाइट्स लगभग 3:1 के अनुपात में मूत्र और पित्त में उत्सर्जित होते हैं।
मौखिक प्रशासन के बाद, एथिनिल एस्ट्राडियोल तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। यह अपरिवर्तित शरीर से उत्सर्जित नहीं होता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के मेटाबोलाइट्स मूत्र और पित्त में 4:6 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं।
प्रवेश के लिए संकेत
- गर्भनिरोधक
रिलीज़ फ़ॉर्म
ड्रेजे 2mg + 30mcg (टैबलेट के रूप में उपलब्ध नहीं)।
आहार के उपयोग और खुराक के लिए निर्देश
ड्रेजे को मौखिक रूप से पैकेज पर बताए गए क्रम में, हर दिन लगभग एक ही समय पर, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ लिया जाना चाहिए। जीनिन को 21 दिनों तक लगातार 1 गोली प्रतिदिन लेनी चाहिए। प्रत्येक अगले पैक का रिसेप्शन 7 दिनों के ब्रेक के बाद शुरू होता है, जिसके दौरान वापसी रक्तस्राव (मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव) देखा जाता है। यह आमतौर पर आखिरी गोली लेने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और नए पैकेज के शुरू होने से पहले खत्म नहीं हो सकता है।
जीनिन लेना शुरू करें
पिछले महीने में कोई हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने की अनुपस्थिति में, मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी मासिक धर्म के रक्तस्राव के पहले दिन) पर ज़ैनिन शुरू किया जाता है। मासिक धर्म चक्र के दूसरे-पांचवें दिन इसे लेना शुरू करने की अनुमति है, लेकिन इस मामले में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों से स्विच करते समय, एक योनि की अंगूठी, एक ट्रांसडर्मल पैच, जेनाइन को पिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय ड्रेजे लेने के अगले दिन लिया जाना चाहिए, लेकिन किसी भी मामले में, सामान्य 7-दिन के बाद अगले दिन की तुलना में बाद में नहीं लेने में विराम (21 गोलियों वाली दवाओं के लिए) या अंतिम निष्क्रिय टैबलेट लेने के बाद (प्रति पैकेज 28 टैबलेट युक्त तैयारी के लिए)। योनि की अंगूठी, एक ट्रांसडर्मल पैच से स्विच करते समय, जिस दिन अंगूठी या पैच हटा दिया जाता है, उस दिन जेनाइन लेना शुरू करना बेहतर होता है, लेकिन उस दिन के बाद नहीं जब एक नई अंगूठी डाली जानी है या एक नया पैच चिपकाया जाता है।
जब गर्भ निरोधकों से केवल जेस्टजेन्स ("मिनी-पिल", इंजेक्शन फॉर्म, इम्प्लांट) या प्रोजेस्टोजन-रिलीजिंग अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक (मिरेना) से स्विच किया जाता है, तो एक महिला किसी भी दिन "मिनी-पिल" से जीनिन लेने से स्विच कर सकती है (बिना ए ब्रेक), एक प्रोजेस्टोजन के साथ प्रत्यारोपण या अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक के साथ - इसके हटाने के दिन, एक इंजेक्शन गर्भनिरोधक से - जिस दिन अगला इंजेक्शन लगाया जाना चाहिए। सभी मामलों में, ड्रेजे लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।
गर्भावस्था के पहले तिमाही में गर्भपात के बाद, एक महिला तुरंत दवा लेना शुरू कर सकती है। इस मामले में, महिला को गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों की आवश्यकता नहीं होती है।
गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बच्चे के जन्म या गर्भपात के बाद, गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बच्चे के जन्म या गर्भपात के बाद 21-28 वें दिन दवा लेना शुरू करने की सिफारिश की जाती है। यदि रिसेप्शन बाद में शुरू होता है, तो गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। हालांकि, अगर किसी महिला का पहले से ही यौन जीवन रहा है, तो ज़ैनिन लेने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए, या पहले मासिक धर्म की प्रतीक्षा करना आवश्यक है।
छूटी हुई गोलियां लेना
यदि गोलियां लेने में 12 घंटे से कम की देरी होती है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। एक महिला को जितनी जल्दी हो सके मिस्ड गोली लेनी चाहिए, अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है।
यदि गोली लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी होती है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा को कम किया जा सकता है।
इस मामले में, आपको निम्नलिखित दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है:
- दवा को 7 दिनों से अधिक समय तक बाधित नहीं किया जाना चाहिए;
- हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि प्रणाली के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए, ड्रेजे के 7 दिनों के निरंतर प्रशासन की आवश्यकता होती है।
तदनुसार, यदि सक्रिय ड्रेजेज लेने में देरी 12 घंटे से अधिक थी (अंतिम सक्रिय ड्रेजे लेने के क्षण से अंतराल 36 घंटे से अधिक है), तो निम्नलिखित की सिफारिश की जा सकती है:
दवा लेने का पहला सप्ताह
जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेना आवश्यक है, जैसे ही महिला को यह याद आता है (भले ही इसके लिए एक ही समय में दो गोलियां लेने की आवश्यकता हो)। अगला ड्रेजे सामान्य समय पर लिया जाता है। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधि (जैसे कंडोम) का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि ड्रेजे को छोड़ने से पहले एक सप्ताह के भीतर संभोग हुआ है, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। जितनी अधिक गोलियां छूटती हैं, और वे सक्रिय पदार्थ लेने में विराम के जितने करीब होते हैं, गर्भावस्था की संभावना उतनी ही अधिक होती है।
दवा लेने का दूसरा सप्ताह
जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेना आवश्यक है, जैसे ही महिला को यह याद आता है (भले ही इसके लिए एक ही समय में दो गोलियां लेने की आवश्यकता हो)। अगला ड्रेजे सामान्य समय पर लिया जाता है। बशर्ते कि महिला ने पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों के भीतर सही ढंग से गोली ले ली हो, अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। अन्यथा, साथ ही साथ दो या दो से अधिक गोलियां छोड़ते समय, आपको अतिरिक्त रूप से 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधियों (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का उपयोग करना चाहिए।
दवा लेने का तीसरा सप्ताह
गोलियां लेने में आने वाले ब्रेक के कारण गर्भधारण का खतरा बढ़ जाता है। एक महिला को निम्नलिखित दो विकल्पों में से एक का सख्ती से पालन करना चाहिए। इसके अलावा, यदि पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों के दौरान, सभी गोलियां सही ढंग से ली गई थीं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
- जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेना आवश्यक है, जैसे ही महिला को यह याद आता है (भले ही इसके लिए एक ही समय में दो गोलियां लेने की आवश्यकता हो)। अगला ड्रेजे सामान्य समय पर लिया जाता है जब तक कि वर्तमान पैकेज से ड्रेजेज खत्म नहीं हो जाते। अगला पैक बिना किसी रुकावट के तुरंत शुरू कर देना चाहिए। दूसरा पैक समाप्त होने तक निकासी रक्तस्राव की संभावना नहीं है, लेकिन गोलियां लेते समय स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग हो सकती है।
- एक महिला मौजूदा पैकेज से गोलियां लेना भी बंद कर सकती है। फिर उसे 7 दिनों के लिए ब्रेक लेना चाहिए, जिसमें वह दिन भी शामिल है, जिस दिन उसने ड्रेजे को छोड़ दिया था, और फिर एक नया पैकेज लेना शुरू कर दिया।
यदि कोई महिला गोलियां लेने से चूक जाती है, और फिर लेने में विराम के दौरान उसे वापसी से रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।
यदि किसी महिला को सक्रिय गोलियां लेने के 4 घंटे तक उल्टी या दस्त होता है, तो अवशोषण पूरा नहीं हो सकता है और अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय किए जाने चाहिए। इन मामलों में, आपको ड्रेजे को छोड़ते समय सिफारिशों द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए।
मासिक धर्म चक्र की शुरुआत की तारीख बदलना
मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करने के लिए, एक महिला को नए जीनिन पैकेज से गोलियां लेना जारी रखना चाहिए, पिछले एक से सभी गोलियां लेने के तुरंत बाद, रिसेप्शन में बिना किसी रुकावट के। इस नए पैकेज से ड्रेजेज तब तक लिए जा सकते हैं जब तक महिला चाहे (पैकेज खत्म होने तक)। दूसरे पैकेज से दवा लेते समय, एक महिला को स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू गर्भाशय रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद नए पैकेज से जेनाइन लेना फिर से शुरू करें।
मासिक धर्म की शुरुआत के दिन को सप्ताह के दूसरे दिन में स्थानांतरित करने के लिए, एक महिला को गोलियां लेने में अगले ब्रेक को जितने दिन चाहें उतना छोटा करना चाहिए। अंतराल जितना छोटा होगा, उतना ही अधिक जोखिम होगा कि उसे वापसी से रक्तस्राव नहीं होगा और दूसरे पैक के दौरान और अधिक स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू रक्तस्राव होगा (जैसे वह अपनी अवधि में देरी करना चाहेगी)।
विशेष श्रेणी के रोगियों के लिए अतिरिक्त जानकारी
बच्चों और किशोरों के लिए, मेनार्चे की शुरुआत के बाद ही जीनिन का संकेत दिया जाता है।
रजोनिवृत्ति की शुरुआत के बाद, जीनिन का संकेत नहीं दिया जाता है।
गंभीर जिगर की बीमारी वाली महिलाओं में जीनिन को तब तक contraindicated है जब तक कि यकृत समारोह परीक्षण सामान्य नहीं हो जाता।
दुष्प्रभाव
- योनिशोथ;
- सल्पिंगोफोराइटिस (एडनेक्सिटिस);
- मूत्र मार्ग में संक्रमण;
- मूत्राशयशोध;
- मास्टिटिस;
- गर्भाशयग्रीवाशोथ;
- कवकीय संक्रमण;
- कैंडिडिआसिस;
- मौखिक गुहा के हर्पेटिक घाव;
- विषाणु संक्रमण;
- गर्भाशय फाइब्रॉएड;
- अरुचि;
- रक्ताल्पता;
- जठरशोथ;
- आंत्रशोथ;
- अपच;
- एक्जिमा;
- सोरायसिस;
- हाइपरहाइड्रोसिस;
- मायालगिया;
- अंगों में दर्द;
- ग्रीवा डिसप्लेसिया;
- गर्भाशय उपांग के अल्सर;
- गर्भाशय के उपांगों में दर्द;
- छाती में दर्द;
- पेरिफेरल इडिमा;
- फ्लू जैसे लक्षण;
- थकान;
- अस्थिभंग;
- बीमार महसूस करना;
- सरदर्द;
- सिर चकराना;
- माइग्रेन।
मतभेद
नीचे सूचीबद्ध किसी भी स्थिति/बीमारी की उपस्थिति में जीनिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यदि इनमें से कोई भी स्थिति इसे लेते समय पहली बार विकसित होती है, तो दवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए।
- वर्तमान में या इतिहास में घनास्त्रता (शिरापरक और धमनी) की उपस्थिति (उदाहरण के लिए, गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, रोधगलन, मस्तिष्कवाहिकीय विकार);
- घनास्त्रता से पहले की स्थितियों की उपस्थिति या इतिहास (उदाहरण के लिए, क्षणिक इस्केमिक हमले, एनजाइना पेक्टोरिस);
- संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस;
- फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन की उपस्थिति या इतिहास;
- शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए गंभीर या कई जोखिम कारकों की उपस्थिति (जटिल वाल्वुलर हृदय रोग, अलिंद फिब्रिलेशन, सेरेब्रोवास्कुलर रोग या कोरोनरी धमनी रोग सहित, अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप, लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ प्रमुख सर्जरी, 35 वर्ष से अधिक आयु में धूम्रपान);
- जिगर की विफलता और गंभीर जिगर की बीमारी (यकृत परीक्षणों के सामान्य होने से पहले);
- गंभीर हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के साथ अग्नाशयशोथ की उपस्थिति या इतिहास;
- सौम्य या घातक यकृत ट्यूमर की उपस्थिति या इतिहास;
- जननांग अंगों या स्तन ग्रंथियों या उनमें से संदेह के हार्मोन-निर्भर घातक रोगों की पहचान की;
- अज्ञात मूल की योनि से रक्तस्राव;
- गर्भावस्था या इसके बारे में संदेह;
- स्तनपान की अवधि;
- दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान जीनिन निर्धारित नहीं है।
यदि जेनाइन लेते समय गर्भावस्था का पता चलता है, तो दवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए। हालांकि, व्यापक महामारी विज्ञान के अध्ययनों में गर्भावस्था से पहले सेक्स हार्मोन प्राप्त करने वाली महिलाओं से पैदा हुए बच्चों में विकृतियों का खतरा नहीं पाया गया है, या टेराटोजेनिकिटी जब सेक्स हार्मोन अनजाने में गर्भावस्था में लिया गया था।
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से स्तन के दूध की मात्रा कम हो सकती है और इसकी संरचना बदल सकती है, इसलिए, स्तनपान के दौरान उनका उपयोग contraindicated है। दूध में थोड़ी मात्रा में सेक्स स्टेरॉयड और/या उनके मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित हो सकते हैं।
विशेष निर्देश
जेनाइन दवा का उपयोग शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले, अपने आप को जीवन के इतिहास, महिला के पारिवारिक इतिहास से परिचित करना आवश्यक है, एक संपूर्ण सामान्य चिकित्सा (रक्तचाप की माप, हृदय गति, बॉडी मास इंडेक्स का निर्धारण सहित) का संचालन करना आवश्यक है। ) और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा, जिसमें स्तन ग्रंथियों की जांच और गर्भाशय ग्रीवा (पपनिकोलाउ के लिए परीक्षण) से स्क्रैपिंग की एक साइटोलॉजिकल परीक्षा शामिल है, गर्भावस्था को बाहर करें। अतिरिक्त अध्ययन की मात्रा और अनुवर्ती परीक्षाओं की आवृत्ति व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। सामान्य तौर पर, अनुवर्ती परीक्षाएं वर्ष में कम से कम एक बार आयोजित की जानी चाहिए।
एक महिला को सूचित किया जाना चाहिए कि जीनिन एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करता है।
हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया (या इस स्थिति का पारिवारिक इतिहास) वाली महिलाओं में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय अग्नाशयशोथ विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि का वर्णन किया गया है, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि दुर्लभ रही है। हालांकि, यदि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय रक्तचाप में लगातार, नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि होती है, तो इन दवाओं को बंद कर दिया जाना चाहिए और धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार शुरू किया जाना चाहिए। यदि एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी के साथ सामान्य रक्तचाप मान प्राप्त किया जाता है, तो संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेना जारी रखा जा सकता है।
यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता पर प्रभाव पड़ सकता है, कम खुराक वाली संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (एथिनिल एस्ट्राडियोल के 50 माइक्रोग्राम से कम) का उपयोग करके मधुमेह के रोगियों में चिकित्सीय आहार को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है। हालांकि, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय मधुमेह वाली महिलाओं की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता गोलियों, उल्टी और दस्त को छोड़ कर, या नशीली दवाओं के अंतःक्रियाओं के परिणामस्वरूप कम हो सकती है।
मासिक धर्म चक्र पर प्रभाव
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय, अनियमित रक्तस्राव (स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकता है, खासकर उपयोग के पहले महीनों के दौरान। इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का मूल्यांकन लगभग तीन चक्रों की अनुकूलन अवधि के बाद ही किया जाना चाहिए। यदि पिछले नियमित चक्रों के बाद अनियमित रक्तस्राव होता है या विकसित होता है, तो घातक नवोप्लाज्म या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए पूरी तरह से जांच की जानी चाहिए।
कुछ महिलाओं को पिल ब्रेक के दौरान विदड्रॉल ब्लीडिंग विकसित नहीं हो सकती है। यदि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को निर्देशित के रूप में लिया जाता है, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। हालांकि, यदि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को पहले अनियमित रूप से लिया गया है, या यदि कोई लगातार वापसी रक्तस्राव नहीं है, तो दवा लेना जारी रखने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।
लैब टेस्ट स्कोर पर प्रभाव
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं, जिनमें यकृत, गुर्दे, थायरॉयड, अधिवृक्क कार्य, प्लाज्मा परिवहन प्रोटीन स्तर, कार्बोहाइड्रेट चयापचय, जमावट और फाइब्रिनोलिसिस पैरामीटर शामिल हैं। परिवर्तन आमतौर पर सामान्य मूल्यों की सीमाओं से आगे नहीं जाते हैं।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
नहीं मिला।
दवा बातचीत
अन्य औषधीय उत्पादों के साथ मौखिक गर्भ निरोधकों की परस्पर क्रिया से रक्तस्राव हो सकता है और/या गर्भनिरोधक विश्वसनीयता में कमी आ सकती है।
अलग-अलग अध्ययनों के अनुसार, कुछ एंटीबायोटिक्स (जैसे, पेनिसिलिन और टेट्रासाइक्लिन) एस्ट्रोजेन के एंटरोहेपेटिक परिसंचरण को कम कर सकते हैं, जिससे एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता कम हो सकती है।
उपरोक्त में से कोई भी दवा लेते समय, एक महिला को गर्भनिरोधक की बाधा विधि (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का अतिरिक्त रूप से उपयोग करना चाहिए।
डिएनोगेस्ट एक साइटोक्रोम P450 (CYP) 3A4 सब्सट्रेट है। CYP3A4 के ज्ञात अवरोधक, जैसे कि एज़ोल एंटीफंगल (जैसे, केटोकोनाज़ोल), सिमेटिडाइन, वेरापामिल, मैक्रोलाइड्स (जैसे, एरिथ्रोमाइसिन), डिल्टियाज़ेम, एंटीडिपेंटेंट्स और अंगूर का रस, डायनेजेस्ट प्लाज्मा स्तर को बढ़ा सकते हैं।
एंटीबायोटिक्स लेते समय (रिफैम्पिसिन और ग्रिसोफुलविन के अपवाद के साथ) और उनकी वापसी के बाद 7 दिनों के भीतर, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यदि सुरक्षा की बाधा विधि का उपयोग करने की अवधि पैकेज में गोलियों की तुलना में बाद में समाप्त हो जाती है, तो आपको गोलियां लेने में सामान्य ब्रेक के बिना जीनिन के अगले पैकेज पर जाने की आवश्यकता है।
मौखिक संयुक्त गर्भनिरोधक अन्य दवाओं के चयापचय में हस्तक्षेप कर सकते हैं, जिससे प्लाज्मा और ऊतक सांद्रता में वृद्धि (जैसे, साइक्लोस्पोरिन) या कमी (जैसे, लैमोट्रीजीन) हो सकती है।
झानिन के अनुरूप
सक्रिय पदार्थ के लिए संरचनात्मक अनुरूप:
- सिल्हूट
सक्रिय पदार्थ के लिए दवा के एनालॉग्स की अनुपस्थिति में, आप उन बीमारियों के लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जो संबंधित दवा के साथ मदद करती हैं और चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स को देख सकती हैं।
ड्रेजे सफेद, चिकना, लेपित। सक्रिय संघटक: 1 ड्रेजे में एथिनिल एस्ट्राडियोल 30 एमसीजी, डायनेजेस्ट 2 मिलीग्राम होता है। Excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, आलू स्टार्च, जिलेटिन, तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट। एक छाले में 21 गोलियां, एक गत्ते के डिब्बे में 1 या 3 छाले होते हैं।
औषधीय प्रभाव
कम खुराक वाली मोनोफैसिक मौखिक संयुक्त एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टोजन गर्भनिरोधक दवा। जीनिन के गर्भनिरोधक प्रभाव को पूरक तंत्रों के माध्यम से मध्यस्थ किया जाता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण ओव्यूलेशन का दमन और गर्भाशय ग्रीवा के श्लेष्म की चिपचिपाहट में परिवर्तन है, जो इसे शुक्राणुजोज़ा के लिए अभेद्य बनाता है। जब सही तरीके से उपयोग किया जाता है, तो पर्ल इंडेक्स (एक संकेतक जो वर्ष के दौरान गर्भनिरोधक लेने वाली 100 महिलाओं में गर्भधारण की संख्या को दर्शाता है) 1 से कम है। यदि गोलियां छूट जाती हैं या गलत तरीके से उपयोग की जाती हैं, तो पर्ल इंडेक्स बढ़ सकता है।
Zhanin के gestagenic घटक - dienogest - में एंटीएंड्रोजेनिक गतिविधि होती है, जिसकी पुष्टि कई नैदानिक अध्ययनों के परिणामों से होती है। इसके अलावा, डायनेजेस्ट रक्त के लिपिड प्रोफाइल में सुधार करता है (उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन की मात्रा को बढ़ाता है)।
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में, मासिक धर्म चक्र अधिक नियमित हो जाता है, दर्दनाक अवधि कम होती है, रक्तस्राव की तीव्रता और अवधि कम हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप लोहे की कमी वाले एनीमिया के विकास का जोखिम कम हो जाता है। इसके अलावा, एंडोमेट्रियल कैंसर और डिम्बग्रंथि के कैंसर के कम जोखिम के प्रमाण हैं।
उपयोग के संकेत
- गर्भनिरोधक (अवांछित गर्भावस्था की रोकथाम)
- मुँहासे (मुँहासे), seborrhea, hirsutism और एंड्रोजेनेटिक खालित्य;
खुराक और प्रशासन
ड्रेजे को मौखिक रूप से पैकेज पर बताए गए क्रम में, हर दिन लगभग एक ही समय पर, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ लिया जाना चाहिए। जेनाइन को 1 गोली लगातार 21 दिन तक लेनी चाहिए। प्रत्येक अगले पैक का रिसेप्शन 7 दिनों के ब्रेक के बाद शुरू होता है, जिसके दौरान वापसी रक्तस्राव (मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव) देखा जाता है। यह आमतौर पर आखिरी गोली लेने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और नए पैकेज के शुरू होने से पहले खत्म नहीं हो सकता है।
जीनिन लेना शुरू करें
- पिछले महीने में कोई हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने की अनुपस्थिति मेंजेनाइन का सेवन मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी मासिक धर्म के रक्तस्राव के पहले दिन) से शुरू होता है। मासिक धर्म चक्र के दूसरे-पांचवें दिन इसे लेना शुरू करने की अनुमति है, लेकिन इस मामले में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
- संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों, योनि की अंगूठी, ट्रांसडर्मल पैच से स्विच करते समयपिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय गोली लेने के अगले दिन ज़ैनिन का सेवन शुरू किया जाना चाहिए, लेकिन, किसी भी मामले में, प्रवेश में सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद (21 गोलियों वाली तैयारी के लिए) या लेने के बाद अगले दिन के बाद नहीं। अंतिम निष्क्रिय गोली ( प्रति पैकेज 28 टैबलेट युक्त तैयारी के लिए)। योनि की अंगूठी, एक ट्रांसडर्मल पैच से स्विच करते समय, जिस दिन अंगूठी या पैच हटा दिया जाता है, उस दिन जेनाइन लेना शुरू करना बेहतर होता है, लेकिन उस दिन के बाद नहीं जब एक नई अंगूठी डाली जानी है या एक नया पैच चिपकाया जाता है।
- केवल प्रोजेस्टोजेन ("मिनी-पिल", इंजेक्शन फॉर्म, इम्प्लांट) या प्रोजेस्टोजन-रिलीजिंग अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक (मिरेना) युक्त गर्भ निरोधकों से स्विच करते समयएक महिला किसी भी दिन (बिना ब्रेक के) "मिनी-ड्रिंक" लेने से जीनिन पर स्विच कर सकती है, एक इम्प्लांट से या एक प्रोजेस्टोजन के साथ एक अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक - जिस दिन इसे हटाया जाता है, एक इंजेक्शन गर्भनिरोधक से - जिस दिन अगला इंजेक्शन लगाया जाना चाहिए। सभी मामलों में, ड्रेजे लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।
- गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बादएक महिला तुरंत दवा लेना शुरू कर सकती है। इस मामले में, महिला को गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों की आवश्यकता नहीं होती है।
- गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बच्चे के जन्म या गर्भपात के बादगर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बच्चे के जन्म या गर्भपात के बाद 21-28 वें दिन दवा लेना शुरू करने की सिफारिश की जाती है। यदि रिसेप्शन बाद में शुरू होता है, तो गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। हालांकि, अगर किसी महिला का पहले से ही यौन जीवन रहा है, तो ज़ैनिन लेने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए, या पहले मासिक धर्म की प्रतीक्षा करना आवश्यक है।
छूटी हुई गोलियां लेना
यदि गोलियां लेने में 12 घंटे से कम की देरी होती है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। एक महिला को जितनी जल्दी हो सके मिस्ड गोली लेनी चाहिए, अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है।
यदि गोली लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी होती है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा को कम किया जा सकता है। इस मामले में, आपको निम्नलिखित दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है:
- दवा को 7 दिनों से अधिक समय तक बाधित नहीं किया जाना चाहिए;
- हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि प्रणाली के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए, ड्रेजे के 7 दिनों के निरंतर प्रशासन की आवश्यकता होती है।
तदनुसार, यदि सक्रिय ड्रेजेज लेने में देरी 12 घंटे से अधिक थी (अंतिम सक्रिय ड्रेजे लेने के क्षण से अंतराल 36 घंटे से अधिक है), तो निम्नलिखित की सिफारिश की जा सकती है:
दवा लेने का पहला सप्ताह
जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेना आवश्यक है, जैसे ही महिला को यह याद आता है (भले ही इसके लिए एक ही समय में दो गोलियां लेने की आवश्यकता हो)। अगला ड्रेजे सामान्य समय पर लिया जाता है। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधि (जैसे कंडोम) का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि ड्रेजे को छोड़ने से पहले एक सप्ताह के भीतर संभोग हुआ है, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। जितनी अधिक गोलियां छूटती हैं, और वे सक्रिय पदार्थ लेने में विराम के जितने करीब होते हैं, गर्भावस्था की संभावना उतनी ही अधिक होती है।
दवा लेने का दूसरा सप्ताह
जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेना आवश्यक है, जैसे ही महिला को यह याद आता है (भले ही इसके लिए एक ही समय में दो गोलियां लेने की आवश्यकता हो)। अगला ड्रेजे सामान्य समय पर लिया जाता है। बशर्ते कि महिला ने पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों के भीतर सही ढंग से गोली ले ली हो, अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। अन्यथा, साथ ही साथ दो या दो से अधिक गोलियां छोड़ते समय, आपको अतिरिक्त रूप से 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधियों (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का उपयोग करना चाहिए।
दवा लेने का तीसरा सप्ताह
गोलियां लेने में आने वाले ब्रेक के कारण गर्भधारण का खतरा बढ़ जाता है। एक महिला को निम्नलिखित दो विकल्पों में से एक का सख्ती से पालन करना चाहिए। इसके अलावा, यदि पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों के दौरान, सभी गोलियां सही ढंग से ली गई थीं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
- जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेना आवश्यक है, जैसे ही महिला को यह याद आता है (भले ही इसके लिए एक ही समय में दो गोलियां लेने की आवश्यकता हो)। अगला ड्रेजे सामान्य समय पर लिया जाता है जब तक कि वर्तमान पैकेज से ड्रेजेज खत्म नहीं हो जाते। अगला पैक बिना किसी रुकावट के तुरंत शुरू कर देना चाहिए। दूसरा पैक समाप्त होने तक निकासी रक्तस्राव की संभावना नहीं है, लेकिन गोलियां लेते समय स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग हो सकती है।
- एक महिला मौजूदा पैकेज से गोलियां लेना भी बंद कर सकती है। फिर उसे 7 दिनों के लिए ब्रेक लेना चाहिए, जिसमें वह दिन भी शामिल है, जिस दिन उसने ड्रेजे को छोड़ दिया था, और फिर एक नया पैकेज लेना शुरू कर दिया।
यदि कोई महिला गोलियां लेने से चूक जाती है, और फिर लेने में विराम के दौरान उसे वापसी से रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।
यदि किसी महिला को सक्रिय गोलियां लेने के 4 घंटे तक उल्टी या दस्त होता है, तो अवशोषण पूरा नहीं हो सकता है और अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय किए जाने चाहिए। इन मामलों में, आपको ड्रेजे को छोड़ते समय सिफारिशों द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए।
मासिक धर्म चक्र की शुरुआत की तारीख बदलना
मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करने के लिए, एक महिला को नए जीनिन पैकेज से गोलियां लेना जारी रखना चाहिए, पिछले एक से सभी गोलियां लेने के तुरंत बाद, रिसेप्शन में बिना किसी रुकावट के। इस नए पैकेज से ड्रेजेज तब तक लिए जा सकते हैं जब तक महिला चाहे (पैकेज खत्म होने तक)। दूसरे पैकेज से दवा लेते समय, एक महिला को स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू गर्भाशय रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद नए पैकेज से जेनाइन लेना फिर से शुरू करें।
मासिक धर्म की शुरुआत के दिन को सप्ताह के दूसरे दिन में स्थानांतरित करने के लिए, एक महिला को गोलियां लेने में अगले ब्रेक को जितने दिन चाहें उतना छोटा करना चाहिए। अंतराल जितना छोटा होगा, उतना ही अधिक जोखिम होगा कि उसे वापसी से रक्तस्राव नहीं होगा और दूसरे पैक के दौरान और अधिक स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू रक्तस्राव होगा (जैसे वह अपनी अवधि में देरी करना चाहेगी)।
खराब असर
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय, अनियमित रक्तस्राव (स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकता है, खासकर उपयोग के पहले महीनों के दौरान।
Zhanin महिलाओं को दवा लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, अन्य अवांछनीय प्रभाव देखे गए, जो नीचे दी गई तालिका में दर्शाए गए हैं। अवांछित प्रभाव की आवृत्ति के आधार पर आवंटित प्रत्येक समूह के भीतर, घटती गंभीरता के क्रम में अवांछनीय प्रभाव प्रस्तुत किए जाते हैं। प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति का निर्धारण: अक्सर (≥1 / 100 और<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.
सिस्टम ऑर्गन क्लास | खराब असर |
---|---|
संक्रमण और संक्रमण | अक्सर - योनिशोथ / vulvovaginitis; योनि कैंडिडिआसिस या अन्य vulvovaginal संक्रमण। शायद ही कभी - सल्पिंगोफोराइटिस (एडनेक्सिटिस); मूत्र मार्ग में संक्रमण; मूत्राशयशोध; मास्टिटिस; गर्भाशयग्रीवाशोथ; कवकीय संक्रमण; कैंडिडिआसिस; मौखिक गुहा के हर्पेटिक घाव; ऊपरी श्वसन संक्रमण; विषाणु संक्रमण। |
सौम्य और घातक ट्यूमर | शायद ही कभी - गर्भाशय फाइब्रॉएड; स्तन लिपोमा। |
रक्त और लसीका प्रणाली | शायद ही कभी - एनीमिया। |
अंत: स्रावी प्रणाली | शायद ही कभी - पौरुष। |
उपापचय | बार-बार - भूख में वृद्धि। शायद ही कभी - एनोरेक्सिया। |
मानसिक विकार | अक्सर - मूड में कमी। शायद ही कभी - अवसाद; मानसिक विकार; अनिद्रा; नींद संबंधी विकार; आक्रामकता। आवृत्ति अज्ञात - मनोदशा में परिवर्तन; कामेच्छा में कमी; कामेच्छा में वृद्धि। |
तंत्रिका तंत्र | अक्सर - सिरदर्द। अक्सर - चक्कर आना; माइग्रेन। शायद ही कभी - इस्केमिक स्ट्रोक; मस्तिष्कवाहिकीय विकार; दुस्तानता |
इंद्रियों | शायद ही कभी - आंखों के श्लेष्म झिल्ली का सूखापन; आंखों के श्लेष्म झिल्ली की जलन; ऑसिलोप्सिया; अचानक सुनवाई हानि; कानों में शोर; सिर चकराना; सुनने में परेशानी। आवृत्ति अज्ञात - कॉन्टैक्ट लेंस के प्रति असहिष्णुता (उन्हें पहनते समय असुविधा)। |
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम | अक्सर - धमनी उच्च रक्तचाप; धमनी हाइपोटेंशन। शायद ही कभी - हृदय संबंधी विकार; तचीकार्डिया (हृदय गति में वृद्धि सहित); फुफ्फुसीय धमनी के थ्रोम्बिसिस / थ्रोम्बेम्बोलाइज्म; थ्रोम्बोफ्लिबिटिस; डायस्टोलिक उच्च रक्तचाप; ऑर्थोस्टेटिक संचार डिस्टोनिया; अचानक बुखार वाली गर्मी महसूस करना; फुफ्फुसावरण; नसों की विकृति; नसों में दर्द। |
श्वसन प्रणाली | शायद ही कभी - ब्रोन्कियल अस्थमा; अतिवातायनता. |
पाचन तंत्र | अक्सर - पेट दर्द (ऊपरी और निचले पेट में दर्द, बेचैनी / सूजन सहित); जी मिचलाना; उलटी करना; दस्त। शायद ही कभी - जठरशोथ; आंत्रशोथ; अपच। |
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं | अक्सर - मुँहासे; गंजापन; दाने (धब्बेदार दाने सहित); खुजली (सामान्यीकृत खुजली सहित)। शायद ही कभी - एटोपिक जिल्द की सूजन / न्यूरोडर्माेटाइटिस; एक्जिमा; सोरायसिस; हाइपरहाइड्रोसिस; क्लोस्मा; रंजकता विकार / हाइपरपिग्मेंटेशन; सेबोरिया; रूसी; हिर्सुटिज़्म; त्वचा में पैथोलॉजिकल परिवर्तन; संतरे का छिलका; संवहनी तारे। आवृत्ति अज्ञात - एरिथेमा मल्टीफॉर्म। |
एलर्जी | शायद ही कभी - एलर्जी प्रतिक्रियाओं की अभिव्यक्तियाँ (एलर्जी जिल्द की सूजन सहित)। आवृत्ति अज्ञात - पित्ती; गांठदार पर्विल। |
हाड़ पिंजर प्रणाली | शायद ही कभी - पीठ दर्द; मांसपेशियों और हड्डियों में बेचैनी की भावना; मायालगिया; अंगों में दर्द। |
प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथियां | अक्सर - स्तन ग्रंथियों में दर्द; बेचैनी की भावना; स्तन ग्रंथियों का उभार। अक्सर - असामान्य निकासी रक्तस्राव (मेनोरेजिया, हाइपोमेनोरिया, ओलिगोमेनोरिया और एमेनोरिया सहित); इंटरमेंस्ट्रुअल ब्लीडिंग (योनि से रक्तस्राव और मेट्रोरहागिया सहित); स्तन ग्रंथियों के आकार में वृद्धि; स्तन ग्रंथियों की सूजन और परिपूर्णता की भावना; स्तन ग्रंथि की सूजन; कष्टार्तव; जननांग पथ / योनि स्राव से निर्वहन; अंडाशय पुटिका; श्रोणि क्षेत्र में दर्द। शायद ही कभी - ग्रीवा डिसप्लेसिया; गर्भाशय उपांग के अल्सर; गर्भाशय के उपांगों में दर्द; स्तन अल्सर; फाइब्रोसिस्टिक मास्टोपाथी; डिपेरुनिया; गैलेक्टोरिया; मासिक धर्म की अनियमितता। आवृत्ति अज्ञात - स्तन ग्रंथियों से निर्वहन। |
सामान्य लक्षण | अक्सर - थकान; अस्थिभंग; बीमार महसूस करना। शायद ही कभी - सीने में दर्द; पेरिफेरल इडिमा; फ्लू जैसे लक्षण; सूजन; तापमान में वृद्धि; तरल अवरोधन। |
सर्वेक्षण परिणाम | बार-बार - शरीर के वजन में बदलाव (शरीर के वजन में वृद्धि, कमी और उतार-चढ़ाव)। शायद ही कभी - रक्त में टीजी के स्तर में वृद्धि; हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया। |
जन्मजात और आनुवंशिक विकार | शायद ही कभी - एक अतिरिक्त स्तन ग्रंथि / पॉलीमास्टिया का पता लगाना |
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को प्राप्त करने वाली महिलाओं में, निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव बताए गए हैं: शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताएं, धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताएं, मस्तिष्कवाहिकीय जटिलताएं, धमनी उच्च रक्तचाप, हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया, ग्लूकोज सहिष्णुता में परिवर्तन या परिधीय ऊतकों के इंसुलिन प्रतिरोध पर प्रभाव, यकृत ट्यूमर (सौम्य या घातक) ), विकार जिगर समारोह, क्लोस्मा।
वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन लक्षणों को बढ़ा सकते हैं।
उन स्थितियों की घटना या वृद्धि जिसके लिए संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ संबंध स्पष्ट रूप से सिद्ध नहीं हुए हैं: पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली, पित्त पथरी का गठन, पोरफाइरिया, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस; हेमोलिटिक-यूरीमिक सिंड्रोम, सिडेनहैम का कोरिया, गर्भावस्था में दाद, श्रवण दोष के साथ ओटोस्क्लेरोसिस, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, सर्वाइकल कैंसर।
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर की घटनाओं में बहुत कम वृद्धि होती है। चूंकि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर शायद ही कभी होता है, स्तन कैंसर के विकास के समग्र जोखिम को देखते हुए, अतिरिक्त मामलों की संख्या बहुत कम है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ संबंध ज्ञात नहीं है।
मतभेद
नीचे सूचीबद्ध किसी भी स्थिति/बीमारी की उपस्थिति में जीनिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यदि इनमें से कोई भी स्थिति इसे लेते समय पहली बार विकसित होती है, तो दवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए।
- वर्तमान में या इतिहास में घनास्त्रता (शिरापरक और धमनी) की उपस्थिति (उदाहरण के लिए, गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, रोधगलन, मस्तिष्कवाहिकीय विकार);
- घनास्त्रता से पहले की स्थितियों की उपस्थिति या इतिहास (उदाहरण के लिए, क्षणिक इस्केमिक हमले, एनजाइना पेक्टोरिस);
- संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस;
- फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन की उपस्थिति या इतिहास;
- शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए गंभीर या कई जोखिम कारकों की उपस्थिति (जटिल वाल्वुलर हृदय रोग, अलिंद फिब्रिलेशन, सेरेब्रोवास्कुलर रोग या कोरोनरी धमनी रोग सहित, अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप, लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ प्रमुख सर्जरी, 35 वर्ष से अधिक आयु में धूम्रपान);
- जिगर की विफलता और गंभीर जिगर की बीमारी (यकृत परीक्षणों के सामान्य होने से पहले);
- गंभीर हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के साथ अग्नाशयशोथ की उपस्थिति या इतिहास;
- सौम्य या घातक यकृत ट्यूमर की उपस्थिति या इतिहास;
- जननांग अंगों या स्तन ग्रंथियों या उनमें से संदेह के हार्मोन-निर्भर घातक रोगों की पहचान की;
- अज्ञात मूल की योनि से रक्तस्राव;
- गर्भावस्था या इसके बारे में संदेह;
- स्तनपान की अवधि;
- दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
सावधानी से
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के संभावित जोखिम और अपेक्षित लाभ को निम्नलिखित बीमारियों / स्थितियों और जोखिम कारकों की उपस्थिति में प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए:
- घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के लिए जोखिम कारक (धूम्रपान, मोटापा, डिस्लिपोप्रोटीनेमिया, धमनी उच्च रक्तचाप, माइग्रेन, वाल्वुलर हृदय रोग, लंबे समय तक स्थिरीकरण, प्रमुख सर्जरी, व्यापक आघात, घनास्त्रता / घनास्त्रता के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति, मायोकार्डियल रोधगलन या कम उम्र में सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना जिसमें - या परिजन के पास से/);
- अन्य रोग जिनमें परिधीय संचार संबंधी विकार हो सकते हैं (मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, क्रोहन रोग, यूसी, सिकल सेल एनीमिया, सतही नसों का फेलबिटिस);
- वंशानुगत वाहिकाशोफ;
- हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया;
- यकृत रोग;
- गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले सेवन की पृष्ठभूमि के खिलाफ पहली बार उत्पन्न या खराब होने वाली बीमारियां (उदाहरण के लिए, पीलिया, कोलेस्टेसिस, पित्ताशय की थैली की बीमारी, सुनवाई हानि के साथ ओटोस्क्लेरोसिस, पोरफाइरिया, हरपीज गर्भवती, सिडेनहैम कोरिया);
- प्रसवोत्तर अवधि।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान जीनिन का उपयोग
गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान जीनिन निर्धारित नहीं है।
यदि जेनाइन लेते समय गर्भावस्था का पता चलता है, तो दवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए। हालांकि, व्यापक महामारी विज्ञान के अध्ययनों में गर्भावस्था से पहले सेक्स हार्मोन प्राप्त करने वाली महिलाओं से पैदा हुए बच्चों में विकृतियों का खतरा नहीं पाया गया है, या टेराटोजेनिकिटी जब सेक्स हार्मोन अनजाने में गर्भावस्था में लिया गया था।
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से स्तन के दूध की मात्रा कम हो सकती है और इसकी संरचना बदल सकती है, इसलिए, स्तनपान के दौरान उनका उपयोग contraindicated है। दूध में थोड़ी मात्रा में सेक्स स्टेरॉयड और/या उनके मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित हो सकते हैं।
जिगर और गुर्दे के उल्लंघन के लिए Zhanin का उपयोग
यदि असामान्य यकृत कार्य होता है, तो प्रयोगशाला मापदंडों के सामान्य होने तक Zhanin को अस्थायी रूप से रद्द करना आवश्यक हो सकता है। कोलेस्टेटिक पीलिया या कोलेस्टेटिक प्रुरिटस (पहले गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के दौरान सामने आया) के विकास के साथ, जेनाइन को बंद कर देना चाहिए।
जेनाइन का सेवन गुर्दे के कार्य के जैव रासायनिक मापदंडों को प्रभावित कर सकता है।
विशेष निर्देश
जेनाइन दवा का उपयोग शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले, अपने आप को जीवन के इतिहास, महिला के पारिवारिक इतिहास से परिचित करना आवश्यक है, एक संपूर्ण सामान्य चिकित्सा (रक्तचाप की माप, हृदय गति, बॉडी मास इंडेक्स का निर्धारण सहित) का संचालन करना आवश्यक है। ) और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा, जिसमें स्तन ग्रंथियों की जांच और गर्भाशय ग्रीवा (पपनिकोलाउ के लिए परीक्षण) से स्क्रैपिंग की एक साइटोलॉजिकल परीक्षा शामिल है, गर्भावस्था को बाहर करें। अतिरिक्त अध्ययन की मात्रा और अनुवर्ती परीक्षाओं की आवृत्ति व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। सामान्य तौर पर, अनुवर्ती परीक्षाएं वर्ष में कम से कम एक बार आयोजित की जानी चाहिए।
एक महिला को सूचित किया जाना चाहिए कि जीनिन एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करता है।
यदि नीचे सूचीबद्ध स्थितियों, बीमारियों और जोखिम कारकों में से कोई भी वर्तमान में मौजूद है, तो संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के संभावित जोखिम और अपेक्षित लाभ को प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए और दवा लेने का निर्णय लेने से पहले महिला के साथ चर्चा की जानी चाहिए। भारोत्तोलन, मजबूती, या जोखिम कारकों की पहली अभिव्यक्ति के साथ, दवा वापसी की आवश्यकता हो सकती है।
हृदय प्रणाली के रोग
महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग और शिरापरक और धमनी घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की घटनाओं में वृद्धि जैसे कि गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन, सेरेब्रोवास्कुलर रोग) के बीच संबंध का संकेत देते हैं जब संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते हैं। ये रोग दुर्लभ हैं।
इन दवाओं को लेने के पहले वर्ष में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (वीटीई) विकसित होने का जोखिम सबसे अधिक होता है। मौखिक गर्भ निरोधकों के प्रारंभिक उपयोग या एक ही या विभिन्न संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग को फिर से शुरू करने के बाद (4 सप्ताह या उससे अधिक की खुराक के बीच एक ब्रेक के बाद) एक बढ़ा हुआ जोखिम मौजूद है। रोगियों के 3 समूहों में एक बड़े संभावित अध्ययन के डेटा से पता चलता है कि यह बढ़ा हुआ जोखिम मुख्य रूप से पहले 3 महीनों के दौरान मौजूद है।
कम खुराक वाली संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाले रोगियों में वीटीई का समग्र जोखिम (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).
शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई), गहरी शिरा घनास्त्रता या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के रूप में प्रकट होता है, किसी भी संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक के साथ हो सकता है।
बहुत कम ही, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करते समय, अन्य रक्त वाहिकाओं का घनास्त्रता होता है, उदाहरण के लिए, यकृत, मेसेंटेरिक, वृक्क, सेरेब्रल नसों और धमनियों या रेटिना के जहाजों। इन घटनाओं की घटना और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के बीच संबंध के बारे में कोई सहमति नहीं है। डीप वेन थ्रॉम्बोसिस (डीवीटी) के लक्षणों में शामिल हैं: निचले छोर की एकतरफा सूजन या पैर में एक नस के साथ, खड़े होने या चलने पर ही पैर में दर्द या बेचैनी, प्रभावित पैर में स्थानीय बुखार, त्वचा का लाल होना या मलिनकिरण। पैर।
फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (पीई) के लक्षण इस प्रकार हैं: कठिनाई या तेजी से सांस लेने; अचानक खांसी, सहित। हेमोप्टीसिस के साथ; छाती में तेज दर्द, जो गहरी सांस लेने पर खराब हो सकता है; चिंता की भावना; गंभीर चक्कर आना; तेज या अनियमित दिल की धड़कन। इनमें से कुछ लक्षण (जैसे, सांस की तकलीफ, खांसी) गैर-विशिष्ट हैं और अन्य कम या ज्यादा गंभीर घटनाओं (जैसे, श्वसन पथ के संक्रमण) के लक्षणों के रूप में गलत व्याख्या की जा सकती है।
धमनी थ्रोम्बेम्बोलिज्म स्ट्रोक, संवहनी अवरोध, या मायोकार्डियल इंफार्क्शन का कारण बन सकता है। एक स्ट्रोक के लक्षण: चेहरे, हाथ या पैर में अचानक कमजोरी या सनसनी का नुकसान, विशेष रूप से शरीर के एक तरफ, अचानक भ्रम, बोलने और समझने में समस्या; दृष्टि की अचानक एकतरफा या द्विपक्षीय हानि; चाल की अचानक गड़बड़ी, चक्कर आना, संतुलन की हानि या आंदोलनों का समन्वय; बिना किसी स्पष्ट कारण के अचानक, गंभीर या लंबे समय तक सिरदर्द; मिर्गी के दौरे के साथ या उसके बिना चेतना की हानि या बेहोशी। संवहनी रोड़ा के अन्य लक्षण: अचानक दर्द, सूजन और चरम सीमाओं का हल्का नीलापन, तीव्र पेट।
रोधगलन के लक्षणों में शामिल हैं: दर्द, बेचैनी, दबाव, भारीपन, छाती, हाथ या छाती में जकड़न या परिपूर्णता की भावना; पीठ, गाल की हड्डी, स्वरयंत्र, हाथ, पेट में विकिरण के साथ असुविधा; ठंडा पसीना, मतली, उल्टी या चक्कर आना, गंभीर कमजोरी, चिंता या सांस की तकलीफ; तेज या अनियमित दिल की धड़कन।
धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म घातक हो सकता है।
घनास्त्रता (शिरापरक और / या धमनी) और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है:
- उम्र केे साथ;
- धूम्रपान करने वालों में (सिगरेट की संख्या में वृद्धि या उम्र में वृद्धि के साथ, जोखिम बढ़ जाता है, खासकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में);
- मोटापे के साथ (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा / मी 2 से अधिक);
- यदि कोई पारिवारिक इतिहास है (उदाहरण के लिए, शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म कभी करीबी रिश्तेदारों या माता-पिता में अपेक्षाकृत कम उम्र में)। वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति के मामले में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने की संभावना पर निर्णय लेने के लिए एक महिला को एक उपयुक्त विशेषज्ञ द्वारा जांच की जानी चाहिए;
- लंबे समय तक स्थिरीकरण, बड़ी सर्जरी, पैरों पर किसी भी ऑपरेशन या बड़े आघात के साथ। इन स्थितियों में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग को रोकने की सलाह दी जाती है (एक नियोजित ऑपरेशन के मामले में, इसके कम से कम चार सप्ताह पहले) और स्थिरीकरण की समाप्ति के बाद दो सप्ताह के भीतर फिर से शुरू नहीं करना चाहिए;
- डिस्लिपोप्रोटीनेमिया के साथ;
- धमनी उच्च रक्तचाप के साथ;
- माइग्रेन के साथ;
- हृदय वाल्व के रोगों के साथ;
- आलिंद फिब्रिलेशन के साथ।
शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास में वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस की संभावित भूमिका का सवाल विवादास्पद बना हुआ है। प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
पेरिफेरल सर्कुलेटरी डिसऑर्डर डायबिटीज मेलिटस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, क्रॉनिक इंफ्लेमेटरी बाउल डिजीज (क्रोहन डिजीज या अल्सरेटिव कोलाइटिस) और सिकल सेल एनीमिया में भी हो सकता है।
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (जो मस्तिष्कवाहिकीय विकारों से पहले हो सकता है) के उपयोग के दौरान माइग्रेन की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि इन दवाओं के तत्काल बंद होने का आधार हो सकती है।
शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए एक वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति का संकेत देने वाले जैव रासायनिक संकेतकों में शामिल हैं: सक्रिय प्रोटीन सी का प्रतिरोध, हाइपरहोमोसिस्टीनमिया, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंटीकार्डियोलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट)।
जोखिम-लाभ अनुपात का आकलन करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि संबंधित स्थिति का पर्याप्त उपचार घनास्त्रता के संबंधित जोखिम को कम कर सकता है। यह भी ध्यान में रखा जाना चाहिए कि गर्भावस्था के दौरान घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का जोखिम कम खुराक वाले मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने की तुलना में अधिक होता है (< 50 мкг этинилэстрадиола).
ट्यूमर
सर्वाइकल कैंसर के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारक लगातार पेपिलोमावायरस संक्रमण है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के दीर्घकालिक उपयोग के साथ गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के विकास के जोखिम में मामूली वृद्धि की खबरें हैं। हालांकि, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ संबंध साबित नहीं हुआ है। इस बात को लेकर विवाद बना हुआ है कि ये डेटा सर्वाइकल पैथोलॉजी या यौन व्यवहार (गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का अधिक दुर्लभ उपयोग) के लिए स्क्रीनिंग से संबंधित हैं।
54 महामारी विज्ञान के अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण से पता चला है कि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में निदान स्तन कैंसर के विकास के सापेक्ष जोखिम में थोड़ा वृद्धि हुई है। इन दवाओं को रोकने के बाद 10 वर्षों के भीतर बढ़ा हुआ जोखिम धीरे-धीरे गायब हो जाता है। इस तथ्य के कारण कि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, वर्तमान में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली या हाल ही में इसे लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के निदान की संख्या में वृद्धि इस बीमारी के समग्र जोखिम के संबंध में महत्वहीन है। . संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ इसका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के पहले निदान के कारण जोखिम में देखी गई वृद्धि भी हो सकती है। जिन महिलाओं ने कभी संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग किया है, उन महिलाओं की तुलना में स्तन कैंसर के पहले चरण का पता लगाया जाता है जिन्होंने कभी उनका उपयोग नहीं किया है।
दुर्लभ मामलों में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, यकृत ट्यूमर का विकास देखा गया था, जिसके कारण कुछ मामलों में जीवन के लिए खतरा इंट्रा-पेट से खून बह रहा था। पेट में तेज दर्द, लीवर का बढ़ना, या इंट्रा-एब्डॉमिनल ब्लीडिंग के संकेतों की स्थिति में, विभेदक निदान करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
अन्य राज्य
हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया (या इस स्थिति का पारिवारिक इतिहास) वाली महिलाओं में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय अग्नाशयशोथ विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि का वर्णन किया गया है, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि दुर्लभ रही है। हालांकि, यदि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय रक्तचाप में लगातार, नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि होती है, तो इन दवाओं को बंद कर दिया जाना चाहिए और धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार शुरू किया जाना चाहिए। यदि एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी के साथ सामान्य रक्तचाप मान प्राप्त किया जाता है, तो संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेना जारी रखा जा सकता है।
गर्भावस्था के दौरान और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय निम्नलिखित स्थितियों के विकसित या खराब होने की सूचना मिली है, लेकिन संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने के साथ उनका संबंध साबित नहीं हुआ है: पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली; पित्ताशय की थैली में पत्थरों का निर्माण; पोर्फिरीया; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; सिडेनहैम का कोरिया; गर्भवती महिलाओं के दाद; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी सुनवाई हानि। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ क्रोहन रोग और गैर-विशिष्ट अल्सरेटिव कोलाइटिस के मामलों का भी वर्णन किया गया है।
एंजियोएडेमा के वंशानुगत रूपों वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षणों का कारण या बिगड़ सकता है।
तीव्र या पुरानी जिगर की शिथिलता के लिए संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को वापस लेने की आवश्यकता हो सकती है जब तक कि यकृत का कार्य सामान्य नहीं हो जाता। आवर्तक कोलेस्टेटिक पीलिया जो गर्भावस्था के दौरान पहली बार विकसित होता है या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के लिए संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को बंद करने की आवश्यकता होती है।
यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता पर प्रभाव पड़ सकता है, कम खुराक वाली संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (एथिनिल एस्ट्राडियोल के 50 माइक्रोग्राम से कम) का उपयोग करके मधुमेह के रोगियों में चिकित्सीय आहार को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है। हालांकि, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय मधुमेह वाली महिलाओं की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
कभी-कभी, क्लोस्मा विकसित हो सकता है, विशेष रूप से गर्भावस्था के क्लोस्मा के इतिहास वाली महिलाओं में। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय क्लोमा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को सूर्य के लंबे समय तक संपर्क और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क से बचना चाहिए।
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता गोलियों, उल्टी और दस्त को छोड़ कर, या नशीली दवाओं के अंतःक्रियाओं के परिणामस्वरूप कम हो सकती है।
मासिक धर्म चक्र पर प्रभाव
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय, अनियमित रक्तस्राव (स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकता है, खासकर उपयोग के पहले महीनों के दौरान। इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का मूल्यांकन लगभग तीन चक्रों की अनुकूलन अवधि के बाद ही किया जाना चाहिए। यदि पिछले नियमित चक्रों के बाद अनियमित रक्तस्राव होता है या विकसित होता है, तो घातक नवोप्लाज्म या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए पूरी तरह से जांच की जानी चाहिए।
कुछ महिलाओं को पिल ब्रेक के दौरान विदड्रॉल ब्लीडिंग विकसित नहीं हो सकती है। यदि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को निर्देशित के रूप में लिया जाता है, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। हालांकि, यदि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को पहले अनियमित रूप से लिया गया है, या यदि कोई लगातार वापसी रक्तस्राव नहीं है, तो दवा लेना जारी रखने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।
लैब टेस्ट स्कोर पर प्रभाव
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं, जिनमें यकृत, गुर्दे, थायरॉयड, अधिवृक्क कार्य, प्लाज्मा परिवहन प्रोटीन स्तर, कार्बोहाइड्रेट चयापचय, जमावट और फाइब्रिनोलिसिस पैरामीटर शामिल हैं। परिवर्तन आमतौर पर सामान्य मूल्यों की सीमाओं से आगे नहीं जाते हैं।
प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
दवा की बार-बार खुराक के साथ विषाक्तता का पता लगाने के लिए मानक अध्ययन के दौरान प्राप्त प्रीक्लिनिकल डेटा, साथ ही जीनोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता और प्रजनन प्रणाली के लिए विषाक्तता, मनुष्यों के लिए एक विशेष जोखिम का संकेत नहीं देते हैं। हालांकि, यह याद रखना चाहिए कि सेक्स स्टेरॉयड कुछ हार्मोन-निर्भर ऊतकों और ट्यूमर के विकास को बढ़ावा दे सकता है।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
नहीं मिला।
जरूरत से ज्यादा
ओवरडोज के मामले में गंभीर उल्लंघन की सूचना नहीं मिली है।
लक्षण:मतली, उल्टी, स्पॉटिंग या मेट्रोरहागिया।
इलाज:रोगसूचक चिकित्सा करें। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।
दवा बातचीत
अन्य औषधीय उत्पादों के साथ मौखिक गर्भ निरोधकों की परस्पर क्रिया से रक्तस्राव हो सकता है और/या गर्भनिरोधक विश्वसनीयता में कमी आ सकती है।
साहित्य में निम्नलिखित प्रकार की बातचीत की सूचना मिली है।
यकृत चयापचय पर प्रभाव
माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम को प्रेरित करने वाली दवाओं के उपयोग से सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि हो सकती है। इन दवाओं में फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन शामिल हैं; ऑक्सकार्बाज़ेपिन, टोपिरामेट, फेलबामेट, ग्रिसोफुलविन और सेंट जॉन पौधा युक्त तैयारी के लिए भी सुझाव हैं।
एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर (जैसे रटनवीर) और नॉन-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (जैसे नेविरापीन) और उनके संयोजन में भी यकृत चयापचय में हस्तक्षेप करने की क्षमता होती है।
एंटरोहेपेटिक परिसंचरण पर प्रभाव
अलग-अलग अध्ययनों के अनुसार, कुछ एंटीबायोटिक्स (जैसे, पेनिसिलिन और टेट्रासाइक्लिन) एस्ट्रोजेन के एंटरोहेपेटिक परिसंचरण को कम कर सकते हैं, जिससे एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता कम हो सकती है।
उपरोक्त में से कोई भी दवा लेते समय, एक महिला को गर्भनिरोधक की बाधा विधि (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का अतिरिक्त रूप से उपयोग करना चाहिए।
पदार्थ जो संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों (एंजाइम अवरोधक) के चयापचय को प्रभावित करते हैं
डिएनोगेस्ट एक साइटोक्रोम P450 (CYP) 3A4 सब्सट्रेट है। ज्ञात CYP3A4 अवरोधक जैसे एज़ोल एंटीफंगल (जैसे केटोकोनाज़ोल), सिमेटिडाइन, वेरापामिल, मैक्रोलाइड्स (जैसे एरिथ्रोमाइसिन), डिल्टियाज़ेम, एंटीडिप्रेसेंट डायनेजेस्ट प्लाज्मा स्तर बढ़ा सकते हैं।
माइक्रोसोमल एंजाइम को प्रभावित करने वाली दवाएं लेते समय, और उनकी वापसी के 28 दिनों के भीतर, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए।
एंटीबायोटिक्स लेते समय (रिफैम्पिसिन और ग्रिसोफुलविन के अपवाद के साथ) और उनकी वापसी के बाद 7 दिनों के भीतर, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यदि सुरक्षा की बाधा विधि का उपयोग करने की अवधि पैकेज में गोलियों की तुलना में बाद में समाप्त हो जाती है, तो आपको गोलियां लेने में सामान्य ब्रेक के बिना जीनिन के अगले पैकेज पर जाने की आवश्यकता है।
मौखिक संयुक्त गर्भनिरोधक अन्य दवाओं के चयापचय में हस्तक्षेप कर सकते हैं, जिससे प्लाज्मा और ऊतक सांद्रता में वृद्धि (जैसे, साइक्लोस्पोरिन) या कमी (जैसे, लैमोट्रीजीन) हो सकती है।