Janinen päänsärky. Janine ehkäisypillerit, käyttö, sivuvaikutukset

Valmistajan viimeisin päivitys kuvaukseen 25.09.2014

Suodatettava luettelo

Vaikuttava aine:

ATX

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

3D-kuvia

Sävellys

Kuvaus annosmuodosta

Valkoiset sileät rakeet.

Ominaista

Pieniannoksinen yksivaiheinen oraalinen yhdistelmä estrogeeni-progestogeeninen ehkäisyvalmiste. Dienogestin progestiinikomponentin antiandrogeenisen vaikutuksen ansiosta se edistää kliinistä paranemista potilailla, joilla on tulehtunut akne (akne).

farmakologinen vaikutus

farmakologinen vaikutus-ehkäisy.

Farmakodynamiikka

Jeanine ®:n ehkäisyvaikutus välittyy erilaisten toisiaan täydentävien mekanismien kautta, joista tärkeimmät ovat ovulaation estäminen ja kohdunkaulan liman viskositeetin muutos, jonka seurauksena siitä tulee siittiöille läpäisemätöntä.

Oikein käytettynä Pearl-indeksi (indikaattori, joka kuvaa raskauksien määrää 100 naisella, jotka ovat käyttäneet ehkäisyä vuoden aikana) on alle 1. Jos pillerit jäävät väliin tai niitä käytetään väärin, Pearl-indeksi voi nousta.

Zhanin®:n gestageenisella komponentilla - dienogestilla - on antiandrogeeninen aktiivisuus, minkä vahvistavat useiden kliinisten tutkimusten tulokset. Lisäksi dienogesti parantaa veren lipidiprofiilia (lisää HDL:n määrää).

Naiset, jotka käyttävät yhdistelmäehkäisytabletteja kuukautiskierto muuttuvat säännöllisemmiksi, kivuliaita kuukautisia harvemmin, verenvuodon voimakkuus ja kesto vähenee, mikä pienentää riskiä raudanpuuteanemia. Lisäksi on näyttöä kohdun limakalvosyövän ja munasarjasyövän riskin pienenemisestä.

Farmakokinetiikka

Dienogest

Imeytyminen. Suun kautta otettuna dienogesti imeytyy nopeasti ja täydellisesti, ja sen C max veren seerumissa, joka on 51 ng/ml, saavutetaan noin 2,5 tunnin kuluttua Biologinen hyötyosuus on noin 96 %.

Jakelu. Dienogest sitoutuu seerumin albumiiniin, mutta ei sukupuolisteroideja sitovaan globuliiniin (SHBG) eikä kortikoideja sitovaan globuliiniin (CBG). Vapaassa muodossa on noin 10 % veren seerumin kokonaispitoisuudesta; noin 90 % sitoutuu epäspesifisesti seerumin albumiiniin. Etinyyliestradiolin aiheuttama SHBG-synteesin induktio ei vaikuta dienogestin sitoutumiseen seerumin albumiiniin.

Aineenvaihdunta. Dienogesti metaboloituu lähes kokonaan. Seerumin puhdistuma kerta-annoksen jälkeen on noin 3,6 l/h.

Nosto. T 1 / 2 plasmasta on noin 8,5-10,8 tuntia. Muuttumattomassa muodossa se erittyy virtsaan pieni määrä; metaboliittien muodossa - munuaisten ja maha-suolikanavan kautta suhteessa noin 3:1 ja T 1/2 - 14,4 tuntia.

tasapainopitoisuus. Veriseerumin SHBG-taso ei vaikuta dienogestin farmakokinetiikkaan. Lääkkeen päivittäisen annon seurauksena aineen taso seerumissa nousee noin 1,5-kertaiseksi.

Etinyyliestradioli

Imeytyminen. Oraalisen annon jälkeen etinyyliestradioli imeytyy nopeasti ja täydellisesti. Seerumin C max, joka on noin 67 ng/ml, saavutetaan 1,5-4 tunnissa Imeytymisen ja ensimmäisen maksan läpikulun aikana etinyyliestradioli metaboloituu, jolloin sen oraalinen hyötyosuus on keskimäärin noin 44 %.

Jakelu. Etinyyliestradioli sitoutuu lähes täydellisesti (noin 98 %), vaikkakin epäspesifisesti, albumiiniin. Etinyyliestradioli indusoi SHPS:n synteesiä. Etinyyliestradiolin näennäinen jakautumistilavuus on 2,8-8,6 l/kg.

Aineenvaihdunta. Etinyyliestradioli käy läpi presysteemisen biotransformaation kuten limakalvossa ohutsuoli samoin kuin maksassa. Pääasiallinen aineenvaihduntareitti on aromaattinen hydroksylaatio. Veriplasmasta poistumisnopeus on 2,3-7 ml/min/kg.

Nosto. Etinyyliestradiolin pitoisuuden lasku veren seerumissa on kaksivaiheista; ensimmäiselle vaiheelle on tunnusomaista T 1/2 noin 1 tunti, toiselle - T 1/2 10-20 tuntia.Se ei erity elimistöstä muuttumattomana. Etinyyliestradiolin metaboliitit erittyvät virtsaan ja sappeen suhteessa 4:6 ja T 1/2 noin 24 tuntia.

tasapainopitoisuus. Tasapainopitoisuus saavutetaan hoitosyklin toisella puoliskolla.

Käyttöaiheet Janine ®:lle

Ehkäisy.

Vasta-aiheet

Janine ® -valmistetta ei tule käyttää minkään alla luetelluista sairauksista. Jos jokin näistä tiloista kehittyy ensimmäistä kertaa lääkkeen ottamisen aikana, lääke tulee välittömästi peruuttaa:

yliherkkyys jollekin lääkkeen Janine ® -komponentille;

tromboosi (laskimo- ja valtimotukos) ja tromboembolia tällä hetkellä tai historiassa (mukaan lukien syvä laskimotukos, tromboembolia keuhkovaltimo, sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriöt);

tromboosia edeltävät tilat (mukaan lukien ohimenevät iskeemiset kohtaukset, angina pectoris) tällä hetkellä tai historiassa;

migreeni, jolla on fokaalisia neurologisia oireita tällä hetkellä tai historiassa;

diabetes verisuonikomplikaatioiden kanssa;

useita tai korostuneita riskitekijöitä laskimo- tai valtimotromboosiin, mukaan lukien. sydämen läppälaitteen monimutkaiset vauriot, eteisvärinä, aivojen verisuonten tai sydämen sepelvaltimoiden sairaudet;

hallitsematon verenpainetauti;

suuri leikkaus, jossa on pitkäaikainen immobilisaatio;

tupakointi yli 35-vuotiaille;

haimatulehdus, johon liittyy tällä hetkellä tai historiassa oleva vaikea hypertriglyseridemia;

maksan vajaatoiminta ja vaikea maksasairaus (ennen maksakokeiden normalisoitumista);

maksakasvaimet (hyvänlaatuiset tai pahanlaatuiset) tällä hetkellä tai historiassa;

todetut hormoniriippuvaiset pahanlaatuiset sairaudet (mukaan lukien sukuelimet tai maitorauhaset) tai niiden epäily;

tuntemattoman alkuperän emättimen verenvuoto;

raskaus tai sen epäily;

imetysaika.

HUOLELLISESTI

Pitäisi punnita huolellisesti mahdollinen riski ja yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön odotettu hyöty kussakin yksittäisessä tapauksessa seuraavien sairauksien/tilojen ja riskitekijöiden yhteydessä:

tromboosin ja tromboembolian riskitekijät: tupakointi; liikalihavuus (dyslipoproteinemia); hypertensio; migreeni; läppäsydänsairaus; pitkittynyt immobilisaatio, suuret kirurgiset toimenpiteet, laajat traumat; perinnöllinen alttius tromboosille (tromboosi, sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö nuorella lähiomaisella);

muut sairaudet, joissa ääreisverenkiertohäiriöitä saattaa esiintyä: diabetes mellitus; systeeminen lupus erythematosus; hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä; Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus; sirppisoluanemia; pintalaskimoiden flebiitti;

perinnöllinen angioödeema;

hypertriglyseridemia;

maksasairaus;

sairaudet, jotka syntyivät tai pahenivat raskauden aikana tai aiemman sukupuolihormonien saannin taustalla (esimerkiksi keltaisuus, kolestaasi, sappirakon sairaus, otoskleroosi, johon liittyy kuulon heikkeneminen, porfyria, raskaana oleva herpes, Sydenhamin korea);

synnytyksen jälkeinen ajanjakso.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Jeanine ® -valmistetta ei määrätä raskauden ja imetyksen aikana.

Jos raskaus todetaan Janine ® -lääkettä käytettäessä, se on peruutettava välittömästi. Laajat epidemiologiset tutkimukset eivät kuitenkaan ole havainneet lisääntynyttä kehityshäiriöiden riskiä lapsilla, naisista syntynyt jotka ovat saaneet sukupuolihormoneja ennen raskautta tai teratogeenisiä vaikutuksia, kun sukupuolihormoneja otettiin huolimattomuudesta aikaiset päivämäärät raskaus.

Suun kautta otettavien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden ottaminen voi vähentää niiden määrää rintamaito ja muuttaa sen koostumusta, joten niiden käyttö on vasta-aiheista imetyksen aikana. Pieniä määriä sukupuolisteroideja ja/tai niiden metaboliitteja saattaa erittyä maitoon.

Sivuvaikutukset

Yhdistelmäehkäisytabletteja käytettäessä saattaa esiintyä epäsäännöllistä verenvuotoa (tiputtelua). verisiä ongelmia tai läpäisyvuoto), erityisesti ensimmäisten käyttökuukausien aikana.

Naisilla Janine ® -lääkettä käytettäessä havaittiin muita haittavaikutuksia, jotka on esitetty alla olevassa taulukossa. Jokaisen ryhmän sisällä, jotka on jaettu haittavaikutusten esiintymistiheyden mukaan, haittavaikutukset on esitetty alenevassa järjestyksessä.

Haittavaikutukset on jaettu yleisyyden mukaan yleisiin (≥1/100 ja<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных эффектов, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано «частота неизвестна».

Elinjärjestelmä	Taajuus
	Usein - ≥1/100	Melko harvinainen - ≥1/1000 ja<1/100	harvoin -<1/1000	Taajuus tuntematon
Infektiot ja tartunta		Vaginiitti/vulvovaginiitti	Salpingoophoritis (adnexitis)
		Emättimen kandidiaasi tai muut vulvovaginaaliset sieni-infektiot	Virtsatietulehdukset
			Kystiitti
			kohdunkaulantulehdus
			Mastiitti
			Sieni-infektiot
			Candidiasis
			Suuontelon herpeettiset vauriot
			Flunssa
			Keuhkoputkentulehdus
			Sinuiitti
			Ylempien hengitysteiden infektiot
			Virusinfektio
Hyvänlaatuiset, pahanlaatuiset ja määrittelemättömät kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit)			kohdun fibroidit
			Rintojen lipooma
Veri ja lymfaattinen järjestelmä			Anemia
Immuunijärjestelmä			allergiset reaktiot
Endokriininen järjestelmä			virilismi
Aineenvaihdunta		Lisääntynyt ruokahalu	Anoreksia
Psyykkiset häiriöt		Heikentynyt mieliala	Masennus	Tunnelman muutos
			Mielenterveyshäiriöt	Vähentynyt libido
			Unettomuus	Lisääntynyt libido
			Unihäiriö
			Aggressio
Hermosto	Päänsärky	Huimaus	Iskeeminen aivohalvaus
		Migreeni	Aivoverenkiertohäiriöt
			Dystonia
Näköelin			Silmien limakalvojen kuivuus	Piilolinssien intoleranssi (epämukavuus niitä käytettäessä)
			Silmien limakalvojen ärsytys
			Oscillopsia
			heikkonäköinen
kuuloelin			Äkillinen kuulonmenetys
			Melu korvissa
			Huimaus
			Kuulon menetys
Sydän			Sydän- ja verisuonihäiriöt
			Takykardia, mukaan lukien kohonnut syke
Alukset		Hypertensio, hypotensio	Tromboosi/PE
			Tromboflebiitti
			diastolinen verenpaine
			Ortostaattinen verenkiertodystonia
			vuorovesi
			Suonikohjut
			Suonen patologia
			Kipu suonissa
Hengitysteiden, rintakehän ja välikarsinan patologia			Bronkiaalinen astma
			Hyperventilaatio
Ruoansulatuskanava		Vatsakipu, mukaan lukien ala- ja ylävatsakipu, epämukavuus, turvotus	Gastriitti
		Pahoinvointi	Enteriitti
		Oksentaa	Dyspepsia
		Ripuli
Iho ja ihonalaiset kudokset		akne	Allerginen dermatiitti	Nokkosihottuma
		Hiustenlähtö	Atooppinen ihottuma/neurodermatiitti	erythema nodosum
		Ihottuma, mukaan lukien silmänpohjan ihottuma	Ekseema	Erythema multiforme
		Kutina, mukaan lukien yleinen kutina	Psoriasis
			liikahikoilu
			Chloasma
			Heikentynyt pigmentaatio/hyperpigmentaatio
			seborrea
			Hilse
			hirsutismi
			Ihon patologia
			ihoreaktiot
			appelsiinin kuori
			Verisuonten tähdet

Naisilla, jotka saavat yhdistelmäehkäisytabletteja, on raportoitu seuraavien haittavaikutusten kehittymistä (ks. myös kohta "Erityisohjeet"):

Laskimotromboemboliset komplikaatiot;

Valtimotromboemboliset komplikaatiot;

Aivoverenkiertohäiriöt;

verenpainetauti;

hypertriglyseridemia;

Muutos glukoositoleranssissa tai vaikutus insuliiniresistenssiin ääreiskudoksissa;

Maksan kasvaimet (hyvänlaatuiset tai pahanlaatuiset);

Maksan toimintahäiriöt;

Chloasma;

Naisilla, joilla on perinnöllinen angioödeema, eksogeeniset estrogeenit voivat pahentaa oireita;

Sellaisten tilojen esiintyminen tai paheneminen, joiden yhteyttä yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön ei ole selkeästi osoitettu: keltaisuus ja/tai kolestaasiin liittyvä kutina; kivien muodostuminen sappirakkoon; porfyria; systeeminen lupus erythematosus; hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä; korea; raskaana olevien naisten herpes; otoskleroosi, johon liittyy kuulon heikkeneminen, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, kohdunkaulan syöpä.

Rintasyövän ilmaantuvuus on lisääntynyt hyvin vähän yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla. Koska rintasyöpää harvoin esiintyy alle 40-vuotiailla naisilla, ottaen huomioon rintasyövän yleisen riskin, lisätapauksia on hyvin vähän. Yhteyttä yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön ei tunneta. Lisätietoja on kohdissa "Vasta-aiheet" ja "Erityisohjeet".

Vuorovaikutus

Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa voivat johtaa läpimurtovuotoon ja/tai ehkäisyn luotettavuuden heikkenemiseen. Seuraavia yhteisvaikutustyyppejä on raportoitu kirjallisuudessa.

Vaikutus maksan aineenvaihduntaan: mikrosomaalisia maksaentsyymejä indusoivien lääkkeiden käyttö voi lisätä sukupuolihormonien puhdistumaa. Näitä lääkkeitä ovat: fenytoiini, barbituraatit, primidoni, karbamatsepiini, rifampisiini; on myös ehdotuksia okskarbatsepiinille, topiramaatille, felbamaatille, griseofulviinille ja mäkikuismaa sisältäville valmisteille.

HIV-proteaasit (esim. ritonaviiri) ja ei-nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (esim. nevirapiini) ja niiden yhdistelmät voivat myös mahdollisesti vaikuttaa maksan metaboliaan.

Vaikutus enterohepaattiseen verenkiertoon: Erillisten tutkimusten mukaan jotkin antibiootit (esim. penisilliinit ja tetrasykliinit) voivat vähentää estrogeenien enterohepaattista kiertoa ja siten alentaa etinyyliestradiolin pitoisuutta.

Minkä tahansa edellä mainitun lääkkeen nimeämisen aikana naisen tulee käyttää lisäksi estettä ehkäisymenetelmää (esimerkiksi kondomia).

Aineet, jotka vaikuttavat yhdistettyjen hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden (entsyymi-inhibiittoreiden) metaboliaan. Dienogest on sytokromi P450 (CYP)3A4-substraatti. Tunnetut CYP3A4:n estäjät, kuten atsoli-sienilääkkeet (esim. ketokonatsoli), simetidiini, verapamiili, makrolidit (esim. erytromysiini), diltiatseemi, masennuslääkkeet ja greippimehu, voivat nostaa dienogestin plasmapitoisuutta.

Kun otat lääkkeitä, jotka vaikuttavat mikrosomaaliset entsyymit, ja 28 päivän kuluessa niiden peruuttamisesta, sinun tulee lisäksi käyttää estettä ehkäisymenetelmää.

Vastaanoton aikana antibiootteja(lukuun ottamatta rifampisiinia ja griseofulviinia) ja 7 päivän kuluessa niiden peruuttamisesta, sinun tulee lisäksi käyttää estettä ehkäisymenetelmää. Jos suojamenetelmän käyttöaika päättyy myöhemmin kuin pakkauksessa olevat tabletit, on siirryttävä seuraavaan pakkaukseen ilman tavallista pillereiden ottamisen taukoa.

Suun kautta otettavat yhdistelmäehkäisyvalmisteet voivat häiritä muiden lääkkeiden metaboliaa, mikä johtaa plasman ja kudosten pitoisuuksien suurenemiseen (esim. siklosporiini) tai laskuun (esim. lamotrigiini).

Annostelu ja hallinnointi

sisällä, pienellä määrällä vettä, päivittäin suunnilleen samaan aikaan päivästä, pakkauksessa mainitussa järjestyksessä. Ota 1 tabletti päivässä jatkuvasti 21 päivän ajan. Seuraava pakkaus aloitetaan 7 päivän pillereiden ottotauon jälkeen, jonka aikana yleensä esiintyy vieroitusvuotoa. Verenvuoto alkaa yleensä 2-3 päivää viimeisen pillerin ottamisen jälkeen, eikä se välttämättä lopu ennen uuden pakkauksen aloittamista.

Jeanine ®:n vastaanotto alkaa:

- jos et ole käyttänyt hormonaalista ehkäisyä edellisen kuukauden aikana. Janine® aloitetaan kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä (eli kuukautisvuodon ensimmäisenä päivänä). Sen saa aloittaa kuukautiskierron 2.-5. päivänä, mutta tässä tapauksessa on suositeltavaa käyttää lisäksi ehkäisymenetelmää ensimmäisten 7 päivän aikana, kun pillerit otetaan ensimmäisestä pakkauksesta;

- vaihdettaessa muista yhdistelmäehkäisyvalmisteista (emätinrenkaasta, depotlaastarista). Janine ® -valmisteen ottaminen on suositeltavaa aloittaa seuraavana päivänä edellisen pakkauksen viimeisen aktiivisen rakeen ottamisen jälkeen, mutta ei missään tapauksessa viimeistään seuraavana päivänä tavanomaisen 7 päivän tauon jälkeen (valmisteet sisältävät 21 tablettia) tai lääkkeen ottamisen jälkeen. viimeinen inaktiivinen rake (valmisteille, jotka sisältävät 28 rakeita pakkausta kohti). Kun vaihdetaan emätinrenkaasta, depotlaastarista, on suositeltavaa aloittaa Janine ® -valmisteen ottaminen sinä päivänä, jolloin rengas tai laastari poistetaan, mutta viimeistään sinä päivänä, jolloin uusi rengas tai laastari asetetaan;

- vaihdettaessa pelkkää gestageenia sisältävistä ehkäisyvalmisteista ("minipillerit", injektoitavat muodot, implantti) tai progestiinia vapauttavasta kohdunsisäisestä ehkäisyvalmisteesta (Mirena). Nainen voi vaihtaa "minijuomasta" Janine ® -valmisteeseen minä tahansa päivänä (ilman taukoa), implantista tai progestiinia sisältävästä kohdunsisäisestä ehkäisystä - sinä päivänä, jolloin se poistetaan, injektiomuodosta - päivästä, jolloin seuraava injektio olisi pitänyt tehdä. Kaikissa tapauksissa on tarpeen käyttää ylimääräistä ehkäisymenetelmää ensimmäisten 7 päivän aikana rakeen ottamisen jälkeen;

- raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana tehdyn abortin jälkeen. Nainen voi aloittaa lääkkeen käytön välittömästi. Tämän ehdon mukaisesti nainen ei tarvitse lisäehkäisyä;

- synnytyksen tai abortin jälkeen raskauden toisella kolmanneksella. On suositeltavaa aloittaa lääkkeen käyttö 21-28 päivänä synnytyksen tai raskauden toisen kolmanneksen aikana tehdyn abortin jälkeen. Jos vastaanotto aloitetaan myöhemmin, on välttämätöntä käyttää lisäehkäisymenetelmää ensimmäisten 7 päivän aikana pillereiden ottamisesta. Jos nainen on jo ollut seksuaalisesti aktiivinen, raskaus on suljettava pois ennen Zhanin ® -valmisteen ottamista tai on tarpeen odottaa ensimmäisiä kuukautisia.

Unohdettujen pillereiden vastaanotto. Jos lääkkeen ottamisen viivästyminen oli alle 12 tuntia, ehkäisyteho ei heikkene. Naisen tulee ottaa pillerit mahdollisimman pian, seuraava otetaan tavalliseen aikaan.

Jos pillereiden ottaminen viivästyi yli 12 tuntia, ehkäisyteho saattaa heikentyä. Tässä tapauksessa voit ohjata seuraavia kahta perussääntöä:

Lääkkeen käyttöä ei saa koskaan keskeyttää yli 7 päivää;

Hypotalamus-aivolisäke-munasarjojen säätelyn riittävä suppressio edellyttää 7 päivän jatkuvaa lääkerakeen antamista.

Jos pillereiden ottamisen viivästyminen oli yli 12 tuntia (viimeisen pillerin ottohetkestä oli yli 36 tuntia), voidaan antaa seuraavat neuvot.

Ensimmäinen viikko lääkkeen ottamisesta

Naisen tulee ottaa viimeinen unohtunut tabletti mahdollisimman pian (vaikka se tarkoittaisi kahden tabletin ottamista samanaikaisesti). Seuraava dragee otetaan tavalliseen aikaan. Lisäksi on käytettävä estettä ehkäisymenetelmää (kuten kondomia) seuraavien 7 päivän ajan. Jos sukupuoliyhdynnässä tapahtui viikon sisällä ennen rakeen väliin jättämistä, tulee ottaa huomioon raskauden todennäköisyys. Mitä enemmän pillereitä unohtuu ja mitä lähempänä vaikuttavien aineiden ottamisen tauko on, sitä suurempi on raskauden todennäköisyys.

Toinen viikko lääkkeen ottamisesta

Naisen tulee ottaa viimeinen unohtunut tabletti mahdollisimman pian (vaikka se tarkoittaisi kahden tabletin ottamista samanaikaisesti). Seuraava dragee otetaan tavalliseen aikaan.

Edellyttäen, että nainen on ottanut pillerin oikein 7 päivän aikana ennen ensimmäistä unohtunutta pilleriä, ei ole tarvetta käyttää lisäehkäisyä. Muussa tapauksessa kahden tai useamman pillerin väliin jättämisen lisäksi sinun on käytettävä lisäksi ehkäisymenetelmiä (esimerkiksi kondomia) 7 päivän ajan.

Kolmas viikko lääkkeen ottamisesta

Luotettavuuden heikkenemisen riski on väistämätön pillereiden ottamisen tulevan tauon vuoksi.

Naisen on noudatettava tiukasti jompaakumpaa seuraavista kahdesta vaihtoehdosta (jos ensimmäistä unohtunutta tablettia edeltäneiden 7 päivän aikana kaikki tabletit on otettu oikein, muita ehkäisymenetelmiä ei tarvitse käyttää):

1. Naisen tulee ottaa viimeinen unohtunut pilleri mahdollisimman pian (vaikka se tarkoittaisi kahden pillerin ottamista samanaikaisesti). Seuraava rake otetaan tavalliseen aikaan, kunnes nykyisen pakkauksen rakeet loppuvat. Seuraava pakkaus tulee aloittaa välittömästi. Vetovuoto on epätodennäköistä ennen kuin toinen pakkaus on valmis, mutta tiputtelua ja läpäisyvuotoa saattaa esiintyä pillereiden käytön aikana.

2. Nainen voi myös lopettaa rakeen ottamisen nykyisestä pakkauksesta. Sitten hänen tulee pitää 7 päivän tauko, mukaan lukien päivä, jolloin hän jätti tablettien väliin, ja aloittaa sitten uuden pakkauksen ottamisen.

Jos nainen jättää ottamatta pillereitä ja sitten pillereiden ottotauon aikana hänellä ei ole vieroitusvuotoa, raskaus tulee sulkea pois.

Jos naisella on ollut oksentelua tai ripulia 4 tunnin ajan aktiivisten pillereiden ottamisen jälkeen, imeytyminen ei välttämättä ole täydellistä ja lisäehkäisyä on käytettävä. Näissä tapauksissa sinun tulee keskittyä suosituksiin jättäessäsi pillerit väliin.

Kuukautiskierron alkamispäivän muuttaminen

Kuukautisten alkamisen viivyttämiseksi naisen tulee jatkaa pillereiden ottamista uudesta Janine ® -pakkauksesta välittömästi sen jälkeen, kun olet ottanut kaikki edellisen pakkauksen pillerit, ottamista keskeyttämättä. Tästä uudesta paketista saa ottaa mukaan niin kauan kuin nainen haluaa (kunnes paketti loppuu). Ottaessaan lääkettä toisesta pakkauksesta naisella voi esiintyä tiputtelua tai läpimurtokohdun verenvuotoa. Jatka Janinen ® ottamista uudesta pakkauksesta tavallisen 7 päivän tauon jälkeen.

Jotta kuukautisten alkamispäivä siirrettäisiin toiselle viikonpäivälle, naista tulee neuvoa lyhentämään seuraavaa pillereiden ottotaukoa niin monella päivällä kuin hän haluaa. Mitä lyhyempi aikaväli, sitä suurempi on riski, että hänellä ei esiinny vieroitusvuotoa ja että hänellä on tiputtelu- ja läpäisyvuotoa toisen pakkauksen aikana (sekä jos hän haluaa viivyttää kuukautistensa alkamista).

Lisätietoa erityisille potilasryhmille

Lapset ja nuoret. Lääke Jeanine ® on tarkoitettu vasta kuukautisten alkamisen jälkeen.

Iäkkäät potilaat. Ei sovellettavissa. Jeanine ® ei ole tarkoitettu vaihdevuosien jälkeen.

Potilaat, joilla on maksasairaus. Jeanine ® on vasta-aiheinen naisille, joilla on vaikea maksasairaus, kunnes maksan toimintakokeet palautuvat normaaliksi (katso myös kohta "Vasta-aiheet").

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Janine®-valmistetta ei ole erityisesti tutkittu potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Saatavilla olevat tiedot eivät viittaa hoidon muutoksiin näillä potilailla.

Yliannostus

Oireet: pahoinvointi, oksentelu, tiputtelu tai metrorragia. Vakavia rikkomuksia yliannostuksen yhteydessä ei ole raportoitu.

Hoito: oireenmukaista hoitoa. Spesifistä vastalääkettä ei ole.

erityisohjeet

Jos jokin alla luetelluista tiloista, sairauksista ja riskitekijöistä on tällä hetkellä olemassa, suun kautta otettavien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön mahdollinen riski ja odotettu hyöty tulee punnita huolellisesti kussakin yksittäistapauksessa ja keskustella naisen kanssa ennen kuin hän päättää aloittaa lääkkeen käytön. Jos jokin näistä tiloista, sairauksista tai riskitekijöistä pahenee, pahenee tai ilmaantuu ensimmäisen kerran, naisen tulee kääntyä lääkärin puoleen, joka voi päättää lääkkeen käytön lopettamisesta.

Sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet

Epidemiologisten tutkimusten tulokset osoittavat, että yhdistelmäehkäisytablettien käytön ja laskimo- ja valtimotromboosin sekä tromboembolian (kuten syvän laskimotukoksen, keuhkoembolian, sydäninfarktin, aivoverenkierron häiriöt) esiintyvyyden lisääntymisen välillä on yhteys yhdistelmäehkäisytablettien käytön yhteydessä. Nämä sairaudet ovat harvinaisia.

Laskimotromboembolian (VTE) kehittymisriski on suurin näiden lääkkeiden ensimmäisenä käyttövuonna. Riski on lisääntynyt yhdistelmäehkäisytablettien käytön aloittamisen tai saman tai eri yhdistelmäehkäisytablettien käytön jatkamisen jälkeen (4 viikon tai pidemmän tauon jälkeen). Tiedot suuresta prospektiivisestä tutkimuksesta 3 potilasryhmässä osoittavat, että tämä lisääntynyt riski esiintyy pääasiassa kolmen ensimmäisen kuukauden aikana.

Laskimotromboembolian kokonaisriski potilailla, jotka käyttävät pieniannoksisia yhdistelmäehkäisytabletteja (etinyyliestradiolipitoisuus<50 мкг), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2 % случаев).

Laskimotromboembolia, joka ilmenee syvänä laskimotukoksena tai keuhkoemboliana, voi esiintyä minkä tahansa suun kautta otettavan yhdistelmäehkäisyvalmisteen käytön yhteydessä.

Hyvin harvoin yhdistelmäehkäisyvalmisteita käytettäessä esiintyy muiden verisuonten (esimerkiksi maksan, suoliliepeen, munuaisten, aivolaskimojen ja valtimoiden tai verkkokalvon verisuonten) tromboosia. Ei ole yksimielisyyttä näiden tapahtumien esiintymisen ja yhdistelmäehkäisytablettien käytön välisestä suhteesta.

Syvän laskimotromboosin (DVT) oireita ovat seuraavat: alaraajan yksipuolinen turvotus tai jalkalaskimoa pitkin, kipu tai epämukavuus jalassa vain seistessä tai kävellessä, paikallinen kuume sairastuneessa jalassa, jalan punoitus tai värimuutos. iho jalassa.

Keuhkoembolian (TELA) oireet ovat seuraavat: hengitysvaikeus tai nopea hengitys; äkillinen yskä, mm. hemoptyysin kanssa; terävä kipu rinnassa, joka voi pahentua syvän hengityksen myötä; ahdistuksen tunne; vaikea huimaus; nopea tai epäsäännöllinen syke. Jotkut näistä oireista (esim. hengenahdistus, yskä) ovat epäspesifisiä ja ne voidaan tulkita väärin merkeiksi muista enemmän tai vähemmän vakavista tapahtumista (esim. hengitystieinfektio).

Valtimotromboembolia voi johtaa aivohalvaukseen, verisuonten tukkeutumiseen tai sydäninfarktiin. Aivohalvauksen oireet ovat seuraavat: äkillinen heikkous tai tuntoherkkyys kasvoissa, käsivarressa tai jalassa, erityisesti vartalon toisella puolella, äkillinen sekavuus, puhe- ja ymmärrysongelmat; äkillinen yksi- tai molemminpuolinen näön menetys; äkillinen kävelyhäiriö, huimaus, tasapainon tai liikkeiden koordinaation menetys; äkillinen, vaikea tai pitkittynyt päänsärky ilman näkyvää syytä; tajunnan menetys tai pyörtyminen epileptisen kohtauksen kanssa tai ilman. Muita merkkejä verisuonten tukkeutumisesta: äkillinen kipu, turvotus ja raajojen lievä sinisyys, akuutti vatsa.

Sydäninfarktin oireita ovat: kipu, epämukavuus, paine, raskaus, puristamisen tai täyteyden tunne rinnassa, käsivarressa tai rinnassa; epämukavuus säteilyn yhteydessä selkään, poskiluun, kurkunpään, käsivarteen, vatsaan; kylmä hiki, pahoinvointi, oksentelu tai huimaus, vaikea heikkous, ahdistuneisuus tai hengenahdistus; nopea tai epäsäännöllinen syke. Valtimotromboembolia voi olla kohtalokas. Tromboosin (laskimo- ja/tai valtimotukos) ja tromboembolian kehittymisen riski kasvaa:

Iän myötä;

Tupakoitsijat (savukkeiden määrän lisääntyessä tai iän noustessa riski kasvaa, erityisesti yli 35-vuotiailla naisilla).

Läsnäollessa:

Liikalihavuus (painoindeksi yli 30 kg / m 2);

Sukuhistoria (esimerkiksi laskimo- tai valtimotromboembolia koskaan lähisukulaisilla tai vanhemmilla suhteellisen nuorena). Jos naisella on perinnöllinen tai hankittu taipumus, asianmukaisen erikoislääkärin on tutkittava nainen, jotta hän päättää mahdollisuudesta käyttää yhdistelmäehkäisyvalmisteita.

Pitkäaikainen immobilisaatio, suuri leikkaus, mikä tahansa jalkaleikkaus tai vakava trauma. Näissä tilanteissa on suositeltavaa lopettaa yhdistelmäehkäisytablettien käyttö (suunniteltujen leikkausten tapauksessa vähintään 4 viikkoa ennen sitä) eikä sitä jatketa ​​kahden viikon kuluessa immobilisaation päättymisestä.

Dyslipoproteinemia;

hypertensio;

Migreeni;

sydänläppäsairaus;

Eteisvärinä.

Kysymys suonikohjujen ja pinnallisen tromboflebiitin mahdollisesta roolista laskimotromboembolian kehittymisessä on edelleen kiistanalainen.

Lisääntynyt tromboembolian riski synnytyksen jälkeisellä kaudella on otettava huomioon.

Perifeerisiä verenkiertohäiriöitä voi esiintyä myös diabetes mellituksessa, systeemisessä lupus erythematosuksessa, hemolyyttisesti ureemisessa oireyhtymässä, kroonisessa tulehduksellisessa suolistosairaudessa (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus) ja sirppisoluanemiassa.

Migreenin esiintymistiheyden ja vaikeuden lisääntyminen yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana (joka voi edeltää aivoverenkiertohäiriöitä) voi olla peruste näiden lääkkeiden välittömälle lopettamiselle.

Biokemiallisia indikaattoreita, jotka osoittavat perinnöllistä tai hankittua taipumusta laskimo- tai valtimotromboosiin, ovat seuraavat: resistenssi aktivoidulle proteiini C:lle, hyperhomokysteinemia, antitrombiini III:n puutos, proteiini C:n puutos, proteiini S:n puutos, antifosfolipidivasta-aineet (antikardiolipiinivasta-aineet, lupus-antikoagulantti).

Riski-hyötysuhdetta arvioitaessa tulee ottaa huomioon, että kyseisen sairauden riittävä hoito voi vähentää siihen liittyvää tromboosiriskiä. On myös pidettävä mielessä, että tromboosin ja tromboembolian riski raskauden aikana on suurempi kuin käytettäessä pieniannoksisia ehkäisyvalmisteita (etinyyliestradiolipitoisuus -<0,05 мг).

Kasvaimet

Kohdunkaulan syövän kehittymisen merkittävin riskitekijä on jatkuva ihmisen papilloomavirusinfektio. On raportoitu, että kohdunkaulan syövän riski on hieman lisääntynyt, jos suun kautta otettavia yhdistelmäehkäisyvalmisteita käytetään pitkään. Yhteyttä oraalisten yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttöön ei kuitenkaan ole todistettu. Edelleen on kiistaa siitä, missä määrin nämä tiedot liittyvät kohdunkaulan patologian seulomiseen tai seksuaaliseen käyttäytymiseen (ehkäisymenetelmien käyttö on harvinaisempaa).

54 epidemiologisen tutkimuksen meta-analyysi osoitti, että yhdistelmäehkäisytabletteja käyttäneillä naisilla on hieman suurempi suhteellinen riski sairastua rintasyöpään (suhteellinen riski - 1,24). Lisääntynyt riski häviää vähitellen 10 vuoden kuluessa näiden lääkkeiden lopettamisen jälkeen. Koska rintasyöpä on harvinainen alle 40-vuotiailla naisilla, rintasyöpädiagnoosien lisääntyminen tällä hetkellä yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä tai niitä äskettäin käyttäneillä naisilla on merkityksetön suhteessa tämän taudin kokonaisriskiin. . Sen yhteyttä yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön ei ole todistettu. Havaittu riskin kasvu voi johtua myös rintasyövän aikaisemmasta diagnoosista naisilla, jotka käyttävät yhdistelmäehkäisyvalmisteita. Naisilla, jotka ovat koskaan käyttäneet yhdistelmäehkäisyvalmisteita, todetaan rintasyövän aikaisemmat vaiheet kuin naisilla, jotka eivät ole koskaan käyttäneet niitä.

Harvinaisissa tapauksissa yhdistelmäehkäisytablettien käytön taustalla havaittiin maksakasvainten kehittymistä, mikä joissakin tapauksissa johti hengenvaaralliseen vatsansisäiseen verenvuotoon. Jos ilmenee voimakasta vatsakipua, maksan suurenemista tai merkkejä vatsansisäisestä verenvuodosta, tämä on otettava huomioon erotusdiagnoosia tehtäessä.

Muut osavaltiot

Naisilla, joilla on hypertriglyseridemia (tai suvussa tätä sairautta), voi olla lisääntynyt haimatulehduksen riski, kun he käyttävät yhdistelmäehkäisytabletteja.

Vaikka lievää verenpaineen nousua on kuvattu monilla yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla, kliinisesti merkittävää nousua havaittiin harvoin. Jos kuitenkin jatkuva, kliinisesti merkittävä verenpaineen nousu kehittyy yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana, näiden lääkkeiden käyttö on lopetettava ja valtimotaudin hoito tulee aloittaa. Suun kautta otettavien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttöä voidaan jatkaa, jos verenpainelääkityksellä saavutetaan normaalit verenpainearvot.

Seuraavien tilojen on raportoitu kehittyvän tai pahenevan sekä raskauden aikana että yhdistelmäehkäisyvalmisteita käytettäessä, mutta niiden yhteyttä yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön ei ole osoitettu: keltaisuus ja/tai kolestaasiin liittyvä kutina; kivien muodostuminen sappirakkoon; porfyria; systeeminen lupus erythematosus; hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä; korea; raskaana olevien naisten herpes; otoskleroosiin liittyvä kuulon menetys. Crohnin taudin ja epäspesifisen haavaisen paksusuolitulehduksen tapauksia on myös kuvattu yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön yhteydessä.

Naisilla, joilla on perinnöllinen angioedeeman muoto, eksogeeniset estrogeenit voivat aiheuttaa tai pahentaa angioedeeman oireita.

Akuutti tai krooninen maksan toimintahäiriö saattaa vaatia yhdistelmäehkäisytablettien käytön lopettamista, kunnes maksan toiminta palautuu normaaliksi. Toistuva kolestaattinen keltaisuus, joka kehittyy ensimmäistä kertaa raskauden tai sukupuolihormonien aikaisemman käytön aikana, vaatii yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön lopettamista.

Vaikka yhdistelmäehkäisyvalmisteet voivat vaikuttaa insuliiniresistenssiin ja glukoosinsietokykyyn, ei ole tarvetta muuttaa hoito-ohjelmaa diabeetikoilla, jotka käyttävät pieniannoksisia yhdistelmäehkäisyvalmisteita (etinyyliestradiolipitoisuus -<0,5 мг). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Joskus voi kehittyä kloasma, erityisesti naisilla, joilla on ollut kloasma raskauden aikana. Naisten, joilla on taipumusta kloasmaan yhdistelmäehkäisytabletteja käyttäessään, tulee välttää pitkäaikaista altistumista auringolle ja UV-säteilylle.

Prekliiniset tiedot turvallisuudesta

Prekliiniset tiedot, jotka on saatu tavanomaisissa tutkimuksissa lääkkeen toistuvien annosten toksisuuden sekä genotoksisuuden, karsinogeenisuuden ja lisääntymisjärjestelmän toksisuuden havaitsemiseksi, eivät viittaa erityiseen riskiin ihmisille. On kuitenkin muistettava, että sukupuolisteroidit voivat edistää tiettyjen hormoniriippuvaisten kudosten ja kasvainten kasvua.

Laboratoriokokeita

Oraalisten yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttö voi vaikuttaa joidenkin laboratoriotutkimusten tuloksiin, mukaan lukien maksan, munuaisten, kilpirauhasen, lisämunuaisten toiminnan, plasman kuljetusproteiinien, hiilihydraattiaineenvaihdunnan, hyytymisen ja fibrinolyysin parametreihin. Muutokset eivät yleensä ylitä normaaliarvojen rajoja.

Vähentynyt tehokkuus

Suun kautta otettavien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden teho saattaa heikentyä seuraavissa tapauksissa: pillereiden jättäminen väliin, oksentelu ja ripuli tai lääkeinteraktioiden seurauksena.

Vaikutus kuukautiskiertoon

Suun kautta otettavien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön aikana saattaa esiintyä epäsäännöllistä verenvuotoa (tiputtelu- tai läpäisyvuotoa) erityisesti ensimmäisten käyttökuukausien aikana. Siksi epäsäännöllisen verenvuodon arviointi tulee tehdä vasta noin kolmen syklin mukautumisjakson jälkeen.

Jos epäsäännöllinen verenvuoto uusiutuu tai kehittyy aikaisempien säännöllisten syklien jälkeen, on suoritettava perusteellinen tutkimus pahanlaatuisten kasvainten tai raskauden sulkemiseksi pois.

Joillekin naisille ei ehkä kehitty vieroitusvuotoa pilleritauon aikana. Jos yhdistelmäehkäisytabletteja otettiin ohjeiden mukaan, on epätodennäköistä, että nainen on raskaana. Jos kuitenkin aiemmin yhdistelmäehkäisyvalmisteita on käytetty epäsäännöllisesti tai kahta peräkkäistä vieroitusvuotoa ei esiinny, raskauden mahdollisuus on suljettava pois ennen lääkkeen käytön jatkamista.

Lääkärintarkastukset

Ennen kuin aloitat tai jatkat lääkkeen Janine ® käyttöä, sinun on tutustuttava elämän historiaan, naisen sukuhistoriaan, suoritettava perusteellinen yleislääketieteellinen tutkimus (mukaan lukien verenpaineen mittaus, syke, kehon massan määritys indeksi) ja gynekologinen tutkimus, mukaan lukien rintarauhasten tutkimus ja kohdunkaulan kaavin sytologinen tutkimus (Papanicolaou-testi), sulkevat pois raskauden. Lisätutkimusten määrä ja seurantatarkastusten tiheys määräytyvät yksilöllisesti. Yleisesti ottaen seurantatutkimukset tulisi tehdä vähintään kerran vuodessa.

Naista tulee varoittaa, että Jeanine ® -valmisteet eivät suojaa HIV-tartunnalta (AIDS) ja muilta sukupuolitaudeilta.

Ehkäisy Kohdunsisäinen ehkäisy Paikallinen ehkäisy Suun kautta otettava ehkäisy Ehkäisy naisilla, joilla on androgenoitumisilmiöitä Paikallinen ehkäisy Kohdunsisäisen laitteen asettaminen ja poistaminen Z30.0 Yleisiä neuvoja ja neuvoja ehkäisystäturvaseksi kohdunsisäinen ehkäisy Ehkäisy Kohdunsisäinen ehkäisy Ehkäisy nuorilla suun kautta otettava ehkäisy Suun kautta otettava ehkäisy imetyksen aikana ja kun estrogeenit ovat vasta-aiheisia Postcoital ehkäisy Raskaussuojaus Raskauden ehkäisy (ehkäisy) Ei-toivotun raskauden ehkäisy hätäehkäisy Episodinen ehkäisy

Sisältö

Venäläinen ostaja tuntee hyvin ehkäisyvälineet, ei vain saksalaisen valmistajan Bayer Schering Pharman. Nämä ovat uusia ja laadukkaita lääkkeitä, joiden vaikutus on testattu merkin omissa laboratorioissa. Käyttöohje Jeanine kuvaa yksityiskohtaisesti koostumuksen, ominaisuudet ja käyttösäännöt sekä sisältää suosituksia lisäsuojakeinoista suunnittelematonta raskautta vastaan.

Koostumus Jeanine

Lääke perustuu kahteen hormonaaliseen komponenttiin: etinyyliestradioliin ja dienogestiin, vastaavasti 0,03 ja 2 mg. Muodosta, koostumuksesta ja säilyvyydestä vastaavia lisäkomponentteja ovat: tärkkelys, vaha, sakkaroosi, gelatiini, magnesiumstearaatti ja muut.

Etinyyliestradioli on naissukupuolihormonin estrogeenin laboratoriossa syntetisoitu analogi. Sen rakenne toistaa täysin luonnollisen, mutta toiminnassa se on paljon aktiivisempi kuin luonnollinen. Yhdessä gestogeenin kanssa sitä käytetään yhdistelmäehkäisyvälineenä ja erikseen - endometrioosin, munasarjojen toimintahäiriön ja tietyntyyppisten pahanlaatuisten kasvainten hoitona.

Dienogesti on toinen synteettinen hormoni, progesteronin analogi. Farmakologisessa käytännössä se yhdistetään melkein aina estrogeeniin, koska se toimii monimutkaisesti ongelman ratkaisemiseksi. Aknen ja aknen hoitoon lyhytkursseilla on erillinen hakemus.

Farmakoterapeuttinen ryhmä ja ominaisuudet

Jeanine on pieniannoksinen yksivaiheinen yhdistelmäehkäisyvalmiste. Tämä tarkoittaa, että se sisältää pieniä annoksia sukupuolihormoneja, jotka on otettava tietyn syklin aikana. Yksinkertaisesti sanottuna tämä on COC (estrogeeni + progestiini).

Käyttöohjeissa sanotaan, että lääkkeen ominaisuus ehkäisyvälineenä perustuu pienten hormoniannosten vaikutusmekanismiin. Yhdessä ne estävät munasolun kypsymis- ja vapautumisprosessit munanjohtimeen hedelmöitystä varten. Käyttöohjeissa selitetään, että lisäksi hormonit myötävaikuttavat kohdunkaulan nesteen paksuuntumiseen, joka on luonnollinen este siittiöiden tunkeutumiselle kohtuun. Siten saavutetaan kaksinkertainen ehkäisyvaikutus.

Lisäksi Jeaninea käyttävillä naisilla kuukautiskierto tasoittuu, kuukautiset tulevat tasaisesti samana kalenteripäivänä ja epämiellyttävät PMS-oireet häviävät. Kuukautiset vähenevät, verenhukka on vähäistä, mikä tarkoittaa, että myös anemian riski pienenee.

Tärkeä! Käyttöohjeet osoittavat, että samanaikaisesti ihon ja hiusten kunto paranee, akne ja akne katoavat ja tunnetila paranee.

Tiedemiesten mukaan lääkkeen oikealla järjestelmällisellä käytöllä ei-toivotun raskauden riski on alle 1 100 naisesta. Tämä tieto näkyy myös käyttöohjeissa Pearl Index -indeksin muodossa, joka on 0,1-1.

Farmakokinetiikka

Koska lääkkeen Janine ohjeissa mainitaan kaksi pääasiallista vaikuttavaa ainetta, niiden imeytyminen, hyötyosuus ja erittyminen tulee harkita erikseen.

Joten nielemisen jälkeen dienogesti-aine muuttuu nopeasti. Puhtaassa muodossaan verenkierrossa se on merkityksetön määrä - alle 10%. Metaboliittien huippupitoisuus saavutetaan 2,5 tunnin kuluttua nauttimisesta. Vatsasta aineet pääsevät verenkiertoon ja yhdistyvät heraproteiinien kanssa. Suojaava vaikutus kestää yli 20 tuntia.

Käyttöohjeiden mukaan dienogestin metaboliittien puoliintumisaika on 10-14 tuntia. Osa metaboliiteista erittyy maha-suolikanavan kautta, osa munuaisten kautta.

Etinyyliestradioli imeytyy nopeasti ja täydellisesti maha-suolikanavasta rakeen ottamisen jälkeen. Sen huippupitoisuus saavutetaan 3 tunnin kuluttua, ja biologinen hyötyosuus pysyy alhaisella tasolla - 44%.

Osittain aine metaboloituu maksassa, osittain ohutsuolessa. Puhtaassa muodossaan sitä ei ole kehossa. Käyttöohjeen mukaan se erittyy sappeen ja virtsaan 20 tunnin kuluessa.

Käyttöaiheet ja vasta-aiheet ehkäisypillereille Jeanine

Jotta lääkkeen ottamisen vaikutus olisi mahdollisimman suuri ja negatiiviset seuraukset minimaaliset, on tärkeää ottaa huomioon kaikki sen käytön vasta-aiheet. Käyttöohjeet osoittavat seuraavat vasta-aiheet:

• tromboembolia, tromboosi, suonikohjut;
• diabetes;
• migreeni;
• haimatulehdus;
• maksakasvain;
• haiman sairaudet, mukaan lukien haimatulehdus;
• raskaus ja imetys;
• yksilöllinen intoleranssi komponenteille;
• sisäelinten hormoniriippuvaiset kasvaimet.

Lääkkeen käyttö on kiellettyä, jos naisella on ollut aivohalvaus tai sydänkohtaus, hänellä on angina pectoris, sepelvaltimotauti, verenpainetauti. Käyttöohjeet eivät suosittele Jeaninen käyttöä aktiivisesti tupakoiville naisille 35 vuoden iän jälkeen. Aloita seuraavana päivänä kierukan, laastarin poistamisen tai yhdistelmäehkäisytablettien ottamisen jälkeen.

Neuvoja! Abortin tai keskenmenon jälkeen Janine tulee ottaa seuraavana päivänä tai lääkärin kuulemisen jälkeen.

Käyttöaiheista Janinen ohje viittaa ehkäisyyn, vaikka gynekologit joskus hormonaalisten epätasapainojen, epäsäännöllisten kuukautisten ja aknen vuoksi määräävät lyhyitä lääkekursseja tilan vakauttamiseksi.

Jeanine-tablettien käyttöohjeet

Jokainen lääkepakkaus sisältää 21 tablettia. Käyttöohjeissa selitetään, että ehkäisyvälineen käyttö on suunniteltu 3 viikon ajaksi ja 7 päivän tauko odotetun ajanjakson ajaksi. Näin ollen jokainen uusi pakkaus aloitetaan samana viikonpäivänä, ellei nainen muuta aikaväliä kuukautisten nopeuttamiseksi tai viivästymiseksi. Ota rakeet tiukasti samaan aikaan päivästä pakkauksessa olevan nuolen mukaisesti. Ohjeessa varoitetaan, että seuraavan annoksen väliin jättäminen heikentää suojaa raskaudelta.

Miten Jeanine otetaan

Käyttöohjeissa sanotaan, että tämä ehkäisyväline viittaa yksivaiheisiin yhdistelmäehkäisytabletteihin. Tämä tarkoittaa, että hänen nauttimisessaan on tauko, jonka pitäisi olla sama kuin kuukausittaiset kuukautiset. Jokainen tabletti tulee ottaa aterian jälkeen veden kera. Vatsan epämukavuuden minimoimiseksi rakeet otetaan illalla ennen nukkumaanmenoa. Yleensä lääkäri määrittää hoito-ohjelman, varsinkin kun on kyse yhdistelmäehkäisytablettien vaihtamisesta toiseen.

Miten Janine otetaan ensimmäistä kertaa

Jos nainen ei ole aiemmin käyttänyt hormonaalista ehkäisyä, Janine tulee ottaa kuukautisten ensimmäisenä päivänä. Noudata sitten pakkauksessa olevan nuolen suuntaa ja ota loput 20 tablettia. Ohjeissa sanotaan, että jos ensimmäistä tablettia ei otettu ensimmäisenä, vaan kuukautisten 2-5 päivänä, käytetään lisäksi muita suojakeinoja raskautta vastaan, esimerkiksi kondomia. Ohjeessa painotetaan, että kun viimeinen rake pakkauksesta on juotu, pidä 7 päivän tauko. Tänä aikana kuukautisten tulisi tapahtua reaktiona hormoniannoksen poistamiseen. Yleensä kuukautiset alkavat 2-3 päivää peruuttamisen jälkeen.

Kun 7 päivän tauko kuluu, he alkavat joka tapauksessa ottaa rakeita toisesta pakkauksesta. Ohjeissa sanotaan, että lääke otetaan, vaikka kuukautisvuoto jatkuisi.

Jos nainen käytti muita yhdistelmäehkäisytabletteja, käytti laastaria tai kierukkaa, Janine

Jos nainen on jostain syystä keskeyttänyt pillereiden ottamisen, se tulee ottaa mahdollisimman pian ja seuraava tulee ottaa tavalliseen aikaan, vaikka kahden pillerin väli olisi useita tunteja.

Miksi veri alkaa, jos juot Janinea

Ensimmäisten 2–3 kuukauden aikana yhdistelmäehkäisytablettien ottamisen aikana 40 %:lla naisista ilmenee valopilkkua. Tämä on seurausta kehon sopeutumisesta erilaiseen hormonaaliseen hoitoon. Veren esiintymismekanismi on monimutkainen ja riippuu siitä, mikä syklin päivä tapahtuu. Jos rakeen ottamisen ensimmäisinä päivinä - tämä on seurausta estrogeenin puutteesta, jos lopussa - progesteronin. Vähitellen lisääntymisjärjestelmä tottuu lääkkeen toimintaan ja tiputtelu lakkaa.

Ohjeissa sanotaan, että jos veren vapautuminen lisääntyy, nainen tuntee kipua alavatsassa, tarvitaan lääkärin konsultaatiota tai yhdistelmäehkäisytablettien käyttö päätetään lopettaa. Jokainen tapaus on yksilöllinen.

Jeaninen sivuvaikutukset

Itse asiassa Jeaninen sivuvaikutusten luettelo on melko laaja. Tämä lääke on hyvin tutkittu, joten ohjeet osoittavat kaikki sen käytön mahdolliset seuraukset.

Yleisimmät sivuvaikutukset ovat:

• päänsärky ja epigastrinen kipu;
• tarkkailu ei suunnitelman mukaan;
• migreeni;
• verenpaineen tason muutos;
• mielialan heikkeneminen;
• turvotus ja arkuus maitorauhasissa.

Nainen voi kokea lisääntynyttä ruokahalua, pahoinvointia ja vuotoa emättimestä. Turvotusta ja painonvaihteluita voi esiintyä.

huumeiden vuorovaikutus

Jos Jeaninea käytetään samanaikaisesti alla olevan luettelon lääkkeiden kanssa, yhdistelmäehkäisytablettien suojaava toiminta voi heikentyä:

• antibiootit;
• lääkkeet HIV-infektion, epilepsian, tuberkuloosin hoitoon;
• yrttivalmisteet mäkikuismasta;
• sienilääkkeet;
• masennuslääkkeet.

Ohje varoittaa, että Jeanine pystyy muuttamaan syklosporiinin aineenvaihduntaa.

Jeanine ja alkoholi

Käyttöohjeet eivät osoita Jeanine-lääkkeen erityistä suhdetta alkoholiin. Gynekologit suosittelevat kuitenkin pidättäytymään juomasta alkoholia sisältäviä juomia 3 tuntia ennen ja 3 tuntia sen jälkeen.

Erityiset ohjeet ja varotoimet

yhdistelmäehkäisytablettien, mukaan lukien Jeanine, käyttö lisää tromboosin riskiä. Tämän riskin minimoimiseksi naista kehotetaan lopettamaan tupakointi, etenkin jos hän on 35-vuotias tai vanhempi. Tämä on virallista tietoa käyttöohjeesta. Jos nainen tuntee voimakasta kipua alavatsassa, johon liittyy voimakas verenvuoto, lääke peruutetaan.

Jos rakeen ottamisen jälkeen esiintyi oksentelua, tablettien teho vähenee. Käyttöohjeissa suositellaan, että kloasmapotilaat rajoittavat auringossa vietettyä aikaa rakeiden käytön aikana.

Jos kuukautisvuoto on poissa 2 kuukautta peräkkäin, on tärkeää ottaa yhteyttä lääkäriin raskauden sulkemiseksi tai vahvistamiseksi.

Säilytysehdot

Ehkäisyvälineen säilyvyysaika on 3 vuotta. Säilytä pakkaus huoneenlämmössä enintään 25°C:n lämpötilassa.

Jeanine-tablettien hinta

Voit ostaa pillereitä vain lääkärin määräämällä reseptillä. Yhden lääkkeen kurssin hinta on noin 1000 ruplaa.

Jeaninen analogit

Jeaninen kanssa identtistä koostumusta käytetään seuraavissa valmisteissa:

• Justinda;
• Denovel;
• Siluetti;
• Naadin;
• Julidora.

Nämä ovat Janine-lääkkeen analogeja, joissa dienogestin ja etinyyliestradiolin annostus on myös sama. Edullisin on Unkarilainen Silhouette, kallein saksalainen Denovel.

Jeanine vai Silhouette: kumpi on parempi

Ehkäisyvälineen valinta on täysin yksilöllinen asia. Jokaisen naisen keho reagoi erityisellä tavalla hormonaalisen tilan interventioihin. On mahdollista arvioida, mikä lääke on tehokkaampi vasta henkilökohtaisen käytön jälkeen. 30-vuotiaiden naisten Janinen arvostelujen perusteella monet ihmiset käyttävät sitä ilman vakavia sivuvaikutuksia.

Melkein kaikki huomaavat sopeutumisajan, jonka aikana esiintyy tiputtelua ja jopa verenvuotoa. Käyttöohjeissa kerrotaan, että kierto tasaantuu keskimäärin 4 kuukaudessa.

Pieni osa naisista tuli ryhmään vakavin sivuvaikutuksin. Tämä on tromboosia ja voimakasta vatsakipua. Jos tämän yhdistelmäehkäisytablettien käyttö vaikuttaa suuresti hyvinvointiisi, sinun on todennäköisesti valittava lääke, jossa on erilainen hormoniannos.

Jeanine vai Yarina: kumpi on parempi

Nämä ovat kaksi suosituinta huumetta Venäjällä. Yli puolet hedelmällisessä iässä olevista naisista pitää niitä parempana. Kun valitset lääkettä, ota huomioon se, että Yarinassa on koostumuksessa dekongestanttikomponentti ja se estää nesteen kertymisen kehossa. Jos nainen on altis hormoniriippuvaiselle turvotukselle, Yarina on hänelle parempi. Tämä kerrotaan ohjeissa. Lisäksi tämä COC lihoa harvoin, päinvastoin, ne laihtuvat. Tämä tieto on saatu lukuisista lääkettä koskevista arvosteluista.

Jess vai Janine: kumpi on parempi

Lääkkeet eroavat koostumukseltaan, etinyyliestradiolin lisäksi ne sisältävät dienogestia ja drospirenonia. Lääketieteellisessä käytännössä dienogestilla on selvempi terapeuttinen vaikutus. Siksi Jeaninea määrätään usein naisten sairauksien hoitoon endometrioosista vaikeaan PMS:ään ja epävakaisiin kuukautiskiertoihin. Jos tällaisia ​​ongelmia ei ole, mikä tahansa näistä lääkkeistä riittää. Tärkeintä on sulkea pois yksilöllinen suvaitsemattomuus, mutta tämä on vasta sisäänpääsyprosessissa.

Sävellys

Jokainen rake sisältää:

Vaikuttavat aineet: etinyyliestradioli 0,03 mg ja dienogesti 2,0 mg. Apuaineet: laktoosimonohydraatti, perunatärkkelys, gelatiini, talkki, magnesiumstearaatti, sakkaroosi, dekstroosi (glukoosisiirappi), makrogoli 35000, kalsiumkarbonaatti, povidoni-K25, titaanidioksidi (E 171), karnaubavaha.

Kuvaus

Valkoiset sileät rakeet

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Yhdistelmäehkäisy (dienogesti ja etinyyliestradioli). ATX-koodi G03AA16

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Kaikille hormonaalisille ehkäisymenetelmille on ominaista pieni menetelmävirhe lääketieteellistä käyttöä koskevia ohjeita noudattaessa. Epäonnistumisprosentti kasvaa väärän käytön yhteydessä (esimerkiksi tablettien väliin jäädessä).

Janine®-lääkkeen kliinisissä tutkimuksissa määritettiin seuraava Pearl-indeksi: säätämätön Pearl-indeksi: 0,454 (ylempi 95 %:n luottamusväli: 0,701); muokattu Pearl-indeksi: 0,182 (ylempi 95 %:n luottamusväli: 0,358).

Jeanine® on yhdistelmäehkäisyvalmiste, joka sisältää etinyyliestradiolia ja dienogestia progestogeenina.

Janine®-lääkkeen ehkäisyvaikutus johtuu useista tekijöistä, joista tärkeimmät ovat ovulaation estäminen ja kohdunkaulan liman viskositeetin lisääminen.

Dienogesti on nortestosteronijohdannainen, jonka affiniteetti progesteronireseptoreihin on 10-30 kertaa pienempi in vitro verrattuna muihin synteettisiin progestogeeneihin. In vivo -eläintutkimukset ovat osoittaneet dienogestin voimakkaita progestogeenisia ja antiandrogeenisiä vaikutuksia. Dienogestilla ei ole merkittävää androgeeni-, mineralokortikoidi- tai glukokortikoidiaktiivisuutta in vivo. Ovulaatiota estävä dienogestiannos on 1 mg/vrk.

Kohdun limakalvosyövän ja munasarjasyövän kehittymisen riski pienenee, kun käytät suuriannoksisia yhdistelmäehkäisytabletteja (50 mikrogrammaa etinyyliestradiolia). Tätä farmakologista vaikutusta vahvistavia tietoja ei ole saatavilla yhdistelmäehkäisytablettien osalta, joiden etinyyliestradiolipitoisuus on pienempi.

Farmakokinetiikka

Dienogest

Imeytyminen. Suun kautta otettuna dienogesti imeytyy nopeasti ja täydellisesti, ja sen seerumin maksimipitoisuus 51 ng/ml saavutetaan noin 2,5 tunnin kuluttua. Absoluuttinen hyötyosuus yhdessä etinyyliestradiolin kanssa on noin 96 %.

Jakelu. Dienogest sitoutuu seerumin albumiiniin, mutta ei sukupuolisteroideja sitovaan globuliiniin (SHBG) eikä kortikoideja sitovaan globuliiniin (CBG). Vapaassa muodossa on noin 10 % veren seerumin kokonaispitoisuudesta; noin 90 % ei ole spesifisesti liittynyt plasman albumiiniin. Etinyyliestradiolin aiheuttama SHBG-synteesin induktio ei vaikuta dienogestin sitoutumiseen plasman proteiineihin. Dienogestin jakautumistilavuus on noin 37-45 litraa.

Aineenvaihdunta. Dienogesti metaboloituu pääasiassa hydroksylaatiolla ja konjugoimalla pääasiassa endokrinologisesti inaktiivisiksi metaboliiteiksi. Nämä metaboliitit eliminoituvat nopeasti veriplasmasta, joten vallitseva osa veriplasmassa on muuttumatonta dienogestia. Plasman puhdistuma kerta-annoksen jälkeen on noin 3,6 l/h.

Nosto. Puoliintumisaika on noin 9 tuntia.Pieni määrä muuttumatonta dienogestia erittyy munuaisten kautta. Annoksen 0,1 mg / kg ottamisen jälkeen dienogestin erittymissuhde metaboliittien muodossa munuaisten ja suoliston kautta on 3,2. Suun kautta annettuna 86 % erittyy 6 päivän kuluessa, josta 42 % erittyy ensimmäisten 24 tunnin aikana, pääasiassa munuaisten kautta.

tasapainopitoisuus. Plasman SHBG-taso ei vaikuta dienogestin farmakokinetiikkaan. Päivittäisen lääkkeen nauttimisen seurauksena dienogestin pitoisuus veriplasmassa nousee noin 1,5-kertaiseksi ja saavuttaa tasapainotilan noin 4 vuorokauden annon jälkeen.

Etinyyliestradioli

Imeytyminen. Oraalisen annon jälkeen etinyyliestradioli imeytyy nopeasti ja täydellisesti. Veren seerumin huippupitoisuus, joka on noin 67 pg/ml, saavutetaan 1,5-4 tunnissa. Imeytymisen ja ensimmäisen maksan läpikulun aikana etinyyliestradioli metaboloituu, jolloin keskimääräinen oraalinen hyötyosuus on noin 44 %.

Jakelu. Etinyyliestradioli sitoutuu lähes täydellisesti (noin 98 %), vaikkakin epäspesifisesti, albumiiniin. Etinyyliestradioli indusoi SHBG:n synteesiä. Etinyyliestradiolin näennäinen jakautumistilavuus on 2,8-8,6 l/kg.

Aineenvaihdunta. Etinyyliestradioli käy läpi presysteemisen konjugoinnin sekä ohutsuolen limakalvossa että maksassa. Etinyyliestradioli metaboloituu pääasiassa aromaattisen hydroksylaation kautta, mutta lisäksi muodostuu suuri määrä hydroksyloituja ja metyloituja metaboliitteja, mukaan lukien sekä vapaita metaboliitteja että konjugaatteja glukuronidien ja sulfaattien kanssa. Pääasiallinen aineenvaihduntareitti on aromaattinen hydroksylaatio. Veriplasmasta poistumisnopeus on 2,3-7 ml/min/kg.

Nosto. Etinyyliestradiolin pitoisuuden lasku veren seerumissa on kaksivaiheista; ensimmäiselle vaiheelle on ominaista noin 1 tunnin puoliintumisaika, toiselle - 10-20 tuntia. Se ei erity elimistöstä muuttumattomana. Etinyyliestradiolin metaboliitit erittyvät virtsaan ja sappeen suhteessa 4:6 ja puoliintumisaika on noin 24 tuntia.

tasapainopitoisuus. Tasapainopitoisuus saavutetaan hoitosyklin toisella puoliskolla, jolloin pitoisuus veriplasmassa kasvaa noin kaksinkertaiseksi verrattuna pitoisuuteen kerta-annoksen ottamisen jälkeen.

Prekliiniset tiedot turvallisuudesta

Prekliiniset tutkimukset etinyyliestradiolilla ja dienogestilla ovat osoittaneet odotettavissa olevia estrogeenisiä ja progestogeenisia vaikutuksia.

Toistuvan annostelun toksisuutta, genotoksisuutta, karsinogeenisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskevista standardoiduista tutkimuksista saadut prekliiniset tiedot eivät viittaa erityiseen riskiin ihmisille. On kuitenkin muistettava, että sukupuolihormonit voivat edistää tiettyjen hormoniriippuvaisten kudosten ja kasvainten kasvua.

Käyttöaiheet

Ehkäisy.

Päätös Jeanine®:n määräämisestä tulee tehdä ottaen huomioon naisen tämänhetkiset yksilölliset riskitekijät, mukaan lukien laskimotromboembolian (VTE) kehittymisriskiin liittyvät riskitekijät. Sinun tulee myös harkita, kuinka laskimotromboembolian kehittymisriski Janine®-lääkettä käytettäessä on verrattavissa muiden yhdistelmäehkäisytablettien käytön riskiin saada laskimotromboembolia.

Käyttötapa ja annostus

Rake tulee ottaa suun kautta pakkauksessa ilmoitetussa järjestyksessä, joka päivä suunnilleen samaan aikaan, pienen veden kera. Ota yksi tabletti päivässä yhtäjaksoisesti 21 päivän ajan. Seuraava pakkaus aloitetaan 7 päivän pillereiden ottotauon jälkeen, jonka aikana yleensä kehittyy vieroitusvuotoa. Verenvuoto alkaa yleensä 2-3 päivää viimeisen pillerin ottamisen jälkeen, eikä se välttämättä lopu ennen kuin pillerit otetaan uudesta pakkauksesta.

Kuinka aloittaa lääkkeen käyttö Janine ®

Kun hormonaalista ehkäisyä ei ole käytetty edellisen kuukauden aikana

Janine® aloitetaan kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä (eli kuukautisvuodon ensimmäisenä päivänä).

Kun vaihdetaan muista yhdistelmäehkäisytableteista (COC) Janine® on suositeltavaa aloittaa seuraavana päivänä sen jälkeen, kun olet ottanut viimeisen vaikuttavan tabletin edellisen yhdistelmäehkäisytablettien pakkauksesta, mutta ei missään tapauksessa myöhemmin kuin seuraavana päivänä tavanomaisen tauon jälkeen tai sen jälkeen. viimeisen inaktiivisen tabletin ottaminen pakkauksesta edellinen yhdistelmäehkäisytabletti. Kun vaihdetaan emätinrenkaasta tai ehkäisylaastarista

Kun vaihdetaan emätinrenkaasta, ehkäisylaastarista, Janine®:n käyttö kannattaa aloittaa sinä päivänä, jolloin viimeinen rengas tai laastari poistetaan, mutta viimeistään sinä päivänä, jolloin uusi rengas tai laastari kiinnitetään.

Kun vaihdetaan pelkkää gestageenia sisältävistä ehkäisyvalmisteista ("minipillereistä", injektoivista muodoista, implanteista) tai kohdunsisäisestä terapeuttisesta järjestelmästä, jossa vapautuu progestiinia

Nainen voi vaihtaa minipillereistä Janine®-lääkkeeseen minä tahansa päivänä (ilman taukoa), implantista tai progestiinia sisältävästä kohdunsisäisestä ehkäisystä - sinä päivänä, jolloin ne poistetaan, injektiomuodosta - sinä päivänä, jolloin seuraava injektio on tehtävä. Kaikissa tapauksissa ensimmäisten 7 päivän aikana on välttämätöntä käyttää lisäksi estettä ehkäisyyn.

Raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana tehdyn abortin jälkeen

Nainen voi aloittaa lääkkeen käytön välittömästi. Jos tämä ehto täyttyy, lisäehkäisytoimenpiteitä ei tarvita.

Synnytyksen tai abortin jälkeen raskauden toisella kolmanneksella

On suositeltavaa aloittaa lääkkeen käyttö 21-28 päivänä synnytyksen tai raskauden toisen kolmanneksen aikana tehdyn abortin jälkeen. Jos vastaanotto aloitetaan myöhemmin, on välttämätöntä käyttää lisäehkäisymenetelmää ensimmäisten 7 päivän aikana pillereiden ottamisesta. Jos sukupuoliyhdyntä tapahtui ennen Janine-lääkkeen ottamisen aloittamista, on varmistettava, että raskautta ei ole tai on odotettava ensimmäisiä kuukautisia.

Unohdettujen pillereiden ottaminen

alle 12 tuntia ehkäisyteho ei heikkene. Unohtunut pilleri tulee ottaa mahdollisimman pian, seuraava otetaan tavalliseen aikaan.

Jos lääkkeen ottamisen viivästyminen oli yli 12 tuntia ehkäisyteho saattaa heikentyä. Tässä tapauksessa voit ohjata seuraavia kahta perussääntöä:

Lääkkeen käyttöä ei saa koskaan keskeyttää yli 7 päiväksi. 7 päivää jatkuvaa pillereitä tarvitaan riittävän hypotalamus-aivolisäke-munasarjojen säätelyn tukahduttamiseksi

Näin ollen voidaan antaa seuraavat neuvot, jos rakeen ottamisen viivästys oli yli 12 tuntia:

Ensimmäinen viikko lääkkeen ottamisesta

Viimeinen unohtunut tabletti on otettava mahdollisimman pian, heti kun nainen muistaa tämän (vaikka tämä tarkoittaisi kahden tabletin ottamista samanaikaisesti). Seuraava pilleri tulee ottaa tavalliseen aikaan. Seuraavien 7 päivän aikana on käytettävä lisäehkäisymenetelmää (esimerkiksi kondomia). Jos sukupuoliyhdynnässä tapahtui viikon sisällä ennen rakeen väliin jättämistä, tulee ottaa huomioon raskauden todennäköisyys. Mitä enemmän pillereitä unohtuu ja mitä lähempänä ne ovat pillereiden ottamisen taukoa, sitä suurempi on raskauden todennäköisyys.

Toinen viikko lääkkeen ottamisesta

Viimeinen unohtunut tabletti on otettava mahdollisimman pian, heti kun nainen muistaa tämän (vaikka tämä tarkoittaisi kahden tabletin ottamista samanaikaisesti). Seuraava pilleri tulee ottaa tavalliseen aikaan. Edellyttäen, että nainen on ottanut pillerin oikein 7 päivän aikana ennen ensimmäistä unohtunutta pilleriä, ei ole tarvetta käyttää lisäehkäisyä. Muussa tapauksessa kahden tai useamman pillerin väliin jättämisen lisäksi sinun on käytettävä lisäksi ehkäisymenetelmiä (esimerkiksi kondomia) seuraavan 7 päivän ajan.

Kolmas viikko lääkkeen ottamisesta

Ehkäisyn luotettavuuden heikkenemisen riski on väistämätön tulevan pillereiden käytön tauon vuoksi. Mutta anto-ohjelmaa säädettäessä voidaan välttää ehkäisyn suojan heikkeneminen. Jos noudatetaan jompaakumpaa seuraavista kahdesta vaihtoehdosta, lisäehkäisymenetelmien tarvetta ei esiinny, mikäli kaikki pillerit on otettu oikein 7 päivän aikana ennen ensimmäistä unohtunutta pilleriä. Jos ensimmäistä unohtunutta tablettia edeltäneiden 7 päivän aikana tabletit on otettu väärin, on noudatettava ensimmäistä alla kuvatuista säännöistä ja käytettävä lisäksi estettä ehkäisyyn.

Unohtunut pilleri on otettava mahdollisimman pian, heti kun nainen muistaa sen, vaikka se tarkoittaisi kahden pillerin ottamista samanaikaisesti. Seuraava dragee otetaan tavalliseen aikaan. Rakeiden vastaanottaminen seuraavasta paketista tulee aloittaa heti nykyisen loppumisen jälkeen, ts. ei taukoa pakkausten välillä. Vetovuoto on epätodennäköistä ennen kuin toisen pakkauksen pillerit ovat loppuneet, mutta tiputtelua ja läpäisyvuotoa saattaa esiintyä pillereiden ottopäivinä. Voit myös lopettaa pillereiden ottamisen nykyisestä pakkauksesta, pitää taukoa enintään 7 päivää, mukaan lukien päivä, jolloin jätit pillerit väliin, ja aloittaa sitten pillereiden ottamisen uudesta pakkauksesta.

Jos nainen jäi ottamatta pillereitä ja sitten vieroitustauon aikana ei ilmennyt verenvuotoa, on varmistettava, ettei raskautta ole.

Vakavissa maha-suolikanavan häiriöissä imeytyminen voi olla epätäydellistä, joten lisäehkäisymenetelmiä tulee käyttää. Jos oksentelua tai ripulia havaitaan 3-4 tunnin sisällä rakeen ottamisesta, on tarpeen ottaa lisärake mahdollisimman pian. Jos lääkkeen ottamisen viivästyminen oli yli 12 tuntia, sinun tulee noudattaa pillereiden ohittamista koskevia suosituksia (katso kohta "Käyttötapa ja annostus", alakohta "Unohtuneet pillerit"). Jos nainen ei halua muuttaa tavanomaista annostusohjelmaa, tulee ottaa lisäpilleri eri pakkauksesta.

Kuukautiskierron alkamispäivän muuttaminen

Kuukautisvuodon alkamisen viivyttämiseksi on välttämätöntä jatkaa pillereiden ottamista uudesta Janine®-pakkauksesta välittömästi sen jälkeen, kun kaikki edellisen pakkauksen pillerit on otettu, ilman ottamista keskeytyksettä. Dragee uudesta pakkauksesta voi ottaa niin kauan kuin nainen haluaa (kunnes paketti loppuu). Ottaessaan lääkettä toisesta pakkauksesta naisella voi esiintyä tiputtelua tai läpimurtokohdun verenvuotoa. Jatka lääkkeen Janine ottamista tavanomaisen 7 päivän tauon jälkeen.

Siirtääkseen kuukautisvuodon alkamispäivän toiselle viikonpäivälle naisen tulee lyhentää seuraavaa pillereiden ottotaukoa niin monella päivällä kuin haluaa. Mitä lyhyempi aikaväli, sitä todennäköisemmin hänellä ei ole vieroitusvuotoa ja hän jatkaa tiputtelu- ja läpäisyvuotoa toisen pakkauksen aikana (ihan kuin hän haluaisi viivästyttää kuukautisiaan).

Käyttö tietyissä potilasryhmissä

Lapset ja nuoret

Lääke Janine® on tarkoitettu vasta kuukautisten alkamisen jälkeen.

Iäkkäät potilaat

Ei sovellettavissa. Jeanine® ei ole tarkoitettu vaihdevuosien jälkeen.

Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta

Lääke Janine® on vasta-aiheinen naisilla, joilla on vaikea maksasairaus, kunnes maksan toimintakokeet palautuvat normaaliksi (katso kohta "Vasta-aiheet").

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Jeaninea ei ole erityisesti tutkittu potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Saatavilla olevat tiedot eivät viittaa hoidon muutoksiin näillä potilailla.

Vasta-aiheet

Yhdistettyjä hormonaalisia ehkäisyvalmisteita (CHC) ei tule käyttää, jos jokin alla luetelluista tiloista ilmenee. Jos jokin näistä tiloista ilmaantuu ensimmäistä kertaa CHC-hoidon aikana, lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi.

Laskimotromboembolia (VTE) tai sen kehittymisriski - Laskimotromboembolia - VTE olemassa (antikoagulanttien käyttö) tai historiassa (mukaan lukien syvä laskimotukos (DVT) tai keuhkoembolia (PE) Todettu perinnöllinen tai hankittu alttius laskimotromboembolialle, kuten aktivoitunut vastustuskyky proteiini C (mukaan lukien tekijä V Leiden), antitrombiini III:n puutos, proteiini C:n puutos, proteiini S:n puutos Suuri leikkaus pitkäkestoisella immobilisaatiolla (katso Varoitukset ja varotoimet) Suuri laskimotromboembolian riski useiden riskitekijöiden vuoksi (katso kohta "Erityiset" Ohjeet ja varotoimet") Valtimotromboembolian (ATE) riskin olemassaolo Valtimotromboembolia - valtimotukos tällä hetkellä tai historiassa (esimerkiksi sydäninfarkti) tai prodromaalinen tila (esimerkiksi angina pectoris) Aivoverenkiertohäiriöt - nykyinen aivohalvaus ja tai anamneesi tai aihiotila (esim. ohimenevät iskeemiset kohtaukset, TIA) Tunnistettu perinnöllinen tai hankittu alttius valtimotromboembolialle, kuten hyperhomokysteinemia ja antifosfolipidivasta-aineet (antifosfolipidivasta-aineet, lupuksen antikoagulantti) Migreeni, jossa on korkean riskin valtimoveritulppaoireita useiden riskitekijöiden vuoksi (katso kohta "Erityisohjeet ja varotoimet") tai yksi vakava riskitekijä, kuten: Diabetes mellitus verisuonikomplikaatioineen Vaikea verenpainetauti

Vaikea dyslipoproteinemia

Haimatulehdus, johon liittyy vaikea hypertriglyseridemia tällä hetkellä tai aiemmin Maksan vajaatoiminta ja vaikea maksasairaus (ennen maksakokeiden normalisoitumista) tällä hetkellä tai aiemmin Ombitasviiria, paritapreviiria tai dasabuviiria ja niiden yhdistelmiä sisältävien suoravaikutteisten viruslääkkeiden käyttö (katso kohta Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ) Maksakasvaimet (hyvänlaatuiset tai pahanlaatuiset) tällä hetkellä tai historiassa Todetut tai epäillyt hormoniriippuvaiset pahanlaatuiset sairaudet (mukaan lukien sukuelimet tai maitorauhaset) Tuntematon alkuperä emättimen verenvuoto Yliherkkyys jollekin Janine®-lääkkeen aineosalle.

Erityiset ohjeet ja varotoimet

varoitettu etukäteen ja minä

Jos jokin seuraavista tiloista tai riskitekijöistä ilmenee, on tarpeen keskustella naisen kanssa Janine®-lääkkeen käytön suositeltavuudesta.

Jos jokin seuraavista tiloista tai riskitekijöistä pahenee tai esiintyy ensimmäistä kertaa, naisen tulee ehdottomasti kääntyä lääkärin puoleen. Tämän jälkeen lääkäri päättää Janine®-lääkkeen perumisen tarpeesta.

Jos VTE tai ATE epäillään tai varmistetaan, CHC:n käyttö tulee lopettaa. Jos antikoagulanttihoito aloitetaan, on käytettävä vaihtoehtoista riittävää ehkäisyä antikoagulanttien (kumariinien) teratogeenisen vaikutuksen vuoksi.

Verenkiertohäiriöt Laskimotromboembolian (VTE) kehittymisen riski

Minkä tahansa yhdistelmäehkäisyvalmisteen (CHC) käyttö lisää laskimotromboembolian (VTE) riskiä verrattuna tilanteeseen, jossa tämän ryhmän lääkevalmisteita ei käytetä. Levonorgestreeliä, norgestimaattia tai noretisteronia sisältäviin lääkkeisiin liittyy pienempi laskimotromboembolian riski. Toistaiseksi ei tiedetä, kuinka Janine-lääkkeen käytön riski on verrattavissa sellaisten lääkkeiden käytön riskiin, joilla on pienempi laskimotromboembolian riski. Päätös minkä tahansa CHC:n käytöstä, mukaan lukien ne, joilla on pienin laskimotromboembolian riski, tulee tehdä vasta sen jälkeen, kun naisen kanssa on keskusteltu hänen ymmärryksestään Jeanine®:n käyttöön liittyvistä laskimotromboembolian kehittymisen riskeistä. tekijät, jotka lisäävät laskimotromboembolian kehittymisen riskiä; ja että laskimotromboembolian riski on suurempi CHC-hoidon ensimmäisen vuoden aikana. Joidenkin raporttien mukaan laskimotromboembolian kehittymisen riski kasvaa myös 4 viikon tai pidemmän CHC-annosten välisen tauon jälkeen.

Naisilla, jotka eivät käytä CHC:tä ja jotka eivät ole raskaana, laskimotromboembolian kehittymisen riski on 2 tapausta 10 000 naista kohden vuodessa. Tämä riski voi kuitenkin kasvaa merkittävästi kunkin naisen yksilöllisistä riskitekijöistä riippuen (katso alla). Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että laskimotromboembolian riski potilailla, jotka käyttävät pieniannoksisia yhdistelmäehkäisyvalmisteita ( VTE:n riskitekijät

Riski saada laskimotromboembolisia komplikaatioita CHC-lääkkeitä käyttävillä naisilla voi olla merkittävästi suurempi, jos muita riskitekijöitä, erityisesti useita, esiintyy (katso taulukko 1).

Jeanine® on vasta-aiheinen naisille, joilla on useita laskimotromboosin riskitekijöitä. Jos naisella on useampi kuin yksi riskitekijä, riskin lisäys on suurempi kuin yksittäisten riskitekijöiden summa – jolloin laskeuma laskimotromboembolin kehittymisen kokonaisriski tulee arvioida. Jos odotetun hyödyn suhde ja

mahdollinen riski on negatiivinen, CHC:tä ei tule määrätä.

Taulukko 1: VTE:n riskitekijät

riskikerroin	Huomautus
	Riski kasvaa merkittävästi painoindeksin noustessa Vaatii erityistä huomiota muiden riskitekijöiden läsnä ollessa.
Pitkäaikainen immobilisaatio, suuri leikkaus, mikä tahansa alaraajan tai lantion leikkaus, neurokirurgia tai vakava trauma Huomautus: Väliaikainen immobilisaatio, mukaan lukien lennot > 4 tuntia, voi myös olla laskimotromboembolian riskitekijä, erityisesti naisilla, joilla on muita riskitekijöitä.	Näissä tilanteissa on suositeltavaa lopettaa lääkkeen käyttö (suunniteltujen leikkausten tapauksessa vähintään neljä viikkoa ennen sitä) eikä sitä jatketa ​​kahden viikon kuluessa immobilisaation päättymisestä. Ei-toivotun raskauden välttämiseksi tulee käyttää muita ehkäisymenetelmiä. Antitromboottista hoitoa tulee harkita, jos Janine®-lääkkeen käyttöä ei ole aiemmin lopetettu.
Sukuhistoria (laskimotromboembolia koskaan lähisukulaisilla tai vanhemmilla suhteellisen nuorena, esimerkiksi ennen 50 vuotta).	Jos epäillään perinnöllistä alttiutta, naisten on neuvoteltava asiantuntijan kanssa ennen CHC:n käyttöä.
Muut VTE:hen liittyvät sairaudet	Syöpä, systeeminen lupus erythematosus, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus) ja sirppisoluanemia.
Ikä

Kysymys suonikohjujen ja pinnallisen tromboflebiitin mahdollisesta roolista laskimotromboosin kehittymisessä on edelleen kiistanalainen.

On kiinnitettävä huomiota lisääntyneeseen tromboembolian riskiin raskauden ja synnytyksen jälkeisenä aikana, erityisesti 6 viikon sisällä synnytyksestä (ks. kohta "Raskaus ja imetys").

Laskimotromboembolian (syvän laskimotromboosin ja keuhkoembolian) oireet

Syvän laskimotromboosin (DVT) oireita voivat olla:

Alaraajan ja/tai jalan yksipuolinen turvotus tai alaraajan laskimon turvotus; kipu tai arkuus alaraajoissa, vain pystyasennossa tai kävellessä; kuume sairaassa alaraajassa, alaraajan ihon punoitus tai värimuutos.

Keuhkoembolian (PE) oireita voivat olla:

Äkillinen hengenahdistus, jonka alkuperää ei tunneta, tai nopea hengitys; äkillinen yskä, mukaan lukien hemoptysis; akuutti kipu rinnassa; pyörtyminen tai vaikea huimaus; nopea tai epäsäännöllinen syke.

Jotkut näistä oireista (esim. hengenahdistus, yskä) ovat epäspesifisiä, ja ne voidaan tulkita väärin muiden yleisempien tai vähemmän vakavien (esim. hengitystieinfektioiden) oireiksi.

Muita verisuonitukoksen merkkejä voivat olla: äkillinen kipu, turvotus, raajan lievä sinertyminen.

Verisuonten tukkeutuessa oireet voivat vaihdella näön hämärtymisestä, johon ei liity kipua, joka voi edetä, näön menettämiseen. Joskus näönmenetys kehittyy lähes välittömästi.

Valtimotromboembolian (ATE) kehittymisriski

Epidemiologisten tutkimusten mukaan minkä tahansa CHC:n käyttöön liittyy lisääntynyt valtimotromboembolian (sydäninfarkti) tai aivoverenkiertohäiriöiden (esim. ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivohalvaus) riski. Valtimotromboemboliset tapahtumat voivat olla kohtalokkaita.

Kehityksen riskitekijät ATE

Käytettäessä CHC:tä valtimotromboembolisten komplikaatioiden tai aivoverenkiertohäiriöiden riski kasvaa naisilla, joilla on riskitekijöitä (ks. taulukko 2). Zhanine® on vasta-aiheinen, jos naisilla on yksi vakava tai useita ATE:n riskitekijöitä, jotka voivat lisätä valtimotromboosin riskiä (katso kohta "Vasta-aiheet"). Jos naisella on useampi kuin yksi riskitekijä, riskin kasvu on suurempi kuin yksittäisten riskitekijöiden summa – jolloin ATE:n kokonaisriski tulee arvioida. Jos odotetun hyödyn ja mahdollisen riskin suhde on negatiivinen, CHC:tä ei tule määrätä (ks. kohta "Vasta-aiheet").

Taulukko 2: ATE:n riskitekijät

riskikerroin	Huomautus
Ikä	Varsinkin yli 35-vuotiaana
Tupakointi	CHC:tä käyttäviä naisia ​​kehotetaan pidättäytymään tupakoinnista. Yli 35-vuotiaita naisia, jotka jatkavat tupakointia, kehotetaan käyttämään jotain muuta ehkäisymenetelmää
Verenpainetauti
Liikalihavuus (painoindeksi yli 30 kg/m2)	Riski kasvaa merkittävästi painoindeksin noustessa Vaatii erityistä huomiota muiden riskitekijöiden läsnä ollessa
Perhehistoria (valtimon tromboembolia lähisukulaisilla tai vanhemmilla suhteellisen nuorena, esimerkiksi ennen 50 vuotta).	Jos epäillään perinnöllistä alttiutta, naisten on neuvoteltava asiantuntijan kanssa ennen CHC:n käyttöä.
Migreeni	Migreenin yleistyminen tai vaikeusaste (joka voi edeltää aivoverenkiertohäiriön kehittymistä) CHC:n käytön aikana voi olla syy CHC-hoidon välittömään lopettamiseen.
Muut verisuonihaittatapahtumiin liittyvät tilat	Diabetes mellitus, hyperhomokysteinemia, läppäsydänsairaus ja eteisvärinä, dyslipoproteinemia ja systeeminen lupus erythematosus

ATE:n oireet

Jos jokin seuraavista oireista ilmenee, naisia ​​kehotetaan ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin ja ilmoittamaan käyttävänsä CHC-lääkkeitä.

Aivohalvauksen oireita voivat olla:

äkillinen tunnottomuus tai heikkous kasvojen, käsivarsien tai jalkojen lihaksissa, erityisesti vartalon toisella puolella; äkillinen kävelyhäiriö, huimaus, tasapainon tai liikkeiden koordinaation menetys; äkillinen hämmennys, puhe- tai ymmärtämisongelmat; äkillinen yksi- tai molemminpuolinen näön menetys; äkillinen, vaikea tai pitkittynyt päänsärky ilman näkyvää syytä; tajunnan menetys tai pyörtyminen epileptisen kohtauksen kanssa tai ilman.

Oireiden ohimenevä luonne voi viitata ohimenevään iskeemiseen kohtaukseen.

Sydäninfarktin oireita voivat olla:

Kipu, epämukavuus, paine, raskauden tunne, puristus tai täyteys rinnassa, käsivarressa tai rintarangan takana; selkään, leukaan, kurkunpäähän, käsivarteen, vatsaan säteilevä epämukavuus; kylläisyyden tunne, ruoansulatushäiriöt tai tukehtuminen; hikoilu, pahoinvointi, oksentelu tai huimaus; vakava heikkous, levottomuus tai hengenahdistus; nopea tai epäsäännöllinen syke. Kasvaimet

Joissakin epidemiologisissa tutkimuksissa on raportoitu lisääntynyttä riskiä sairastua kohdunkaulan syöpään yhdistelmäehkäisytablettien pitkäaikaisessa käytössä, mutta tämä väite on edelleen kiistanalainen, koska ei ole täysin selvitetty, missä määrin tutkimustuloksissa otetaan huomioon samanaikaiset tekijät, kuten seksuaalinen. käyttäytyminen ja muut tekijät, kuten ihmisen papilloomavirusinfektio.

54 epidemiologisen tutkimuksen meta-analyysi osoitti, että tällä hetkellä yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla on hieman lisääntynyt suhteellinen riski sairastua rintasyöpään (suhteellinen riski 1,24).

Lisääntynyt riski häviää vähitellen 10 vuoden kuluessa yhdistelmäehkäisytablettien käytön lopettamisen jälkeen. Koska rintasyöpä on harvinainen alle 40-vuotiailla naisilla, rintasyöpädiagnoosien lisääntyminen naisilla, jotka käyttävät tällä hetkellä yhdistelmäehkäisytabletteja ja ovat äskettäin ottaneet niitä, on merkityksetöntä suhteessa sen yleiseen riskiin. sairaus.

Harvinaisissa tapauksissa yhdistelmäehkäisytablettien käytön taustalla havaittiin hyvänlaatuisten ja erittäin harvoissa tapauksissa pahanlaatuisten maksakasvaimien kehittymistä, mikä joissakin tapauksissa johti hengenvaaralliseen vatsansisäiseen verenvuotoon. Jos yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla ilmenee vaikeaa vatsakipua, maksan suurenemista tai merkkejä vatsansisäisestä verenvuodosta, maksakasvain tulee ottaa huomioon erotusdiagnoosissa.

Pahanlaatuiset kasvaimet voivat olla hengenvaarallisia tai kuolemaan johtavia.

Muut osavaltiot

Naisilla, joilla on hypertriglyseridemia (tai suvussa tätä sairautta), voi olla lisääntynyt haimatulehduksen riski yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana.

Vaikka lievää verenpaineen nousua on kuvattu monilla yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla, kliinisesti merkittävä verenpaineen nousu on ollut harvinaista. Jos kuitenkin jatkuva, kliinisesti merkittävä verenpaineen nousu kehittyy yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana, lääkkeen käyttö on lopetettava ja valtimotaudin hoito aloitettava. yhdistelmäehkäisytablettien ottamista voidaan jatkaa, jos verenpainelääkityksellä saavutetaan normaalit verenpainearvot. Jos jatkuvasti tai merkittävästi kohonnut verenpaine ei vastaa verenpainelääkitykseen riittävästi yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana, jos verenpainetauti on korkea, yhdistelmäehkäisytablettien käyttö kannattaa lopettaa.

Seuraavien tilojen on raportoitu kehittyvän tai pahenevan sekä raskauden aikana että yhdistelmäehkäisytabletteja käytettäessä, mutta niiden yhteyttä yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön ei ole osoitettu: keltaisuus ja/tai kolestaasiin liittyvä kutina; kivien muodostuminen sappirakkoon; porfyria; systeeminen lupus erythematosus; hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä; korea; herpes raskauden aikana; otoskleroosiin liittyvä kuulon menetys.

Naisilla, joilla on perinnöllinen angioedeeman muoto, eksogeeniset estrogeenit voivat aiheuttaa tai pahentaa angioedeeman oireita.

Akuutti tai krooninen maksan toimintahäiriö saattaa edellyttää yhdistelmäehkäisytablettien käytön lopettamista, kunnes maksan toimintakokeet palautuvat normaaliksi. Kolestaattisen keltaisuuden uusiutuminen, joka ilmaantui ensimmäisen kerran edellisen raskauden tai sukupuolihormonien aikaisemman käytön aikana, edellyttää yhdistelmäehkäisytablettien käytön lopettamista.

Vaikka yhdistelmäehkäisytabletit voivat vaikuttaa insuliiniresistenssiin ja glukoosinsietokykyyn, hypoglykeemisten lääkkeiden annosta on muutettava diabeetikoilla, jotka käyttävät pieniannoksisia yhdistelmäehkäisytabletteja (

On myös kuvattu tapauksia, joissa endogeenisen masennuksen, epilepsian, Crohnin taudin ja haavaisen paksusuolitulehduksen kulku on pahentunut yhdistelmäehkäisytablettien käytön taustalla.

Joskus voi kehittyä kloasma, erityisesti naisilla, joilla on ollut kloasma raskauden aikana. Naisten, joilla on taipumusta kloasmaan yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana, tulee välttää pitkäaikaista altistumista auringolle ja ultraviolettisäteilylle.

Lääke Janine® sisältää 27 mg laktoosia ja 1,65 mg glukoosia yhdessä tabletissa. Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymisoireyhtymä ja jotka noudattavat kontrolloitua laktoosiruokavaliota, tulee harkita tätä määrää.

Lääkärintarkastukset

Ennen Janine-lääkkeen käytön aloittamista tai jatkamista on tarpeen tutustua elämänhistoriaan (mukaan lukien naisen sukuhistoria) ja sulkea pois raskaus. On tarpeen mitata verenpaine ja suorittaa fyysinen tutkimus vasta-aiheiden (katso kohta "Vasta-aiheet") ja varotoimien (katso kohta "Erityisohjeet ja varotoimet") perusteella. On tärkeää kiinnittää naisten huomio tietoihin valtimo- ja laskimotromboosista, mukaan lukien veritulppariskistä Janine®-hoidon aikana verrattuna muihin CHC-lääkkeisiin. VTE:n ja ATE:n oireet; veritulppariskiä lisäävät tekijät ja tarvittavat toimenpiteet tromboosiepäilyssä.

Naista tulee neuvoa lukemaan käyttöohjeet huolellisesti ja noudattamaan niitä selkeästi. Tutkimusten laajuuden ja seurantatarkastusten tiheyden tulee perustua olemassa oleviin lääketieteen normeihin ottaen huomioon kunkin potilaan yksilölliset ominaisuudet.

Naisia ​​tulee varoittaa, että hormonaaliset ehkäisyvalmisteet eivät suojaa HIV-tartunnalta (AIDS) ja muilta sukupuolitaudeilta.

Vähentynyt tehokkuus

Yhdistelmäehkäisytablettien teho voi heikentyä seuraavissa tapauksissa: kun jätät pillerit väliin, oksentelun ja ripulin yhteydessä tai lääkkeiden yhteisvaikutusten seurauksena (katso kohdat "Käyttötapa ja annostus" ja "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa").

Hallinnan puute kuukautisten kaltainen sykli

Yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana saattaa esiintyä epäsäännöllistä verenvuotoa emättimestä (tiputtelu- tai läpäisyvuotoa) erityisesti ensimmäisten käyttökuukausien aikana. Siksi epäsäännöllinen verenvuoto tulee arvioida noin kolmen syklin mittaisen sopeutumisjakson jälkeen. Jos epäsäännöllinen verenvuoto uusiutuu tai kehittyy aikaisempien säännöllisten syklien jälkeen, on suoritettava perusteellinen tutkimus pahanlaatuisten kasvainten tai raskauden sulkemiseksi pois. Se voi sisältää kuretoinnin.

Joillekin naisille ei ehkä kehitty vieroitusvuotoa pilleritauon aikana. Jos yhdistelmäehkäisytabletteja otettiin suosituksen mukaisesti, on epätodennäköistä, että nainen on raskaana. Epäsäännöllisen yhdistelmäehkäisytablettien käytön ja kahden peräkkäisen kuukautisvuodon puuttumisen vuoksi yhdistelmäehkäisytablettien käyttöä ei kuitenkaan voida jatkaa ennen kuin raskaus on suljettu pois.

Raskaus ja imetys

Raskaus

Lääkettä Janine® ei määrätä raskauden aikana.

Jos Janine®-hoidon aikana havaitaan raskaus, lääke on lopetettava välittömästi. Laajoissa epidemiologisissa tutkimuksissa ei kuitenkaan ole havaittu lisääntynyttä epämuodostumien riskiä lapsilla, jotka ovat syntyneet yhdistelmäehkäisytabletteja ennen raskautta saaneilla naisilla, tai teratogeenisiä vaikutuksia, jos yhdistelmäehkäisytabletteja otettiin huolimattomuudesta raskauden alkuvaiheessa.

Eläintutkimukset ovat osoittaneet lääkkeen haittavaikutuksia raskauden ja imetyksen aikana. Eläinkokeiden tulokset osoittavat, että vaikuttavien yhdisteiden hormonaaliseen toimintaan liittyviä ei-toivottuja vaikutuksia ei voida sulkea pois. Yleinen kokemus yhdistelmäehkäisytablettien käytöstä raskauden aikana ei kuitenkaan osoita kielteistä vaikutusta ihmisiin.

Janine-lääkkeen käyttöä jatkettaessa on otettava huomioon lisääntynyt riski saada laskimotromboembolia synnytyksen jälkeisellä kaudella.

imetysaika

Yhdistelmätablettien ottaminen voi vähentää rintamaidon määrää ja muuttaa sen koostumusta, joten niiden käyttö on vasta-aiheista imetyksen aikana. Pieniä määriä sukupuolisteroideja ja/tai niiden metaboliitteja saattaa erittyä maitoon. Näillä määrillä voi olla vaikutusta lapsen terveyteen. Siksi Jeaninea ei tule käyttää ennen kuin imetys on lopetettu.

Sivuvaikutus

Tiedot Janine®-lääkkeen (N = 4942) kliinisissä tutkimuksissa raportoitujen haittavaikutusten esiintymistiheydestä on esitetty alla olevassa taulukossa.

Sopivimmat lääketieteelliset termit on lueteltu. Synonyymejä tai niihin liittyviä tiloja ei anneta, mutta ne on myös otettava huomioon.

Yksittäisten haittavaikutusten kuvaus

Seuraavien haittavaikutusten kehittymistä on raportoitu yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla (ks. myös kohta "Varotoimet ja erityiset ohjeet").

Kasvaimet

Yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla rintasyövän ilmaantuvuus on hieman lisääntynyt. Koska rintasyöpä on harvinainen alle 40-vuotiailla naisilla, lisääntynyt syövän ilmaantuvuus yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla on merkityksetön suhteessa rintasyövän kokonaisriskiin. Syy-yhteyttä yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön ei tunneta. Maksan kasvaimet (hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset). Kohdunkaulansyöpä.

Muut osavaltiot

Naiset, joilla on hypertriglyseridemia (lisääntynyt haimatulehduksen riski yhdistelmäehkäisytablettien käytön yhteydessä). Verenpaineen nousu. Sellaisten tilojen alkaminen tai paheneminen, joissa yhteys yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön ei ole kiistatonta: keltaisuus ja/tai kolestaasiin liittyvä kutina; sappirakon kivien muodostuminen; porfyria; systeeminen lupus erythematosus; hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä; korea; herpes raskauden aikana; otoskleroosiin liittyvä kuulon menetys. Naisilla, joilla on perinnöllinen angioödeema, eksogeeniset estrogeenit voivat aiheuttaa tai pahentaa angioedeeman oireita. Maksan toimintahäiriö. Heikentynyt glukoositoleranssi tai vaikutukset perifeeriseen insuliiniresistenssiin. Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus. Chloasma.

Vuorovaikutuksia

Muiden lääkkeiden (entsyymejä indusoivien aineiden) yhteisvaikutuksesta oraalisten ehkäisyvalmisteiden kanssa voi esiintyä läpilyöntiverenvuotoa ja/tai ehkäisyvaikutuksen heikkenemistä (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa").

Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen

Haittavaikutuksista ilmoittaminen lääkkeen rekisteröinnin jälkeen on erittäin tärkeää. Tämä mahdollistaa lääkevalmisteen riski/hyötysuhteen jatkuvan seurannan. Terveydenhuollon ammattilaisten tulee ilmoittaa kaikista epäillyistä haittavaikutuksista.

Yliannostus

Etinyyliestradiolin ja dienogestin oraalisen antamisen akuutti toksisuus on erittäin vähäistä. Janine®-tablettien kliinisiä yliannostustapauksia ei ole. Oireet, joita voi esiintyä yliannostuksessa: pahoinvointi, oksentelu, läpäisyverenvuoto. Läpäisyvuotoa voi esiintyä jopa nuorilla tytöillä ennen kuukautisten alkamista tahattoman huumeiden käytön vuoksi. Spesifistä vastalääkettä ei ole, oireenmukaista hoitoa tulee suorittaa.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Samanaikaisesti käytettyjä lääkkeitä koskevat tiedot tulee tarkistaa mahdollisten yhteisvaikutusten tunnistamiseksi.

Muiden lääkkeiden vaikutus lääkkeeseen Janine ®

Yhteisvaikutukset mikrosomaalisia entsyymejä indusoivien lääkkeiden kanssa ovat mahdollisia, minkä seurauksena sukupuolihormonien puhdistuma voi lisääntyä, mikä puolestaan ​​voi johtaa läpimurtokohdun verenvuotoon ja/tai ehkäisyvaikutuksen heikkenemiseen.

Entsyymi-induktio havaitaan muutaman päivän kuluessa annon aloittamisesta. Entsyymien maksimaalinen induktio havaitaan yleensä muutaman viikon sisällä. Lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen sitä voidaan jatkaa vähintään 4 viikkoa.

Naisia, joita hoidetaan näillä lääkkeillä Jeaninen lisäksi, kehotetaan käyttämään estemenetelmää tai valitsemaan jokin muu ei-hormonaalinen ehkäisymenetelmä. Esteehkäisymenetelmää tulee käyttää koko samanaikaisten lääkkeiden käytön ajan sekä 28 päivän kuluessa niiden lopettamisesta. Jos ehkäisymenetelmän käyttöaika päättyy myöhemmin kuin Janine®-lääkepakkauksen pillerit, sinun tulee aloittaa pillereiden ottaminen uudesta Janine®-lääkepakkauksesta pillereitä keskeyttämättä.

Jos mikrosomaalisia entsyymejä indusoivien lääkkeiden pitkäaikainen käyttö on välttämätöntä, on suositeltavaa käyttää muuta luotettavaa ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää.

Aineet, jotka lisäävät yhdistelmäehkäisytablettien puhdistumaa (heikentävät yhdistelmäehkäisytablettien tehoaentsyymien tuotanto):

Barbituraatit, karbamatsepiini, finitoiini, primidoni, rifampisiini ja mahdollisesti myös okskarbatsepiini, topiramaatti, felbamaatti, griseofulviini sekä mäkikuismaa sisältävät lääkkeet.

Aineet, joilla on erilaisia ​​vaikutuksia COC-puhdistumaan

Yhdistettynä yhdistelmäehkäisytablettien kanssa monet HIV- tai C-hepatiittiproteaasin estäjät ja ei-nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät voivat joko lisätä tai vähentää estrogeenien tai progestiinien pitoisuutta plasmassa. Joissakin tapauksissa tämä vaikutus voi olla kliinisesti merkittävä.

Siksi ennen HIV-proteaasien tai C-hepatiittiviruksen estäjien ja ei-nukleosidisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien käyttöä on tutkittava alustavasti niiden mahdollisen yhteisvaikutuksen luonne Jeanine-lääkkeen kanssa, ja epäselvissä tapauksissa naista tulee neuvoa käyttämään lisäksi ehkäisymenetelmät.

Aineet, jotka vähentävät COC:iden (entsyymiestäjien) puhdistumaa

Mahdollisten yhteisvaikutusten kliinistä merkitystä entsyymi-inhibiittoreiden kanssa ei tunneta.

Voimakkaiden ja kohtalaisten CYP3A4:n estäjien samanaikainen käyttö voi johtaa plasman estrogeeni- tai progestiinin tai molempien pitoisuuksien nousuun.

Osoitettiin, että etorikoksibi annoksina 60 ja 120 mg/vrk, kun sitä otetaan yhdessä 0,035 mg etinyyliestradiolia sisältävien yhdistelmäehkäisytablettien kanssa, nostaa etinyyliestradiolin pitoisuutta veriplasmassa 1,4-kertaisesti ja 1,6-kertaisesti.

Lääkkeen vaikutus Janine ® muihin lääkkeisiin

COC:t voivat häiritä muiden lääkkeiden metaboliaa, mikä johtaa plasman ja kudosten pitoisuuksien suurenemiseen (esim. siklosporiini) tai laskuun (esim. lamotrigiini).

In vitro -tietojen perusteella dienogestin aiheuttama SUR-entsyymien esto terapeuttisella annoksella on epätodennäköistä. Kliinisissä tutkimuksissa etinyyliestradiolia sisältävän hormonaalisen ehkäisyvalmisteen antaminen johti lievään (esim. teofylliini) tai kohtalaiseen (esim. titsanidiini) CYP1A2-substraattien pitoisuuden nousuun.

Farmakodynaamiset vuorovaikutukset

Etinyyliestradiolia sisältävien lääkkeiden samanaikainen käyttö ombitasviiria, paritapreviiria tai dasabuviiria sisältävien suoravaikutteisten viruslääkkeiden sekä niiden yhdistelmien kanssa liittyy yli 20-kertaiseen ALT-arvojen nousuun verrattuna normaalin ylärajaan terveissä testissä. naisilla ja naisilla, joilla on hepatiitti C -virus (ks. kohta "Vasta-aiheet").

Muut vuorovaikutustyypit

Laboratoriokokeita

yhdistelmäehkäisytablettien ottaminen voi vaikuttaa joidenkin laboratoriotutkimusten tuloksiin, mukaan lukien maksan, munuaisten, kilpirauhasen, lisämunuaisen toimintaan, plasman kuljetusproteiinipitoisuuksiin, hiilihydraattien aineenvaihduntaan, veren hyytymiseen ja fibrinolyysiparametreihin. Muutokset eivät yleensä ylitä normaaliarvojen rajoja.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja mekanismeja

Valmistaja

Valmistaja Bayer Weimar GmbH & Co.KG,

Dobereinerstrasse 20, D-99427, Weimar, Saksa.

Valmistaja Bayer Weimar GmbH & Co.KG,

Lisätietoja saa osoitteesta

Tässä artikkelissa voit lukea ehkäisylääkkeen käyttöä koskevat ohjeet Janine. Esitetään sivuston kävijöiden - tämän lääkkeen kuluttajien - arvostelut sekä asiantuntijoiden lääkäreiden mielipiteet Zhaninin käytöstä käytännössä. Suuri pyyntö lisätä aktiivisesti arviosi lääkkeestä: auttoiko lääke vai ei päästä eroon taudista, mitä komplikaatioita ja sivuvaikutuksia havaittiin, joita valmistaja ei ehkä ilmoittanut huomautuksessa. Zhanin-analogit olemassa olevien rakenteellisten analogien läsnä ollessa. Käytä terveiden naisten ehkäisyyn. Sivuvaikutukset (verenvuoto, kipu) sekä raskauden aikana lääkkeen käytön aikana.

Janine- pieniannoksinen yksivaiheinen oraalinen yhdistelmä estrogeeni-progestiiniehkäisyvalmiste.

Jeaninen ehkäisyvaikutus välittyy täydentävien mekanismien kautta, joista tärkeimmät ovat ovulaation estäminen ja kohdunkaulan liman viskositeetin muutos, mikä tekee siitä siittiöiden läpäisemättömän.

Oikein käytettynä Pearl-indeksi (indikaattori, joka kuvaa raskauksien määrää 100 naisella, jotka ovat käyttäneet ehkäisyä vuoden aikana) on alle 1. Jos pillerit jäävät väliin tai niitä käytetään väärin, Pearl-indeksi voi nousta.

Zhaninin gestageenisella komponentilla - dienogestilla - on antiandrogeeninen aktiivisuus, minkä vahvistavat useiden kliinisten tutkimusten tulokset. Lisäksi dienogesti parantaa veren lipidiprofiilia (lisää korkeatiheyksisten lipoproteiinien määrää).

Yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla kuukautiskierto muuttuu säännöllisemmäksi, kivuliaat kuukautiset ovat vähemmän yleisiä, verenvuodon voimakkuus ja kesto vähenevät, mikä pienentää riskiä sairastua raudanpuuteanemiaan. Lisäksi on näyttöä kohdun limakalvosyövän ja munasarjasyövän riskin pienenemisestä.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annetun dienogesti imeytyy nopeasti ja täydellisesti maha-suolikanavasta. Dienogesti metaboloituu lähes kokonaan. Pieni osa dienogestista erittyy munuaisten kautta muuttumattomana. Metaboliitit erittyvät virtsaan ja sappeen suhteessa noin 3:1.

Oraalisen annon jälkeen etinyyliestradioli imeytyy nopeasti ja täydellisesti. Se ei erity elimistöstä muuttumattomana. Etinyyliestradiolin metaboliitit erittyvät virtsaan ja sappeen suhteessa 4:6.

Pääsyohjeet

• ehkäisy.

Julkaisumuoto

Dragee 2mg + 30mcg (ei saatavilla tabletteina).

Käyttö- ja annosteluohjeet

Dragee tulee ottaa suun kautta pakkauksessa ilmoitetussa järjestyksessä joka päivä suunnilleen samaan aikaan pienen vesimäärän kera. Jeanine tulee ottaa 1 tabletti päivässä yhtäjaksoisesti 21 päivän ajan. Jokaisen seuraavan pakkauksen vastaanotto alkaa 7 päivän tauon jälkeen, jonka aikana havaitaan vieroitusvuotoa (kuukautisvuodon kaltaista verenvuotoa). Se alkaa tavallisesti 2-3 päivänä viimeisen pillerin ottamisen jälkeen, eikä se välttämättä lopu ennen uuden pakkauksen alkamista.

Aloita Jeanine ottaminen

Jos hormonaalisia ehkäisyvalmisteita ei ole käytetty edellisen kuukauden aikana, Zhanin-hoito aloitetaan kuukautiskierron 1. päivänä (eli kuukautisvuodon ensimmäisenä päivänä). Sen saa aloittaa kuukautiskierron 2.-5. päivänä, mutta tässä tapauksessa on suositeltavaa käyttää ehkäisymenetelmää ensimmäisten 7 päivän aikana ensimmäisestä pakkauksesta peräisin olevien pillereiden ottamisen jälkeen.

Kun vaihdetaan yhdistelmäehkäisyvalmisteista, emätinrenkaasta, depotlaastarista, Janine tulee ottaa seuraavana päivänä edellisen pakkauksen viimeisen aktiivisen rakeen ottamisen jälkeen, mutta ei missään tapauksessa viimeistään seuraavana päivänä tavanomaisen 7 päivän jälkeen. ottamisen tauko (21 tablettia sisältävät lääkkeet) tai viimeisen tehottoman tabletin ottamisen jälkeen (valmisteille, jotka sisältävät 28 tablettia pakkauksessa). Kun vaihdetaan emätinrenkaasta, depotlaastarista, on suositeltavaa aloittaa Janinen ottaminen sinä päivänä, jolloin rengas tai laastari poistetaan, mutta viimeistään sinä päivänä, jona uusi rengas tai laastari asetetaan tai kiinnitetään.

Vaihtaessaan pelkkää gestageenia sisältävistä ehkäisyvalmisteista ("minipillerit", ruiskemuodot, implantti) tai progestiinia vapauttavasta kohdunsisäisestä ehkäisyvalmisteesta (Mirena), nainen voi vaihtaa "minipillereistä" Jeanineen minä päivänä tahansa (keskeytyksettä) ), implantaatilla tai progestiinia sisältävällä kohdunsisäisellä ehkäisyvalmisteella - päivänä, jolloin se poistetaan, injektoitavasta ehkäisyvalmisteesta - päivänä, jolloin seuraava injektio on tehtävä. Kaikissa tapauksissa on tarpeen käyttää ylimääräistä ehkäisymenetelmää ensimmäisten 7 päivän aikana rakeen ottamisen jälkeen.

Raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana tehdyn abortin jälkeen nainen voi aloittaa lääkkeen käytön välittömästi. Tässä tapauksessa nainen ei tarvitse muita ehkäisymenetelmiä.

Toisen raskauskolmanneksen synnytyksen tai abortin jälkeen on suositeltavaa aloittaa lääkkeen käyttö 21-28 päivänä synnytyksen tai toisen raskauskolmanneksen abortin jälkeen. Jos vastaanotto aloitetaan myöhemmin, on välttämätöntä käyttää lisäehkäisymenetelmää ensimmäisten 7 päivän aikana pillereiden ottamisesta. Jos nainen on kuitenkin jo harrastanut seksielämää, raskaus tulee sulkea pois ennen Zhaninin ottamista tai on tarpeen odottaa ensimmäisiä kuukautisia.

Unohdettujen pillereiden ottaminen

Jos pillereiden ottamisen viivästyminen on alle 12 tuntia, ehkäisyteho ei heikkene. Naisen tulee ottaa unohtunut pilleri mahdollisimman pian, seuraava pilleri otetaan tavalliseen aikaan.

Jos pillereiden ottaminen viivästyi yli 12 tuntia, ehkäisyteho saattaa heikentyä.

Tässä tapauksessa voit ohjata seuraavia kahta perussääntöä:

• lääkettä ei saa koskaan keskeyttää yli 7 päivää;
• hypotalamus-aivolisäke-munasarjajärjestelmän riittävän suppression saavuttaminen edellyttää 7 päivän jatkuvaa rakeiden nauttimista.

Vastaavasti, jos aktiivisten rakeiden ottamisen viive oli yli 12 tuntia (väli viimeisen aktiivisen rakeen ottamisesta on yli 36 tuntia), voidaan suositella seuraavaa:

Ensimmäinen viikko lääkkeen ottamisesta

Viimeinen unohtunut tabletti on otettava mahdollisimman pian, heti kun nainen muistaa tämän (vaikka tämä edellyttäisi kahden tabletin ottamista samanaikaisesti). Seuraava dragee otetaan tavalliseen aikaan. Lisäksi on käytettävä estettä ehkäisymenetelmää (kuten kondomia) seuraavien 7 päivän ajan. Jos sukupuoliyhdynnässä tapahtui viikon sisällä ennen rakeen väliin jättämistä, tulee ottaa huomioon raskauden todennäköisyys. Mitä enemmän pillereitä unohtuu ja mitä lähempänä tehoaineiden ottamisen taukoa ne ovat, sitä suurempi on raskauden todennäköisyys.

Toinen viikko lääkkeen ottamisesta

Viimeinen unohtunut tabletti on otettava mahdollisimman pian, heti kun nainen muistaa tämän (vaikka tämä edellyttäisi kahden tabletin ottamista samanaikaisesti). Seuraava dragee otetaan tavalliseen aikaan. Edellyttäen, että nainen on ottanut pillerin oikein 7 päivän aikana ennen ensimmäistä unohtunutta pilleriä, ei ole tarvetta käyttää lisäehkäisyä. Muussa tapauksessa kahden tai useamman pillerin väliin jättämisen lisäksi sinun on käytettävä lisäksi ehkäisymenetelmiä (esimerkiksi kondomia) 7 päivän ajan.

Kolmas viikko lääkkeen ottamisesta

Tulevan pilleritauon vuoksi raskauden riski kasvaa. Naisen on noudatettava tiukasti jompaakumpaa seuraavista vaihtoehdoista. Lisäksi, jos ensimmäistä unohtunutta tablettia edeltäneiden 7 päivän aikana kaikki tabletit otettiin oikein, muita ehkäisymenetelmiä ei tarvitse käyttää.

1. Viimeinen unohtunut tabletti on otettava mahdollisimman pian, heti kun nainen muistaa tämän (vaikka tämä edellyttäisi kahden tabletin ottamista samanaikaisesti). Seuraava rake otetaan tavalliseen aikaan, kunnes nykyisen pakkauksen rakeet loppuvat. Seuraava pakkaus tulee aloittaa välittömästi ilman keskeytyksiä. Vetovuoto on epätodennäköistä ennen kuin toinen pakkaus on valmis, mutta tiputtelua ja läpäisyvuotoa saattaa esiintyä pillereiden käytön aikana.
2. Nainen voi myös lopettaa pillereiden käytön nykyisestä pakkauksesta. Sitten hänen tulee pitää 7 päivän tauko, mukaan lukien päivä, jolloin hän jätti rakeen väliin, ja alkaa sitten ottaa uusi paketti.

Jos nainen jättää pillerit ottamatta, eikä hänellä ole ottotauon aikana vuotoa, raskaus tulee sulkea pois.

Jos naisella on ollut oksentelua tai ripulia 4 tunnin ajan aktiivisten pillereiden ottamisen jälkeen, imeytyminen ei välttämättä ole täydellistä ja lisäehkäisyä on käytettävä. Näissä tapauksissa sinun tulee ohjata suosituksia, kun ohitat rakeen.

Kuukautiskierron alkamispäivän muuttaminen

Kuukautisten alkamisen viivyttämiseksi naisen tulee jatkaa pillereiden ottamista uudesta Jeanine-pakkauksesta välittömästi sen jälkeen, kun kaikki edellisen pillerit on otettu, ilman keskeytyksiä vastaanotossa. Tästä uudesta paketista saa ottaa mukaan niin kauan kuin nainen haluaa (kunnes paketti loppuu). Ottaessaan lääkettä toisesta pakkauksesta naisella voi esiintyä tiputtelua tai läpimurtokohdun verenvuotoa. Jatka Janinen ottamista uudesta pakkauksesta tavallisen 7 päivän tauon jälkeen.

Siirtääkseen kuukautisten alkamispäivän toiselle viikonpäivälle naisen tulee lyhentää seuraavaa pillereiden ottotaukoa niin monella päivällä kuin hän haluaa. Mitä lyhyempi aikaväli, sitä suurempi on riski, että hänellä ei esiinny vieroitusvuotoa ja että hänellä on lisää tiputtelu- ja läpäisyvuotoa toisen pakkauksen aikana (kuten hän haluaisi viivästyttää kuukautisiaan).

Lisätietoa erityisille potilasryhmille

Lapsille ja nuorille Jeanine on tarkoitettu vasta kuukautisten alkamisen jälkeen.

Vaihdevuosien alkamisen jälkeen Jeaninea ei ole tarkoitettu.

Jeanine on vasta-aiheinen naisille, joilla on vaikea maksasairaus, kunnes maksan toimintakokeet palautuvat normaaliksi.

Sivuvaikutukset

• vaginiitti;
• salpingoophoritis (adnexitis);
• virtsatietulehdukset;
• kystiitti;
• utaretulehdus;
• kohdunkaulantulehdus;
• sieni-infektiot;
• kandidoosi;
• suuontelon herpeettiset vauriot;
• virusinfektiot;
• kohdun fibroidit;
• anoreksia;
• anemia;
• gastriitti;
• enteriitti;
• dyspepsia;
• ekseema;
• psoriasis;
• liikahikoilu;
• myalgia;
• kipu raajoissa;
• kohdunkaulan dysplasia;
• kohdun lisäosien kystat;
• kipu kohdun lisäkkeissä;
• rintakipu;
• perifeerinen turvotus;
• flunssan kaltaiset oireet;
• väsymys;
• astenia;
• huono tunne;
• päänsärky;
• huimaus;
• migreeni.

Vasta-aiheet

Jeaninea ei tule käyttää minkään alla luetelluista tiloista/sairauksista. Jos jokin näistä tiloista ilmaantuu ensimmäistä kertaa hoidon aikana, lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi.

• tromboosin (laskimo- ja valtimotukos) esiintyminen tällä hetkellä tai aiemmin (esimerkiksi syvä laskimotukos, keuhkoembolia, sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriöt);
• tromboosia edeltävien tilojen olemassaolo tai historia (esimerkiksi ohimenevät iskeemiset kohtaukset, angina pectoris);
• diabetes mellitus verisuonikomplikaatioineen;
• migreenin esiintyminen tai historia, johon liittyy fokaalisia neurologisia oireita;
• vakavien tai useiden laskimo- tai valtimotromboosin riskitekijöiden esiintyminen (mukaan lukien monimutkainen sydänläppäsairaus, eteisvärinä, aivoverenkiertosairaus tai sepelvaltimotauti, hallitsematon valtimotauti, suuri leikkaus, johon liittyy pitkäaikainen immobilisaatio, tupakointi yli 35-vuotiaille);
• maksan vajaatoiminta ja vaikea maksasairaus (ennen maksakokeiden normalisoitumista);
• haimatulehduksen olemassaolo tai historia, johon liittyy vaikea hypertriglyseridemia;
• hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten maksakasvainten olemassaolo tai historia;
• todetut hormoniriippuvaiset sukuelinten tai maitorauhasten pahanlaatuiset sairaudet tai niiden epäily;
• tuntemattoman alkuperän emättimen verenvuoto;
• raskaus tai sen epäily;
• imetysaika;
• yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Jeaninea ei määrätä raskauden ja imetyksen aikana.

Jos Janine-hoidon aikana havaitaan raskaus, lääke on lopetettava välittömästi. Laajoissa epidemiologisissa tutkimuksissa ei kuitenkaan ole havaittu lisääntynyttä epämuodostumien riskiä lapsilla, jotka ovat syntyneet naisille, jotka ovat saaneet sukupuolihormoneja ennen raskautta, tai teratogeenisuutta, kun sukupuolihormoneja otettiin vahingossa raskauden alkuvaiheessa.

Suun kautta otettavien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttö voi vähentää rintamaidon määrää ja muuttaa sen koostumusta, joten niiden käyttö on vasta-aiheista imetyksen aikana. Pieniä määriä sukupuolisteroideja ja/tai niiden metaboliitteja saattaa erittyä maitoon.

erityisohjeet

Ennen kuin aloitat tai jatkat lääkkeen Janine käyttöä, sinun on tutustuttava elämän historiaan, naisen sukuhistoriaan, suoritettava perusteellinen yleislääketieteellinen tutkimus (mukaan lukien verenpaineen, sykkeen mittaus, painoindeksin määritys ) ja gynekologinen tutkimus, mukaan lukien maitorauhasten tutkimus ja kohdunkaularaapiman sytologinen tutkimus (Papanicolaou-testi), sulkevat pois raskauden. Lisätutkimusten määrä ja seurantatarkastusten tiheys määräytyvät yksilöllisesti. Yleisesti ottaen seurantatutkimukset tulisi tehdä vähintään kerran vuodessa.

Naisille tulee kertoa, että Jeanine ei suojaa HIV-tartunnalta (AIDS) ja muilta sukupuolitaudeilta.

Naisilla, joilla on hypertriglyseridemia (tai suvussa tätä sairautta), voi olla lisääntynyt haimatulehduksen riski, kun he käyttävät yhdistelmäehkäisytabletteja.

Vaikka lievää verenpaineen nousua on kuvattu monilla yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla, kliinisesti merkittävä verenpaineen nousu on ollut harvinaista. Jos kuitenkin jatkuva, kliinisesti merkittävä verenpaineen nousu kehittyy yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana, näiden lääkkeiden käyttö on lopetettava ja valtimotaudin hoito tulee aloittaa. Suun kautta otettavien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttöä voidaan jatkaa, jos verenpainelääkityksellä saavutetaan normaalit verenpainearvot.

Vaikka yhdistelmäehkäisyvalmisteet saattavat vaikuttaa insuliiniresistenssiin ja glukoosinsietokykyyn, ei ole tarvetta muuttaa hoito-ohjelmaa diabeetikoilla, jotka käyttävät pieniannoksisia yhdistelmäehkäisytabletteja (alle 50 mikrogrammaa etinyyliestradiolia). Diabetesta sairastavia naisia ​​tulee kuitenkin seurata tarkasti, kun he käyttävät yhdistelmäehkäisyvalmisteita.

Suun kautta otettavien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden tehoa voi heikentää pillereiden väliin jättäminen, oksentelu ja ripuli tai lääkkeiden yhteisvaikutus.

Vaikutus kuukautiskiertoon

Suun kautta otettavien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön aikana saattaa esiintyä epäsäännöllistä verenvuotoa (tiputtelu- tai läpäisyvuotoa) erityisesti ensimmäisten käyttökuukausien aikana. Siksi epäsäännöllisen verenvuodon arviointi tulee tehdä vasta noin kolmen syklin mukautumisjakson jälkeen. Jos epäsäännöllinen verenvuoto uusiutuu tai kehittyy aikaisempien säännöllisten syklien jälkeen, on suoritettava perusteellinen tutkimus pahanlaatuisten kasvainten tai raskauden sulkemiseksi pois.

Joillekin naisille ei ehkä kehitty vieroitusvuotoa pilleritauon aikana. Jos yhdistelmäehkäisytabletteja otettiin ohjeiden mukaan, on epätodennäköistä, että nainen on raskaana. Jos yhdistelmäehkäisytabletteja on kuitenkin käytetty aiemmin epäsäännöllisesti tai jos peräkkäisiä vieroitusverenvuotoja ei ole, raskaus tulee sulkea pois ennen lääkkeen käytön jatkamista.

Vaikutus laboratoriotestien tuloksiin

Oraalisten yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttö voi vaikuttaa joidenkin laboratoriotutkimusten tuloksiin, mukaan lukien maksan, munuaisten, kilpirauhasen, lisämunuaisten toiminnan, plasman kuljetusproteiinien, hiilihydraattiaineenvaihdunnan, hyytymisen ja fibrinolyysin parametreihin. Muutokset eivät yleensä ylitä normaaliarvojen rajoja.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja ohjausmekanismeja

Ei löydetty.

huumeiden vuorovaikutus

Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa voivat aiheuttaa läpilyöntiverenvuotoa ja/tai heikentää ehkäisyn luotettavuutta.

Erillisten tutkimusten mukaan jotkin antibiootit (esim. penisilliinit ja tetrasykliinit) voivat vähentää estrogeenien enterohepaattista kiertoa ja siten alentaa etinyyliestradiolin pitoisuutta.

Naisen tulee käyttää minkä tahansa edellä mainitun lääkkeen käytön aikana lisäksi estettä ehkäisyyn (esimerkiksi kondomia).

Dienogest on sytokromi P450 (CYP)3A4-substraatti. Tunnetut CYP3A4:n estäjät, kuten atsoli-sienilääkkeet (esim. ketokonatsoli), simetidiini, verapamiili, makrolidit (esim. erytromysiini), diltiatseemi, masennuslääkkeet ja greippimehu, voivat lisätä dienogestin plasmapitoisuutta.

Kun käytät antibiootteja (lukuun ottamatta rifampisiinia ja griseofulviinia) ja 7 päivän kuluessa niiden lopettamisesta, sinun tulee käyttää lisäksi estettä ehkäisyyn. Jos suojamenetelmän käyttöaika päättyy myöhemmin kuin pakkauksessa olevat pillerit, sinun on siirryttävä seuraavaan Jeanine-pakkaukseen ilman tavallista taukoa pillereiden ottamisessa.

Suun kautta otettavat yhdistelmäehkäisyvalmisteet voivat häiritä muiden lääkkeiden metaboliaa, mikä johtaa plasman ja kudosten pitoisuuksien suurenemiseen (esim. siklosporiini) tai laskuun (esim. lamotrigiini).

Zhaninin analogit

Vaikuttavan aineen rakenteelliset analogit:

• Siluetti

Jos vaikuttavalle aineelle ei ole lääkkeen analogeja, voit seurata alla olevia linkkejä sairauksiin, joihin vastaava lääke auttaa, ja katsoa saatavilla olevat analogit terapeuttiselle vaikutukselle.

Dragee valkoinen, sileä, päällystetty. Vaikuttava aine: 1 rake sisältää etinyyliestradiolia 30 mcg, dienogestia 2 mg. Apuaineet: laktoosimonohydraatti, perunatärkkelys, gelatiini, talkki, magnesiumstearaatti. Läpipainopakkauksessa on 21 tablettia, pahvilaatikossa 1 tai 3 läpipainoliuskaa.

farmakologinen vaikutus

Pieniannoksinen yksivaiheinen oraalinen yhdistelmä estrogeeni-progestogeeninen ehkäisyvalmiste. Jeaninen ehkäisyvaikutus välittyy täydentävien mekanismien kautta, joista tärkeimmät ovat ovulaation estäminen ja kohdunkaulan liman viskositeetin muutos, mikä tekee siitä siittiöiden läpäisemättömän. Oikein käytettynä Pearl-indeksi (indikaattori, joka kuvaa raskauksien määrää 100 naisella, jotka ovat käyttäneet ehkäisyä vuoden aikana) on alle 1. Jos pillerit jäävät väliin tai niitä käytetään väärin, Pearl-indeksi voi nousta.

Zhaninin gestageenisella komponentilla - dienogestilla - on antiandrogeeninen aktiivisuus, minkä vahvistavat useiden kliinisten tutkimusten tulokset. Lisäksi dienogesti parantaa veren lipidiprofiilia (lisää korkeatiheyksisten lipoproteiinien määrää).

Yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla kuukautiskierto muuttuu säännöllisemmäksi, kivuliaat kuukautiset ovat vähemmän yleisiä, verenvuodon voimakkuus ja kesto vähenevät, mikä pienentää riskiä sairastua raudanpuuteanemiaan. Lisäksi on näyttöä kohdun limakalvosyövän ja munasarjasyövän riskin pienenemisestä.

Käyttöaiheet

• ehkäisy (ei-toivotun raskauden ehkäisy)
• akne (akne), seborrea, hirsutismi ja androgeeninen hiustenlähtö

Annostelu ja hallinnointi

Dragee tulee ottaa suun kautta pakkauksessa ilmoitetussa järjestyksessä joka päivä suunnilleen samaan aikaan pienen vesimäärän kera. Janine tulee ottaa 1 tabletti yhtäjaksoisesti 21 päivän ajan. Jokaisen seuraavan pakkauksen vastaanotto alkaa 7 päivän tauon jälkeen, jonka aikana havaitaan vieroitusvuotoa (kuukautisvuodon kaltaista verenvuotoa). Se alkaa yleensä 2-3 päivänä viimeisen pillerin ottamisen jälkeen, eikä se välttämättä lopu ennen uuden pakkauksen alkamista.

Aloita Jeanine ottaminen

• Jos et ole käyttänyt hormonaalista ehkäisyä edellisen kuukauden aikana Janinen saanti alkaa kuukautiskierron 1. päivänä (eli kuukautisvuodon 1. päivänä). Sen saa aloittaa kuukautiskierron 2.-5. päivänä, mutta tässä tapauksessa on suositeltavaa käyttää ehkäisymenetelmää ensimmäisten 7 päivän aikana ensimmäisestä pakkauksesta peräisin olevien pillereiden ottamisen jälkeen.
• Kun vaihdetaan yhdistelmäehkäisyvalmisteista, emätinrenkaasta, depotlaastarista Zhaninin ottaminen tulee aloittaa seuraavana päivänä edellisen pakkauksen viimeisen aktiivisen pillerin ottamisen jälkeen, mutta ei missään tapauksessa viimeistään seuraavana päivänä tavanomaisen 7 päivän vastaanottotauon jälkeen (valmisteille, jotka sisältävät 21 pilleriä) tai ottamisen jälkeen. viimeinen inaktiivinen pilleri (valmisteille, jotka sisältävät 28 tablettia pakkauksessa). Kun vaihdetaan emätinrenkaasta, depotlaastarista, on suositeltavaa aloittaa Janinen ottaminen sinä päivänä, jolloin rengas tai laastari poistetaan, mutta viimeistään sinä päivänä, jona uusi rengas tai laastari asetetaan tai kiinnitetään.
• Kun vaihdetaan pelkkää progestogeeneja sisältävistä ehkäisyvalmisteista ("minipillerit", injektoitavat muodot, implantti) tai progestiinia vapauttavasta kohdunsisäisestä ehkäisyvalmisteesta (Mirena) nainen voi vaihtaa "minijuoman" ottamisesta Jeanineen minä tahansa päivänä (ilman taukoa), implantista tai progestiinia sisältävästä kohdunsisäisestä ehkäisystä - sinä päivänä, jolloin se poistetaan, ruiskeena käytettävästä ehkäisyvalmisteesta - sinä päivänä, jolloin seuraava injektio tulee tehdä. Kaikissa tapauksissa on tarpeen käyttää ylimääräistä ehkäisymenetelmää ensimmäisten 7 päivän aikana rakeen ottamisen jälkeen.
• Raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana tehdyn abortin jälkeen nainen voi aloittaa lääkkeen käytön välittömästi. Tässä tapauksessa nainen ei tarvitse muita ehkäisymenetelmiä.
• Synnytyksen tai abortin jälkeen raskauden toisella kolmanneksella On suositeltavaa aloittaa lääkkeen käyttö 21-28 päivänä synnytyksen tai raskauden toisen kolmanneksen aikana tehdyn abortin jälkeen. Jos vastaanotto aloitetaan myöhemmin, on välttämätöntä käyttää lisäehkäisymenetelmää ensimmäisten 7 päivän aikana pillereiden ottamisesta. Jos nainen on kuitenkin jo harrastanut seksielämää, raskaus tulee sulkea pois ennen Zhaninin ottamista tai on tarpeen odottaa ensimmäisiä kuukautisia.

Unohdettujen pillereiden ottaminen

Jos pillereiden ottamisen viivästyminen on alle 12 tuntia, ehkäisyteho ei heikkene. Naisen tulee ottaa unohtunut pilleri mahdollisimman pian, seuraava pilleri otetaan tavalliseen aikaan.

Jos pillereiden ottaminen viivästyi yli 12 tuntia, ehkäisyteho saattaa heikentyä. Tässä tapauksessa voit ohjata seuraavia kahta perussääntöä:

1. lääkettä ei saa koskaan keskeyttää yli 7 päivää;
2. hypotalamus-aivolisäke-munasarjajärjestelmän riittävän suppression saavuttaminen edellyttää 7 päivän jatkuvaa rakeiden nauttimista.

Vastaavasti, jos aktiivisten rakeiden ottamisen viive oli yli 12 tuntia (väli viimeisen aktiivisen rakeen ottamisesta on yli 36 tuntia), voidaan suositella seuraavaa:

Ensimmäinen viikko lääkkeen ottamisesta

Viimeinen unohtunut tabletti on otettava mahdollisimman pian, heti kun nainen muistaa tämän (vaikka tämä edellyttäisi kahden tabletin ottamista samanaikaisesti). Seuraava dragee otetaan tavalliseen aikaan. Lisäksi on käytettävä estettä ehkäisymenetelmää (kuten kondomia) seuraavien 7 päivän ajan. Jos sukupuoliyhdynnässä tapahtui viikon sisällä ennen rakeen väliin jättämistä, tulee ottaa huomioon raskauden todennäköisyys. Mitä enemmän pillereitä unohtuu ja mitä lähempänä tehoaineiden ottamisen taukoa ne ovat, sitä suurempi on raskauden todennäköisyys.

Toinen viikko lääkkeen ottamisesta

Viimeinen unohtunut tabletti on otettava mahdollisimman pian, heti kun nainen muistaa tämän (vaikka tämä edellyttäisi kahden tabletin ottamista samanaikaisesti). Seuraava dragee otetaan tavalliseen aikaan. Edellyttäen, että nainen on ottanut pillerin oikein 7 päivän aikana ennen ensimmäistä unohtunutta pilleriä, ei ole tarvetta käyttää lisäehkäisyä. Muussa tapauksessa kahden tai useamman pillerin väliin jättämisen lisäksi sinun on käytettävä lisäksi ehkäisymenetelmiä (esimerkiksi kondomia) 7 päivän ajan.

Kolmas viikko lääkkeen ottamisesta

Tulevan pilleritauon vuoksi raskauden riski kasvaa. Naisen on noudatettava tiukasti jompaakumpaa seuraavista vaihtoehdoista. Lisäksi, jos ensimmäistä unohtunutta tablettia edeltäneiden 7 päivän aikana kaikki tabletit otettiin oikein, muita ehkäisymenetelmiä ei tarvitse käyttää.

1. Viimeinen unohtunut tabletti on otettava mahdollisimman pian, heti kun nainen muistaa tämän (vaikka tämä edellyttäisi kahden tabletin ottamista samanaikaisesti). Seuraava rake otetaan tavalliseen aikaan, kunnes nykyisen pakkauksen rakeet loppuvat. Seuraava pakkaus tulee aloittaa välittömästi ilman keskeytyksiä. Vetovuoto on epätodennäköistä ennen kuin toinen pakkaus on valmis, mutta tiputtelua ja läpäisyvuotoa saattaa esiintyä pillereiden käytön aikana.
2. Nainen voi myös lopettaa pillereiden käytön nykyisestä pakkauksesta. Sitten hänen tulee pitää 7 päivän tauko, mukaan lukien päivä, jolloin hän jätti rakeen väliin, ja alkaa sitten ottaa uusi paketti.

Jos nainen jättää pillerit ottamatta, eikä hänellä ole ottotauon aikana vuotoa, raskaus tulee sulkea pois.

Jos naisella on ollut oksentelua tai ripulia 4 tunnin ajan aktiivisten pillereiden ottamisen jälkeen, imeytyminen ei välttämättä ole täydellistä ja lisäehkäisyä on käytettävä. Näissä tapauksissa sinun tulee ohjata suosituksia, kun ohitat rakeen.

Kuukautiskierron alkamispäivän muuttaminen

Kuukautisten alkamisen viivyttämiseksi naisen tulee jatkaa pillereiden ottamista uudesta Jeanine-pakkauksesta välittömästi sen jälkeen, kun kaikki edellisen pillerit on otettu, ilman keskeytyksiä vastaanotossa. Tästä uudesta paketista saa ottaa mukaan niin kauan kuin nainen haluaa (kunnes paketti loppuu). Ottaessaan lääkettä toisesta pakkauksesta naisella voi esiintyä tiputtelua tai läpimurtokohdun verenvuotoa. Jatka Janinen ottamista uudesta pakkauksesta tavallisen 7 päivän tauon jälkeen.

Siirtääkseen kuukautisten alkamispäivän toiselle viikonpäivälle naisen tulee lyhentää seuraavaa pillereiden ottotaukoa niin monella päivällä kuin hän haluaa. Mitä lyhyempi aikaväli, sitä suurempi on riski, että hänellä ei esiinny vieroitusvuotoa ja että hänellä on lisää tiputtelu- ja läpäisyvuotoa toisen pakkauksen aikana (kuten hän haluaisi viivästyttää kuukautisiaan).

Sivuvaikutus

Yhdistelmäehkäisytabletteja käytettäessä saattaa esiintyä epäsäännöllistä verenvuotoa (tiputtelu- tai läpäisyvuotoa) erityisesti ensimmäisten käyttökuukausien aikana.

Zhanin-lääkettä käyttävien naisten taustalla havaittiin muita haittavaikutuksia, jotka on esitetty alla olevassa taulukossa. Jokaisen ryhmän sisällä, jotka on jaettu haittavaikutusten esiintymistiheyden mukaan, haittavaikutukset on esitetty alenevassa järjestyksessä. Haittavaikutusten esiintymistiheyden määrittäminen: usein (≥1/100 ja<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

Elinjärjestelmäluokka	Sivuvaikutus
Infektiot ja tartunta	Harvoin - vaginiitti / vulvovaginiitti; emättimen kandidiaasi tai muut vulvovaginaaliset infektiot. Harvoin - salpingoophoritis (adnexitis); virtsatietulehdukset; kystiitti; utaretulehdus; kohdunkaulantulehdus; sieni-infektiot; kandidoosi; suuontelon herpeettiset vauriot; ylempien hengitysteiden infektiot; virusinfektiot.
Hyvä- ja pahanlaatuiset kasvaimet	Harvoin - kohdun fibroidit; rintojen lipooma.
Veri ja lymfaattinen järjestelmä	Harvoin - anemia.
Endokriininen järjestelmä	Harvoin - virilisaatio.
Aineenvaihdunta	Harvoin - lisääntynyt ruokahalu. Harvoin - anoreksia.
Psyykkiset häiriöt	Harvoin - mielialan heikkeneminen. Harvoin - masennus; mielenterveyshäiriöt; unettomuus; univaikeudet; aggressiota. Taajuus tuntematon - mielialan muutokset; vähentynyt libido; lisääntynyt libido.
Hermosto	Usein - päänsärky. Harvoin - huimaus; migreeni. Harvoin - iskeeminen aivohalvaus; aivoverenkiertohäiriöt; dystonia.
tuntoelimet	Harvoin - silmien limakalvon kuivuminen; silmien limakalvojen ärsytys; oscillopsia; äkillinen kuulonmenetys; melu korvissa; huimaus; kuulovamma. Esiintymistiheys tuntematon - piilolinssien intoleranssi (epämukavuus niitä käytettäessä).
Sydän- ja verisuonijärjestelmä	Harvoin - hypertensio; valtimoiden hypotensio. Harvoin - sydän- ja verisuonihäiriöt; Takykardia (mukaan lukien kohonnut syke); keuhkovaltimon tromboosi / tromboembolia; tromboflebiitti; diastolinen verenpaine; ortostaattinen verenkiertodystonia; kuumia aaltoja; flebeurysma; suonten patologia; kipua suonissa.
Hengityselimet	Harvoin - keuhkoastma; hyperventilaatio.
Ruoansulatuselimistö	Harvoin - vatsakipu (mukaan lukien kipu ylä- ja alavatsassa, epämukavuus / turvotus); pahoinvointi; oksentaa; ripuli. Harvoin - gastriitti; enteriitti; dyspepsia.
Dermatologiset reaktiot	Harvoin - akne; hiustenlähtö; ihottuma (mukaan lukien makula-ihottuma); kutina (mukaan lukien yleinen kutina). Harvoin - atooppinen ihottuma / neurodermatiitti; ekseema; psoriasis; liikahikoilu; kloasma; pigmentaatiohäiriö/hyperpigmentaatio; seborrea; hilse; hirsutismi; patologiset muutokset ihossa; Appelsiinin kuori; verisuonitähtiä. Esiintymistiheys tuntematon - erythema multiforme.
allergiset reaktiot	Harvoin - allergisten reaktioiden ilmenemismuotoja (mukaan lukien allerginen dermatiitti). Esiintymistiheys tuntematon - urtikaria; nodulaarinen eryteema.
Tuki- ja liikuntaelimistö	Harvoin - selkäkipu; epämukavuuden tunne lihaksissa ja luissa; myalgia; kipu raajoissa.
Lisääntymisjärjestelmä ja maitorauhaset	Usein - kipu maitorauhasissa; epämukavuuden tunne; maitorauhasten tukkeutuminen. Harvoin - epänormaali vieroitusverenvuoto (mukaan lukien menorrhagia, hypomenorrea, oligomenorrea ja amenorrea); kuukautisten välinen verenvuoto (mukaan lukien emättimen verenvuoto ja metrorragia); maitorauhasten koon kasvu; maitorauhasten turvotus ja täyteyden tunne; maitorauhasen turvotus; dysmenorrea; vuoto sukuelinten kautta / emätinvuoto; munasarjakystat; kipu lantion alueella. Harvoin - kohdunkaulan dysplasia; kohdun lisäosien kystat; kipu kohdun lisäkkeissä; rintojen kystat; fibrokystinen mastopatia; dipareunia; galaktorrea; kuukautisten epäsäännöllisyydet. Taajuus tuntematon - vuoto maitorauhasista.
Yleisiä oireita	Harvoin - väsymys; astenia; huono tunne. Harvoin - rintakipu; perifeerinen turvotus; flunssan kaltaiset oireet; tulehdus; lämpötilan nousu; nesteenpidätys.
Tutkimustulokset	Harvoin - ruumiinpainon muutokset (painon nousu, lasku ja vaihtelut). Harvoin - TG-tason nousu veressä; hyperkolesterolemia.
Synnynnäiset ja geneettiset häiriöt	Harvoin - ylimääräisen maitorauhasen / polymastian havaitseminen

Naisilla, jotka ovat saaneet yhdistelmäehkäisyvalmisteita, on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia: laskimotromboemboliset komplikaatiot, valtimotromboemboliset komplikaatiot, aivoverenkierron komplikaatiot, verenpainetauti, hypertriglyseridemia, muutokset glukoosin sietokyvyssä tai vaikutukset perifeeristen kudosten insuliiniresistenssiin, maksakasvaimet (hyvänlaatuiset tai pahanlaatuiset ), maksan toimintahäiriöt, kloasma.

Naisilla, joilla on perinnöllinen angioödeema, eksogeeniset estrogeenit voivat pahentaa oireita.

Sellaisten tilojen esiintyminen tai paheneminen, joiden yhteyttä yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön ei ole selkeästi todistettu: keltaisuus ja/tai kutina, joka liittyy kolestaasiin, sappikivien muodostuminen, porfyria, systeeminen lupus erythematosus; hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä, Sydenhamin korea, herpes raskauden aikana, otoskleroosi ja kuulon heikkeneminen, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, kohdunkaulan syöpä.

Naisilla, jotka käyttävät yhdistelmäehkäisyvalmisteita, rintasyövän ilmaantuvuus lisääntyy hyvin vähän. Koska rintasyöpää esiintyy harvoin alle 40-vuotiailla naisilla, ja ottaen huomioon rintasyövän yleisen riskin, tapausten lisämäärä on hyvin pieni. Yhteyttä yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttöön ei tunneta.

Vasta-aiheet

Jeaninea ei tule käyttää minkään alla luetelluista tiloista/sairauksista. Jos jokin näistä tiloista ilmaantuu ensimmäistä kertaa hoidon aikana, lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi.

• tromboosin (laskimo- ja valtimotukos) esiintyminen tällä hetkellä tai aiemmin (esimerkiksi syvä laskimotukos, keuhkoembolia, sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriöt);
• tromboosia edeltävien tilojen olemassaolo tai historia (esimerkiksi ohimenevät iskeemiset kohtaukset, angina pectoris);
• diabetes mellitus verisuonikomplikaatioineen;
• migreenin esiintyminen tai historia, johon liittyy fokaalisia neurologisia oireita;
• vakavien tai useiden laskimo- tai valtimotromboosin riskitekijöiden esiintyminen (mukaan lukien monimutkainen sydänläppäsairaus, eteisvärinä, aivoverenkiertosairaus tai sepelvaltimotauti, hallitsematon valtimotauti, suuri leikkaus, johon liittyy pitkäaikainen immobilisaatio, tupakointi yli 35-vuotiaille);
• maksan vajaatoiminta ja vaikea maksasairaus (ennen maksakokeiden normalisoitumista);
• haimatulehduksen olemassaolo tai historia, johon liittyy vaikea hypertriglyseridemia;
• hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten maksakasvainten olemassaolo tai historia;
• todetut hormoniriippuvaiset sukuelinten tai maitorauhasten pahanlaatuiset sairaudet tai niiden epäily;
• tuntemattoman alkuperän emättimen verenvuoto;
• raskaus tai sen epäily;
• imetysaika;
• yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Huolellisesti

Suun kautta otettavien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön mahdollinen riski ja odotettu hyöty tulee punnita huolellisesti jokaisessa yksittäistapauksessa seuraavien sairauksien/tilojen ja riskitekijöiden yhteydessä:

• tromboosin ja tromboembolian riskitekijät (tupakointi, liikalihavuus, dyslipoproteinemia, hypertensio, migreeni, läppäsairaus, pitkittynyt immobilisaatio, suuri leikkaus, laaja trauma, perinnöllinen taipumus tromboosille/tromboosille, sydäninfarkti tai aivoverisuonionnettomuus nuorella iällä tai lähiomaiselta/);
• muut sairaudet, joissa perifeerisiä verenkiertohäiriöitä saattaa esiintyä (diabetes mellitus, systeeminen lupus erythematosus, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, Crohnin tauti, UC, sirppisoluanemia, pintalaskimojen flebiitti);
• perinnöllinen angioödeema;
• hypertriglyseridemia;
• maksasairaus;
• sairaudet, jotka syntyivät tai pahenivat raskauden aikana tai aiemman sukupuolihormonien saannin taustalla (esimerkiksi keltaisuus, kolestaasi, sappirakon sairaus, otoskleroosi kuulonalenemalla, porfyria, raskaana oleva herpes, Sydenhamin korea);
• synnytyksen jälkeinen ajanjakso.

Jeaninen käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Jeaninea ei määrätä raskauden ja imetyksen aikana.

Jos Janine-hoidon aikana havaitaan raskaus, lääke on lopetettava välittömästi. Laajoissa epidemiologisissa tutkimuksissa ei kuitenkaan ole havaittu lisääntynyttä epämuodostumien riskiä lapsilla, jotka ovat syntyneet naisille, jotka ovat saaneet sukupuolihormoneja ennen raskautta, tai teratogeenisuutta, kun sukupuolihormoneja otettiin vahingossa raskauden alkuvaiheessa.

Suun kautta otettavien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttö voi vähentää rintamaidon määrää ja muuttaa sen koostumusta, joten niiden käyttö on vasta-aiheista imetyksen aikana. Pieniä määriä sukupuolisteroideja ja/tai niiden metaboliitteja saattaa erittyä maitoon.

Zhaninin käyttö maksan ja munuaisten toimintahäiriöihin

Jos maksan toiminta on epänormaalia, Zhanin-hoito on ehkä tilapäisesti keskeytettävä, kunnes laboratorioarvot palaavat normaaleiksi. Jos ilmaantuu kolestaattinen keltaisuus tai kolestaattinen kutina (ensimmäinen raskauden tai sukupuolihormonien aikaisemman käytön aikana), Janine-hoito on lopetettava.

Janinen saanti voi vaikuttaa munuaisten toiminnan biokemiallisiin parametreihin.

erityisohjeet

Ennen kuin aloitat tai jatkat lääkkeen Janine käyttöä, sinun on tutustuttava elämän historiaan, naisen sukuhistoriaan, suoritettava perusteellinen yleislääketieteellinen tutkimus (mukaan lukien verenpaineen, sykkeen mittaus, painoindeksin määritys ) ja gynekologinen tutkimus, mukaan lukien maitorauhasten tutkimus ja kohdunkaularaapiman sytologinen tutkimus (Papanicolaou-testi), sulkevat pois raskauden. Lisätutkimusten määrä ja seurantatarkastusten tiheys määräytyvät yksilöllisesti. Yleisesti ottaen seurantatutkimukset tulisi tehdä vähintään kerran vuodessa.

Naisille tulee kertoa, että Jeanine ei suojaa HIV-tartunnalta (AIDS) ja muilta sukupuolitaudeilta.

Jos jokin alla luetelluista tiloista, sairauksista ja riskitekijöistä on tällä hetkellä olemassa, suun kautta otettavien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön mahdollinen riski ja odotettu hyöty tulee punnita huolellisesti kussakin yksittäistapauksessa ja keskustella naisen kanssa ennen kuin hän päättää aloittaa lääkkeen käytön. Painon, vahvistamisen tai riskitekijöiden ensimmäisen ilmenemisen yhteydessä lääkkeen lopettaminen voi olla tarpeen.

Sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet

Epidemiologisten tutkimusten tulokset osoittavat, että yhdistelmäehkäisytablettien käytön ja laskimo- ja valtimotromboosien ja tromboembolioiden, kuten syvän laskimotukoksen, keuhkoembolian, sydäninfarktin, aivoverenkiertosairauden, esiintyvyyden lisääntymisen välillä on yhteys oraalisten yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön yhteydessä. Nämä sairaudet ovat harvinaisia.

Laskimotromboembolian (VTE) kehittymisriski on suurin näiden lääkkeiden ensimmäisenä käyttövuonna. Riski on lisääntynyt oraalisten ehkäisyvalmisteiden ensimmäisen käytön tai saman tai eri yhdistelmäehkäisytablettien käytön jatkamisen jälkeen (4 viikon tai pidemmän tauon jälkeen). Tiedot suuresta prospektiivisestä tutkimuksesta 3 potilasryhmässä osoittavat, että tämä lisääntynyt riski esiintyy pääasiassa kolmen ensimmäisen kuukauden aikana.

Laskimotromboembolian kokonaisriski potilailla, jotka käyttävät pieniannoksisia yhdistelmäehkäisytabletteja (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Laskimotromboembolia (VTE), joka ilmenee syvänä laskimotukoksena tai keuhkoemboliana, voi ilmetä minkä tahansa suun kautta otettavan yhdistelmäehkäisyvalmisteen yhteydessä.

Hyvin harvoin yhdistelmäehkäisyvalmisteita käytettäessä esiintyy muiden verisuonten tromboosia, esimerkiksi maksan, suoliliepeen, munuaisten, aivolaskimot ja verkkokalvon valtimot tai verisuonet. Ei ole yksimielisyyttä näiden tapahtumien esiintymisen ja yhdistelmäehkäisytablettien käytön välisestä suhteesta. Syvän laskimotromboosin (DVT) oireita ovat: yksipuolinen alaraajan turvotus tai jalkalaskimoa pitkin, kipu tai epämukavuus jalassa vain seistessä tai kävellessä, paikallinen kuume sairastuneessa jalassa, ihon punoitus tai värimuutos jalka.

Keuhkoembolian (PE) oireet ovat seuraavat: hengitysvaikeus tai nopea hengitys; äkillinen yskä, mm. hemoptyysin kanssa; terävä kipu rinnassa, joka voi pahentua syvän hengityksen myötä; ahdistuksen tunne; vaikea huimaus; nopea tai epäsäännöllinen syke. Jotkut näistä oireista (esim. hengenahdistus, yskä) ovat epäspesifisiä ja ne voidaan tulkita väärin muiden enemmän tai vähemmän vakavien tapahtumien oireiksi (esim. hengitystieinfektio).

Valtimotromboembolia voi johtaa aivohalvaukseen, verisuonten tukkeutumiseen tai sydäninfarktiin. Aivohalvauksen oireet: äkillinen heikkous tai tuntoherkkyys kasvoissa, käsivarressa tai jalassa, erityisesti vartalon toisella puolella, äkillinen sekavuus, puhe- ja ymmärrysongelmat; äkillinen yksi- tai molemminpuolinen näön menetys; äkillinen kävelyhäiriö, huimaus, tasapainon tai liikkeiden koordinaation menetys; äkillinen, vaikea tai pitkittynyt päänsärky ilman näkyvää syytä; tajunnan menetys tai pyörtyminen epileptisen kohtauksen kanssa tai ilman. Muita merkkejä verisuonten tukkeutumisesta: äkillinen kipu, turvotus ja raajojen lievä sinisyys, akuutti vatsa.

Sydäninfarktin oireita ovat: kipu, epämukavuus, paine, raskaus, puristamisen tai täyteyden tunne rinnassa, käsivarressa tai rinnassa; epämukavuus säteilyn yhteydessä selkään, poskiluun, kurkunpään, käsivarteen, vatsaan; kylmä hiki, pahoinvointi, oksentelu tai huimaus, vaikea heikkous, ahdistuneisuus tai hengenahdistus; nopea tai epäsäännöllinen syke.

Valtimotromboembolia voi olla kohtalokas.

Tromboosin (laskimo- ja/tai valtimotukos) ja tromboembolian kehittymisen riski kasvaa:

• iän myötä;
• tupakoitsijoilla (savukkeiden määrän lisääntyessä tai iän noustessa riski kasvaa, erityisesti yli 35-vuotiailla naisilla);
• liikalihavuus (painoindeksi yli 30 kg / m 2);
• jos sinulla on suvussa esiintynyt tromboembolia (esimerkiksi laskimo- tai valtimotromboembolia koskaan lähisukulaisilla tai vanhemmilla suhteellisen nuorena). Jos naisella on perinnöllinen tai hankittu taipumus, asianmukaisen asiantuntijan on tutkittava nainen, jotta hän päättää mahdollisuudesta käyttää yhdistelmäehkäisyvalmisteita.
• pitkittynyt immobilisaatio, suuri leikkaus, mikä tahansa jalkaleikkaus tai suuri trauma. Näissä tilanteissa on suositeltavaa lopettaa yhdistelmäehkäisytablettien käyttö (suunniteltujen leikkausten tapauksessa vähintään neljä viikkoa ennen sitä) eikä sitä jatketa ​​kahden viikon kuluessa immobilisaation päättymisestä.
• dyslipoproteinemialla;
• verenpainetaudin kanssa;
• migreenin kanssa;
• sydänläppäsairauksien kanssa;
• eteisvärinän kanssa.

Kysymys suonikohjujen ja pinnallisen tromboflebiitin mahdollisesta roolista laskimotromboembolian kehittymisessä on edelleen kiistanalainen. Lisääntynyt tromboembolian riski synnytyksen jälkeisellä kaudella on otettava huomioon.

Perifeerisiä verenkiertohäiriöitä voi esiintyä myös diabetes mellituksessa, systeemisessä lupus erythematosuksessa, hemolyyttisesti ureemisessa oireyhtymässä, kroonisessa tulehduksellisessa suolistosairaudessa (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus) ja sirppisoluanemiassa.

Migreenin esiintymistiheyden ja vaikeuden lisääntyminen yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana (joka voi edeltää aivoverenkiertohäiriöitä) voi olla peruste näiden lääkkeiden välittömälle lopettamiselle.

Biokemiallisia indikaattoreita, jotka osoittavat perinnöllistä tai hankittua taipumusta laskimo- tai valtimotromboosiin, ovat: vastustuskyky aktivoidulle proteiini C:lle, hyperhomokysteinemia, antitrombiini III:n puute, proteiini C:n puute, proteiini S:n puutos, antifosfolipidivasta-aineet (antikardiolipiinivasta-aineet, lupus-antikoagulantti).

Riski-hyötysuhdetta arvioitaessa tulee ottaa huomioon, että kyseisen sairauden riittävä hoito voi vähentää siihen liittyvää tromboosiriskiä. On myös pidettävä mielessä, että tromboosin ja tromboembolian riski raskauden aikana on suurempi kuin käytettäessä pieniannoksisia ehkäisyvalmisteita (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Kasvaimet

Kohdunkaulan syövän merkittävin riskitekijä on jatkuva papilloomavirusinfektio. On raportoitu, että kohdunkaulan syövän riski on hieman lisääntynyt, jos suun kautta otettavia yhdistelmäehkäisyvalmisteita käytetään pitkään. Yhteyttä oraalisten yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttöön ei kuitenkaan ole todistettu. Edelleen on kiistaa siitä, missä määrin nämä tiedot liittyvät kohdunkaulan patologian seulomiseen tai seksuaaliseen käyttäytymiseen (ehkäisymenetelmien käyttö on harvinaisempaa).

54 epidemiologisen tutkimuksen meta-analyysi osoitti, että yhdistelmäehkäisytabletteja käyttäneillä naisilla on hieman suurempi suhteellinen riski sairastua diagnosoituun rintasyöpään. Lisääntynyt riski häviää vähitellen 10 vuoden kuluessa näiden lääkkeiden lopettamisen jälkeen. Koska rintasyöpä on harvinainen alle 40-vuotiailla naisilla, rintasyöpädiagnoosien lisääntyminen tällä hetkellä yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä tai niitä äskettäin käyttäneillä naisilla on merkityksetön suhteessa tämän taudin kokonaisriskiin. . Sen yhteyttä yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön ei ole todistettu. Havaittu riskin kasvu voi johtua myös rintasyövän aikaisemmasta diagnoosista naisilla, jotka käyttävät yhdistelmäehkäisyvalmisteita. Naisilla, jotka ovat koskaan käyttäneet yhdistelmäehkäisyvalmisteita, todetaan rintasyövän aikaisemmat vaiheet kuin naisilla, jotka eivät ole koskaan käyttäneet niitä.

Harvinaisissa tapauksissa yhdistelmäehkäisytablettien käytön taustalla havaittiin maksakasvainten kehittymistä, mikä joissakin tapauksissa johti hengenvaaralliseen vatsansisäiseen verenvuotoon. Jos ilmenee voimakasta vatsakipua, maksan suurenemista tai merkkejä vatsansisäisestä verenvuodosta, tämä on otettava huomioon erotusdiagnoosia tehtäessä.

Muut osavaltiot

Naisilla, joilla on hypertriglyseridemia (tai suvussa tätä sairautta), voi olla lisääntynyt haimatulehduksen riski, kun he käyttävät yhdistelmäehkäisytabletteja.

Vaikka lievää verenpaineen nousua on kuvattu monilla yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla, kliinisesti merkittävä verenpaineen nousu on ollut harvinaista. Jos kuitenkin jatkuva, kliinisesti merkittävä verenpaineen nousu kehittyy yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana, näiden lääkkeiden käyttö on lopetettava ja valtimotaudin hoito tulee aloittaa. Suun kautta otettavien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttöä voidaan jatkaa, jos verenpainelääkityksellä saavutetaan normaalit verenpainearvot.

Seuraavien tilojen on raportoitu kehittyvän tai pahenevan sekä raskauden aikana että yhdistelmäehkäisyvalmisteita käytettäessä, mutta niiden yhteyttä yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön ei ole osoitettu: keltaisuus ja/tai kolestaasiin liittyvä kutina; kivien muodostuminen sappirakkoon; porfyria; systeeminen lupus erythematosus; hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä; Sydenhamin korea; raskaana olevien naisten herpes; otoskleroosiin liittyvä kuulon menetys. Crohnin taudin ja epäspesifisen haavaisen paksusuolitulehduksen tapauksia on myös kuvattu yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön yhteydessä.

Naisilla, joilla on perinnöllinen angioedeeman muoto, eksogeeniset estrogeenit voivat aiheuttaa tai pahentaa angioedeeman oireita.

Akuutti tai krooninen maksan toimintahäiriö saattaa vaatia yhdistelmäehkäisytablettien käytön lopettamista, kunnes maksan toiminta palautuu normaaliksi. Toistuva kolestaattinen keltaisuus, joka kehittyy ensimmäistä kertaa raskauden tai sukupuolihormonien aikaisemman käytön aikana, vaatii yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön lopettamista.

Vaikka yhdistelmäehkäisyvalmisteet saattavat vaikuttaa insuliiniresistenssiin ja glukoosinsietokykyyn, ei ole tarvetta muuttaa hoito-ohjelmaa diabeetikoilla, jotka käyttävät pieniannoksisia yhdistelmäehkäisytabletteja (alle 50 mikrogrammaa etinyyliestradiolia). Diabetesta sairastavia naisia ​​tulee kuitenkin seurata tarkasti, kun he käyttävät yhdistelmäehkäisyvalmisteita.

Joskus voi kehittyä kloasma, erityisesti naisilla, joilla on ollut kloasma raskauden aikana. Naisten, joilla on taipumusta kloasmaan yhdistelmäehkäisytabletteja käyttäessään, tulee välttää pitkäaikaista altistumista auringolle ja ultraviolettisäteilylle.

Suun kautta otettavien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden tehoa voi heikentää pillereiden väliin jättäminen, oksentelu ja ripuli tai lääkkeiden yhteisvaikutus.

Vaikutus kuukautiskiertoon

Suun kautta otettavien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön aikana saattaa esiintyä epäsäännöllistä verenvuotoa (tiputtelu- tai läpäisyvuotoa) erityisesti ensimmäisten käyttökuukausien aikana. Siksi epäsäännöllisen verenvuodon arviointi tulee tehdä vasta noin kolmen syklin mukautumisjakson jälkeen. Jos epäsäännöllinen verenvuoto uusiutuu tai kehittyy aikaisempien säännöllisten syklien jälkeen, on suoritettava perusteellinen tutkimus pahanlaatuisten kasvainten tai raskauden sulkemiseksi pois.

Joillekin naisille ei ehkä kehitty vieroitusvuotoa pilleritauon aikana. Jos yhdistelmäehkäisytabletteja otettiin ohjeiden mukaan, on epätodennäköistä, että nainen on raskaana. Jos yhdistelmäehkäisytabletteja on kuitenkin käytetty aiemmin epäsäännöllisesti tai jos peräkkäisiä vieroitusverenvuotoja ei ole, raskaus tulee sulkea pois ennen lääkkeen käytön jatkamista.

Vaikutus laboratoriotestien tuloksiin

Oraalisten yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttö voi vaikuttaa joidenkin laboratoriotutkimusten tuloksiin, mukaan lukien maksan, munuaisten, kilpirauhasen, lisämunuaisten toiminnan, plasman kuljetusproteiinien, hiilihydraattiaineenvaihdunnan, hyytymisen ja fibrinolyysin parametreihin. Muutokset eivät yleensä ylitä normaaliarvojen rajoja.

Prekliiniset tiedot turvallisuudesta

Prekliiniset tiedot, jotka on saatu tavanomaisissa tutkimuksissa lääkkeen toistuvien annosten toksisuuden sekä genotoksisuuden, karsinogeenisuuden ja lisääntymisjärjestelmän toksisuuden havaitsemiseksi, eivät viittaa erityiseen riskiin ihmisille. On kuitenkin muistettava, että sukupuolisteroidit voivat edistää tiettyjen hormoniriippuvaisten kudosten ja kasvainten kasvua.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja ohjausmekanismeja

Ei löydetty.

Yliannostus

Vakavia rikkomuksia yliannostuksen yhteydessä ei ole raportoitu.

Oireet: pahoinvointi, oksentelu, tiputtelu tai metrorragia.

Hoito: suorittaa oireenmukaista hoitoa. Spesifistä vastalääkettä ei ole.

huumeiden vuorovaikutus

Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa voivat aiheuttaa läpilyöntiverenvuotoa ja/tai heikentää ehkäisyn luotettavuutta.

Seuraavia yhteisvaikutustyyppejä on raportoitu kirjallisuudessa.

Vaikutus maksan aineenvaihduntaan

Mikrosomaalisia maksaentsyymejä indusoivien lääkkeiden käyttö voi lisätä sukupuolihormonien puhdistumaa. Näitä lääkkeitä ovat fenytoiini, barbituraatit, primidoni, karbamatsepiini, rifampisiini; on myös ehdotuksia okskarbatsepiinille, topiramaatille, felbamaatille, griseofulviinille ja mäkikuismaa sisältäville valmisteille.

HIV-proteaasin estäjät (esim. ritonaviiri) ja ei-nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (esim. nevirapiini) ja niiden yhdistelmät voivat myös häiritä maksan metaboliaa.

Vaikutukset enterohepaattiseen verenkiertoon

Erillisten tutkimusten mukaan jotkin antibiootit (esim. penisilliinit ja tetrasykliinit) voivat vähentää estrogeenien enterohepaattista kiertoa ja siten alentaa etinyyliestradiolin pitoisuutta.

Naisen tulee käyttää minkä tahansa edellä mainitun lääkkeen käytön aikana lisäksi estettä ehkäisyyn (esimerkiksi kondomia).

Aineet, jotka vaikuttavat yhdistettyjen hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden (entsyymin estäjien) metaboliaan

Dienogest on sytokromi P450 (CYP)3A4-substraatti. Tunnetut CYP3A4:n estäjät, kuten atsoli-sienilääkkeet (esim. ketokonatsoli), simetidiini, verapamiili, makrolidit (esim. erytromysiini), diltiatseemi, masennuslääkkeet voivat nostaa dienogestin plasmapitoisuutta.

Kun käytät lääkkeitä, jotka vaikuttavat mikrosomaalisiin entsyymeihin, ja 28 päivän kuluessa niiden lopettamisesta, sinun tulee käyttää lisäksi estettä ehkäisyyn.

Kun käytät antibiootteja (lukuun ottamatta rifampisiinia ja griseofulviinia) ja 7 päivän kuluessa niiden lopettamisesta, sinun tulee käyttää lisäksi estettä ehkäisyyn. Jos suojamenetelmän käyttöaika päättyy myöhemmin kuin pakkauksessa olevat pillerit, sinun on siirryttävä seuraavaan Jeanine-pakkaukseen ilman tavallista taukoa pillereiden ottamisessa.

Suun kautta otettavat yhdistelmäehkäisyvalmisteet voivat häiritä muiden lääkkeiden metaboliaa, mikä johtaa plasman ja kudosten pitoisuuksien suurenemiseen (esim. siklosporiini) tai laskuun (esim. lamotrigiini).