प्रशासन की सिल्डेनाफिल विधि। पुरुष शक्ति के लिए सिल्डेनाफिल दवा की प्रभावशीलता

सिल्डेनाफिल पुरुषों में स्तंभन दोष से लड़ता है और संभोग के लिए पर्याप्त लिंग की कठोरता को बनाए रखता है। यह श्रोणि क्षेत्र में रक्त परिसंचरण पर लाभकारी प्रभाव डालता है, रक्त वाहिकाओं को पतला करता है।

यह रीढ़ की हड्डी की चोट, प्रोस्टेट सर्जरी, मधुमेह और अन्य बीमारियों जैसे गंभीर विकृति के साथ भी परिणाम देता है जो यौन क्रिया को नकारात्मक रूप से प्रभावित करते हैं। फार्मेसियों में व्यापक लोकप्रियता और बिक्री के आंकड़े यौन समस्याओं के उपचार में दवा की प्रभावशीलता की पुष्टि करते हैं।

1977 से, अमेरिकी फार्माकोलॉजिस्ट एक ऐसा पदार्थ बनाने के लिए काम कर रहे हैं जो हृदय, मस्तिष्क और फेफड़ों में रक्त वाहिकाओं को संकुचित और विस्तारित करता है। हालांकि, 1992 तक, जब वैज्ञानिकों ने सिल्डेनाफिल साइट्रेट का परीक्षण करना शुरू किया, तो उनके काम के कोई ध्यान देने योग्य परिणाम नहीं थे।

हृदय प्रणाली के रोगों के उपचार के लिए दवा बनाते समय परीक्षण किए गए।

सिल्डेनाफिल साइट्रेट ने एंजाइमों को अवरुद्ध करने की एक अप्रत्याशित क्षमता दिखाई, जिससे क्षेत्र में वासोडिलेशन हो गया मूत्र तंत्र. पदार्थ एक लगातार और लंबे समय तक निर्माण का कारण बना।

घटक को पहले से ही एक अलग दिशा में खोजा गया था। 1998 में, प्रसिद्ध गोलियां दिखाई दीं। एक ही वर्ष में, तीन वैज्ञानिकों को सम्मानित किया गया नोबेल पुरुस्कारदिल और फेफड़ों के रोगों के इलाज के लिए एक दवा के विकास के लिए। हालांकि, वियाग्रा और इसके रचनाकारों की विश्व प्रसिद्धि ने सिल्डेनाफिल की संपत्ति को सुधार और इरेक्शन को लम्बा करने के लिए लाया।

रिलीज फॉर्म और रचना

यह साइट्रेट के रूप में है। शेल्फ जीवन 2 वर्ष है।

रिलीज का मुख्य रूप टैबलेट है, जिसमें सक्रिय संघटक की सामग्री 25 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम या 100 मिलीग्राम हो सकती है। क्लासिक वियाग्रा में, गोलियां हीरे के आकार की, उत्तल होती हैं, जो नीले रंग से लेपित होती हैं। गोलियों में एनालॉग्स पाउडर, कैप्सूल (100 मिलीग्राम) या बूंदों के रूप में उपलब्ध हैं। एक पैकेज में 1 से 12 गोलियां हो सकती हैं।

मुख्य पदार्थ के अलावा, इसमें पोविलोन, सेल्युलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट और अन्य सामग्री जैसे सहायक घटक होते हैं।

क्रिया विवरण

पदार्थ चयनात्मक PDE-5 अवरोधकों (फॉस्फोडिएस्टरेज़ प्रकार 5) के समूह से संबंधित है। इसकी क्रिया का सिद्धांत जननांगों में रक्त वाहिकाओं के विस्तार और उनमें रक्त के प्रवाह में वृद्धि पर आधारित है। पुरुषों में, एक लंबा है।

गोलियां यौन रोग को खत्म करती हैं, जो यौन संपर्क के लिए आवश्यक कठोरता को बनाए रखने के लिए एक सदस्य की अक्षमता में व्यक्त की जाती है। दवा के इस प्रभाव को लिंग द्वारा एक सीधा राज्य प्राप्त करने के लिए जिम्मेदार एंजाइमों पर कार्य करने की क्षमता द्वारा समझाया गया है।

हालांकि, जैसा कि पहले ही उल्लेख किया गया है, यदि साथी के साथ कोई यौन संपर्क नहीं है, तो गोलियां इरेक्शन का कारण नहीं बन सकती हैं।

दवा यौन उत्तेजना के लिए खोई हुई प्रतिक्रिया को पुनर्स्थापित करती है। लिंग के कावेरी शरीर में नाइट्रिक ऑक्साइड की रिहाई के बिना एक सामान्य निर्माण असंभव है, जो एंजाइम गनीलेट साइक्लेज को सक्रिय करता है।

इसकी सक्रियता से न्यूक्लियोटाइड - चक्रीय ग्वानोसिन मोनोफॉस्फेट (cGMP) के स्तर में वृद्धि होती है, जो कि कावेरी शरीर की मांसपेशियों को आराम देने और लिंग में रक्त के प्रवाह को बढ़ाने के लिए आवश्यक है।

उपयोग के लिए संकेत - स्तंभन दोष और फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप। दवा श्वसन प्रणाली में वाहिकाओं को पतला करती है, उनमें दबाव कम करती है। इसके सेवन के लिए धन्यवाद, श्वसन विफलता काफ़ी कम हो जाती है, सांस की तकलीफ कम हो जाती है।

दबाव कम करने के साधनों की क्षमता सिद्ध होती है। हालांकि, यह प्रभाव केवल गोलियों की कार्रवाई के दौरान ही जारी रहता है, इसके पूरा होने के बाद, दबाव अपने पिछले स्तर पर वापस आ जाता है।

आवेदन

यदि साथी के प्रति आकर्षण नहीं है, तो इरेक्शन नहीं होगा। 25 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम या 100 मिलीग्राम की खुराक चुनते समय, आपको एक विशेषज्ञ से परामर्श करने की आवश्यकता होती है जो रोगी के निदान के आधार पर पदार्थ की आवश्यक एकाग्रता को निर्धारित करेगा।

एक सामान्य नियम के रूप में, प्रारंभिक खुराक के लिए 25-50 मिलीग्राम पर्याप्त होगा। दवा के उपयोग के निर्देशों में अधिकतम दैनिक खुराक के निर्देश हैं, जो 100 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। एक बार में दैनिक दर लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

गोलियों को बड़ी मात्रा में पानी से धोया जाता है, क्योंकि उनके पास एक विशिष्ट स्वाद होता है।

उपाय की कार्रवाई 5 घंटे है। पुरुषों में दवा लेने का प्रभाव पूरे यौन संपर्क में रहता है, जिससे संभोग करने की प्राकृतिक क्षमता बनी रहती है।

बार-बार अंतरंगता की इच्छा के मामले में, एक निर्माण की घटना के लिए, आपको अतिरिक्त रूप से दवा पीने की आवश्यकता नहीं है।

गोलियां पेट की परिपूर्णता की परवाह किए बिना ली जा सकती हैं, हालांकि, बहुत अधिक वसायुक्त भोजन के समय में वृद्धि होगी जिसके बाद वे 15-20 मिनट तक कार्य करेंगे। वियाग्रा और इसके एनालॉग्स (सिल्डेनाफिल, मेडाना, मैक्सिग्रा, आदि) को अल्कोहल की मध्यम खुराक के साथ मिलाने की अनुमति है।

फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के लिए

इस मामले में दवा का उपयोग करते समय, 100 मिलीग्राम की खुराक के साथ गोलियों का चयन करना आवश्यक नहीं है, क्योंकि मानक एकल खुराक दिन में 3 बार 25 मिलीग्राम है। खुराक के बीच, 7-8 घंटे के अंतराल को बनाए रखना आवश्यक है।

अच्छी सहनशीलता के मामले में, एक एकल खुराक को 50 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, हालांकि दैनिक दरडॉक्टर के पर्चे के बिना 100 मिलीग्राम से अधिक नहीं होना चाहिए।

बुजुर्ग लोगों को एक बार में केवल 25 मिलीग्राम ही लेना चाहिए। यही बात किडनी और लीवर की बीमारियों से पीड़ित पुरुषों और महिलाओं पर भी लागू होती है।
यदि दवा की सहनशीलता खराब है, तो अधिकतम दैनिक खुराक 100 मिलीग्राम नहीं, बल्कि 50, यानी 25 मिलीग्राम दिन में 2 बार होनी चाहिए।

महिलाओं के लिए

वियाग्रा और इसके एनालॉग्स को खत्म करने के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है अंतरंग समस्याएंपुरुषों और महिलाओं में। रजोनिवृत्ति के साथ और गर्भाशय को हटाने के बाद भी महिलाओं में दक्षता साबित हुई है।

दवा के उपयोग के लिए धन्यवाद, निम्नलिखित प्रभाव पाए गए:

• कामेच्छा में वृद्धि;
• संवेदनशीलता में वृद्धि;
• उत्तेजना समय में कमी;
• योनि के जलयोजन में वृद्धि;
• जननांग क्षेत्र में रक्त परिसंचरण में सुधार;
• एरोजेनस ज़ोन में संवेदनशीलता में वृद्धि;
• संभोग की अवधि में वृद्धि;
• ठंडक का उन्मूलन;
• वृद्ध महिलाओं में आकर्षण में वृद्धि;
• अंतरंगता के साथ सहनशक्ति में वृद्धि।

गोलियों का महिलाओं पर एक जटिल प्रभाव पड़ता है, क्योंकि, उत्तेजना बढ़ाने के अलावा, वे एक साथी के प्रति यौन आकर्षण को उत्तेजित करते हैं।
पैल्विक अंगों में बढ़ा हुआ रक्त प्रवाह अंतरंगता के दौरान संवेदनाओं की अधिक संवेदनशीलता और चमक में योगदान देता है।

दवा के लिए धन्यवाद, योनि को स्वाभाविक रूप से बहुत बेहतर तरीके से मॉइस्चराइज किया जाता है, इसलिए इसका उपयोग योनि की सूखापन के लिए इंगित किया जाता है।

सिल्डेनाफिल लेने से पहले, आपको एक विशेषज्ञ से परामर्श करना चाहिए, क्योंकि दवा के उपयोग के निर्देशों में कई contraindications हैं, जिन्हें अनदेखा करना खतरनाक है। ऐसी कई बीमारियां हैं जिनके खिलाफ वियाग्रा और इसी तरह की दवाओं का उपयोग प्रतिबंधित है। उनमें से निम्नलिखित विकृति हैं:

• एनजाइना;
• गंभीर जिगर की बीमारी;
• महाधमनी का संकुचन;
• कार्डियोमायोपैथी;
• हाइपोटेंशन;
• दिल की धड़कन रुकना;
• प्रवेश से पहले 6 महीने के भीतर दिल का दौरा या स्ट्रोक;
• रेटिनल पैथोलॉजी;
• 18 वर्ष तक की आयु;
• घटकों के लिए असहिष्णुता और एलर्जी।

निम्नलिखित विकृति के साथ, डॉक्टर के अनुमोदन के बाद ही प्रवेश की अनुमति दी जा सकती है। इसमे शामिल है:

• ल्यूकेमिया;
• लिंग की संरचना और विकृति में विसंगतियाँ;
• दरांती कोशिका अरक्तता;
• मायलोमा;
• रक्त में कम प्लेटलेट गिनती;
• ऐसे रोग जिनमें रक्तस्राव हो सकता है (उदाहरण के लिए, एक तीव्र पेट का अल्सर)।

वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल

हृदय रोग से पीड़ित लोगों को दवा लेते समय सावधानी दिखानी चाहिए। वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल एक और विकृति है जिसमें रिसेप्शन खतरनाक हो सकता है।

यह एक ऐसी बीमारी है जो अतालता और हृदय में अतिरिक्त आवेगों की उपस्थिति के साथ होती है। निम्नलिखित लक्षणों के साथ:

• दिल के क्षेत्र में अस्वाभाविक संवेदनाएं (उदाहरण के लिए, जोर से अनियमित धड़कन);

• सिर चकराना;
• सांस की तकलीफ;
• भय, चिंता की भावना।
• रोग, कुछ मायनों में, फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के समान है, जिसमें सिल्डेनाफिल का संकेत दिया गया है। एक्सट्रैसिस्टोल भी सांस की तकलीफ, साथ ही उच्च रक्तचाप के साथ है। हालांकि, उपचार के लिए दवा का उपयोग करने से पहले, एक विशेषज्ञ द्वारा निदान और परीक्षा से गुजरना आवश्यक है जो अप्रिय लक्षण का कारण निर्धारित करेगा।

पैथोलॉजी दिल में बेचैनी और असामान्य संवेदनाओं से खुद को महसूस करती है। रोग के कारण:

• इस्केमिक रोग;
• दिल की धड़कन रुकना;
• कार्डियोमायोपैथी;
• हृदय दोष जो जन्म से या अधिग्रहित हुए;
• मायोकार्डिटिस।

एक्सट्रैसिस्टोल के थोड़े से भी संदेह पर, आपको डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए और ड्रग्स नहीं लेना चाहिए, क्योंकि परिणाम बहुत खतरनाक हो सकते हैं।

जरूरत से ज्यादा

यदि अधिकतम दैनिक खुराक (100 मिलीग्राम) से अधिक हो जाती है, तो हो सकता है दुष्प्रभाव. ओवरडोज के मामले में, निम्नलिखित नकारात्मक लक्षण दिखाई दे सकते हैं:

• शरीर के तापमान में वृद्धि;
• सिर चकराना;
• रक्तचाप में तेज कमी;
• कब्ज़ की शिकायत;
• नाक बंद;
• प्लावित चेहरा;
• सरदर्द;
• दृष्टि का बिगड़ना।

दवा की स्वीकृत खुराक जितनी अधिक अनुमेय 100 मिलीग्राम से अधिक होगी, वर्णित लक्षण उतने ही अधिक स्पष्ट होंगे। ओवरडोज को खत्म करने के लिए रोगसूचक चिकित्सा का उपयोग किया जाता है।

परस्पर क्रिया

एरिथ्रोमाइसिन, केटोकोनाज़ोल और सिमेटिडाइन रक्त में इसकी सामग्री में वृद्धि के साथ सिल्डेनाफिल के उत्सर्जन को कम करते हैं। सोडियम नाइट्रोप्रासाइड के साथ, उत्तरार्द्ध के एंटीप्लेटलेट प्रभाव को बढ़ाया जाता है।

कार्बनिक नाइट्रेट्स के साथ संयुक्त होने पर, उनके काल्पनिक प्रभाव को बढ़ाया जाता है, जिससे मृत्यु हो सकती है।

हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं और बीटा-ब्लॉकर्स के साथ एक साथ प्रशासन को contraindicated है, जो जीवन के लिए खतरा भी हो सकता है।

नशे की लत

सिल्डेनाफिल पैल्विक अंगों और रक्त वाहिकाओं पर कार्य करता है। व्यसन होने के लिए, दवा का प्रभाव तंत्रिका तंत्र, मस्तिष्क तक विस्तारित होना चाहिए, क्योंकि यह अंग दवा पर शारीरिक निर्भरता की उपस्थिति के लिए जिम्मेदार है। नशे की लत दवाओं में मजबूत अवसादरोधी, शामक और दर्द निवारक शामिल हैं।

फार्मेसियों और ऑनलाइन स्टोर में ऐसी दवाओं की मुफ्त बिक्री की अनुमति नहीं है। इन्हें किसी विशेषज्ञ की देखरेख में ही लिया जाता है। वियाग्रा या इसके विकल्प खरीदने के लिए आपको डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन या चिकित्सीय संकेत की आवश्यकता नहीं है। यह साबित करता है कि उपाय व्यसनी नहीं है।

कुछ पुरुषों में, शक्ति बढ़ाने वाली दवाएं मनोवैज्ञानिक निर्भरता का कारण बनती हैं। यदि गोलियां उम्मीदों पर खरी उतरीं और एक स्थिर इरेक्शन हासिल करने में मदद की, तो उन्हें फिर से इस्तेमाल करने की इच्छा तार्किक हो जाती है। सिल्डेनाफिल का लंबे समय तक उपयोग एक आदमी को फिर से बिस्तर में अपनी व्यवहार्यता पर विश्वास कर सकता है और बिना दवाओं के काम करना जारी रख सकता है।

हालांकि, कुछ मामलों में, पुरुष दवा लेना बंद करने से हिचकिचाते हैं, क्योंकि उन्हें यकीन नहीं होता कि वे इसके बिना संभोग कर पाएंगे। ऐसा मनोवैज्ञानिक व्यवहार कम आत्म-सम्मान और परिसरों के कारण होता है, इसे व्यसन नहीं कहा जा सकता है।

भोजन में

सिल्डेनाफिल प्राप्त करना एक रासायनिक संश्लेषण है, इसलिए यह प्रकृति और भोजन में नहीं पाया जाता है। हालांकि, एक सिंथेटिक दवा को प्राकृतिक समकक्षों के साथ बदला जा सकता है। शक्ति बढ़ाने के लिए कामोद्दीपक उत्पादों की सिफारिश की जाती है। ये चॉकलेट, जैतून का तेल, शतावरी, कॉफी, खजूर, केला, वेनिला हैं। निम्नलिखित खाद्य पदार्थों का यौन क्रिया पर लाभकारी प्रभाव पड़ता है:

• पागल;
• फल: खट्टे, अनार, अंजीर;
• प्याज और लहसुन;
• हरियाली;
• सिंहपर्णी पत्ते;
• दूध और डेयरी उत्पाद;
• दुबला मांस;

सूचीबद्ध उत्पादों का प्रभाव सिल्डेनाफिल की तरह तेज और स्पष्ट नहीं होगा, लेकिन साइड इफेक्ट की उपस्थिति को पूरी तरह से बाहर रखा गया है।
एक उचित संतुलित आहार का सकारात्मक प्रभाव पड़ेगा प्रजनन प्रणालीऔर पूरे शरीर के लिए।

किसी भी पुरुष के लिए यौन जीवन की गुणवत्ता बहुत महत्वपूर्ण होती है। और अगर यह उसके अनुकूल नहीं है, तो आदमी अवसाद का शिकार हो सकता है। हालाँकि, आज बड़ी संख्या में ऐसे उपकरण हैं जो यौन नपुंसकता से निपटने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। इन निधियों का उपयोग "मांग पर" और व्यवस्थित रूप से दोनों में किया जा सकता है।

उपलब्ध विकल्पों की विविधता में, सिल्डेनाफिल नामक एक उपाय विशेष ध्यान आकर्षित करता है। यह वह उपकरण है जिसका उपयोग सक्रिय संघटक के रूप में किया जाता है।

दिलचस्प बात यह है कि सिल्डनेफिल के अनूठे गुणों की खोज दुर्घटना से हुई थी। प्रारंभ में, इस पदार्थ का उपयोग हृदय प्रणाली के रोगों के इलाज के लिए करने की योजना थी। हालांकि, कई अध्ययनों ने एक अद्वितीय दुष्प्रभाव की पहचान की है। दिल की बीमारी के इलाज के लिए सिल्डेनाफिल लेने वाले सभी पुरुषों ने सहज इरेक्शन की घटना को नोट किया। नतीजतन, इस पदार्थ का उपयोग अब हृदय रोग के इलाज के लिए नहीं किया जाता था। यह स्तंभन दोष के लिए सबसे प्रभावी उपचारों में से एक के रूप में लोकप्रिय हो गया है।

सिल्डेनाफिल क्या है?

सिल्डेनाफिल की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने से पहले, आपको इस उपकरण की मुख्य विशेषताओं को समझना चाहिए। सबसे पहले, सिल्डेनाफिल एक शक्तिशाली पदार्थ है जो लिंग में रक्त के प्रवाह को बढ़ाने में मदद करता है। इससे रक्त में cGMP की मात्रा बढ़ जाती है और फलस्वरूप इरेक्शन मजबूत होता है।

दूसरे, इस पदार्थ की क्रिया की अवधि 4-5 घंटे है। ऐसे संकेतकों को देखते हुए, आमतौर पर सिल्डेनाफिल का उपयोग "मांग पर" किया जाता है। लेकिन दीर्घकालिक प्रभाव के लिए, तडालाफिल पदार्थ पर आधारित गोलियों का उपयोग किया जाता है। इस पदार्थ की प्रभावी कार्रवाई की अवधि डेढ़ दिन तक पहुंच सकती है।

तीसरा, सिल्डेनाफिल की प्रभावशीलता काफी हद तक कारणों पर निर्भर करती है। यदि वे मनोवैज्ञानिक कारणों से हुए हों तो इस उपाय से अनिश्चय से मुक्ति मिलेगी। इस प्रकार, एक आदमी लगातार और लंबे समय तक चलने वाले इरेक्शन की बदौलत अपनी समस्याओं को हल करने और नियमित सेक्स का आनंद लेने में सक्षम होगा। यदि शक्ति की समस्या किसी आयु कारक के कारण होती है, तो इस प्रकार का कोई भी उपाय केवल एक अस्थायी प्रभाव की गारंटी दे सकता है।

कारवाई की व्यवस्था

सिल्डेनाफिल, अन्य फॉस्फोडिएस्टरेज़ -5 अवरोधकों की तरह, नाइट्रिक ऑक्साइड की सक्रियता को बढ़ावा देता है, जो आपको लिंग में रक्त के प्रवाह को बढ़ाने की अनुमति देता है। इस तरह के उपकरण का उपयोग करते समय, यह हमेशा याद रखने योग्य होता है कि इरेक्शन अपने आप कभी नहीं होगा। यह केवल यौन उत्तेजना के मामले में प्रकट होता है। सरल शब्दों मेंयदि इच्छा न हो तो यह उपाय निष्प्रभावी हो जाएगा।

लिंग के शारीरिक विकारों के मामले में इस सक्रिय पदार्थ पर आधारित गोलियां भी अप्रभावी होंगी। शराब या नाइट्रेट युक्त दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ ऐसी गोलियों के सेवन की सिफारिश नहीं की जाती है।

सिल्डेनाफिल को सही तरीके से कैसे लें

इस उपकरण की प्रभावशीलता सही अनुप्रयोग पर भी निर्भर करती है। स्वस्थ पुरुषों के लिए अनुशंसित खुराक 100 मिलीग्राम है।

जो पुरुष किडनी या लीवर की बीमारी से पीड़ित हैं, उन्हें 25 मिलीग्राम से इस उपाय को शुरू करने की सलाह दी जाती है। एक प्रभावी परिणाम प्राप्त करने के लिए, इच्छित संभोग से एक घंटे पहले दवा लेना बेहतर होता है।

सिल्डेनाफिल लेते समय, यह याद रखने योग्य है कि किसी भी मामले में आपको अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खुराक (100 मिलीग्राम) से अधिक नहीं होना चाहिए। अन्यथा, बहुत अप्रिय साइड इफेक्ट का खतरा है।

मतभेद

सिल्डेनाफिल के उपयोग में कई contraindications हैं, जिसके कारण इस पदार्थ की कार्रवाई अप्रभावी हो सकती है। मुख्य contraindications में शामिल हैं:

• एनजाइना पेक्टोरिस के इलाज के लिए दवाएं लेना। इन एजेंटों में आइसोकेट, कार्डिकेट और नाइट्रोसॉरबाइड शामिल हैं। नाइट्रिक ऑक्साइड दाताओं के समानांतर उपयोग के साथ सिल्डेनाफिल लेने का प्रभाव भी नहीं देखा जाएगा। इसके अलावा, उपरोक्त दवाओं का संयोजन महत्वपूर्ण हो सकता है नकारात्मक परिणाम. सबसे अधिक बार, ऐसा परिणाम रक्तचाप में एक भयावह गिरावट है।
• सिल्डेनाफिल के लिए अतिसंवेदनशीलता। इस तरह की समस्या एक एलर्जी त्वचा लाल चकत्ते, सूजन, सांस की तकलीफ और खुजली के रूप में प्रकट हो सकती है।
• निम्न या उच्च रक्तचाप।
• जननांग अंगों की शारीरिक विकृति।
• पिछले 6 महीनों के भीतर एक स्ट्रोक या रोधगलन का स्थगन।

एक और contraindication - 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों या किशोरों द्वारा उपयोग के लिए सिल्डेनाफिल-आधारित गोलियां सख्त वर्जित हैं। इसके अलावा, इस पदार्थ पर आधारित गोलियां बिल्कुल स्वस्थ पुरुषों के लिए अनुशंसित नहीं हैं। इस तरह के प्रयोग विपरीत प्रभाव पैदा कर सकते हैं।

क्या सिल्डेनाफिल महिलाओं के लिए कारगर होगी?

नियमित यौन जीवन की समस्या केवल पुरुष ही नहीं बल्कि महिलाएं भी होती हैं। इसलिए, सिल्डेनाफिल पर आधारित गोलियों का उपयोग महिलाओं के लिए भी प्रासंगिक है। इस तरह के फंड का उपयोग इसमें योगदान देता है:

• कामेच्छा और संवेदनशीलता में वृद्धि;
• उत्तेजना समय में कमी;
• इरोजेनस ज़ोन में योनि जलयोजन और संवेदनशीलता में वृद्धि;
• जननांगों में रक्त परिसंचरण में सुधार;
• संभोग के दौरान संभोग और सहनशक्ति की अवधि बढ़ाएं।

यह जोड़ने योग्य है कि सिल्डेनाफिल जैसे पीडीई -5 अवरोधक महिलाओं पर एक जटिल प्रभाव में योगदान करते हैं। ये न सिर्फ कामोत्तेजना बढ़ाते हैं, बल्कि पार्टनर के प्रति यौन आकर्षण को भी बढ़ाते हैं। इस तरह के फंड लेने से आप योनि का सूखापन और ठंडक जैसी समस्या को भूल सकते हैं।

सामान्य तौर पर, Silednafil के अस्थायी और दीर्घकालिक दोनों प्रभाव हो सकते हैं। किसी भी मामले में, इस प्रकार की दवाएं आपको समस्याओं के बारे में भूलने और पूर्ण संभोग का आनंद लेने की अनुमति देती हैं। आप इन्हें ऑनलाइन फ़ार्मेसी साइट पर खरीद सकते हैं।

सिल्डेनाफिल (सिल्डेनाफिल)

दवा की रिहाई की संरचना और रूप

फिल्म लेपित गोलियाँ सफेद या लगभग सफेद रंग, गोल, उभयलिंगी; क्रॉस सेक्शन में, नाभिक सफेद या लगभग सफेद होता है।

Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट निर्जल, croscarmellose सोडियम, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

फिल्म म्यान: [हाइप्रोमेलोज; तालक; रंजातु डाइऑक्साइड; मैक्रोगोल 4000 (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 4000)] या [हाइप्रोमेलोज, तालक, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल 4000 (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 4000) युक्त सूखी फिल्म कोटिंग मिश्रण]।

15 पीसी। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (6) - कार्डबोर्ड के पैक।
90 पीसी। - उच्च घनत्व वाले पॉलीथीन के डिब्बे (1) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

साइक्लोगुआनोसिन मोनोफॉस्फेट (cGMP)-विशिष्ट PDE5 का चयनात्मक अवरोधक। पीडीई5, जो सीजीएमपी के टूटने के लिए जिम्मेदार है, न केवल लिंग के गुफाओं वाले शरीर में पाया जाता है, बल्कि फेफड़ों के जहाजों में भी पाया जाता है।

बिगड़ा हुआ सीधा होने के लायक़ कार्य को पुनर्स्थापित करता है और यौन उत्तेजना के लिए एक प्राकृतिक प्रतिक्रिया प्रदान करता है। सिल्डेनाफिल का कॉर्पस कोवर्नोसम पर सीधा आराम प्रभाव नहीं पड़ता है, लेकिन सक्रिय रूप से इस ऊतक पर नाइट्रिक ऑक्साइड के आराम प्रभाव को बढ़ाता है। कामोत्तेजना के दौरान, सिल्डेनाफिल के प्रभाव में NO की स्थानीय रिहाई से PDE5 का निषेध होता है और कावेरी शरीर में cGMP के स्तर में वृद्धि होती है, जिसके परिणामस्वरूप चिकनी मांसपेशियों को आराम मिलता है और कावेरी शरीर में रक्त का प्रवाह बढ़ जाता है।

PDE5 अवरोधक होने के नाते, सिल्डेनाफिल फुफ्फुसीय वाहिकाओं की चिकनी पेशी कोशिकाओं में cGMP की सामग्री को बढ़ाता है और उन्हें आराम देता है। फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, सिल्डेनाफिल फेफड़ों के वासोडिलेशन और कुछ हद तक, अन्य वाहिकाओं की ओर जाता है।

सिल्डेनाफिल इन विट्रो में PDE5 के लिए चयनात्मक है। पीडीई 5 के खिलाफ इसकी गतिविधि अन्य ज्ञात पीडीई आइसोनाइजेस के खिलाफ गतिविधि से अधिक है: पीडीई 6, जो आंख की रेटिना में एक प्रकाश संकेत के संचरण में शामिल है - 10 गुना; पीडीई1 - 80 बार; PDE2, PDE4, PDE7-PDE11 - 700 से अधिक बार। पीडीई5 के खिलाफ सिल्डेनाफिल की गतिविधि पीडीई3 के खिलाफ इसकी गतिविधि से 4000 गुना अधिक है, एक सीएमपी-विशिष्ट पीडीई जो हृदय संकुचन में शामिल है।

सिल्डेनाफिल रंग भेदभाव (नीला/हरा) के हल्के और क्षणिक हानि का कारण बन सकता है। रंग दृष्टि हानि का प्रस्तावित तंत्र पीडीई 6 का निषेध है, जो रेटिना में प्रकाश संचरण की प्रक्रिया में शामिल है। इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि पीडीई 6 पर सिल्डेनाफिल का प्रभाव पीडीई 5 के खिलाफ इसकी गतिविधि से 10 गुना कम है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद सिल्डेनाफिल तेजी से अवशोषित होता है। पूर्ण जैवउपलब्धता औसत 40% (25-63%) है। 100 मिलीग्राम सी की एक एकल खुराक के बाद अधिकतम 18 एनजी / एमएल है और 30-120 मिनट के लिए खाली पेट पर लेने पर प्राप्त किया जाता है। वसायुक्त खाद्य पदार्थों के साथ सिल्डेनाफिल लेते समय, अवशोषण की दर कम हो जाती है; T अधिकतम 60 मिनट तक बढ़ जाता है, और C अधिकतम औसतन 29% घट जाता है। सिल्डेनाफिल का V d संतुलन अवस्था में औसतन 105 लीटर होता है। सिल्डेनाफिल और इसके प्रमुख परिसंचारी एन-डेस्मिथाइल मेटाबोलाइट लगभग 96% प्रोटीन बाध्य हैं। प्रोटीन बंधन सिल्डेनाफिल की कुल एकाग्रता से स्वतंत्र है। सिल्डेनाफिल लेने के 90 मिनट बाद वीर्य में 0.0002% से कम खुराक (मतलब 188 एनजी) का पता चला था।

सिल्डेनाफिल मुख्य रूप से माइक्रोसोमल लीवर आइसोनाइजेस CYP3A4 (मुख्य मार्ग) और CYP2C9 की क्रिया द्वारा चयापचय किया जाता है।

मुख्य परिसंचारी मेटाबोलाइट, जो सिल्डेनाफिल के एन-डेस्मिथाइलेशन के परिणामस्वरूप बनता है, आगे चयापचय से गुजरता है। पीडीई पर कार्रवाई की चयनात्मकता के संदर्भ में, मेटाबोलाइट सिल्डेनाफिल के बराबर है, और इन विट्रो में पीडीई 5 के खिलाफ इसकी गतिविधि सिल्डेनाफिल की गतिविधि का लगभग 50% है। मेटाबोलाइट की प्लाज्मा सांद्रता सिल्डेनाफिल के लगभग 40% है। एन-डेस्मिथाइलमेटाबोलाइट आगे चयापचय से गुजरता है; इसका टर्मिनल T 1/2 लगभग 4 घंटे का है।

शरीर से सिल्डेनाफिल की कुल निकासी 41 एल / एच है, और टर्मिनल चरण में टी 1/2 3-5 घंटे है। मौखिक प्रशासन के बाद, सिल्डेनाफिल मुख्य रूप से मल में मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है (खुराक का लगभग 80%) और कुछ हद तक मूत्र में (खुराक का लगभग 13%)।

बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष और अधिक) में, सिल्डेनाफिल की निकासी कम हो जाती है, और प्लाज्मा में मुक्त सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता युवा (18-45 वर्ष) रोगियों में इसकी एकाग्रता से लगभग 40% अधिक होती है।

विशेष निर्देश

स्तंभन दोष के उपचार के लिए सिल्डेनाफिल लेने से पहले, आपको हृदय प्रणाली की जांच करनी चाहिए।

लिंग की शारीरिक विकृति वाले रोगियों (जैसे, एंगुलेशन, कैवर्नस फाइब्रोसिस, या पेरोनी की बीमारी) और उन बीमारियों वाले लोगों में सावधानी बरती जानी चाहिए जो प्रतापवाद (जैसे सिकल सेल एनीमिया, मल्टीपल मायलोमा, या ल्यूकेमिया) के विकास की संभावना रखते हैं।

उन रोगियों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जिनके लिए यौन गतिविधि अवांछनीय है।

रक्तस्राव की प्रवृत्ति वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें, तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर के साथ, वंशानुगत रेटिनाइटिस पिगमेंटोसा के साथ।

18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में सिल्डेनाफिल का उपयोग नहीं किया जाता है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

सिल्डेनाफिल वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

बचपन में आवेदन

18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में सिल्डेनाफिल का उपयोग नहीं किया जाता है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए, खुराक 25 मिलीग्राम है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लिए

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए, खुराक 25 मिलीग्राम है।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

65 वर्ष से अधिक आयु के बुजुर्ग रोगियों के लिए, खुराक 25 मिलीग्राम है।

इरेक्टाइल डिसफंक्शन (ईडी) एक बहुक्रियात्मक बीमारी है जो पुरुषों के जीवन की गुणवत्ता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित करती है। एक नियम के रूप में, यह विभिन्न सहवर्ती रोगों से जुड़ा हुआ है। ईडी के इलाज के लिए सही तरीका यह है कि मरीज की जीवनशैली में बदलाव किया जाए और उन अंतर्निहित बीमारियों का इलाज किया जाए जो इस समस्या का कारण बनीं। हालांकि, यह दृष्टिकोण अक्सर पर्याप्त प्रभावी नहीं होता है, इसलिए, टाइप 5 फॉस्फोडिएस्टरेज़ इनहिबिटर के साथ ड्रग थेरेपी रोगी और उसके उपस्थित चिकित्सक की सहायता के लिए आती है। ईडी के इलाज के लिए सबसे पहली और मुख्य दवा सिल्डेनाफिल है, जो पहली बार 1998 में बाजार में आई थी। यह पेपर ईडी से पीड़ित विभिन्न श्रेणियों के रोगियों में सिल्डेनाफिल की प्रभावशीलता के नैदानिक ​​अध्ययन पर साहित्य की समीक्षा प्रस्तुत करता है। शीघ्रपतन। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि सिल्डेनाफिल न केवल इन बीमारियों के उपचार में प्रभावी है, बल्कि एक सुरक्षित दवा है, जैसा कि काफी मात्रा में संचित नैदानिक ​​​​डेटा से पता चलता है। ये और अन्य परिस्थितियां आज भी सिल्डेनाफिल को बिगड़ा हुआ यौन क्रिया वाले पुरुषों के उपचार में पसंद की दवा के रूप में अपनी अग्रणी स्थिति बनाए रखने की अनुमति देती हैं।

कीवर्ड:इरेक्टाइल डिसफंक्शन, इरेक्शन, फॉस्फोडिएस्टरेज़ टाइप 5 इनहिबिटर, सिल्डेनाफिल।
उद्धरण के लिए:क्रिवोबोरोडोव जी.जी., तूर ई.आई. बीस साल के सिल्डेनाफिल मूत्रविज्ञान में उपयोग करते हैं // ई.पू. चिकित्सा समीक्षा। 2018 नंबर 2 (आई)। पीपी. 16-22

मूत्रविज्ञान में सिल्डेनाफिल के उपयोग के बीस साल
क्रिवोबोरोडोव जी.जी. 1, टूर ई.आई. 2

1 पिरोगोव रूसी राष्ट्रीय अनुसंधान चिकित्सा विश्वविद्यालय, मास्को
2 प्रेसिडियो "अन्ना टोरिगियानी" (इतालवी रेड क्रॉस), फ्लोरेंस

इरेक्टाइल डिसफंक्शन (ईडी) - एक बहुक्रियात्मक बीमारी है जो पुरुषों के जीवन की गुणवत्ता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित करती है। एक नियम के रूप में, यह विभिन्न सहवर्ती रोगों से जुड़ा हुआ है। ईडी के उपचार के लिए सही दृष्टिकोण रोगी के जीवन के तरीके में परिवर्तन और अंतर्निहित बीमारियों का उपचार है जो इस समस्या का कारण बने। हालांकि, ऐसा दृष्टिकोण अक्सर पर्याप्त प्रभावी नहीं होता है, इसलिए फॉस्फोडिएस्टरेज़ टाइप 5 इनहिबिटर के साथ फार्माकोथेरेपी रोगी और उसके इलाज करने वाले डॉक्टर की सहायता के लिए आती है। ईडी के इलाज के लिए पहली पसंद की दवा सिल्डेनाफिल है, जिसे पहली बार 1998 में बाजार में उतारा गया था। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि सिल्डेनाफिल न केवल इन रोगों के उपचार में प्रभावी है, बल्कि यह एक सुरक्षित दवा भी है, जो संचित नैदानिक ​​​​डेटा की काफी मात्रा से सिद्ध होती है। ये और अन्य बिंदु यौन क्रिया के उल्लंघन वाले पुरुषों के उपचार में सिल्डेनाफिल को पसंद की दवा बनाते हैं।

मुख्य शब्द:इरेक्टाइल डिसफंक्शन, इरेक्शन, फॉस्फोडिएस्टरेज़ टाइप 5 इनहिबिटर, सिल्डेनाफिल।
उद्धरण के लिए:क्रिवोबोरोडोव जी.जी., टूर ई.आई. मूत्रविज्ञान में सिल्डेनाफिल के उपयोग के बीस साल // आरएमजे। चिकित्सा समीक्षा। 2018 नंबर 2 (आई)। पी. 16-22.

लेख स्तंभन दोष और शीघ्रपतन से पीड़ित रोगियों की विभिन्न श्रेणियों में सिल्डेनाफिल की प्रभावशीलता के नैदानिक ​​अध्ययन की एक साहित्य समीक्षा प्रस्तुत करता है।

इरेक्टाइल डिसफंक्शन (ईडी) पर्याप्त संभोग के लिए आवश्यक इरेक्शन को प्राप्त करने और बनाए रखने के लिए एक आदमी की अक्षमता है। यह समस्या पूरी दुनिया में फैली हुई है। तो, यूरोप और अमेरिका में किए गए कई अध्ययनों से पता चला है कि संयुक्त राज्य अमेरिका में 20 से 30 मिलियन पुरुष इस बीमारी से पीड़ित हैं। 2005 में नीदरलैंड में पुरुष आबादी में किए गए एक अध्ययन से पता चला है कि ईडी की वार्षिक पहचान (प्रति 1000 पुरुष) 19.2 लोग हैं। एक बहुक्रियात्मक बीमारी होने के नाते, ईडी न केवल एक आदमी के स्वास्थ्य के भौतिक और भौतिक पहलुओं को गहराई से प्रभावित करता है, बल्कि मनोवैज्ञानिक असंतोष का एक शक्तिशाली स्रोत भी है, साथ ही परिवार में अवसाद और समस्याओं के विकास में एक महत्वपूर्ण कारक है। विभिन्न क्षेत्रों और रोगियों के कई विशेषज्ञ यह मानने के आदी हैं कि ईडी केवल एक प्रकार का मनोवैज्ञानिक पहलू है जो जीवन की गुणवत्ता को नकारात्मक रूप से प्रभावित करता है। हालांकि, यह कथन अनुचित है, इस तथ्य को देखते हुए कि, यूरोपियन एसोसिएशन ऑफ यूरोलॉजी (ईएयू) के अनुसार, ईडी अक्सर चयापचय, हृदय, न्यूरोजेनिक रोगों से अटूट रूप से जुड़ा होता है और अक्सर उनका सबसे महत्वपूर्ण साथी होता है।
एक इरेक्शन ट्रैबिकुलर चिकनी पेशी फाइबर की पर्याप्त रूप से आराम करने की क्षमता से निर्धारित होता है, जो कैवर्नस साइनसोइड्स के अनुपालन को बढ़ाता है,
उनके तेजी से रक्त भरने और विस्तार में योगदान देता है। साइनसोइड्स की मात्रा में वृद्धि के कारण, पृष्ठीय और उत्सर्जक नसें संकुचित हो जाती हैं, जिसके परिणामस्वरूप अंग से रक्त का बहिर्वाह अस्थायी रूप से बंद हो जाता है। इस मामले में, इंट्राकेवर्नस दबाव 100 मिमी एचजी तक बढ़ जाता है। कला।, जो एक पूर्ण संभोग शुरू करने और संचालित करने के लिए पर्याप्त निर्माण प्रदान करती है। कार्यक्षमताकैवर्नस ऊतक, शरीर के अधिकांश ऊतकों और कोशिकाओं की तरह, सहानुभूति और पैरासिम्पेथेटिक तंत्रिका तंत्र के कामकाज पर निर्भर करता है, साथ ही एंडोथेलियम द्वारा स्रावित वासोएक्टिव पदार्थों पर भी निर्भर करता है। दृश्य, स्पर्श और अन्य प्रकार की यौन उत्तेजनाओं के प्रभाव में, नाइट्रिक ऑक्साइड सहानुभूति तंत्रिका तंतुओं के टर्मिनलों और कावेरी निकायों के एंडोथेलियम में उत्पन्न होता है। नाइट्रिक ऑक्साइड, माध्यमिक दूतों की मदद से - चक्रीय एडेनोसिन मोनोफॉस्फेट (सी-एएमपी) और, मुख्य रूप से, चक्रीय ग्वानोसिन मोनोफॉस्फेट (सी-जीएमपी), चिकनी मांसपेशियों में छूट के लिए जिम्मेदार, पोटेशियम के उद्घाटन और कैल्शियम झिल्ली चैनलों को बंद करने की ओर जाता है, साथ ही एंडोप्लाज्मिक रेटिकुलम में कैल्शियम आयनों का उपयोग। साइटोप्लाज्म में कैल्शियम आयनों की सांद्रता में इस तरह की कमी कैवर्नस बॉडीज के साइनसोइड्स की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं की छूट को बढ़ावा देती है, जो एक इरेक्शन प्रदान करती है। इसके बाद, सी-जीएमपी को एक विशिष्ट पदार्थ - फॉस्फोडिएस्टरेज़ टाइप 5 (पीडीई -5) द्वारा अपचयित किया जाता है, जो वसूली में योगदान देता है मांसपेशी टोनकैवर्नस साइनसोइड्स की दीवारें और इरेक्शन का रिग्रेशन। एक या दूसरे चरण में इस तंत्र का उल्लंघन करने से ईडी हो सकता है।
इस तरह के विकार के प्रकार के आधार पर, तीन प्रकार के ईडी को प्रतिष्ठित किया जाता है: साइकोजेनिक, ऑर्गेनिक (न्यूरोजेनिक, हार्मोनल, धमनी, कैवर्नस और विभिन्न दवाओं से प्रेरित) और मिश्रित, जो सबसे आम है।

इलाज

ईडी के सभी रूपों के केंद्र में, जैसा कि ऊपर वर्णित है, लिंग के कैवर्नस ऊतक की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं की छूट के एकल आणविक तंत्र को नुकसान होता है। इस कारण से, इस रोग से जुड़े चिकित्सीय उपायों का एल्गोरिथ्म रोगियों के विभिन्न समूहों के लिए कमोबेश सामान्य है और विशिष्ट नहीं है। यह देखते हुए कि ईडी आमतौर पर सहरुग्णता (अंतःस्रावी और चयापचय संबंधी विकार) से जुड़ा होता है। मधुमेह), हृदय रोग, आदि), उपचार का पहला चरण अंतःक्रियात्मक विकृति पर पर्याप्त नियंत्रण की उपलब्धि है।

मूल रूप से, ईडी का रोगसूचक सुधार के साथ सफलतापूर्वक इलाज किया जा सकता है, लेकिन यह पूरी तरह से समाप्त नहीं होता है। एक अपवाद युवा रोगियों में केवल मनोवैज्ञानिक और अभिघातजन्य रूप हो सकता है, साथ ही साथ हार्मोनल विकारों (हाइपोगोनाडिज्म, हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, आदि) के कारण ईडी भी हो सकता है। यह केवल उन बीमारियों की एक सीमित सूची है जो अपेक्षित अनुकूल पूर्वानुमान के साथ स्तंभन दोष की ओर ले जाती हैं। अधिकांश रोगियों को बीमारी के प्रकार की परवाह किए बिना आजीवन गैर-विशिष्ट उपचार प्राप्त करने की संभावना है। उपचार की रणनीति के परिणाम प्रभावशीलता, सुरक्षा, चयनित तकनीक की लागत, साथ ही साथ रोगी की वरीयताओं और रुचियों पर निर्भर करते हैं। ईएयू के अनुसार, ईडी का उपचार जीवनशैली में बदलाव और रोग के संभावित जैविक और मनोवैज्ञानिक कारणों के उन्मूलन के साथ शुरू होना चाहिए। इन उपायों के अपर्याप्त या पूर्ण रूप से अप्रभावी होने की स्थिति में, आप आगे बढ़ सकते हैं दवा से इलाज. इस मामले में पसंद की दवाएं फॉस्फोडिएस्टरेज़ टाइप 5 इनहिबिटर (आईएफडीई -5) (सिफारिश ग्रेड 1 ए, ईएयू सिफारिशें 2017) हैं। तथ्य यह है कि इस समूह के पदार्थ सी-जीएमपी को पकड़ने और बाद में टूटने से रोकते हैं, वही पदार्थ जो कैवर्नस बॉडी के रक्त भरने और इस तरह के निर्माण के लिए जिम्मेदार है। इस प्रकार, IFDE-5 लिंग की स्तंभन गतिविधि प्रदान करता है, जो इस मामले में केवल यौन उत्तेजना के बाद ही संभव है, जिसके बिना, सिनैप्टिक टर्मिनलों में नाइट्रिक ऑक्साइड की अपर्याप्त एकाग्रता के साथ, एक निर्माण प्रदान करने वाली प्रतिक्रियाओं के एक कैस्केड का शुभारंभ होगा असंभव बनो।
बाजार में सबसे पहला और मुख्य IFDE-5 दवाईदवा सिल्डेनाफिल (वियाग्रा®) बन गई। 1998 में, इसे FDA (खाद्य और औषधि प्रशासन) द्वारा उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया था, और तब से यह दुनिया भर में ED से पीड़ित बड़ी संख्या में पुरुषों के लिए पसंद की दवा रही है। आज तक, वैज्ञानिक ज्ञान के सामान में सिल्डेनाफिल (वियाग्रा) की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर 67 से अधिक नैदानिक, यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित और पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययन हैं। हमारी समीक्षा में, हम उनमें से सबसे बुनियादी पर ध्यान केंद्रित करेंगे। इसलिए, सबसे पहले और सबसे महत्वपूर्ण कार्यों में से एक है 1998 में आई. गोल्डस्टीन के निर्देशन में किए गए दो अध्ययन और औपचारिक रूप से एक में संयुक्त। पहला अध्ययन (अनुसंधान कार्यक्रम का पहला भाग) एक मानक यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित, डबल-ब्लाइंड अध्ययन था, जिसमें 532 लोग शामिल थे जिन्होंने विभिन्न खुराकों पर सिल्डेनाफिल लिया - 25, 50, 100 मिलीग्राम या 24 सप्ताह के लिए प्लेसबो। कार्यक्रम के दूसरे भाग में 329 पुरुष शामिल थे जिन्होंने सिल्डेनाफिल या प्लेसिबो भी प्राप्त किया था, हालांकि, सिल्डेनाफिल को 50 मिलीग्राम पर शुरू किया गया था, जिसे बाद की यात्रा में 50% तक घटाया या बढ़ाया जा सकता है, अधिकतम एकल खुराक 100 मिलीग्राम तक। 12 सप्ताह के बाद अध्ययन का स्वरूप बदल गया, ओपन-एंडेड बन गया, और अगले 32 सप्ताह तक जारी रहा। यदि दवा को खराब तरीके से सहन किया गया या विफल रहा तो रोगी अध्ययन से हट सकते हैं। उपचार के परिणामों का मूल्यांकन IIEF (इरेक्टाइल फंक्शन का अंतर्राष्ट्रीय सूचकांक) प्रश्नावली के आधार पर किया गया था। यह पता चला कि निश्चित खुराक समूह में, सिल्डेनाफिल ने एक महत्वपूर्ण (पी .) योगदान दिया<0,001) улучшению сексуальной функции по сравнению с базовой (группа вопросов, связанная с возможностью достижения и поддержания эрекции, необходимой для совершения полноценного полового акта). Так, больные принимавшие 25, 50 и 100 мг, отметили улучшение по категории «количество совершенных половых актов» (вопрос № 3 шкалы IIEF) на 60, 84 и 100% соответственно, тогда как пациенты из группы плацебо отметили улучшение данного показателя лишь на 5%. Что касается вопроса о способности поддержания эрекции на протяжении всего полового акта (вопрос № 4 IIEF), то пациенты отмечали улучшение на 121, 133 и 130% при приеме 25, 50 и 100 мг соответственно. В исследовании с поэтапным повышением/понижением дозы больные отметили улучшение симптомов на 69%, тогда как в группе плацебо - лишь на 22% (р<0,001). В группе с постепенным повышением/понижением дозы силденафила к концу исследования пациенты отметили улучшение по вопросу № 3 на 95%, а по вопросу № 4 - на 140%, в группе плацебо - лишь на 10% и 13% соответственно (р<0,001). Что касается побочных эффектов, то основными из них были головная боль, покраснение лица и ощущение жара, диспепсия, ринит и зрительные нарушения (нарушение цветовосприятия). Максимально эти эффекты проявились на этапе постепенного повышения/понижения дозы силденафила и составили 30, 9, 8 и 4% соответственно. В группе плацебо эти показатели были гораздо ниже. Однако 92% пациентов, участвующих в открытом 32-недельном исследовании, изъявили желание пройти лечение до конца, т. е. для большинства больных данные нежелательные явления оказались переносимыми.
उपरोक्त डेटा के अनुरूप और एफ। मोंटोरसी एट अल द्वारा किए गए एक अन्य प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन के परिणाम। . 12-सप्ताह के अध्ययन में विभिन्न एटियलजि के ईडी वाले 514 पुरुष शामिल थे - 32% में ऑर्गेनिक ईडी, 25% साइकोजेनिक और 43% मिश्रित थे। रोगियों की औसत आयु 54 वर्ष थी। सिल्डेनाफिल की खुराक के आधार पर सभी रोगियों को यादृच्छिक और यादृच्छिक रूप से 4 समूहों में विभाजित किया गया था: 25, 50, 100 मिलीग्राम और प्लेसीबो। IIEF प्रश्नावली के आंकड़ों के अनुसार, पिछले कार्य की तरह उपचार की प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया गया था। यह पता चला कि सिल्डेनाफिल ने इन कार्यों में सुधार में महत्वपूर्ण योगदान दिया, जबकि वे दवा की उच्च खुराक लेने वाले समूहों में काफी बेहतर थे। इरेक्टाइल फंक्शन, कामोन्माद समारोह, संभोग से संतुष्टि और समग्र यौन संतुष्टि जैसे मापदंडों में महत्वपूर्ण सुधार देखा गया।<0,0001). Таким образом, количество пациентов, отметивших, что силденафил способствует улучшению эрекции и качеству их половой жизни, составило 67–86% (в зависимости от дозы препарата), по сравнению с 24% принимавших плацебо (р<0,0001). Количество имевших удачные попытки совершения полового акта из группы силденафила, было также достоверно выше, чем количество таковых из группы плацебо (р<0,0001). Опрос сексуальных партнеров - участников исследования коррелировал с ответами, полученными от пациентов. Все участники отметили хорошую переносимость препарата.
इन आंकड़ों से संकेत मिलता है कि सिल्डेनाफिल न केवल ईडी के विभिन्न रूपों के खिलाफ प्रभावी है और अच्छी तरह से सहन किया जाता है, बल्कि यह प्रशासन के बाद कई घंटों तक प्रभावी रहता है। इसकी पुष्टि आई. मोनकाडा के नेतृत्व में वैज्ञानिकों के एक समूह ने की, जिन्होंने ईडी के साथ 40 रोगियों को शामिल करने वाले एक अध्ययन के परिणाम प्रकाशित किए। अध्ययन की शर्तों के अनुसार, जिन रोगियों ने 100 मिलीग्राम सिल्डेनाफिल लिया, उन्हें 1 घंटे के बाद और फिर दवा लेने के 12 घंटे बाद संभोग करना पड़ा। नतीजतन, यह पता चला कि 97% पुरुष वियाग्रा® लेने के एक घंटे बाद पूरे संभोग के दौरान इरेक्शन को सफलतापूर्वक प्राप्त करने और बनाए रखने में सक्षम थे, और 12 घंटे के बाद 74% लोगों में यह क्षमता बनी रही, जो इंगित करता है कि आधे दिन के लिए दवा की उच्च प्रभावशीलता। सिल्डेनाफिल की अच्छी सहनशीलता के कारण, 40 में से 38 लोग पूरी तरह से अध्ययन पूरा करने में सक्षम थे।
ईडी के लिए पसंद की दवा के रूप में इसकी चर्चा में सिल्डेनाफिल की सुरक्षा एक अलग स्थान रखती है। सिल्डेनाफिल (वियाग्रा ®) विश्व बाजार में उपस्थिति के 20 साल के इतिहास के साथ एक दवा है, और, शायद, इस परिस्थिति के आधार पर, इसकी सुरक्षा के बारे में कई पूर्वाग्रह और संदेह हैं। ए मोरालेस एट अल का काम। सिल्डेनाफिल की अच्छी सहनशीलता प्रदर्शित करता है, और अधिकांश दुष्प्रभाव आमतौर पर हल्के से मध्यम और क्षणिक होते हैं। ईडी के साथ 3,700 से अधिक पुरुषों में सिल्डेनाफिल 25 से 100 मिलीग्राम की लंबी अवधि की खुराक लेने वाले, 16% ने सिरदर्द की सूचना दी, 10% चेहरे की लाली और बुखार, 7% अपच, 4% नाक की भीड़, और 3% दृश्य हानि (मामूली और क्षणिक परिवर्तन) रंग धारणा या प्रकाश के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि)। ये प्रतिकूल घटनाएं मुख्य रूप से दवा की उच्चतम खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में हुईं - 100 मिलीग्राम, और 25 या 50 मिलीग्राम का उपयोग करते समय कम स्पष्ट थे। दृश्य धारणा में मामूली गड़बड़ी संभवतः रेटिना में फॉस्फोडिएस्टरेज़ टाइप 6 एंजाइम के संयुक्त निषेध से जुड़ी होती है। हालांकि, दृश्य हानि के कोई पुराने या गंभीर एपिसोड नोट नहीं किए गए थे। विशेष रूप से, मधुमेह और गैर-मधुमेह रोगियों में दृश्य दुष्प्रभाव समान रूप से स्पष्ट और आम हैं। हालांकि, इस बात पर जोर दिया जाना चाहिए कि रेटिनल विकारों वाले पुरुषों को सिल्डेनाफिल और अन्य IFDE-5 को निर्धारित करने से पहले एक नेत्र रोग विशेषज्ञ से परामर्श करने की सलाह दी जाती है।
संवहनी तंत्र से जुड़ी प्रतिकूल घटनाएं (नाक की भीड़, सिरदर्द, त्वचा की लाली और बुखार) भी ज्यादातर पुरुषों में आमतौर पर हल्के और अस्थायी होते हैं। गंभीर हृदय संबंधी जटिलताओं (एक्यूट कोरोनरी सिंड्रोम) के मामलों का अनुपात सिल्डेनाफिल लेने वाले रोगियों में प्रति वर्ष लगभग 4.1 प्रति 100 व्यक्ति और प्लेसबो लेने वाले प्रति वर्ष 5.7 प्रति 100 पुरुष हैं। तीव्र रोधगलन की औसत संख्या औसतन 1.7 और 1.4 प्रति 100 लोग प्रति वर्ष क्रमशः सिल्डेनाफिल और प्लेसीबो लेते हैं। हालांकि, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि अधिकांश नैदानिक ​​परीक्षण नाइट्रेट्स (नाइट्रोग्लिसरीन) लेने वाले रोगियों को बाहर करते हैं।
पहले, यह माना जाता था कि हृदय रोग के इतिहास वाले रोगियों में यौन गतिविधि ही तीव्र रोधगलन के विकास में महत्वपूर्ण योगदान देती है। हालांकि, इस कथन का खंडन इस तथ्य के कारण किया गया था कि इस तरह के दिल के दौरे का जोखिम जे.ई. द्वारा किए गए अध्ययन में शामिल 856 पुरुषों में से केवल 0.9% था। मुलर। इस प्रकार, सामान्य आबादी में, यौन गतिविधि के कारण गंभीर हृदय संबंधी जटिलताओं के विकास का जोखिम और भी कम है (एक लाख स्वस्थ पुरुषों में एक मौका)। फ्रामिंघम नेशनल हेल्थ स्टैटिस्टिक्स एंड क्लिनिकल हार्ट स्टडी के अनुसार, IFDE-5 नहीं लेने वाले ED के रोगियों में मृत्यु की संख्या प्रति सप्ताह 170 प्रति मिलियन लोग है। इस कारण से, यह स्पष्ट है कि लोकप्रिय भ्रांतियों के विपरीत, सिल्डेनाफिल अधिकांश पुरुषों के लिए सुरक्षित है। फिर भी, सिल्डेनाफिल को निर्धारित करने से पहले, हृदय प्रणाली की गहन जांच और हृदय रोगों से जुड़े जोखिम का आकलन आवश्यक है। चिकित्सा समुदाय के अनुरोध पर, अमेरिकन हेल्थ एसोसिएशन ने सिल्डेनाफिल के उपयोग के लिए नैदानिक ​​दिशानिर्देश विकसित किए हैं। यह दिशानिर्देश कार्डियोवैस्कुलर बीमारी वाले मरीजों को सिल्डेनाफिल निर्धारित करने से पहले ट्रेडमिल परीक्षण करने के साथ-साथ दवा लेने के पहले समय में रक्तचाप की निगरानी करने का निर्देश देता है।
सिल्डेनाफिल आंतों में अच्छी तरह से अवशोषित होता है और प्रशासन के बाद 30 से 120 मिनट (औसत 60 मिनट) की अवधि में इसकी अधिकतम एकाग्रता तक पहुंच जाता है। दवा मुख्य रूप से यकृत के माध्यम से समाप्त हो जाती है, शरीर से आधा जीवन औसतन 4 घंटे होता है। दवा की प्रारंभिक अनुशंसित खुराक 50 मिलीग्राम है, इसे इच्छित संभोग से लगभग 1 घंटे पहले लिया जाना चाहिए। वांछित प्रभाव में सुधार करने या प्रतिकूल घटनाओं की संख्या को कम करने के लिए, खुराक को क्रमशः 100 मिलीग्राम या 25 मिलीग्राम तक कम किया जा सकता है। इस परिस्थिति को देखते हुए, सिल्डेनाफिल (वियाग्रा) फाइजर ® के निर्माता 25, 50 और 100 मिलीग्राम की खुराक में दवा का उत्पादन करते हैं, और प्रति पैकेज गोलियों की संख्या 1 से 8 तक भिन्न होती है, जो कि व्यावहारिक और आर्थिक बिंदु से सुविधाजनक हो सकती है। दृश्य। यह भी ध्यान दिया जाना चाहिए कि सिल्डेनाफिल (वियाग्रा®) को शराब के साथ जोड़ा जा सकता है, लेकिन निर्माता दवा के अधिकतम संभव सकारात्मक प्रभाव को प्राप्त करने के लिए शराब की उच्च खुराक से बचने की सलाह देता है।
वर्तमान में, प्रोस्टेट कैंसर के लिए रेडिकल प्रोस्टेटेक्टॉमी (आरपी) से गुजरने वाले रोगियों में इरेक्शन की बहाली का मुद्दा बहुत प्रासंगिक है। इस तथ्य के कारण रोगियों के इस समूह में ड्रग थेरेपी के उच्च महत्व पर ध्यान दिया जाना चाहिए कि IFDE-5 समूह की दवाओं के आविष्कार के साथ, उनके पास जीवन की पर्याप्त पोस्टऑपरेटिव गुणवत्ता बनाए रखने का मौका है। यह कथन सत्य है, इस तथ्य के बावजूद कि RP से गुजरने वाले रोगियों और IFDE-5 लेने वाले रोगियों में ED के उपचार में समान रूप से मामूली परिणाम होते हैं। तथ्य यह है कि सिल्डेनाफिल (वियाग्रा) की शुरूआत से कई वर्षों तक, ऐसे रोगियों के लिए एकमात्र रास्ता शल्य चिकित्सा उपचार था, जो उच्च लागत के अलावा, चिकित्सा और तकनीकी दोनों तरह की जटिलताओं से जुड़ा हुआ है। यही कारण है कि IFDE-5 की तैयारी को तंत्रिका-बख्शते RP (NS-RP) के बाद पुरुषों में ED के उपचार में पसंद का उपचार माना जाता है, और केवल अगर वे अपर्याप्त रूप से प्रभावी हैं, तो उपचार के अन्य तरीकों का सहारा लिया जाना चाहिए। कई नैदानिक ​​​​अध्ययनों के लिए धन्यवाद, एनएस-आरपी के परिणामस्वरूप विकसित ईडी के रोगियों में चिकित्सीय उपायों की सफलता को प्रभावित करने वाले मुख्य मापदंडों को निर्धारित करना संभव था - यह सबसे पहले, तंत्रिका की उम्र और गुणवत्ता है सर्जरी के दौरान किया गया बख्शा।
एफ। मोंटोरसी एट अल द्वारा किए गए कार्यों का विश्लेषण। 1998 और 2004 के बीच, एनएस-आरपी के बाद रोगियों में सिल्डेनाफिल की उच्च प्रभावकारिता का प्रदर्शन आरपी के बाद रोगियों की तुलना में बिना तंत्रिका बख्शते के हुआ। लेखकों ने उच्च सांख्यिकीय महत्व के साथ पाया कि सिल्डेनाफिल पूर्व में 35-75% मामलों में प्रभावी है, जबकि बाद में 0-15% मामलों में (या = 12.1; 95% सीआई 5.5-26.6)। इसके अलावा, पोस्टऑपरेटिव अवधि में इरेक्शन बनाए रखने के लिए, इससे कोई फर्क नहीं पड़ता कि मरीज द्विपक्षीय या एकतरफा तंत्रिका-बख्शने की तकनीक से गुजरा है या नहीं। लेखकों ने उल्लेख किया कि एकतरफा तकनीक के साथ, विभिन्न अध्ययनों में सिल्डेनाफिल (वियाग्रा) की प्रभावशीलता 10 से 80% तक थी, जबकि द्विपक्षीय तकनीक के साथ, 46 से 72% (या = 2.21; 95% सीआई 0.75-6.54)। शोधकर्ताओं ने निष्कर्ष निकाला कि सिल्डेनाफिल आरपी से गुजरने वाले लगभग 1/3 रोगियों में एक प्रभावी इरेक्शन की उपलब्धि और रखरखाव में योगदान देता है। हालांकि, इसके लिए कम से कम एक संरक्षित तंत्रिका बंडल होना पर्याप्त है। डॉक्टर को रोगी को प्रेरित करने और उसे 100 मिलीग्राम तक सिल्डेनाफिल की खुराक का अनुमापन करके स्तंभन समारोह के संभावित दीर्घकालिक पुनर्वास के लिए तैयार होने के महत्व को समझाने की आवश्यकता है।
एक अन्य महत्वपूर्ण कार्य, हमारे दृष्टिकोण से, 2004 में संयुक्त राज्य अमेरिका में किया गया एक अध्ययन है। वैज्ञानिक पोस्टऑपरेटिव अवधि में सिल्डेनाफिल के शुरुआती उपयोग की अवधारणा को मान्य करते हैं। यह माना जाता है कि यह दृष्टिकोण कैवर्नस फाइब्रोसिस की रोकथाम के संबंध में मान्य है, जो आमतौर पर आरपी से गुजरने वाले रोगियों के साथ होता है और इसलिए, स्तंभन समारोह के पुनर्वास के लिए रोग का निदान बिगड़ जाता है। अध्ययन में आरपी के बाद मूत्रमार्ग कैथेटर को हटाने के दिन 50 मिलीग्राम (पहला समूह) या 100 मिलीग्राम (दूसरा समूह) सिल्डेनाफिल प्राप्त करने वाले 40 रोगियों को शामिल किया गया था। सर्जरी से पहले, सभी रोगियों को 6 महीने के बाद, गुफाओं के शरीर की बायोप्सी से गुजरना पड़ा। सिल्डेनाफिल लेने की शुरुआत के बाद, प्रक्रिया को दोहराया गया था। 100 मिलीग्राम लेने वाले समूह में, कैवर्नस ऊतक के चिकनी मांसपेशी फाइबर की सामग्री में उल्लेखनीय वृद्धि देखी गई। 50 मिलीग्राम दवा प्राप्त करने वाले रोगियों में, ऑपरेशन से पहले और बाद में चिकनी मांसपेशियों के तंतुओं की संख्या में कोई अंतर नहीं पाया गया, अर्थात उपचार के बाद कावेरी ऊतक की स्थिति अपरिवर्तित रही और कैवर्नस फाइब्रोसिस के विकास से नहीं गुजरा, और 100 मिलीग्राम की खुराक पर भी सुधार हुआ। इस प्रकार, प्रारंभिक पश्चात की अवधि में सिल्डेनाफिल की नियुक्ति न केवल आरपी के बाद इरेक्शन की क्लिनिकल रिकवरी में योगदान करती है, बल्कि कैवर्नस फाइब्रोसिस को भी रोकती है, दूसरे शब्दों में, इरेक्टाइल फंक्शन के लिए जिम्मेदार पेनाइल टिश्यू की स्थिरता सुनिश्चित करती है।
2008 के एक डबल-ब्लाइंड, रैंडमाइज्ड, प्लेसीबो-नियंत्रित अध्ययन में ऐसे मरीज शामिल थे जो द्विपक्षीय तंत्रिका बख्शते के साथ आरपी से गुजरते थे और सर्जरी से पहले सामान्य इरेक्शन होते थे। 4 सप्ताह के बाद एनएस-आरपी के बाद, सिल्डेनाफिल की ली गई खुराक के आधार पर, रोगियों को बेतरतीब ढंग से 3 समूहों में विभाजित किया गया था: 50 मिलीग्राम, 100 मिलीग्राम और प्लेसीबो। दवा को सप्ताह में एक बार 36 सप्ताह के लिए लेने का सुझाव दिया गया था, इसके बाद इरेक्शन को बहाल करने के उद्देश्य से चिकित्सा के बिना 8 सप्ताह की "स्वच्छ" अवधि। नतीजतन, यह पता चला कि दोनों समूहों के कुल 27% रोगियों ने सहज इरेक्शन की उपस्थिति का उल्लेख किया, जबकि प्लेसीबो समूह में, ऐसा केवल 4% प्रतिभागियों (पी = 0.0156) में हुआ। इस प्रकार, काम के लेखक यह निष्कर्ष निकालते हैं कि द्विपक्षीय एनएस-आरपी वाले रोगियों में सिल्डेनाफिल का दीर्घकालिक नियमित उपयोग पश्चात की अवधि में सहज इरेक्शन की बहाली में योगदान देता है।
एक अन्य अध्ययन डी.जे. किम एट अल।, और 2016 में प्रकाशित, इसके विपरीत, एनएस-आरपी के बाद ईडी के रोगियों में ऑन-डिमांड उपयोग की तुलना में सिल्डेनाफिल के नियमित दीर्घकालिक उपयोग का कोई लाभ नहीं मिला।
यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि न्यूरोजेनिक ईडी वाले रोगियों की एक कठिन श्रेणी में भी सिल्डेनाफिल प्रभावी है। कई अध्ययनों से इसकी पुष्टि होती है। तो, डी। ओहल के काम में, बड़े पैमाने पर प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन का डेटा प्रस्तुत किया गया है जिसमें रीढ़ की हड्डी की चोट और ईडी वाले 248 पुरुष शामिल हैं। अध्ययन में अपूर्ण और पूर्ण रीढ़ की हड्डी की चोट वाले रोगियों को कम से कम 6 महीने पहले निदान किया गया था। अध्ययन में शामिल करने से पहले। दवा की शुरुआती खुराक 50 मिलीग्राम थी और फिर इसे 25 या 100 मिलीग्राम में बदला जा सकता है। दवा की अवधि 6 सप्ताह थी, उसके बाद 2 सप्ताह की "स्वच्छ" अवधि थी, जिसके बाद रोगी फिर से 6 सप्ताह की दवा या प्लेसीबो के लिए आगे बढ़े। अध्ययन के अंत में, लेखकों ने आईआईईएफ प्रश्नावली के अनुसार, सिल्डेनाफिल लेने वाले रोगियों में, पूर्ण रीढ़ की हड्डी की चोट वाले रोगियों सहित, प्लेसबो लेने वालों के विपरीत, यौन जीवन के सभी मापदंडों में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार का उल्लेख किया।<0,01). Количество успешных половых актов, произошедших через 1 час после приема силденафила, составило 53%, тогда как после приема плацебо - лишь 12% (р<0,001). 96% больных отдали предпочтение лечению силденафилом, изъявив желание продолжить лечение после окончания исследования, и лишь 4% высказались за прием плацебо (р<0,001). Авторы работы, таким образом, отметили высокую эффективность и хорошую переносимость силденафила у мужчин с ЭД вследствие полного и неполного повреждения спинного мозга (частота и выраженность побочных эффектов у них не отличались от таковых у «ординарных» пациентов с ЭД).
एक और महत्वपूर्ण, हमारी राय में, जी. लोम्बार्डी एट अल द्वारा काम। इसमें दिलचस्प बात यह है कि, रीढ़ की हड्डी की चोट वाले रोगियों के अलावा, लेखक अन्य न्यूरोलॉजिकल रोगों, जैसे कि पार्किंसंस रोग, मल्टीपल स्केलेरोसिस, आदि के रोगियों पर डेटा एकत्र करने में कामयाब रहे। सभी के उपयोग से संबंधित साहित्य के विस्तृत विश्लेषण के बाद। इस श्रेणी के रोगियों में IPDE-5 के प्रकार, वैज्ञानिकों ने पाया है कि केवल सिल्डेनाफिल के पास पार्किंसंस रोग के रोगियों में प्रभावी उपयोग के लिए पर्याप्त सबूत हैं (p<0,01 и р<0,05 - в разных исследованиях). И лишь силденафил эффективен у пациентов с ЭД, развившейся вследствие менингомиелоцеле. Таким образом, препарат силденафил является эффективным и безопасным у больных с нейрогенной ЭД, обусловленной различными неврологическими заболеваниями (сравнение с плацебо).
सिल्डेनाफिल (वियाग्रा) लगाने का एक अन्य महत्वपूर्ण बिंदु शीघ्रपतन है। आज तक उपलब्ध आंकड़े रोग के एटियलजि में जैविक और मनोवैज्ञानिक कारकों (चिंता, लिंग की बढ़ी हुई उत्तेजना, 5-एचटी सेरोटोनिन रिसेप्टर्स की शिथिलता) की व्यापक भागीदारी का संकेत देते हैं। शीघ्रपतन लगभग हमेशा यौन जीवन की गुणवत्ता को नकारात्मक रूप से प्रभावित करता है, आत्मविश्वास को कम करता है और साथी के साथ संबंध खराब करता है, और मानसिक विकार, चिंता, झूठी शर्म और अवसाद भी पैदा कर सकता है। आज शीघ्रपतन के लिए कुछ प्रभावी उपचारों में से एक दवाएं हैं - सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर। हालांकि, यौन जीवन से अधिकतम संतुष्टि प्राप्त करने के लिए, वर्तमान में उपचार के अन्य तरीकों की सक्रिय खोज की जा रही है। इस प्रकार, 2017 ईएयू सिफारिशें एंटीडिपेंटेंट्स के साथ संयोजन में और मोनोथेरेपी के रूप में आईएफडीई -5 का उपयोग करने का सुझाव देती हैं। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि, ईडी और शीघ्रपतन दोनों में, सिल्डेनाफिल एक ही समूह की अन्य दवाओं की तुलना में सबसे अधिक नैदानिक ​​​​साक्ष्य वाली दवा है। उदाहरण के लिए, ए सैलोनिया एट अल द्वारा एक अध्ययन। , सिल्डेनाफिल + पैरॉक्सिटाइन के संयुक्त उपयोग और पेरोक्सेटीन के साथ मोनोथेरेपी की तुलना के लिए समर्पित है। अध्ययन में 80 लोगों को शामिल किया गया था जिन्हें 2 समूहों में बांटा गया था। पहले समूह में 40 लोग शामिल थे जिन्होंने 21 दिनों के लिए नियमित रूप से 10 मिलीग्राम पेरोक्सेटीन लिया, और फिर 6 महीने के लिए यौन संभोग से 3-4 घंटे पहले मांग पर पेरोक्सेटीन 20 मिलीग्राम। दूसरे समूह में, 40 रोगियों को भी उपचार की शुरुआत में नियमित रूप से 10 मिलीग्राम पैरॉक्सिटाइन प्राप्त हुआ, और फिर मांग पर, छह महीने के लिए 20 मिलीग्राम पेरोक्सेटीन और 50 मिलीग्राम सिल्डेनाफिल मिला। नतीजतन, यह पता चला कि पहले समूह के रोगियों ने इंट्रावागिनल गुप्त स्खलन समय में 0.33 ± 0.04 मिनट से 4.2 ± 0.03 मिनट (पी) में वृद्धि देखी<0,01), тогда как у больных второй группы отмечено увеличение данного показателя с 0,35±0,03 мин до 5,3±0,02 мин (р<0,01). При сравнении конечных результатов в обеих группах оказалось, что удлинение внутривлагалищного латентного времени эякуляции у пациентов, принимающих пароксетин и силденафил, было статистически достоверно выше, чем у тех, кто принимал лишь монотерапию (р<0,05). Согласно шкале IIEF, средний показатель удовлетворенности половыми актами у больных первой группы увеличился с 9 до 11 баллов, но статистически недостоверно. У больных второй группы до лечения и после лечения он составил 9 и 14 баллов соответственно, разница статистически достоверна (р<0,05). Пациенты второй группы также отмечали большее количество половых актов в неделю по сравнению с участниками первой группы. Оба вида лечения оказались относительно безопасными. Все побочные эффекты носили мягкий и умеренный характер и были временными. Таким образом, комбинированная терапия пароксетином и силденафилом способна улучшить результаты лечения пациентов с преждевременной эякуляцией, не приводя к ухудшению переносимости такой терапии, и превосходит по эффективности монотерапию ингибитором обратного захвата серотонина.
अंत में, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि अन्य उपचारों की तुलना में सिल्डेनाफिल (वियाग्रा®) एक लागत प्रभावी दवा है। यह 2013 में ए.एल. द्वारा प्रकाशित साहित्य की व्यवस्थित समीक्षा के आंकड़ों से प्रमाणित होता है। मार्टिन एट अल। . अपने काम में, शोधकर्ताओं ने 2001 और 2011 के बीच अंग्रेजी में मेडलाइन और EMBASE डेटाबेस में प्रकाशित अध्ययनों का एक व्यवस्थित मूल्यांकन किया। लेखकों ने निम्नलिखित मापदंडों का मूल्यांकन किया: एक प्रकार के उपचार की लागत, पैसे के लिए मूल्य, इलाज की लागत एक बीमारी, बीमारी और उपचार से जुड़ी जटिलताओं के इलाज की लागत, नौकरी छूटना, इलाज के लिए रोगी की इच्छा और दवाओं की खरीद आदि। यह पता चला कि सिल्डेनाफिल (वियाग्रा®) की कुल लागत अन्य आईएफडीई की तुलना में सबसे अनुकूल है। -5 (तडालाफिल, वॉर्डनफिल, अवानाफिल) और रोगियों द्वारा पसंद किया जाता है। अध्ययन के लेखक यह स्थापित करने में सक्षम थे कि मधुमेह मेलेटस, धमनी उच्च रक्तचाप और रीढ़ की हड्डी में चोट के कारण ईडी के रोगियों के समूहों में, सिल्डेनाफिल को अन्य प्रकार के उपचार की तुलना में सबसे अधिक लागत प्रभावी माना जाता है।

निष्कर्ष

इस प्रकार, साहित्य के आंकड़ों का मूल्यांकन करते हुए, हम यह निष्कर्ष निकाल सकते हैं कि सिल्डेनाफिल (वियाग्रा®) विभिन्न प्रकार के ईडी और विभिन्न सहवर्ती रोगों (मधुमेह मेलेटस, हृदय रोग, मल्टीपल स्केलेरोसिस, रीढ़ की हड्डी में चोट) और आरपी के बाद रोगियों के लिए एक अत्यधिक प्रभावी और सुरक्षित दवा है। . सिल्डेनाफिल (वियाग्रा ®) की उपस्थिति के 20 साल बाद, स्तंभन दोष के उपचार में पसंद की विधि बनी हुई है, पुरुषों के जीवन की गुणवत्ता को संरक्षित और पुनर्स्थापित करती है।

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	1 टैब।
सक्रिय पदार्थ:
	25 मिलीग्राम
excipients
सार:एमसीसी - 50 मिलीग्राम; लैक्टोज मोनोहाइड्रेट (दूध चीनी) - 61.5 मिलीग्राम; croscarmellose सोडियम (प्रिमेलोज) - 7.5 मिलीग्राम; पोविडोन (मध्यम आणविक भार पॉलीविनाइलपाइरोलिडोन) - 4.5 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.5 मिलीग्राम
फिल्म म्यान: ओपेड्री II (पॉलीविनाइल अल्कोहल, आंशिक रूप से हाइड्रोलाइज्ड - 2 मिलीग्राम; टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171) - 1.145 मिलीग्राम; मैक्रोगोल (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 3350) - 1.01 मिलीग्राम; तालक - 0.74 मिलीग्राम; शानदार नीले रंग पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश - 0.096 मिलीग्राम; आयरन ऑक्साइड (II) पीला (E172) - 0.0085 मिलीग्राम आयरन ऑक्साइड (II) काला (E172) - 0.0005 मिलीग्राम)

फिल्म लेपित गोलियाँ	1 टैब।
सक्रिय पदार्थ:
सिल्डेनाफिल के संदर्भ में सिल्डेनाफिल साइट्रेट	50 मिलीग्राम
excipients
सार:एमसीसी - 54 मिलीग्राम; लैक्टोज मोनोहाइड्रेट (दूध चीनी) - 74 मिलीग्राम; croscarmellose सोडियम (प्रिमेलोज) - 10 मिलीग्राम; पोविडोन (पॉलीविनाइलपायरोलिडोन मध्यम आणविक भार) - 10 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट - 2 मिलीग्राम
फिल्म म्यान: ओपेड्री II (पॉलीविनाइल अल्कोहल, आंशिक रूप से हाइड्रोलाइज्ड - 2.4 मिलीग्राम; टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171) - 1.374 मिलीग्राम; मैक्रोगोल (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 3350) - 1.212 मिलीग्राम; तालक - 0.888 मिलीग्राम; शानदार नीले रंग पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश - 0.1152 मिलीग्राम; आयरन ऑक्साइड (II) पीला (E172) - 0.0102 मिलीग्राम आयरन ऑक्साइड (II) काला (E172) - 0.0006 मिलीग्राम)

फिल्म लेपित गोलियाँ	1 टैब।
सक्रिय पदार्थ:
सिल्डेनाफिल के संदर्भ में सिल्डेनाफिल साइट्रेट	100 मिलीग्राम
excipients
सार:एमसीसी - 83.5 मिलीग्राम; लैक्टोज मोनोहाइड्रेट (दूध चीनी) - 83.5 मिलीग्राम; croscarmellose सोडियम (प्रिमेलोज) - 15 मिलीग्राम; पोविडोन (पॉलीविनाइलपायरोलिडोन मध्यम आणविक भार) - 15 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट - 3 मिलीग्राम
फिल्म म्यान: ओपेड्री II (पॉलीविनाइल अल्कोहल, आंशिक रूप से हाइड्रोलाइज्ड - 3.6 मिलीग्राम; टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171) - 2.061 मिलीग्राम; मैक्रोगोल (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 3350) - 1.818 मिलीग्राम; तालक - 1.332 मिलीग्राम; शानदार नीले रंग पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश - 0.1728 मिलीग्राम; आयरन ऑक्साइड (II) पीला (E172) - 0.0153 मिलीग्राम आयरन ऑक्साइड (II) काला (E172) - 0.0009 मिलीग्राम)

खुराक के रूप का विवरण

गोलियाँ:फिल्म-लेपित नीला, गोल, उभयलिंगी। ब्रेक पर - सफेद या लगभग सफेद।

औषधीय प्रभाव

औषधीय प्रभाव- उत्तेजक स्तंभन समारोह.

फार्माकोडायनामिक्स

सिल्डेनाफिल cGMP-विशिष्ट PDE-5 का एक शक्तिशाली चयनात्मक अवरोधक है।

कारवाई की व्यवस्था

इरेक्शन के शारीरिक तंत्र का कार्यान्वयन यौन उत्तेजना के दौरान कावेरी शरीर में नाइट्रिक ऑक्साइड (NO) की रिहाई के साथ जुड़ा हुआ है। यह, बदले में, cGMP के स्तर में वृद्धि की ओर जाता है, बाद में कावेरी शरीर के चिकनी मांसपेशियों के ऊतकों की छूट और रक्त प्रवाह में वृद्धि होती है।

सिल्डेनाफिल का पृथक मानव कॉर्पस कोवर्नोसम पर सीधा आराम प्रभाव नहीं पड़ता है, लेकिन पीडीई -5 के निषेध के माध्यम से नाइट्रिक ऑक्साइड (एनओ) के प्रभाव को बढ़ाता है, जो सीजीएमपी के टूटने के लिए जिम्मेदार है।

सिल्डेनाफिल पीडीई-5 के लिए चयनात्मक है कृत्रिम परिवेशीय, पीडीई -5 के खिलाफ इसकी गतिविधि अन्य ज्ञात पीडीई आइसोनाइजेस के खिलाफ गतिविधि से अधिक है: पीडीई -6 - 10 गुना; पीडीई-1 - 80 से अधिक बार; पीडीई-2, पीडीई-4, पीडीई-7-पीडीई-11 - 700 से अधिक बार। सिल्डेनाफिल पीडीई -3 की तुलना में पीडीई -5 के लिए 4000 गुना अधिक चयनात्मक है, जो कि अत्यंत महत्वपूर्ण है, क्योंकि पीडीई -3 मायोकार्डियल सिकुड़न के नियमन में प्रमुख एंजाइमों में से एक है।

सिल्डेनाफिल की प्रभावशीलता के लिए एक शर्त यौन उत्तेजना है।

चिकित्सीय आंकड़े

कार्डियोलॉजी अनुसंधान। 100 मिलीग्राम तक की खुराक में सिल्डेनाफिल के उपयोग से स्वस्थ स्वयंसेवकों में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण ईसीजी परिवर्तन नहीं हुए। 100 मिलीग्राम की खुराक पर सिल्डेनाफिल लेने के बाद लापरवाह स्थिति में एसबीपी में अधिकतम कमी 8.3 मिमी एचजी थी। कला। , और डायस्टोलिक रक्तचाप - 5.3 मिमी एचजी। कला। नाइट्रेट लेने वाले रोगियों में रक्तचाप पर अधिक स्पष्ट, लेकिन क्षणिक प्रभाव भी देखा गया (देखें "मतभेद", "बातचीत")।

गंभीर सीएडी (70% से अधिक रोगियों में कम से कम एक कोरोनरी धमनी का स्टेनोसिस था) वाले 14 रोगियों में 100 मिलीग्राम की एकल खुराक पर सिल्डेनाफिल के हेमोडायनामिक प्रभाव के अध्ययन में, एसबीपी और डायस्टोलिक रक्तचाप में 7 की कमी आई और क्रमशः 6%, और फुफ्फुसीय SBP में 9% की कमी हुई। सिल्डेनाफिल ने कार्डियक आउटपुट को प्रभावित नहीं किया और स्टेनोटिक कोरोनरी धमनियों में रक्त के प्रवाह को खराब नहीं किया, और साथ ही स्टेनोटिक और बरकरार कोरोनरी धमनियों में एडेनोसाइन-प्रेरित कोरोनरी प्रवाह में वृद्धि (लगभग 13%) हुई।

एक डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित अध्ययन में, इरेक्टाइल डिसफंक्शन और स्थिर एनजाइना वाले 144 रोगी जो एंटीएंजिनल ड्रग्स (नाइट्रेट्स को छोड़कर) ले रहे थे, उन्होंने एनजाइना के लक्षणों की गंभीरता में सुधार होने तक शारीरिक व्यायाम किया। प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों की तुलना में 100 मिलीग्राम की एकल खुराक पर सिल्डेनाफिल लेने वाले रोगियों में व्यायाम की अवधि काफी लंबी (19.9 सेकंड; 0.9-38.9 सेकंड) थी।

एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित अध्ययन में, पुरुषों (एन = 568) में सिल्डेनाफिल (100 मिलीग्राम तक) की खुराक को बदलने के प्रभाव का अध्ययन स्तंभन दोष और धमनी उच्च रक्तचाप के साथ दो से अधिक एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स लेने पर किया गया था। सिल्डेनाफिल ने प्लेसीबो समूह में 18% की तुलना में 71% पुरुषों में इरेक्शन में सुधार किया। प्रतिकूल प्रभावों की आवृत्ति रोगियों के अन्य समूहों के साथ-साथ तीन से अधिक एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स लेने वाले व्यक्तियों में तुलनीय थी।

दृश्य विकारों का अध्ययन।कुछ रोगियों में, फ़ार्नस्वर्थ-मुन्सेल 100 परीक्षण का उपयोग करके 100 मिलीग्राम की खुराक पर सिल्डेनाफिल लेने के 1 घंटे बाद, रंग (नीला / हरा) के रंगों को अलग करने की क्षमता में मामूली और क्षणिक हानि का पता चला था। दवा लेने के 2 घंटे बाद, ये परिवर्तन अनुपस्थित थे। ऐसा माना जाता है कि रंग दृष्टि का उल्लंघन पीडीई -6 के अवरोध के कारण होता है, जो रेटिना में प्रकाश संचरण की प्रक्रिया में शामिल होता है। सिल्डेनाफिल का दृश्य तीक्ष्णता, विपरीत धारणा, इलेक्ट्रोरेटिनोग्राम, आईओपी या पुतली व्यास पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा।

कम उम्र से संबंधित धब्बेदार अध: पतन (एन = 9) वाले रोगियों के प्लेसबो-नियंत्रित क्रॉसओवर अध्ययन में, 100 मिलीग्राम की एकल खुराक पर सिल्डेनाफिल को अच्छी तरह से सहन किया गया था। विशेष दृश्य परीक्षणों (दृश्य तीक्ष्णता, एम्सलर झंझरी, रंग धारणा, रंग मार्ग सिमुलेशन, हम्फ्री परिधि, और फोटोस्ट्रेस) द्वारा मूल्यांकन किए गए कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण दृश्य परिवर्तन नहीं थे।

दक्षता

सिल्डेनाफिल की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन 21 यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित परीक्षणों में किया गया था, जो विभिन्न एटियलजि (जैविक, मनोवैज्ञानिक या मिश्रित) के स्तंभन दोष के साथ 19 से 87 वर्ष की आयु के 3000 रोगियों में 6 महीने तक चले। इरेक्शन डायरी, इरेक्टाइल फंक्शन का एक अंतरराष्ट्रीय सूचकांक (यौन क्रिया की स्थिति पर एक मान्य प्रश्नावली) और एक साथी सर्वेक्षण का उपयोग करके दवा की प्रभावशीलता का विश्व स्तर पर मूल्यांकन किया गया था।

सिल्डेनाफिल की प्रभावशीलता, संतोषजनक संभोग के लिए पर्याप्त निर्माण को प्राप्त करने और बनाए रखने की क्षमता के रूप में परिभाषित किया गया है, 1 वर्ष तक चलने वाले दीर्घकालिक अध्ययनों में किए गए और पुष्टि किए गए सभी अध्ययनों में प्रदर्शित किया गया है। निश्चित खुराक अध्ययनों में, रोगियों के अनुपात ने रिपोर्ट किया कि चिकित्सा ने उनके इरेक्शन में सुधार किया है 62% (सिल्डेनाफिल 25 मिलीग्राम खुराक), 74% (सिल्डेनाफिल 50 मिलीग्राम खुराक) और 82% (सिल्डेनाफिल 100 मिलीग्राम खुराक) बनाम 25%। प्लेसबो में। समूह। इरेक्टाइल फंक्शन के अंतर्राष्ट्रीय सूचकांक के विश्लेषण से पता चला है कि, इरेक्शन में सुधार के अलावा, सिल्डेनाफिल के साथ उपचार ने संभोग की गुणवत्ता में भी वृद्धि की, जिससे संभोग और समग्र संतुष्टि से संतुष्टि प्राप्त करना संभव हो गया।

एकत्रित आंकड़ों के अनुसार, मधुमेह मेलिटस वाले 59 प्रतिशत रोगी, रेडिकल प्रोस्टेटक्टोमी से गुजरने वाले 43% रोगी, और रीढ़ की हड्डी की चोटों वाले 83% रोगियों (बनाम .

फार्माकोकाइनेटिक्स

सक्शन।मौखिक प्रशासन के बाद सिल्डेनाफिल तेजी से अवशोषित होता है। पूर्ण जैवउपलब्धता औसत लगभग 40% (25 से 63%) है। कृत्रिम परिवेशीयलगभग 1.7 एनजी / एमएल (3.5 एनएमओएल) की एकाग्रता में सिल्डेनाफिल मानव पीडीई -5 की गतिविधि को 50% तक रोकता है। 100 मिलीग्राम की खुराक पर सिल्डेनाफिल की एकल खुराक के बाद, पुरुषों के रक्त प्लाज्मा में मुक्त सिल्डेनाफिल का औसत सीमैक्स लगभग 18 एनजी / एमएल (38 एनएमओएल) है और यह तब प्राप्त होता है जब सिल्डेनाफिल को औसतन खाली पेट मौखिक रूप से लिया जाता है। 60 मिनट (30 से 120 मिनट तक)। जब वसायुक्त खाद्य पदार्थों के साथ संयोजन में लिया जाता है, तो अवशोषण दर कम हो जाती है: C अधिकतम औसतन 29% कम हो जाता है, और T अधिकतम 60 मिनट बढ़ जाता है, लेकिन अवशोषण की डिग्री में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होता है (AUC 11% कम हो जाता है)।

वितरण।वी एसएस सिल्डेनाफिल का औसत 105 लीटर है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ सिल्डेनाफिल और इसके मुख्य परिसंचारी एन-डेमिथाइल मेटाबोलाइट का संबंध लगभग 96% है और यह दवा की कुल एकाग्रता पर निर्भर नहीं करता है। दवा लेने के 90 मिनट बाद वीर्य में सिल्डेनाफिल (औसत 188 एनजी) की 0.0002% से भी कम खुराक पाई गई।

उपापचय।सिल्डेनाफिल मुख्य रूप से CYP3A4 isoenzyme (प्रमुख मार्ग) और CYP2C9 isoenzyme (मामूली मार्ग) द्वारा यकृत में चयापचय किया जाता है। सिल्डेनाफिल के एन-डीमेथिलेशन के परिणामस्वरूप मुख्य परिसंचारी सक्रिय मेटाबोलाइट आगे चयापचय से गुजरता है। पीडीई के लिए इस मेटाबोलाइट की चयनात्मकता सिल्डेनाफिल की तुलना में है, और पीडीई -5 के लिए इसकी गतिविधि कृत्रिम परिवेशीयसिल्डेनाफिल की गतिविधि का लगभग 50% है।

स्वस्थ स्वयंसेवकों के रक्त प्लाज्मा में मेटाबोलाइट की एकाग्रता सिल्डेनाफिल की एकाग्रता का लगभग 40% है। एन-डेमिथाइल मेटाबोलाइट आगे चयापचय से गुजरता है; टी 1/2 - लगभग 4 घंटे।

निकासी।सिल्डेनाफिल की कुल निकासी 41 एल / एच है, और अंतिम टी 1/2 3-5 घंटे है। मौखिक प्रशासन के साथ-साथ अंतःशिरा प्रशासन के बाद, सिल्डेनाफिल मुख्य रूप से आंतों (लगभग 80%) द्वारा मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है। मौखिक खुराक) और कुछ हद तक गुर्दे द्वारा (मौखिक खुराक का लगभग 13%)।

विशेष रोगी समूह

बुजुर्ग रोगी।स्वस्थ बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष से अधिक) में, सिल्डेनाफिल की निकासी कम हो जाती है, और रक्त प्लाज्मा में मुक्त सिल्डेनाफिल की सांद्रता युवा लोगों (18-45 वर्ष) की तुलना में लगभग 40% अधिक होती है। साइड इफेक्ट की घटनाओं पर उम्र का नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

गुर्दे की शिथिलता।हल्के (सीएल क्रिएटिनिन - 50-80 मिली / मिनट) और मध्यम (सीएल क्रिएटिनिन - 30-49 मिली / मिनट) गुर्दे की विफलता की डिग्री के साथ, 50 मिलीग्राम की एकल मौखिक खुराक के बाद सिल्डेनाफिल के फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदलते हैं। गंभीर गुर्दे की कमी (सीएल क्रिएटिनिन 30 मिली / मिनट) में, सिल्डेनाफिल की निकासी कम हो जाती है, जिससे रोगियों में सामान्य गुर्दे समारोह की तुलना में एयूसी (100%) और सी मैक्स (88%) में लगभग दो गुना वृद्धि होती है। एक ही आयु वर्ग के।

जिगर की शिथिलता।लीवर सिरोसिस (चाइल्ड-पुग स्टेज ए और बी) के रोगियों में, सिल्डेनाफिल की निकासी कम हो जाती है, जिससे सामान्य लिवर फंक्शन की तुलना में एयूसी (84%) और सी मैक्स (47%) में वृद्धि होती है। एक ही आयु वर्ग के रोगी। गंभीर यकृत हानि (चाइल्ड-पुग ग्रेड सी) वाले रोगियों में सिल्डेनाफिल के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।

सिल्डेनाफिल-एसजेड के लिए संकेत

स्तंभन दोष का उपचार संतोषजनक संभोग के लिए पर्याप्त लिंग के निर्माण को प्राप्त करने या बनाए रखने में असमर्थता की विशेषता है।

सिल्डेनाफिल केवल यौन उत्तेजना के साथ प्रभावी है।

मतभेद

सिल्डेनाफिल या दवा के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता;

लगातार या रुक-रुक कर नाइट्रिक ऑक्साइड दाताओं, कार्बनिक नाइट्रेट्स या किसी भी रूप में नाइट्राइट प्राप्त करने वाले रोगियों में उपयोग करें, क्योंकि सिल्डेनाफिल नाइट्रेट्स के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ाता है (देखें "इंटरैक्शन");

लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption;

पंजीकृत संकेत के अनुसार, सिल्डेनाफिल-एसजेड दवा महिलाओं में उपयोग के लिए अभिप्रेत नहीं है;

पंजीकृत संकेत के अनुसार, सिल्डेनाफिल-एसजेड दवा 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए अभिप्रेत नहीं है।

इरेक्टाइल डिसफंक्शन के उपचार के लिए अन्य दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने पर सिल्डेनाफिल-एसजेड की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए ऐसे संयोजनों के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है (देखें "विशेष निर्देश"); रटनवीर के साथ सिल्डेनाफिल के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है ("प्रशासन और खुराक की विधि", "इंटरैक्शन" देखें)।

सावधानी से:लिंग की शारीरिक विकृति (एंगुलेशन, कैवर्नस फाइब्रोसिस या पेरोनी रोग) (देखें "विशेष निर्देश"); प्रतापवाद (सिकल सेल एनीमिया, मल्टीपल मायलोमा, ल्यूकेमिया, थ्रोम्बोसाइटेमिया - "विशेष निर्देश" देखें) के विकास की संभावना वाले रोग; रक्तस्राव के साथ रोग; पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर का तेज होना; वंशानुगत रेटिनाइटिस पिगमेंटोसा ("विशेष निर्देश" देखें); दिल की विफलता, अस्थिर एनजाइना, पिछले 6 महीनों के रोधगलन, स्ट्रोक या जीवन के लिए खतरा अतालता, उच्च रक्तचाप (बीपी> 170/100 मिमीएचजी) या हाइपोटेंशन (बीपी)<90/50 мм рт. ст. ) (см. «Особые указания»); пациенты с эпизодами развития неартериитной передней ишемической невропатии зрительного нерва (НПИНЗН) (в анамнезе).

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

पंजीकृत संकेत के अनुसार, दवा महिलाओं में उपयोग के लिए अभिप्रेत नहीं है।

दुष्प्रभाव

सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द और निस्तब्धता थे।

आमतौर पर, सिल्डेनाफिल-एसजेड दवा के दुष्प्रभाव हल्के या मध्यम होते हैं और क्षणिक होते हैं।

निश्चित खुराक अध्ययनों से पता चला है कि खुराक के साथ कुछ प्रतिकूल घटनाओं की घटनाएं बढ़ जाती हैं।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति निम्नलिखित वर्गीकरण के अनुसार प्रस्तुत की जाती है: बहुत बार - 1 / 10%; अक्सर - 1 से . तक<10%; нечасто — от ≥0,1 до <1%; редко — от ≥0,01 до <0,1%; очень редко — <0,01%; частота неизвестна — невозможно определить на основе имеющихся данных.

प्रतिरक्षा प्रणाली से:अक्सर - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (त्वचा लाल चकत्ते सहित), एलर्जी प्रतिक्रियाएं।

दृष्टि के अंग की ओर से:अक्सर - धुंधली दृष्टि, दृश्य हानि, सायनोप्सिया; अक्सर - आंखों में दर्द, फोटोफोबिया, फोटोप्सिया, क्रोमैटोप्सिया, आंखों की लालिमा / श्वेतपटल का इंजेक्शन, प्रकाश धारणा की चमक में बदलाव, मायड्रायसिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, आंख के ऊतकों में रक्तस्राव, मोतियाबिंद, लैक्रिमल तंत्र का विघटन; शायद ही कभी - पलकों और आस-पास के ऊतकों की सूजन, आंखों में सूखापन की भावना, प्रकाश स्रोत के आसपास दृष्टि के क्षेत्र में इंद्रधनुषी हलकों की उपस्थिति, आंखों की थकान में वृद्धि, वस्तुओं को पीले रंग में देखना (xanthopsia), वस्तुओं को लाल रंग में देखना ( एरिथ्रोप्सिया), नेत्रश्लेष्मला हाइपरमिया, आंखों के श्लेष्म झिल्ली की जलन, आंखों में परेशानी; आवृत्ति अज्ञात - एनपीएनजेडएन, रेटिनल नस रोड़ा, दृश्य क्षेत्र दोष, डिप्लोपिया *, दृष्टि की अस्थायी हानि या दृश्य तीक्ष्णता में कमी, आईओपी में वृद्धि, रेटिना एडिमा, रेटिना संवहनी रोग, विट्रोस डिटेचमेंट / विट्रियल ट्रैक्शन।

सुनवाई के अंग से:अक्सर - अचानक कमी या सुनने की हानि, टिनिटस, कानों में बजना, कानों में दर्द।

सीसीसी से:अक्सर - गर्म चमक; अक्सर - क्षिप्रहृदयता, धड़कन, रक्तचाप में कमी या वृद्धि, हृदय गति में वृद्धि, अस्थिर एनजाइना, एवी नाकाबंदी, रोधगलन, मस्तिष्क घनास्त्रता, हृदय की गिरफ्तारी, दिल की विफलता, असामान्य ईसीजी रीडिंग, कार्डियोमायोपैथी; शायद ही कभी - आलिंद फिब्रिलेशन, अचानक हृदय की मृत्यु *, वेंट्रिकुलर अतालता *।

रक्त और लसीका प्रणाली से:अक्सर - एनीमिया, ल्यूकोपेनिया।

चयापचय और पोषण की ओर से:अक्सर - प्यास, एडिमा, गाउट, असंबद्ध मधुमेह मेलेटस, हाइपरग्लाइसेमिया, परिधीय शोफ, हाइपरयूरिसीमिया, हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपरनेट्रेमिया की भावना।

श्वसन प्रणाली से:अक्सर - नाक की भीड़; अक्सर - नाक से खून आना, राइनाइटिस, अस्थमा, डिस्पेनिया, लैरींगाइटिस, ग्रसनीशोथ, साइनसाइटिस, ब्रोंकाइटिस, थूक की मात्रा में वृद्धि, खांसी में वृद्धि; शायद ही कभी - गले में जकड़न की भावना, नाक के श्लेष्म का सूखापन, नाक के श्लेष्म की सूजन।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:अक्सर - मतली, अपच; अक्सर - जीईआरडी, उल्टी, पेट में दर्द, मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, ग्लोसिटिस, मसूड़े की सूजन, कोलाइटिस, डिस्पैगिया, गैस्ट्रिटिस, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, ग्रासनलीशोथ, स्टामाटाइटिस, सामान्य से यकृत समारोह परीक्षणों का विचलन, मलाशय से रक्तस्राव; शायद ही कभी - मौखिक श्लेष्मा का हाइपोस्थेसिया।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:अक्सर - पीठ दर्द; अक्सर - मायलगिया, हाथ-पांव में दर्द, गठिया, आर्थ्रोसिस, कण्डरा टूटना, टेनोसिनोवाइटिस, हड्डी में दर्द, मायस्थेनिया ग्रेविस, सिनोव्हाइटिस।

जननांग प्रणाली से:अक्सर - सिस्टिटिस, निशाचर, स्तन वृद्धि, मूत्र असंयम, हेमट्यूरिया, स्खलन विकार, जननांग शोफ, एनोर्गास्मिया, हेमटोस्पर्मिया, लिंग के ऊतकों को नुकसान; शायद ही कभी - लंबे समय तक इरेक्शन और / या प्रतापवाद, लिंग से रक्तस्राव।

केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:बहुत बार - सिरदर्द; अक्सर - चक्कर आना; अक्सर - उनींदापन, माइग्रेन, गतिभंग, हाइपरटोनिटी, नसों का दर्द, न्यूरोपैथी, पेरेस्टेसिया, कंपकंपी, चक्कर, अवसाद के लक्षण, अनिद्रा, असामान्य सपने, बढ़ी हुई सजगता, हाइपेस्थेसिया; शायद ही कभी - आक्षेप *, बार-बार आक्षेप *, बेहोशी, मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना, क्षणिक इस्केमिक हमला।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:अक्सर - त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, दाद सिंप्लेक्स, प्रुरिटस, पसीना बढ़ जाना, त्वचा का अल्सर, संपर्क जिल्द की सूजन, एक्सफ़ोलीएटिव जिल्द की सूजन; आवृत्ति अज्ञात - स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस।

अन्य:अक्सर - गर्मी की भावना, चेहरे की सूजन, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया, सदमा, अस्थानिया, थकान, विभिन्न स्थानीयकरण का दर्द, ठंड लगना, आकस्मिक गिरना, सीने में दर्द, आकस्मिक चोटें; शायद ही कभी - चिड़चिड़ापन।

इरेक्टाइल डिसफंक्शन के उपचार के लिए सिल्डेनाफिल के पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान, गंभीर हृदय संबंधी जटिलताओं (मायोकार्डियल इंफार्क्शन, अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस, अचानक हृदय मृत्यु, वेंट्रिकुलर अतालता, रक्तस्रावी स्ट्रोक, उच्च रक्तचाप और हाइपोटेंशन सहित) जैसी प्रतिकूल घटनाओं की सूचना मिली है। अस्थायी अस्थायी। सिल्डेनाफिल के उपयोग के संबंध में। इनमें से अधिकांश रोगियों (लेकिन उन सभी में नहीं) में हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम कारक थे। इनमें से कई प्रतिकूल घटनाएं यौन क्रिया के तुरंत बाद देखी गईं, और उनमें से कुछ को बाद की यौन गतिविधि के बिना सिल्डेनाफिल लेने के बाद नोट किया गया। देखी गई प्रतिकूल घटनाओं और इन या अन्य कारकों के बीच सीधा संबंध स्थापित करना संभव नहीं है।

देखनेमे िदकत

दुर्लभ मामलों में, सभी पीडीई -5 अवरोधकों के पंजीकरण के बाद के उपयोग के दौरान, सहित। सिल्डेनाफिल, एनपीएनजेडएन की सूचना दी - एक दुर्लभ बीमारी और दृष्टि की कमी या हानि का कारण। इनमें से अधिकांश रोगियों में जोखिम कारक थे, विशेष रूप से कम कप-टू-ऑप्टिक डिस्क व्यास अनुपात (कंजेस्टिव डिस्क), 50 से अधिक आयु, मधुमेह मेलेटस, उच्च रक्तचाप, सीएडी, हाइपरलिपिडिमिया और धूम्रपान।

एक अवलोकन अध्ययन ने मूल्यांकन किया कि क्या पीडीई -5 अवरोधक वर्ग की दवाओं का हालिया उपयोग एनपीएनजेडएन की तीव्र शुरुआत से जुड़ा हुआ है। परिणाम पीडीई -5 अवरोधक के उपयोग के बाद पांच टी 1/2 के भीतर एनपीआईएनजेडएन के जोखिम में लगभग दो गुना वृद्धि दर्शाते हैं। प्रकाशित साहित्य के आंकड़ों के अनुसार, सामान्य जनसंख्या में 50 वर्ष की आयु के प्रति 100,000 पुरुषों पर NPINZN की वार्षिक घटना 2.5-11.8 मामले हैं।

दृष्टि की अचानक हानि की स्थिति में मरीजों को सिल्डेनाफिल थेरेपी बंद करने की सलाह दी जानी चाहिए और तुरंत एक चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए। जिन लोगों के पास पहले से ही एनपीएनडीआई का मामला है, उनमें बार-बार होने वाले एनआईएनजेडएन का खतरा बढ़ जाता है। इसलिए, चिकित्सक को इन रोगियों के साथ इस जोखिम पर चर्चा करनी चाहिए, साथ ही उनके साथ पीडीई -5 अवरोधकों के प्रतिकूल प्रभावों की संभावना पर चर्चा करनी चाहिए। पीडीई -5 अवरोधक, सहित। सिल्डेनाफिल का उपयोग ऐसे रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए और केवल उन स्थितियों में जहां अपेक्षित लाभ जोखिम से अधिक हो। अनुशंसित से अधिक खुराक में सिल्डेनाफिल-एसजेड दवा का उपयोग करते समय, प्रतिकूल घटनाएं ऊपर बताई गई घटनाओं के समान थीं, लेकिन आमतौर पर अधिक बार होती हैं।

* पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययनों के दौरान पहचाने गए साइड इफेक्ट्स।

परस्पर क्रिया

सिल्डेनाफिल के फार्माकोकाइनेटिक्स पर अन्य दवाओं का प्रभाव

सिल्डेनाफिल का चयापचय मुख्य रूप से आइसोनाइजेस CYP3A4 (मुख्य मार्ग) और CYP2C9 की कार्रवाई के तहत होता है, इसलिए इन आइसोनाइजेस के अवरोधक सिल्डेनाफिल की निकासी को कम कर सकते हैं, और इंड्यूसर क्रमशः सिल्डेनाफिल की निकासी को बढ़ा सकते हैं।

CYP3A4 isoenzyme (केटोकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन, सिमेटिडाइन) के अवरोधकों के एक साथ उपयोग के साथ सिल्डेनाफिल की निकासी में कमी नोट की गई थी। सिमेटिडाइन (800 मिलीग्राम), CYP3A4 आइसोनिजाइम का एक गैर-विशिष्ट अवरोधक, जब सिल्डेनाफिल (50 मिलीग्राम) के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो सिल्डेनाफिल के प्लाज्मा सांद्रता में 56% की वृद्धि होती है।

रक्त में एरिथ्रोमाइसिन की निरंतर एकाग्रता प्राप्त करने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, एरिथ्रोमाइसिन (5 दिनों के लिए दिन में 500 मिलीग्राम / दिन 2 बार) के साथ 100 मिलीग्राम सिल्डेनाफिल की एक एकल खुराक, साइटोक्रोम CYP3A4 आइसोनिजाइम का एक विशिष्ट अवरोधक, की ओर जाता है सिल्डेनाफिल के एयूसी में 182% की वृद्धि।

जब सह-प्रशासित सिल्डेनाफिल (एक बार 100 मिलीग्राम) और सैक्विनवीर (दिन में 3 बार 1200 मिलीग्राम / दिन), एचआईवी प्रोटीज और साइटोक्रोम CYP3A4 आइसोनिजाइम का अवरोधक, रक्त में सैक्विनावीर की निरंतर एकाग्रता प्राप्त करने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, सिल्डेनाफिल का सीमैक्स 140% की वृद्धि हुई, और AUC में 210% की वृद्धि हुई। सिल्डेनाफिल सैक्विनवीर के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है।

CYP3A4 isoenzyme के मजबूत अवरोधक, जैसे कि केटोकोनाज़ोल और इट्राकोनाज़ोल, सिल्डेनाफिल के फार्माकोकाइनेटिक्स में अधिक स्पष्ट परिवर्तन का कारण बन सकते हैं।

सिल्डेनाफिल (एक बार 100 मिलीग्राम) और रटनवीर (500 मिलीग्राम 2 बार एक दिन), एचआईवी प्रोटीज का एक अवरोधक और साइटोक्रोम P450 का एक मजबूत अवरोधक, रक्त में रटनवीर की निरंतर एकाग्रता प्राप्त करने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, एक की ओर जाता है सिल्डेनाफिल के सीमैक्स में 300% (4 गुना), और एयूसी में 1000% (11 गुना) की वृद्धि। 24 घंटों के बाद, रक्त प्लाज्मा में सिल्डेनाफिल की सांद्रता लगभग 200 एनजी / एमएल (एक सिल्डेनाफिल - 5 एनजी / एमएल के एकल आवेदन के बाद) होती है, जो कि विभिन्न के फार्माकोकाइनेटिक्स पर रटनवीर के स्पष्ट प्रभाव के बारे में जानकारी के अनुरूप है। साइटोक्रोम P450 सबस्ट्रेट्स।

सिल्डेनाफिल रटनवीर के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है। सिल्डेनाफिल और रटनवीर के सह-प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है।

एंटासिड (मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड / एल्युमिनियम हाइड्रॉक्साइड) की एकल खुराक सिल्डेनाफिल की जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं करती है।

CYP2C9 isoenzyme अवरोधक (टोलबुटामाइड, वारफारिन), isoenzyme CYP2D6(SSRIs, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स), थियाजाइड और थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक, ACE अवरोधक और कैल्शियम विरोधी सिल्डेनाफिल के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करते हैं।

एज़िथ्रोमाइसिन (3 दिनों के लिए 500 मिलीग्राम / दिन) का एयूसी, सीएमएक्स, टीएमएक्स, उत्सर्जन दर स्थिर, और टी 1/2 सिल्डेनाफिल या इसके प्रमुख परिसंचारी मेटाबोलाइट पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

अन्य दवाओं पर सिल्डेनाफिल का प्रभाव

सिल्डेनाफिल साइटोक्रोम P450 isoenzymes - 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 और 3A4 (IC 50> 150 µmol) का एक कमजोर अवरोधक है। अनुशंसित खुराक पर सिल्डेनाफिल लेते समय, इसका सी अधिकतम लगभग 1 μmol होता है, इसलिए यह संभावना नहीं है कि सिल्डेनाफिल इन आइसोनाइजेस के सब्सट्रेट की निकासी को प्रभावित कर सकता है।

सिल्डेनाफिल नाइट्रेट्स के काल्पनिक प्रभाव को बाद के दीर्घकालिक उपयोग और तीव्र संकेतों के लिए उनकी नियुक्ति के साथ दोनों में बढ़ाता है। इस संबंध में, नाइट्रेट्स या नाइट्रिक ऑक्साइड दाताओं के साथ संयोजन में सिल्डेनाफिल का उपयोग contraindicated है।

स्थिर हेमोडायनामिक्स के साथ सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया वाले रोगियों में α-ब्लॉकर डॉक्साज़ोसिन (4 और 8 मिलीग्राम) और सिल्डेनाफिल (25, 50 और 100 मिलीग्राम) के एक साथ प्रशासन के साथ, लापरवाह स्थिति में एसबीपी / डीबीपी में औसत अतिरिक्त कमी 7 थी। /7, 9/5 और 8/4 मिमीएचजी कला। क्रमशः, और खड़ी स्थिति में - 6/6 मिमी, 11/4 और 4/5 मिमी एचजी। कला। क्रमश। इन रोगियों में रोगसूचक पोस्टुरल हाइपोटेंशन के दुर्लभ मामले सामने आए हैं, जो चक्कर आना (सिंकोप के बिना) के रूप में प्रकट होता है। α-ब्लॉकर्स प्राप्त करने वाले चयनित संवेदनशील रोगियों में, सिल्डेनाफिल के एक साथ उपयोग से रोगसूचक हाइपोटेंशन हो सकता है।

टोलबुटामाइड (250 मिलीग्राम) या वार्फरिन (40 मिलीग्राम) के साथ महत्वपूर्ण बातचीत के संकेत, जो कि CYP2C9 isoenzyme द्वारा चयापचय किए जाते हैं, की पहचान नहीं की गई है।

सिल्डेनाफिल (100 मिलीग्राम) एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर सैक्विनवीर और रटनवीर के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है, जो रक्त में एक स्थिर स्तर पर CYP3A4 आइसोनिजाइम के सब्सट्रेट हैं।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (150 मिलीग्राम) लेने पर सिल्डेनाफिल (50 मिलीग्राम) रक्तस्राव के समय में अतिरिक्त वृद्धि का कारण नहीं बनता है।

सिल्डेनाफिल (50 मिलीग्राम) स्वस्थ स्वयंसेवकों में औसतन 0.08% (80 मिलीग्राम / डीएल) सी अधिकतम रक्त अल्कोहल सामग्री के साथ शराब के काल्पनिक प्रभाव को नहीं बढ़ाता है।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, सिल्डेनाफिल (100 मिलीग्राम) की अम्लोदीपिन के साथ बातचीत के संकेतों का पता नहीं चला था। प्रवण स्थिति में रक्तचाप में औसत अतिरिक्त कमी 8 मिमी एचजी है। कला। (एसबीपी) और 7 मिमी एचजी। कला। (पापा) ।

एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंटों के साथ संयोजन में सिल्डेनाफिल के उपयोग से अतिरिक्त दुष्प्रभाव नहीं होते हैं।

खुराक और प्रशासन

अंदर।अधिकांश वयस्क रोगियों के लिए अनुशंसित खुराक यौन क्रिया से लगभग 1 घंटे पहले 50 मिलीग्राम है। प्रभावकारिता और सहनशीलता के आधार पर, खुराक को 100 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है या 25 मिलीग्राम तक कम किया जा सकता है।

गुर्दे की शिथिलता।हल्के और मध्यम गुर्दे की विफलता (सीएल क्रिएटिनिन 30-80 मिली / मिनट) के साथ, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है, गंभीर गुर्दे की विफलता (सीएल क्रिएटिनिन) के साथ<30 мл/мин) дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

जिगर की शिथिलता।चूंकि जिगर की क्षति (विशेष रूप से सिरोसिस के साथ) के रोगियों में सिल्डेनाफिल का उत्सर्जन बिगड़ा हुआ है, इसलिए सिल्डेनाफिल-एस 3 की खुराक को 25 मिलीग्राम तक कम किया जाना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग।रटनवीर के साथ संयुक्त होने पर, सिल्डेनाफिल-एसजेड की अधिकतम एकल खुराक 25 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए, और उपयोग की आवृत्ति 48 घंटों में 1 बार से अधिक नहीं होनी चाहिए ("इंटरैक्शन" देखें)।

जब CYP3A4 isoenzyme (एरिथ्रोमाइसिन, सैक्विनवीर, केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल) के अवरोधकों के साथ उपयोग किया जाता है, तो सिल्डेनाफिल-सी 3 की प्रारंभिक खुराक 25 मिलीग्राम ("इंटरैक्शन" देखें) होनी चाहिए।

α-ब्लॉकर्स लेने वाले रोगियों में पोस्टुरल हाइपोटेंशन के जोखिम को कम करने के लिए, इन रोगियों में हेमोडायनामिक स्थिरीकरण प्राप्त होने के बाद ही सिल्डेनाफिल-एस 3 शुरू किया जाना चाहिए। आपको सिल्डेनाफिल की प्रारंभिक खुराक को कम करने की सलाह पर भी विचार करना चाहिए ("विशेष निर्देश" और "बातचीत" देखें)।

बुजुर्ग रोगी।सिल्डेनाफिल-एसजेड की खुराक को कम या ज्यादा करने की आवश्यकता नहीं है।

जरूरत से ज्यादा

800 मिलीग्राम तक की खुराक पर सिल्डेनाफिल-एसजेड दवा की एकल खुराक के साथ, कम खुराक पर दवा लेने पर प्रतिकूल घटनाएं तुलनीय थीं, लेकिन अधिक सामान्य थीं।

इलाज:रोगसूचक। हेमोडायलिसिस सिल्डेनाफिल की निकासी में तेजी नहीं लाता है, क्योंकि उत्तरार्द्ध सक्रिय रूप से प्लाज्मा प्रोटीन से बांधता है और गुर्दे द्वारा उत्सर्जित नहीं होता है।

विशेष निर्देश

इरेक्टाइल डिसफंक्शन का निदान करने के लिए, उनके संभावित कारणों को निर्धारित करने और पर्याप्त उपचार का चयन करने के लिए, एक संपूर्ण चिकित्सा इतिहास एकत्र करना और पूरी तरह से शारीरिक परीक्षण करना आवश्यक है। इरेक्टाइल डिसफंक्शन के उपचार का उपयोग लिंग की शारीरिक विकृति (एंगुलेशन, कैवर्नस फाइब्रोसिस, पेरोनी रोग) या प्रतापवाद (SCAD, मल्टीपल मायलोमा, ल्यूकेमिया) के जोखिम कारकों वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए (देखें "अंतर्विरोध" सावधानी से).

स्तंभन दोष के उपचार के लिए अभिप्रेत दवाएं उन पुरुषों को निर्धारित नहीं की जानी चाहिए जिनके लिए यौन गतिविधि अवांछनीय है।

हृदय रोग की उपस्थिति में यौन गतिविधि एक निश्चित जोखिम पैदा करती है, इसलिए, स्तंभन दोष के लिए कोई भी चिकित्सा शुरू करने से पहले, डॉक्टर को रोगी को हृदय प्रणाली की स्थिति की जांच के लिए संदर्भित करना चाहिए।

पिछले 6 महीनों में दिल की विफलता, अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस, मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक, जीवन के लिए खतरा अतालता, धमनी उच्च रक्तचाप (बीपी> 170/100 मिमीएचजी), या हाइपोटेंशन (बीपी) के रोगियों में यौन गतिविधि अवांछनीय है।<90/50 мм рт. ст. ) (см. «Противопоказания», सावधानी से) सिल्डेनाफिल-एसजेड के साथ इलाज किए गए रोगियों में प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों की तुलना में नैदानिक ​​​​अध्ययनों ने मायोकार्डियल रोधगलन (1.1 प्रति 100 लोग प्रति वर्ष) या हृदय रोगों से मृत्यु की घटनाओं (प्रति वर्ष 0.3 प्रति 100 लोग) में कोई अंतर नहीं दिखाया है।

हृदय संबंधी जटिलताएं

इरेक्टाइल डिसफंक्शन के उपचार के लिए सिल्डेनाफिल के पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान गंभीर हृदय संबंधी घटनाओं (मायोकार्डियल इंफार्क्शन, अस्थिर एनजाइना, अचानक हृदय की मृत्यु, वेंट्रिकुलर अतालता, रक्तस्रावी स्ट्रोक, क्षणिक इस्केमिक अटैक, उच्च रक्तचाप या हाइपोटेंशन सहित) की सूचना मिली है। सिल्डेनाफिल के उपयोग के साथ एक अस्थायी संबंध। इनमें से अधिकांश रोगियों में हृदय संबंधी जटिलताओं के जोखिम कारक थे। इनमें से कई प्रतिकूल घटनाएं यौन गतिविधि के तुरंत बाद देखी गईं, और उनमें से कुछ को बाद में यौन गतिविधि के बिना सिल्डेनाफिल लेने के बाद नोट किया गया। देखी गई प्रतिकूल घटनाओं और इन या अन्य कारकों के बीच सीधा संबंध स्थापित करना संभव नहीं है।

अल्प रक्त-चाप

सिल्डेनाफिल का एक प्रणालीगत वासोडिलेटरी प्रभाव होता है, जिससे रक्तचाप में क्षणिक कमी आती है, जो चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं है और अधिकांश रोगियों में इसका कोई परिणाम नहीं होता है। हालांकि, सिल्डेनाफिल-एसजेड को निर्धारित करने से पहले, चिकित्सक को प्रासंगिक बीमारियों वाले रोगियों में विशेष रूप से यौन गतिविधि की पृष्ठभूमि के खिलाफ वासोडिलेटरी प्रभाव के संभावित प्रतिकूल अभिव्यक्तियों के जोखिम का सावधानीपूर्वक आकलन करना चाहिए। वासोडिलेटर्स के लिए बढ़ी हुई संवेदनशीलता बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ रुकावट (महाधमनी स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी) के साथ-साथ दुर्लभ मल्टीपल सिस्टम एट्रोफी सिंड्रोम में देखी जाती है, जो स्वायत्त तंत्रिका तंत्र से रक्तचाप के गंभीर विकृति से प्रकट होती है।

चूंकि सिल्डेनाफिल और α-ब्लॉकर्स के संयुक्त उपयोग से कुछ संवेदनशील रोगियों में रोगसूचक हाइपोटेंशन हो सकता है, सिल्डेनाफिल-एसजेड दवा का उपयोग α-ब्लॉकर्स लेने वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए ("इंटरैक्शन" देखें)। -ब्लॉकर्स लेने वाले रोगियों में पोस्टुरल हाइपोटेंशन के विकास के जोखिम को कम करने के लिए, इन रोगियों में हेमोडायनामिक मापदंडों के स्थिरीकरण को प्राप्त करने के बाद ही सिल्डेनाफिल-एसजेड दवा लेना शुरू किया जाना चाहिए। आपको सिल्डेनाफिल-एसजेड दवा की प्रारंभिक खुराक को कम करने की व्यवहार्यता पर भी विचार करना चाहिए (देखें "आवेदन और खुराक की विधि")। चिकित्सक को रोगियों को सूचित करना चाहिए कि पोस्टुरल हाइपोटेंशन के लक्षण दिखाई देने पर क्या कार्रवाई करनी चाहिए।

देखनेमे िदकत

सिल्डेनाफिल सहित सभी पीडीई -5 अवरोधकों के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ एनपीएनजेडएन के विकास के बिगड़ने या दृष्टि के नुकसान के दुर्लभ मामले सामने आए हैं। इनमें से अधिकांश रोगियों में ऑप्टिक डिस्क की खुदाई (गहराई), 50 वर्ष से अधिक आयु, मधुमेह मेलेटस, धमनी उच्च रक्तचाप, कोरोनरी धमनी रोग, हाइपरलिपिडिमिया और धूम्रपान जैसे जोखिम कारक थे। PDE-5 अवरोधकों के उपयोग और NPNZN के विकास के बीच एक कारण संबंध की पहचान नहीं की गई है। चिकित्सक को रोगी को एनपीएनजेडएन के विकास के बढ़ते जोखिम के बारे में सूचित करना चाहिए यदि यह स्थिति पहले से ही उसमें नोट की गई है। दृष्टि की अचानक हानि के मामले में, रोगियों को तुरंत आवश्यक चिकित्सा सहायता प्राप्त करनी चाहिए। वंशानुगत रेटिनाइटिस पिगमेंटोसा वाले रोगियों की एक छोटी संख्या में रेटिना के पीडीई फ़ंक्शन के आनुवंशिक रूप से निर्धारित विकार होते हैं। रेटिनाइटिस पिगमेंटोसा के रोगियों में सिल्डेनाफिल-एसजेड दवा के उपयोग की सुरक्षा के बारे में जानकारी उपलब्ध नहीं है, इसलिए सिल्डेनाफिल का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए (देखें "मतभेद" सावधानी से).

श्रवण विकार

कुछ पोस्ट-मार्केटिंग और नैदानिक ​​​​अध्ययन सिल्डेनाफिल सहित सभी पीडीई -5 अवरोधकों के उपयोग से जुड़े अचानक बिगड़ने या सुनने की हानि के मामलों की रिपोर्ट करते हैं। इनमें से अधिकांश रोगियों में अचानक बिगड़ने या सुनने की हानि के जोखिम कारक थे। पीडीई -5 अवरोधकों के उपयोग और अचानक सुनवाई हानि या सुनवाई हानि के बीच एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है। सिल्डेनाफिल लेते समय अचानक गिरावट या सुनने की हानि की स्थिति में, आपको तुरंत अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

खून बह रहा है

सिल्डेनाफिल मानव प्लेटलेट्स पर सोडियम नाइट्रोप्रासाइड, नाइट्रिक ऑक्साइड डोनर के एंटीप्लेटलेट प्रभाव को बढ़ाता है। कृत्रिम परिवेशीय।रक्तस्राव या गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर के तेज होने की प्रवृत्ति वाले रोगियों में सिल्डेनाफिल के उपयोग की सुरक्षा पर डेटा उपलब्ध नहीं है, इसलिए, इन रोगियों में सिल्डेनाफिल-एसजेड का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए (देखें "मतभेद" सावधानी से) फैलाना संयोजी ऊतक रोगों से जुड़े फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में एपिस्टेक्सिस की आवृत्ति प्राथमिक फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप (सिल्डेनाफिल - 3%, प्लेसीबो - 2.4%) वाले रोगियों की तुलना में अधिक (सिल्डेनाफिल - 12.9%, प्लेसबो - 0%) थी। विटामिन K प्रतिपक्षी के साथ संयोजन में सिल्डेनाफिल प्राप्त करने वाले रोगियों में विटामिन K प्रतिपक्षी (1.7%) नहीं लेने वाले रोगियों की तुलना में एपिस्टेक्सिस (8.8%) की अधिक घटना होती है।

स्तंभन दोष के उपचार के लिए अन्य दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग करें।स्तंभन दोष के उपचार के लिए अन्य दवाओं के साथ सिल्डेनाफिल-एसजेड की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए ऐसे संयोजनों के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है (देखें "मतभेद")।

वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव।सिल्डेनाफिल-एसजेड दवा लेते समय, कार या अन्य तकनीकी साधनों को चलाने की क्षमता पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं देखा गया। हालांकि, सिल्डेनाफिल लेने से रक्तचाप में कमी, क्रोमैटोप्सिया का विकास, धुंधली दृष्टि आदि संभव है। साइड इफेक्ट, आपको इन स्थितियों में दवा के व्यक्तिगत प्रभाव पर ध्यान से विचार करना चाहिए, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में और खुराक के नियम को बदलते समय।

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