Трифтазин-здоровье таблетки: инструкция по применению. Трифтазин: инструкция по применению таблеток Трифлуоперазин торговое название

Запрещено при беременности

Запрещено при грудном вскармливании

Имеет ограничения для детей

Можно принимать пожилым людям

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

При остром проявлении психотических заболеваний, сопровождающихся тяжелыми расстройствами в виде галлюцинаций, бреда, агрессии, психомоторного возбуждения высокую эффективность показывают препараты из группы производных фенотиазина, в частности, нейролептик Трифтазин. Согласно инструкции по применению, он оказывает седативное воздействие и вместе с тем повышает концентрацию внимания, целенаправленность мышления, вследствие этого Трифтазин применяется в терапии шизофрении, различных маний и галлюцинаций.

Трифтазин является достаточно недорогим антипсихотическим препаратом, который применяется в области психиатрии и некоторых смежных областях. Его производят 2 фармацевтические компании в Украине («Дарница» и «Здоровье»).

Лекарственная группа, МНН, сфера использования

Препарат относится к большой группе лекарств – нейролептиков. Такие средства обладают антипсихотическим эффектом. Их действие направлено на нормализацию деятельности центральной нервной системы человека.

Описание препарата

МНН Трифтазина – Trifluoperazinum. Препараты на основе этого вещества назначают пациентам с различными психическими расстройствами.

Форма выпуска, цена

Выпускается препарат в 2 лекарственных формах, которые имеют различия в способе применения, составе и внешнем виде:

  1. Такая форма предназначена для перорального применения. Таблетки имеют круглую выпуклую форму и синий с белыми вкраплениями цвет. Упаковывают их в полимерные флаконы или оранжевые стеклянные банки по 50 или 100 штук.
  2. Раствор для инъекций. Имеет вид прозрачной бесцветной или слегка желтоватой жидкости. Выпускается в стеклянных ампулах объемом 1 мл. Всего в картонной коробке содержится 10 ампул.

Розничная цена на лекарство главным образом зависит от его формы выпуска, а также от места приобретения. Примеры цен в аптеках крупных российских городов:

Найти препарат в аптеках России достаточно проблематично. Чаще всего его можно заказать в интернет-аптеках.

Состав

В основе медпрепарата — действующее вещество трифлуоперазин, концентрация которого отличается в зависимости от формы выпуска нейролептика:

  • 1 таблетка содержит 5 или 10 мг;
  • 1 мл раствора – 2 мг.

В качестве вспомогательных компонентов в таблетках содержится картофельный крахмал, сахар, стеарат кальция, воск, тальк, диоксид титана, карбонат магния, желатин, аэросил и краситель (индигокармин). Раствор дополнительно имеет в составе хлорид натрия и очищенную воду для инъекций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика средства связана с активностью его действующего компонента – трифлуоперазина. Это вещество является производным фенотиазина. Его действие направлено на:

  • блокаду дофаминовых рецепторов в структурах головного мозга (гипоталамусе, стволе мозга);
  • блокаду нервных окончаний блуждающего нерва в пищеварительном тракте;
  • блокаду альфа-адренорецепторов центральной НС;
  • усиление выработки гормонов гипофизом и гипоталамусом.

Действие Трифтазина

При этом наблюдаются такие эффекты:

  • антипсихотический;
  • успокоительный;
  • противорвотный;
  • гипотермический;
  • гипотензивный;
  • слабый холинолитический.

Особенностью данного вещества является его выраженное экстрапирамидное и противорвотное действие по сравнению с другими производными фенотиазина. Также трифлуоперазин оказывает менее выраженное седативное влияние на вегетативную НС.

Фармакокинетические особенности:

  • быстрое всасывание из пищеварительного тракта и места парентерального введения;
  • наивысший уровень в крови наблюдается через 2 часа после приема;
  • связывание с белками крови более чем на 90%;
  • процесс метаболизма происходит в печени с выделением неактивных метаболитов;
  • выводится частично почками и вместе с каловыми массами;
  • полувыведение длится от 15 до 30 часов.

Трифлуоперазин способен проникать через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры, а также всасываться в грудное молоко.

Показания и ограничения

Трифтазин может назначаться лечащим врачом при наличии особых показаний. Чаще всего его применяют для лечения психических расстройств (в том числе шизофрении), которые сопровождаются психомоторным возбуждением, манией, бредом и галлюцинациями. Также его могут использовать в качестве противорвотного средства.


  • пожилой возраст;
  • эпилептические припадки;
  • паркинсонизм;
  • нарушение дыхания (особенно в детском возрасте);
  • наличие печеночной недостаточности на фоне энцефалопатии (синдром Рейе);
  • истощение организма;
  • алкогольное отравление;
  • задержка мочи;
  • раковое новообразование в молочной железе;
  • рвота (препарат может маскировать рвоту от передозировки другими лекарствами).

Беременным женщинам и кормящим матерям не рекомендуется использовать препарат. В этих группах не проводились клинические испытания, поэтому нет данных по поводу его влияния на ребенка.

Инструкция по применению Трифтазина

Чтобы избежать негативных последствий, следует правильно использовать препарат. Его режим дозирования и способ применения определяется формой выпуска.

Применение таблеток

Таблетки предназначены для перорального применения. Их целесообразно принимать после приема пищи. Дозировка зависит от тяжести патологии и возраста пациента:


Препарат может назначаться при рвоте. При этом следует исключить возможность отравления другими медикаментами. Рекомендованная доза – по 1 или 2 мг дважды в сутки.

Использование раствора

При применении раствора для инъекций следует придерживаться таких рекомендаций:

  1. Раствор вводят внутримышечно. В ампуле содержится уже готовое для использования лекарство (разводить его чем-либо не нужно).
  2. В начале терапии рекомендуется вводить содержимое 1 или 2 ампул в сутки. Далее дозировку повышают до 6 мг.
  3. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг (10 ампул).
  4. Перед следующим введением следует подождать около 4 часов. В противном случае наблюдается негативное явление – кумуляция.
  5. Курс применения не должен быть больше 3 месяцев подряд.

Дозировка и длительность терапии подбирается индивидуально для каждого пациента. Детям данная форма не назначается.

Побочные явления и симптомы передозировки Трифтазином

Нейролептические средства часто провоцируют развитие побочных реакций. Чаще всего при приеме Трифтазина наблюдаются:


При длительном приеме лекарства в высоких дозах могут развиться тяжелые последствия в виде судорожных состояний, поздней дискинезии или даже злокачественного нейролептического синдрома.

При передозировке могут возникать тяжелые симптомы:

  • отсутствие рефлексов или гиперрефлексия;
  • нарушение зрения;
  • кардиотоксические реакции (аритмия, кардиогенный шок, снижение АД, фибрилляция желудочков, остановка сердца);
  • сонливость;
  • ступор;
  • коматозное состояние;
  • спутанность сознания;
  • дезориентация;
  • снижение температуры тела;
  • судороги;
  • сонливость;
  • ригидность мышц;
  • рвота;
  • отек легкого;
  • угнетение дыхательной активности.

Лечение направлено на купирование негативных симптомов и поддерживание жизненно важных функций организма. Применение диализа не дает положительных результатов.

Аналоги Трифтазина

При необходимости подобрать замену Трифтазина чаще всего используются структурные аналоги медпрепарата – Апо-Трифлуоперазин, Эсказин, Стелазин. Также имеются заменители по механизму действия. Самые популярные из них:


Назначать то или иное антипсихотическое средство может только лечащий врач, учитывая тяжесть патологии, выраженность симптомов и особенности пациента. Самолечение может привести к тяжелым последствиям.

Лекарственная форма:   таблетки покрытые оболочкой Состав:

Состав одну таблетку:

Активное вещество: Трифлуоперазина дигидрохлорид (трифтазина гидрохлорид) в пересчете на трифтазин-основание - 0,0050 г / 0,0100 г.

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 0,115088 г / 0,257976 г, крахмал картофельный - 0,035000 г / 0,070000 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,002748 г / 0,005496 г, кальция стеарат - 0,001000 г / 0,002000 г, желатин - 0,000065 г / 0,000130 г, по- видон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700) - 0,002666 г / 0,005332 г, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 0,017102 г / 0,034204 г, титана диоксид (титана двуокись пигментная) - 0,000350 г / 0,000700 г, тальк - 0,000499 г / 0,000998 г, индигокармин - 0,000308 г / 0,000616 г, воск пчелиный - 0,000174 г/0,000348 г.

Описание: Таблетки, покрытые оболочкой синего цвета с мраморностью, двояковыпуклые, круглые, с гладкой поверхностью. Таблетки на поперечном разрезе белого с кремоватым оттенком цвета. Фармакотерапевтическая группа: антипсихотическое средство (нейролептик) АТХ:  

N.05.A.B.06 Трифлуоперазин

Фармакодинамика: Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперазиновое производное фенотиазина. Обладает также седативным, противоикотным, каталептическим, гипотензивным, гипотерми ческим и слабым м-холиноблокирующим действием.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой D2-дофаминовых рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы, оказывает блокирующее действие на альфа- адренорецепторы и подавляет высвобождение гормонов гипоталамуса и гипофиза (при блокаде дофаминовых рецепторов увеличивается выделение пролактина гипофизом). Блокада альфа-адренорецепторов сосудов определяет его гипотензивный эффект. Противорвотное действие - блокадой периферических и центральных (хеморецепторной триггерной зоны рвотного центра мозжечка) D2 -дофаминовых рецепторов, а также блокадой окончаний блуждающего нерва в желудочно-кишечном тракте.

Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.

Гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Структурно схож с хлорпромазином, имеет более высокую активность, лучше переносится. Седативное действие и влияние на вегетативную нервную систему выражено слабее, чем у других производных фенотиазина, экстрапирамидное и противорвотное действие - сильнее.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая. Биодоступность после перорального приема - 35 % (имеет эффект "первого прохождения" через печень). Связь с белками плазмы - 95 %. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации -2-4 ч. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Интенсивно метаболизируется в печени, метаболиты фармакологически неактивны. Период полувыведения - 15 - 30 ч. Выводится в основном почками (в виде метаболитов) и с желчью. При проведении гемодиализа диализируется слабо (высокая связь с белками плазмы).

Показания:

Шизофрения (с продуктивной и негативной симптоматикой) и другие психотические заболевания, протекающие с психомоторным возбуждением, галлюцинаторными и бредовыми расстройствами.

Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. другим производным фенотиазина), тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия), выраженное угнетение функции цен тральной нервной системы (в т.ч . на фоне лекарственных средств) и коматозные состояния любой этиологии, черепно-мозговые травмы, прогрессирующие заболевания головного и спинного мозга, угнетение костномозгового кроветворения, нарушение кроветворения, тяжелая печеночная недостаточность, детский возраст. С осторожностью:

Алкоголизм (повышенная предрасположенность к гепатотоксическим реакциям), стенокардия, клапанные поражения сердца, лимитирующие величину минутного обращения крови (возможно развитие тяжелой артериальной гипотензии), рак молочной железы (в результате индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастает потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентности к лечению эндокринными и цито- статическими лекарственными средствами), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, печеночная недостаточность легкой и средней степени, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения; заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений; болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты); эпилепсия; микседема; хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей); синдром Рейе (повышен риск развития проявлений гепатотоксичности у детей и подростков); кахексия, рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других лекарственных средств), пожилой возраст. Во время приема препарата следует избегать воздействия высоких температур (возможно нарушение терморегуляции).

Злокачественный нейролептический синдром может возникнуть в любое время в процессе лечения нейролептиками и привести к летальному исходу.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь после еды. Дозы подбирают индивидуально в соответствии с тяжестью состояния. При достижении максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей дозы.

При психотических заболеваниях обычно назначают по 5 мг 2 раза в сутки, далее в течение 2-3 недель дозу постепенно увеличивают до 15 - 20 мг в сутки, деленные на 2 - 3 приема. Для получения желаемого терапевтического эффекта и улучшения состояния па циента обычно необходимо 2-3 недели. Максимальная суточная доза - 40 мг.

На первом этапе подбора дозы у пожилых, истощенных, ослабленных пациентов и детей- целесообразно использовать лекарственные формы с меньшей дозировкой трифлуоперазина. Пожилым, а также истощенным и ослабленным больным требуется меньшая первоначальная доза, которую при необходимости с учетом переносимости постепенно увеличивают.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, бессонница (в начале лечения), при длительном применении в высоких дозах (0,5 -1,5 г/сут) - акатизия, дистонические экстрапирамидные реакции (спазмы мышц лица, шеи и спины, тикоподобные движения или подергивания, изгибающиеся движения туловища, невозможность двигать глазами, слабость в руках и ногах), паркинсонизм (затруднение при разговоре и глотании, потеря контроля равновесия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук и ног, дрожание кистей и пальцев), поздняя дискинезия (причмокивание и сморщивание губ, надувание щек, быстрые или червеобразные движения языка, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног), злокачественный нейролептический синдром (судороги, затрудненное или учащенное дыхание, учащенное сердцебиение или неритмичный пульс, гипертермия, нестабильное артериальное давление, повышенное потоотделение, утрата контроля за мочеиспусканием, выраженная ригидность мышц, необычно бледная кожа, чрезмерная утомляемость и слабость), явления психической индифферентности, запоздалой реакции на внешние раздражения и другие изменения психики,судороги.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, снижение потенции, фригидность (в начале лечения), снижение либидо, нарушения эякуляции, приапизм, олигурия.

Со стороны эндокринной системы: гипо- или гипергликемия, гиперпролактинемия, галакторея, набухание или боль в молочных железах, гинекомастия, аменорея, дисменорея, увеличение массы тела.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость во рту, запор (в начале лечения), булимия или анорексия, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, холестатическая желтуха, гепатит, парез кишечника.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения - парез аккомодации (в начале лечения), ретинопатия, помутнение хрусталика и роговицы, нечеткость зрительного восприятия.

Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (на 4-10 нед. лечения), панцитопения, эозинофилия), гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: ложноположительные тесты на беременность и фенилкетонурию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (в т.ч. ортостатическая гипотензия) особенно у пожилых больных и лиц с алкоголизмом (в начале лечения), нарушения сердечного ритма, удлинение интервала Q-T, снижение или инверсия зубца Т, учащение приступов стенокардии (на фоне увеличения физической активности).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек.

Прочие: окрашивание кожи от сине-фиолетового до коричневого цвета, фотосенсибилизация, обесцвечивание склер и роговицы, снижение переносимости воздействия высоких температур (вплоть до развития теплового удара - горячая сухая кожа, утрата способности к потоотделению, спутанность сознания), миастения.

Передозировка:

Симптомы: арефлексия или гиперрефлексия, нечеткость зрительного восприятия, кардиотоксическое (аритмия, сердечная недостаточность, снижение артериального давления, шок, тахикардия, изменение комплекса QRS, фибрилляция желудочков, остановка сердца), нейротоксическое действие, включая ажитацию, спутанность сознания, судороги, дезориентацию, сонливость, ступор или кому; мидриаз, сухость во рту, гиперпирексия или гипотермия, ригидность мышц, рвота, отек легких или угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое: для устранения экстрапирамидных нарушений используют противопаркинсонические препараты из группы центральных м-холиноблокаторов, барбитураты или . При необходимости назначения стимуляторов лучше использовать амфетамин, декстроамфетамин или . Следует избегать назначения стимуляторов, которые могут вызвать судороги (пикротоксин, пентилентетразол). При развитии артериальной гипотензии показаны норадреналин и . Применение других вазопрессорных средств (в т.ч. адреналина) не рекомендуется, т.к. метаболиты трифтазина могут изменять их действие, что приводит к еще большему снижению артериального давления. Контроль функции сердечно-сосудистой системы в течение не менее 5 суток, функции центральной нервной системы, дыхания, измерение температуры тела, консультация психиатра. Диализ малоэффективен. Не допускается вызывать рвоту с целью опорожнения желудка. Взаимодействие:

Ослабляет эффекты леводопы и производных фенамина, последние снижают антипсихотическую активность трифлуоперазина. Усиливает действие этанола и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, опиоиды, барбитураты), а также атропина.

При одновременном приеме с противоэпилептическими лекарственными средствами (в т.ч. барбитуратами) уменьшает их эффект (снижает эпилептический порог).

Уменьшает эффект анорексигенных лекарственных средств (за исключением фенфлурамина).

Снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие на центральную нервную систему.

Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами моноаминоксидазы возможно удлинение и усиление седативного и антихоли- нергического эффектов, с тиазидными диуретиками - возникновение электролитного дисбаланса, с препаратами лития - снижение всасывания в желудочно-кишечном тракте, увеличение скорости выведения лития почками, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом трифлуоперазина.

При сочетании с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, повышается риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии. Снижает эффект непрямых антикоагулянтов.

Применение альфа- и бета-адреностимуляторов () и симпатомиметиков () может привести к парадоксальному снижению артериального давления. , блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов и другие лекарственные средства с м-холиноблокирующим эффектом повышают м-холиноблокирующую активность. Алюминий и магний-содержащие антацидные лекарственные средства или противодиарейные адсорбенты снижают всасывание.

Антитиреоидные лекарственные средства увеличивают риск развития агранулоцитоза. Пробукол, цизаприд, дизопирамид, пимозид, способствуют дополнительному удлинению интервала Q-T, что увеличивает риск развития желудочковой тахикардии.

При одновременном применении фенотиазидов с пропранололом отмечается увеличение концентрации обоих лекарственных средств.

Особые указания:

Для коррекции экстрапирамидных расстройств применяют противопаркинсонические лекарственные средства - и другие; дискинезии купируются подкожно введением 2 мл 20 % раствора кофеина и 1 мл 0,1 % раствора атропина).

Препарат, обладая кардиотоксическим эффектом, может вызвать артериальную гипотензию, ухудшение сердечной гемодинамики (отек легких, фибрилляцию желудочков и как следствие последней внезапную смерть) у пожилых больных с психозами.

У пожилых больных возможно развитие необратимых дискинезий. При появлении признаков поздней дискинезии, нейролептического злокачественного синдрома лечение следует отменить.

На фоне терапии фенотиазинами возможно получение ложноположительных тестов на фенилкетонурию.

Назначение фенотиазинов должно быть прекращено не менее чем за 48 ч до предполагаемого проведения миелографии (возобновление возможно через 24 ч).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг или 10 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток покрытых оболочкой в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 или 100 таблеток покрытых оболочкой в банку стеклянную, укупоренную крышкой пластмассовой или в банку полимерную.

Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: Р N001406/02 Дата регистрации: 22.05.2008 Владелец Регистрационного удостоверения: ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО Россия Производитель:   Дата обновления информации:   18.10.2015 Иллюстрированные инструкции

Применяют внутрь после еды.

Для взрослых разовая доза в начале лечения составляет 5 мг трифлуоперазина (1 таблетка). Затем ее постепенно увеличивают на 5 мг (1 таблетка) на прием, до суточной дозы 40-80 мг. Суточную дозу делят на 2-4 приема. После достижения терапевтического эффекта оптимальные дозы назначают в течение 1-3 месяцев, а потом медленно уменьшают до 5-20 мг в сутки. Последние дозы применяют в дальнейшем как поддерживающие. Максимальная суточная доза для взрослых – 80 мг трифлуоперазина. Лечение препаратом должно быть строго индивидуализировано в зависимости от течения заболевания. Сроки лечения могут составлять 3-9 месяцев и более, в зависимости от эффективности терапии.

Побочные реакции

Со стороны центральной и периферической нервных систем: головная боль, головокружение, бессонница, нарушение терморегуляции, усталость, спутанность сознания, ригидность мышц, экстрапирамидные расстройства (дискинезии, акинето-ригидные явления, акатизия, гиперкинезы, тремор, вегетативные нарушения); в начале лечения – сонливость; при длительном приеме – поздняя дискинезия лицевых мышц; редко – злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, ретинопатия, помутнение хрусталика и роговицы.

С о стороны пищеварительного тракта: тошнота, запор, атония толстой кишки, тризм, протрузия языка; в начале лечения – сухость во рту, анорексия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – холестатическая желтуха.

Со стороны эндокринной системы и метаб олические нарушения: гипо- или гипергликемия, глюкозурия, гиперпролактинемия, гинекомастия, повышение аппетита, увеличение массы тела; редко – нарушения менструального цикла (олигоменорея, дисменорея, аменорея), галакторея.

Со стороны сердечно-сосудистой с истемы: в начале лечения – тахикардия, умеренно выраженная ортостатическая гипотензия; редко – нарушение ритма сердца, изменения электрокардиограммы (удлинение интервала QT, сглаживание зубца Т).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, анемия (гемолитическая, апластическая), эозинофилия; редко – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитопения, панцитопения.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, нарушение мочеиспускания, снижение потенции, нарушение эякуляции, приапизм.

Со ст ороны кожи и подкожной клетчатки: фотодермия, покраснение кожи, пигментация кожи, эксфолиативный дерматит.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.

Влияние на результаты лабораторных исследов аний: ложноположительные тесты на беременность, фенилкетонурию.

Другие: мышечная слабость, отеки. Трифлуоперазин, как и другие антипсихотические препраты, повышает риск развития венозной тромбоэмболии, включая легочную эмболию и тромбоз глубоких вен.

Перед озировка

Симптомы: передозировка проявляется дискинезией, дизартрией, сонливостью и ступором, экстрапирамидными нарушениями, непроизвольными сокращениями мышц, артериальной гипотензией, сердечными аритмиями, судорогами, изменениями на ЭКГ, вегетативными расстройствами, сухостью во рту, кишечной непроходимостью. В тяжелых случаях возможна кома.

Лечение: снижение дозы или прекращение приема препарата; для устранения экстрапирамидных расстройств применяют антипаркинсонические средства (тропацин, циклодол); дискинезии (пароксизмальные судороги мышц шеи, языка, дна ротовой полости, окулогирные кризы) купируются кофеин-бензоатом натрия (2 мл 20% раствора подкожно) или аминазином (1-2 мл 2,5% раствора внутримышечно).

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности противопоказано. У новорожденных, матери которых принимали препарат в период беременности, особенно в течение III триместра, существует высокий риск развития побочных явлений, включая экстрапирамидные расстройства (гипертония или гипотония, ажитация, тремор, сонливость, расстройство пищеварения, респираторный дистресс-синдром). Такие новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением врача.

При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью необходимо прекратить.

Дети

В данной лекарственной форме препарат не применяют у детей.

Особенности применения

При применении трифлуоперазина следует соблюдать особые меры предосторожности. В период лечения трифлуоперазином, особенно при длительном применении, пациент должен находиться под регулярным и тщательным наблюдением врача с повышенным вниманием к проявлению симптомов поздней дискинезии, патологическим изменениям картины крови, нарушению функции печени, проводимости миокарда, а также к изменениям со стороны органов зрения. При первых клинических симптомах поздней дискинезии и злокачественного нейролептического синдрома прием препарата должен быть прекращен.

С особой осторожностью препарат назначают пожилым пациентам (начальная доза должна быть снижена), пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (в частности, при артериальной гипотензии, стенокардии, аритмии, наличии пролонгации интервала QT в анамнезе). У пациентов пожилого возраста выше риск развития ортостатической гипотензии и экстрапирамидных побочных эффектов. При учащении приступов стенокардии прием препарата следует прекратить.

Данные контролируемых клинических исследований свидетельствуют о повышении в 3 раза частоты цереброваскулярных побочных реакций, а также риска смерти у пожилых пациентов с деменцией на фоне лечения антипсихотическими препаратами. Причина повышения этого риска в настоящее время не установлена, поэтому трифлуоперазин следует назначать с особой осторожностью пациентам с риском развития инсульта. У пациентов с болезнью Паркинсона на фоне приема трифлуоперазина снижается эффективность леводопы с усилением выраженности симптомов паркинсонизма. У пациентов с эпилепсией трифлуоперазин может снижать судорожный порог, что следует учитывать при назначении противоэпилептической терапии.

Если потенциальная польза от лечения не превышает риск, трифлуоперазин не следует назначать пациентам, у которых ранее на фоне лечения фенотиазинами регистрировали депрессию костного мозга или гепатит.

При назначении препарата пациентам с закрытоугольной глаукомой, миастенией, гиперплазией предстательной железы следует учитывать, что препарат обладает минимальной антихолинергической активностью.

Противорвотное действие трифлуоперазина может препятствовать диагностике и лечению опухолей головного мозга, синдрома Рейе и других органических заболеваний.

В клинических исследованиях на фоне антипсихотической терапии зарегистрированы случаи венозной тромбоэмболии, возможно, развившейся в результате приобретенных факторов риска. Поэтому до принятия решения о целесообразности лечения трифлуоперазином у пациента следует определить наличие всех факторов риска развития венозных тромбоэмболий и принять профилактические меры.

При лечении препаратом следует избегать воздействия высокой температуры из-за возможного нарушения терморегуляции.

В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.

Резкое прекращение приема препарата, особенно в высоких дозах, может вызвать синдром «отмены» (тошноту, рвоту, бессонницу, нарушения при ходьбе), поэтому препарат следует отменять постепенно.

Вспомогательные вещества препарата содержат лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Способность влиять на быстроту реакции пр и управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В период лечения препаратом пациенту следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении:

С препаратами, угнетающими центральную нервную систему (средства для наркоза, опиоидные анальгетики, барбитураты, анксиолитики, этанол и этанолсодержащие препараты) – возможно усиление депрессии центральной нервной системы и угнетение дыхания; с трициклическими антидепрессантами, мапротилином или ингибиторами моноаминооксидазы – возможно увеличение риска злокачественного нейролептического синдрома; с противосудорожными препаратами – возможно понижение судорожного порога; с препаратами для лечения гипертиреоза – повышается риск развития агранулоцитоза; с препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции, – возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений; с антигипертензивными препаратами – возможна ортостатическая гипотензия; с прохлорперазином – возможна длительная потеря сознания; с адреналином – возможно искажение эффекта последнего, что приводит к дальнейшему снижению артериального давления; с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, – возможно повышение риска вентрикулярной аритмии; с бромокриптином – фенотиазины подавляют способность бромокриптина снижать концентрацию пролактина в сыворотке крови; с леводопой – снижение эффективность леводопы с усилением выраженности симптомов паркинсонизма.

Трифлуоперазин повышает скорость выведения лития почками, препараты лития снижают всасывание в желудочно-кишечном тракте. При одновременном применении повышается нейротоксичность и развитие тяжелых экстрапирамидных побочных эффектов.

Препарат может ослаблять сосудосуживающий эффект эфедрина, усиливать антихолинергические эффекты других препаратов, подавлять действие амфетаминов, клонидина, гуанетидина, снижать эффекты пероральных антикоагулянтов.

Лекарственные средства, вызывающие электролитный дисбаланс, в том числе антациды, содержащие алюминий и магний, и антипаркинсонические средства, нарушают всасывание трифлуоперазина. Не следует применять трифлуоперазин одновременно с дефероксамином.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Трифтазин-Здоровье – препарат группы нейролептиков, содержит действующее вещество трифлуоперазин – одно из наиболее активных антипсихотических средств.

Трифлуоперазин блокирует дофаминовые рецепторы в центральной нервной системе. Проявляет выраженное действие на продуктивную психотическую симптоматику (галлюцинации, бред). Антипсихотическое действие препарата сочетается с определенным стимулирующим эффектом. Препарат имеет также противорвотное и выраженное каталептическое действие.

Проявляет антисеротониновый, гипотермический и гибернирующий эффекты, вызывает гиперпролактинемию. Антихолинергический и адренолитический эффекты, гипотензивное и седативное действие выражены слабо. Не вызывает скованности и общей слабости.

Фармакокинетика

Степень абсорбции трифлуоперазина достаточно высокая, связывание с белками плазмы крови достигает 95-99%, имеет место эффект первого прохождения через печень, биодоступность – 35%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 2-4 часа. Проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Экскретируется преимущественно почками, а также с желчью.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства

Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-синего до синего цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность. На поперечном разрезе видны два слоя.


Результат: отрицательный отзыв

11 +

Древнее лекарство, от которого вреда больше, чем пользы

Преимущества: Дешево, усмиряет

Недостатки: Сильные побочные эффекты

Древний препарат, отсюда вытекает не только низкая цена, но и сильнейшие побочные эффекты. Да, Трифтазин эффективен – успокаивает и усмиряет даже при остром психозе, но ещё он делает из тебя безвольного овоща: мышцы превращаются в желе, ноги не держат, не получается нормально жевать, слюни текут, а голова жутко кружится и не соображает, не получается даже ориентироваться в пространстве. «Выветривается» это только спустя 1-2 дня, поэтому держитесь от него подальше.


Результат: отрицательный отзыв

Преимущества: нет

Недостатки: одни недостатки, много побочки


Результат: отрицательный отзыв

Опасный нейролептик

Преимущества: Нет.

Недостатки: Куча побочных эффектов, от которых невозможно избавиться.

Врагу не пожелаешь таких проблем со здоровьем, которые появляются в виде побочных эффектов при приеме Трифтазина. Мне его прописали доктора в качестве нейролептика при тревожных расстройствах. Особой пользы я от него не увидела, но могу перечислить то, что я прочувствовала: бессонница, полная потеря сексуального влечения, постоянная тревожность, неспособность сосредоточить внимание на чем-то определенном и т.д. Я, как послушный пациент, почувствовав первые тревожные побочные эффекты, не бросила этот препарат. Это было моей ошибкой. Когда мое состояние стало совсем не стабильным, и я превратилась в неуравновешенного человека, приняла решение о прекращении приема. Вопреки моим ожиданиям о нормализации состояния, последствия были необратимыми. Все симптомы остались и после окончания приема.


Результат: положительный отзыв

Надежный, проверенный, но с побочками

Преимущества: Невысокая цена, эффект

Недостатки: Таблетка маленькая, пополам делить неудобно.

Принимаю Трифтазин по 0,25 мг утром и вечером. Мой диагноз f20, врач любит его назначать, как витамины, препарат проверенный и неплохо зарекомендовал себя. Если не превышаю дозировку, то побочек обычно нет, если начинаю увлекаться и выходить за пределы назначенного доктором, то начинаются спазмы: мышцы лица перекашивает, гортань в напряжении, во рту сухость, язык иногда западает. Когда только начал принимать, то заметил, что увеличивалась двигательная активность, бегал туда-сюда и повторял одни и те же действия, немного напрягало. Потом стало легче, навязчивые мысли и перепады настроения отпустили, но началась апатия.


Результат: отрицательный отзыв

Небезопасное средство

Преимущества: Работает как снотворное, снимает мании, усмиряет болезнь, недорого стоит

Недостатки: Сильно вредный, вызвал привыкание

Назначали мне его очень давно, тогда вроде бы помогало. Психовать перестала, спала, как убитая, мании пропали. Но последствия этого лечения пришлось расхлебывать еще долго. Трифтазин жутко сажает печень – моя сдала все позиции спустя неполный месяц, раздулась до жутких размеров, рвало каждый день по 4-5 раз, о диарее вообще молчу. Всё время, пока его пила, страдала от страшных ночных судорог, а под конец почему-то стал неметь язык, как-то ночью чуть не подавилась им. Было полно других побочных, вроде частой мигрени, проблем с пищеварением, но самым печальным является то, что препарат даже за этот месяц успел вызвать у меня привыкание. Как перестала его пить, совсем перестала спать, а болезнь обострилась так, как не обострялась никогда раньше, пришлось в больничку срочно ложиться. С тех пор держусь от дешевых таблеток подальше, лучше уж буду тратиться на дорогие нейролептики, чем опять такое переживать.

Р №001406/02

Торговое название: ТРИФТАЗИН

Международное непатентованное название:

Трифлуоперазин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

в 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:
активных веществ: трифлуоперазина гидрохлорида 5 или 10 мг
вспомогательные вещества: сахар-рафинад, крахмал картофельный, аэросил, кальция стеарат, желатин, магния карбонат основной, индигокармин, поливинилпирролидон, воск, титана диоксид, тальк.

Описание: Таблетки, покрытые оболочкой синего цвета с мраморностью, двояковыпуклой формы с гладкой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа:

антипсихотическое средство (нейролептик).

Код ATX N05AB06

Фармакологическое действие
Трифтазин - нейролептик, из группы пиперазиновых производных фенотиазина. Оказывает выраженное антипсихотическое и противорвотное действие, обладает a-адренолитическим и слабым антихолинергическим и седативным эффектами. Нейролептическое действие сочетается с умеренным стимулирующим эффектом (в малых дозах). Трифтазин оказывает выраженное и продолжительное воздействие на продуктивную психотическую симптоматику (галлюцинации, бред). Вызывает экстрапирамидные нарушения.

Фармакокинетика:
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и из мест парентерального введения. Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном введении 1 -2 ч. Связь с белками плазмы 95% (поэтому слабо диализируется). Метаболизируется в печени, период полувыведения 15-30 ч, большинство метаболитов фармакологически неактивны. Выводится почками и с желчью. Трифтазин проникает через плаценту.

Показания к применению:

  • шизофрения и другие психические заболевания, протекающие с бредом, галлюцинациями и психомоторным возбуждением;
  • рвота центрального генеза.

Противопоказания:

  • повышенная индивидуальная чувствительность;
  • угнетение функции центральной нервной системы (ЦНС) и коматозные состояния любой этиологии;
  • травмы мозга;
  • заболевания печени, почек и кроветворных органов с нарушением функций;
  • прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга;
  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения;
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; выраженная артериальная гипотензия; заболевания, сопровождающиеся риском тромбоэмболических осложнений;
  • закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления);
  • гиперплазия предстательной железы;
  • микседема;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью:
Пожилой возраст, рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой др. препаратов).

Трифтазин применяют после сопоставления риска и пользы лечения у пациентов с алкогольной интоксикацией, синдромом Рейе, кахексией, а также при раке молочной железы, болезни Паркинсона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, хронических заболеваниях органов дыхания (особенно у детей), эпилептических припадках.

Способ применения и дозы:

Трифтазин принимают внутрь, после еды.

Дозы подбираются индивидуально в соответствии с тяжестью состояния, для титрования дозы целесообразно использовать лекарственные формы с соответствующей (меньшей) дозировкой. При достижении максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей. Обычно для лечения тревожных состояний взрослым назначают по 1 мг 2 раза в сутки. Для больных с психотическими расстройствами начинают 2-5 мг 2 раза в сутки. Для получения оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно увеличивают до 15-20 мг/сут, поделенную на 2-3 приёма, максимальная суточная доза - 40 мг.

Для получения желаемого терапевтического эффекта и улучшения состояния больного необходимо обычно 2-3 недели.

Детям 6-12 лет, с психотическими нарушениями, назначают по 1 мг 1 -2 раза в сутки, при необходимости эта доза может быть увеличена до 4мг/сут. Доза для детей старше 12 лет - 5-6 мг в сутки, разделенная на несколько приёмов.

Взрослым при рвоте - 1-2мг 2 раза в сутки. Для пожилых пациентов начальную дозу препарата следует уменьшить в 2 раза.

Побочное действие:

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, бессонница, явления психической индифферентности (при длительном приёме), запоздалые реакции на внешние раздражения. Применение Трифтазина часто сопровождается экстрапирамидными расстройствами (дискинезии, акинеторигидные явления, акатизия, гиперкинезы, тремор, вегетативные нарушения), в единичных случаях судороги. В качестве корректоров применяют противопаркинсонические средства - тропацин, тригексифенидил (циклодол) и др. Дискинезии (пароксизмально возникающие судороги мышц шеи, языка, дна ротовой полости, окулогирные кризы) купируются кофеин-бензоатом натрия (2 мл 20% раствора подкожно) и атропином (1 мл 0,1% раствора подкожно).

При длительном приёме возможно развитие поздней дискинезии, реже - злокачественного нейролептического синдрома.

Со стороны органов чувств: парез аккомодации, при длительном применении - ретинопатия, помутнение хрусталика и роговицы.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, снижение потенции, фригидность, снижение либидо, нарушения эякуляции, приапизм, олигурия.

Со стороны эндокринной системы: гипо- или гипергликемия, глюкозурия, аменорея, гиперпролактинемия, дисменорея, галакторея, набухание или боль в молочных железах, гинекомастия, увеличение массы тела.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, запор, булимия, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, холестатическая желтуха.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения - парез аккомодации (в начале лечения), ретинопатия, помутнение хрусталика и роговицы.

Лабораторные показатели: тромбоцитопения, лимфо- и лейкопения, повышение свертываемости крови, анемия, агранулоцитоз (чаще на 4-10 неделе лечения), панцитопения, эозинофилия - реже, чем у др. фенотиазинов, ложноположительные тесты на беременность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (в т.ч. ортостатическая гипотензия) особенно у пожилых больных и лиц, страдающих алкоголизмом, нарушения сердечного ритма, удлинение интервала QT, снижение или инверсия зубца Т. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек (реже, чем у др. фенотиазинов).

Прочие: пигментация кожи и конъюнктивы, обесцвечивание склер и роговицы, снижение переносимости воздействия высоких температур (вплоть до развития теплового удара), меланоз.

Местные реакции: при внутримышечном введении могут возникнуть инфильтраты, при попадании жидких форм на кожу - контактный дерматит.

Передозировка (интоксикация) препаратом
Симптомы: арефлексия или гиперрефлексия, нечеткость зрительного восприятия, кардиотоксическое действие (аритмия, сердечная недостаточность, снижение артериального давления, шок, тахикардия, изменение комплекса QRS, фибрилляция желудочков, остановка сердца), нейротоксическое действие, включая ажитацию, спутанность сознания, судороги, дезориентацию, сонливость, ступор или кому; мидриаз, сухость во рту, гиперпирексия или гипотермия, ригидность мышц, рвота, отек легких или угнетение дыхания.

Лечение - симптоматическое: при аритмии - внутривенно (в/в) фенитоин 9-11 мг/кг, при сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, при выраженном снижении артериального давления - в/в введение жидкости или вазопрессорных средств, таких как норэпинефрин, фенилэфрин (избегать назначения альфа- и бета-адреномиметиков, таких как эпинефрин, поскольку возможно парадоксальное снижение артериального давления, за счет блокады альфа-адренорецепторов трифлуоперазином), при судорогах - диазепам (избегать назначения барбитуратов, вследствие возможной последующего угнетения ЦНС и дыхания), при паркинсонизме - дифенилтропин, дифенгидрамин. Контроль функции сердечно-сосудистой системы в течение не менее 5 сут, функции ЦНС, дыхания, измерение температуры тела, консультация психиатра. Диализ малоэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Трифтазина с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, этанол (алкоголь) и содержащие его препараты, барбитураты, транквилизаторы и др.) возможно усиление депрессии ЦНС, а также угнетение дыхания;

нежелательно продолжительное сочетание с анальгетиками и антипиретиками - возможно развитие гипертермии;

с трициклическими антидепрессантами, мапротилином или ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) - увеличение риска развития нейролептического злокачественного синдрома; с противосудорожными препаратами - возможно понижение судорожного порога; с препаратами для лечения гипертиреоза - повышается риск развития агранулоцитоза; с другими препаратами вызывающими экстрапирамидные реакции - возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений;

с гипотензивными препаратами - возможна выраженная ортостатическая гипотензия; с эфедрином - возможно ослабление сосудосуживающего эффекта эфедрина. При лечении Трифтазином следует избегать введения эпинефрина (адреналина), так как возможно извращение эффекта эпинефрина, что может привести к падению артериального давления. Антипаркинсоническое действие леводопы снижается из-за блокирования допаминовых рецепторов. Трифтазин может подавлять действие амфетаминов, клонидина, гуанетидина. Трифтазин усиливают антихолинергические эффекты других препаратов, при этом антипсихотический эффект нейролептика может уменьшаться.

При одновременном применении Трифтазина с прохлорперазином может наступить длительная потеря сознания.

Сочетание с препаратами лития увеличивает риск экстрапирамидных осложнений. Трифтазин может маскировать некоторые проявления ототоксичности (шум в ушах, головокружение), лекарственных средств оказывающих ототоксическое действие (напр. антибиотики). Другие гепатотоксичные препараты повышают риск развития гепатотоксичности. Антацидные средства содержащие Аl 3+ и Mg 2+ снижают всасывание трифтазина.

Особые указания
Во время лечения необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления, пульса и функции печени, почек и крови.

В период лечения не допускать применения алкоголя!

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или по 50 или 100 таблеток в банках оранжевого стекла или полимерных. Каждая банка или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке картонной

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.

Предприятие-изготовитель: ОАО «Дальхимфарм», 680001, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22.