Обслуживание труб 

Tadalafil tablets последствия приема после срока. Как победить зависимость от сиалиса

В последние годы многие представители сильного пола выбирают Сиалис как эффективное средство для решения проблем с эректильной дисфункцией. Он является основным конкурентом Виагры и оказывает аналогичное воздействие на организм, но в отличие от силденафила позволяет совершать половые контакты более длительный период времени – до 36 часов. В связи с этим у многих людей возникает вопрос – не вреден ли Сиалис для здоровья мужчины? Стоит сразу отметить, что препарат сам по себе безопасен (это подтверждается клиническими испытаниями и международными сертификатами), однако он имеет ряд противопоказаний и при определенных условиях может давать побочный эффект.

В чем преимущества использования Сиалиса

Основным действующим веществом в составе Сиалиса служит химический компонент тадалафил, который входит в группу селективных ингибиторов ФДЭ-5 и значительно улучшает эрекцию за счет усиления притока крови к половым органам. Впервые средство появилось на фармакологическом рынке в 2002 году и сразу же приобрело высокую популярность, поскольку его продолжительное действие позволяет мужчине подобрать наиболее благоприятный момент для интимной близости.

Долгосрочный эффект Сиалиса объясняется его длительным периодом полураспада, составляющим до 17 часов у молодых людей и до 22 часов у пожилых. Для сравнения, у Виагры или Левитры время полураспада достигает не более 4 часов.

К основным достоинствам препарата относят:

    положительное воздействие на эрекцию, что помогает мужчине обрести уверенность в своих силах, получить удовлетворение и приятные эмоции

    отсутствие вреда для репродуктивного здоровья – Сиалис не оказывает негативного воздействия на способность к зачатию

    меньшее число побочных явлений по сравнению с аналогичными средствами, так как для достижения необходимого результата нужна небольшая доза

    эффективность в лечении гиперплазии предстательной железы

    возможность совмещения тадалафила с алкогольными напитками

Противопоказания к применению Сиалиса

Прежде чем приобрести таблетки, мужчине желательно посетить доктора и проконсультироваться по поводу состояния своего здоровья, поскольку Сиалис имеет множество противопоказаний. Они могут быть абсолютными, при которых средство запрещается принимать категорически, и относительными, когда прием препарата в принципе допустим, но с соблюдением осторожности и контролем своего самочувствия.

Абсолютными противопоказаниями к употреблению Сиалиса являются:

    возраст менее 18 лет (причины проблем с эрекцией у подростков не связаны с ферментативными процессами, поэтому не решаются употреблением ФДЭ-5)

    индивидуальная чувствительность к тадалафилу и дополнительным компонентам таблетки (лактозе, лаурилсульфату натрия, гипролозе, диоксиду титана, стеарату магния, триацетину)

    одновременный прием с альфа-аденоблокаторами или лекарственными препаратами, содержащими нитраты

Если рассматривать вред и пользу Сиалиса на фоне относительных противопоказаний, то его не рекомендуется употреблять людям, которые страдают заболеваниями сосудов и сердца. Это связано с тем, что при подобных патологиях мужчинам в целом противопоказаны физические нагрузки, в том числе и повышенная сексуальная активность. Кроме того, осторожно препарат применяют при следующих проблемах:

    печеночная или почечная недостаточность

    низкое артериальное давление (меньше 90/50 мм рт. ст.)

    лейкемия

    дегенеративные болезни глазной сетчатки

  • одновременный прием с другими ингибиторами ФДЭ-5 (варденафилом или силденафилом)

    гипертония

    деформация полового члена

Побочные действия

Побочные явления после употребления препарата развиваются достаточно редко, а дискомфорт, который при этом испытывает человек, незначительный и быстро проходит. Чаще всего мужчины жалуются на головные боли, разного рода диспептические расстройства (к примеру, на диарею или изжогу), болезненные ощущения в мышцах или спине, заложенность носовых ходов, приливы крови к лицу. Значительно реже могут появляться такие симптомы:

Боли в области спины или мышц обычно начинают беспокоить через 12–24 часа после приема лекарственного средства и стихают в течение последующих двух часов. Они особенно выражены при пребывании в лежачем положении и чаще всего локализуются в районе копчика, ягодиц или крестца. При тяжелой почечной недостаточности болезненные ощущения могут возникать в поясничной области.

Согласно исследованиям, проводимым на добровольцах, прием Сиалиса в течение суток сверх ежедневной нормы не вызывает симптомов передозировки, то есть побочные явления проявляются с той же частотой и выраженностью, что и при стандартном употреблении препарата. Однако принимать лекарство в повышенных дозах крайне не рекомендуется, поскольку это может негативно сказаться на печени и других системах организма.

Несмотря на то что безопасность Сиалиса доказана многочисленными клиническими исследованиями, во избежание развития побочных эффектов и возможного вреда для здоровья при использовании средства желательно придерживаться определенных рекомендаций:

    Таблетки следует употреблять только в той дозировке, которая прописана врачом. Стандартная дневная доза составляет 20 мг, но при необходимости ее можно увеличить до 40 мг (максимальная дозировка) или снизить до 5–10 мг

    Для мужчин с заболеваниями почек и печени максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг, при гиперплазии простаты – 5 мг

    Нежелательно принимать препарат чаще 1 раза в сутки

    При приеме таблетку запивают большим количеством чистой воды

В заключение стоит отметить, что самостоятельно принимать Сиалис может только тот человек, который полностью уверен в своем здоровье и не употребляет одновременно другие лекарственные средства. Но при возникновении любых побочных явлений необходимо обратиться к врачу и получить консультацию относительно возможности приема и дозировки.

Появившееся новое лекарство для мужчин под названием Сиалис Тадалафил предназначен для лечения дисфункций эрекции организма человека. Рисунок 1. Лечащее действие Сиалиса основано на его селективном воздействии на половые органы человека и .

Но этот препарат имеет и побочные эффекты. Для того чтобы ознакомиться как с положительными, так и с отрицательными сторонами применения лекарства, рассмотрим его основные характеристики.

Фармакологические свойства и форма выпуска препарата

По своей принадлежности Сиалис относится к группе ингибиторов с селективным воздействием на органы человека. Он улучшает эрекцию и повышает возможность проведения успешного полового акта. При всасывании внутрь максимальная концентрация лекарства в крови достигается в течение двух часов. При использовании лекарства один раз в сутки максимальный эффект будет достигнут через пять дней. Период выведения Сиалиса из тела здорового человека составляет 30-35 часов.

Выпускается в виде таблеток весом до 20 мг для приема внутрь, которые покрыты оболочкой пленочного типа. В одной упаковке может содержаться от 1 до 8 штук. Срок хранения лекарства — три года со дня даты, приведенной на коробке. Хранить Сиалис надо в сухом, прохладном месте (температура ниже 27°С), в фирменной упаковке. Препарат рекомендован для использования лицами с нарушениями эрекции.

Применяемые дозы

Производителем рекомендуется для приема внутрь использовать за один раз одну таблетку (20 мг). Лекарство надо использовать перед планируемым половым актом, примерно за 15 минут до него. Препарат можно применять как до, так и после еды. Пациент может произвести попытку полового акта в любое время после использования Сиалиса — для этого у него есть 36 часов. Это поможет мужчине выработать оптимальный срок на ответ организма воздействию лекарства. Рекомендуемая производителем частота использования препарата — один раз в течение суток.

Особые указания для различных групп населения

У здорового пожилого человека (более 60 лет) при приеме Сиалиса всасывание лекарства в организм занимает на ¼ больше времени, чем у пациентов до 50 лет, при использовании равных доз.

Еще больше времени препарат всасывается в организм больных с почечной недостаточностью (в это число входят и люди, находящиеся на гемодиализе).

Воздействие Сиалиса одинаково у здорового человека и лица, страдающего от печеночной недостаточности малой или средней тяжести. Для больных с большими повреждениями печени применять лекарство не рекомендуется.

При сахарном диабете время всасывания Сиалиса меньше, но это не может быть основанием для снижения дозы принимаемого лекарства.

Выявленные противопоказания, побочные эффекты

При исследованиях обнаружены следующие факторы, препятствующие применению Сиалиса:

  • при повышенной чувствительности к входящим в препарат компонентам, особенно к тадалафилу;
  • невозможно использовать Сиалис при приеме лекарств, содержащих в своем составе нитраты;
  • нельзя его использовать лицам моложе 19 лет;
  • в большинстве случаев не рекомендуется применять Сиалис совместно с альфа-блокаторами, например с доксазозином — это может привести к гипотензии у пациента.

При исследованиях выявлены побочные эффекты следующего характера:

  • головная боль, которая не проходит, пока препарат не будет выведен из организма больного (замечено в 10% случаев применения лекарства);
  • развитие диспепсии (отмечается у 8% больных);
  • болевые ощущения в области спины (до 15% пациентов);
  • появление признаков миалгии (4-5% лиц, принимающих Сиалис);
  • закладывало нос у 12% участвующих в проверочном тесте;
  • отмечены случаи прилива крови к лицу больного (11%);
  • различные виды отека век — (до 2% пациентов);
  • болевые ощущения в глазах выявлены у 1,5% людей;
  • гиперемия и конъюнктивит проявилась у 1% пациентов;
  • на сильные головокружения жаловались до 1% из прошедших испытательные тесты лиц;
  • выявлены редкие проявления повышенной чувствительности к препарату в виде различного вида высыпаний на коже пациента;
  • у нескольких людей отмечены случаи развития уртикарии;
  • некоторые больные получили синдром Стивенс-Джонсона после начала лечения Сиалисом;
  • в одном случае у тестируемого объекта развился эксфолиативный дерматит;
  • несколько больных пожаловались на признаки гипотензии, при изучении их истории болезни выяснилось, что они уже принимали препараты для борьбы с гипертензией, и прием Сиалиса оказал отрицательное воздействие на их организм;
  • возможно появление болей в животе или развитие гастроэзофагеального рефлекса (таких нарушений здоровья пациентов бывает 1 из 250);
  • часто люди отмечают повышение потливости после использования Сиалиса (до 20%);
  • существует небольшая возможность задержек эрекции;
  • зрение может иметь расплывчатый характер;
  • возможно незначительное повреждение зрительного нерва, которое проходит после конца курса лечения Сиалисом;
  • отмечен случай изменения (нарушения) полей зрения у пациента, а также повреждение вен сетчатки глаза;
  • у нескольких больных, ранее перенесших сердечно-сосудистые заболевания, были отмечены побочные эффекты: боли в груди, развитие инсульта, сильное сердцебиение, появление симптомов инфаркта миокарда, в одном случае даже наступила внезапная кардиогенная смерть; но не всегда удается точно связать такие проявления с применением Сиалиса, так как есть возможность их появления из-за сексуального возбуждения или какого-либо другого фактора;
  • передозировка может возникнуть при назначении пациенту дозы в размере до 450-500 мг, для устранения ее последствий надо провести стандартное лечение симптомов;
  • если препарат выписан человеку, находящемуся на гемодиализе, врач должен помнить, что Сиалис в этом случае не выйдет из организма больного, если не принять дополнительных мер.

Для лекарств типа Сиалис побочные явления характерны, как и для многих других ингибиторов.

Взаимодействие с другими препаратами

Ритонавир при дозе в 150-200 мг в сутки усиливает воздействие Сиалиса. Такой же процесс наблюдается при применении эритромицина и интраконазола. При одновременном использовании гидрооксидов магния и алюминия происходит снижение скорости всасывания Сиалиса. Применять препарат на фоне нитратов категорически запрещено. Тадалафил практически не взаимодействует с лекарствами на основе изофермента цитохрома или варфарина. Он никак не влияет на кровотечения, вызванные использованием ацетилсалициловой кислотой. Тадалафил обладает расширяющим воздействием на сосуды и может усилить действие препаратов, которые снижают кровяное давление. На Сиалис абсолютно не воздействует применение низатидина для повышения pH больного.

Пациенты, проходящие лечение антигипертезивными лекарствами, которым врачи рекомендовали Сиалис, должны быть предупреждены о возможном снижении артериального давления из-за воздействия препарата.

Так как Сиалис применяется для улучшения эрекции, то нельзя его использовать лицам, которые страдают сердечно-сосудистыми заболеваниями. Вот перечень рисков для таких людей при применении Тадалафила:

  • развитие инфаркта миокарда в ближайшие три месяца;
  • появление стенокардии с развитием сердечной недостаточности;
  • возможность проявлений гипотонии или развитие артериальной гипертензии;
  • повторение инсульта, если больной перенес подобное в течение последнего полугодия.

Сиалис не рекомендуется для использования больными серповидноклеточной анемией, миеломой или лейкемией. Его нельзя применять людям с анатомическими деформациями полового члена, например, при болезни Пейрони или кавернозном фиброзе.

При назначении Тадалафила врач обязан предупредить больного о немедленном обращении в медицинское учреждение, если при использовании препарата эрекция продолжается более четырех часов. При пренебрежении этой рекомендацией у человека могут быть повреждены ткани полового члена, а затем наступит многодневная потеря эрекции. При исследовании Сиалиса не было изучено его взаимодействие с другими лекарствами, которые используются при лечении различных нарушений эрекции. Поэтому применять их в совместной комбинации нельзя.

Перед покупкой Сиалиса обязательно проконсультируйтесь с врачом во избежание негативных последствий.

Самовольное использование этого препарата может привести к потере эрекции на длительный период или вызвать повреждения тканей пениса. Все это приведет к необходимости обращения в медицинское учреждение для проведения соответствующего лечения.

Для любого мужчины важна стабильная, яркая половая жизнь. Если в данной сфере возникают проблемы, то они отражаются и на остальных аспектах его жизни, в том числе на самооценке, что часто вызывает стойкую депрессию. Сегодня на рынке фармакологии существует много разнообразных препаратов для потенции, например, Сиалис, применение которого способно устранить эректильные нарушения, повысить сексуальную активность. Сиалис отзывы врачей, также как и представителей мужского пола, в целом положительные. Обусловлено это тем, что данный препарат имеет небольшое количество побочных эффектов, но отличается быстрым, надежным эффектом. Отрицательные отзывы покупателей о данном средстве обычно связаны с возможными приступами головной боли, проявляющейся у мужчин вследствие передозировки препаратом. Поэтому, чтобы избежать возникновения побочных реакций, а также для определения правильной дозировки вещества следует перед его приемом проконсультироваться с врачом.

Действие препарата

Сиалис используется в процессе лечения мужчин для восстановления их эректильной функции. Является синтетическим средством, с действующим веществом – тадалафилом. Действие препарата направлено на уменьшение тонуса гладких мышц малого таза, вследствие чего наблюдается увеличение кровоснабжения органов половой системы, пениса.

Данное средство значительно не воздействует на разные органы, сердечно-сосудистую систему, печень, также не влияет на сперму, показатели тестостерон в крови. Эффект проявляется спустя 15-20 минут после приема средства, если присутствует сексуальная стимуляция.

Часто мужчины сравнивают эффективность самых распространенных веществ – сиалис или виагра?

В этой ситуации преимуществом Сиалиса является продолжительность действия тадалафила – его активность в организме человека намного дольше сравнительно с другими аналогичными препаратами.

Действие Виагры, Левитры сохраняется на продолжении 4-5 часов (возможно 10-12 часов), сиалис как «средство на выходные» отличается достаточно долгим эффектом – до 36 часов.

Часто задаваемые вопросы про эффективность препарата

  • Вредные свойства Сиалиса? Данное средство способно привести к негативным последствиям при передозировке, а также при противопоказаниях, обозначенных в инструкции к нему;
  • Спустя какое временной отрезок проявляется воздействие препарата на мужской организм? Тадалафил начинает действовать уже через 15 минут после приема дозы, но данное явление так быстро проявляется не у всех представителей сильной половины человечества, возможны ситуации, когда эффект после приема средства был заметен только спустя 2 часа после использования. Высокие ожидания от препарата способны спровоцировать у мужчины развитие ощущения беспокойства, утрату доверительных отношений с врачом, что в целом приведет к безрезультативности процесса вылечивания;
  • Если Сиалис не помогает? Данное средство проявляется при наличии сексуальной стимуляции, не повышая половое влечение. Если пациенту не подошел этот препарат, врач может назначить ему другое вещество, например, Виагру, Левитру.

Особенности приема вещества

Как принимать это средство? Инструкционные документы Сиалиса выделяет следующие особенности приема данного препарата:

  • Нельзя использовать Сиалис больше 1 раза за сутки;
  • Оптимальную дозировку вещества должен назначить врач после проведенного обследования пациента с учетом его индивидуальных особенностей организма;
  • Максимальная доза средства – 20 мг, прием препарата происходит до начала полового контакта;
  • При имеющейся патологии в области почек, рекомендуемая дозировка вещества – 10 мг;
  • Для людей пожилого возраста, пациентов с диабетом не нужно особое определение дозы;
  • Если пациент страдает от почечной недостаточности, то максимальная доза Сиалиса – 10 мг;
  • При наличии патологий печени рекомендуемая дозировка вещества – 10 мг, если имеется печеночная недостаточность – то только врач может разрешить или запретить прием данного вещества;
  • Если у пациента симптомы, вызванные протеканием доброкачественной гиперплазией простаты, — дозировка средства не больше 5 мг;
  • Таблетка принимается 1 раз за день, запивается стаканом воды.

Самовольное применение данного вещества может вызвать утрату эрекции продолжительный период времени, а также спровоцировать возникновение повреждение тканей полового члена, что приведет к необходимости обращения мужчины в больницу для исправления данной ситуации назначения лечения. Поэтому перед покупкой Сиалиса надо обязательно заранее проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Сиалис имеет ряд противопоказаний:

  • Гиперчувствительность к тадалафилу;
  • Наличие использования органических нитратов;
  • Тадалафил не назначается лицам женского пола, детям до 18 лет.
  • Болезнями сердечно-сосудистой структуры;
  • Недавно перенесшим инфаркт миокарда, апоплексический удар;
  • Страдающим сердечной недостаточностью;
  • Обладающим нестабильной стенокардией;
  • При наличии неконтролированной аритмии, гипертензии, артериальной гипотензии.

С осторожностью данное вещество назначается людям:

  • С большой вероятностью развития приапизма;
  • Если имеется лейкемия;
  • При наличии серпоподобно-клеточной анемии;
  • С миеломной болезнью;
  • Если присутствует угловое искривление полового члена;
  • С болезнью Пейрони;
  • При имеющемся кавернозном фиброзе.


Только после консультации с врачом можно принимать Сиалис мужчинам, страдающим нарушениями в работе печени, почек, а также уже использующим альфа-адреноблокаторы.

Побочные эффекты

Сиалис побочные реакции:

  • Действие препарата направлено на расслабление гладких мышечных клеточных структур, происходит расширение кровеносных сосудов – не только в области пениса, но в других зонах организма. Поэтому распространенной побочной реакцией данного вещества являются приступы головной боли, они наблюдаются у 16% пользователей этого вещества;
  • Побочные эффекты также могут быть – покраснение кожных покровов, расстройства ЖКТ, заложенность носа, разные нарушения в области мочевых путей. При правильном применении препарата отрицательных последствий не возникнет или они будут слабо выраженными, исчезнут через некоторый временной отрезок;
  • Иногда мужчины могут наблюдать у себя после приема Сиалиса кратковременные небольшие зрительные проблемы вследствие снижения кровотока к зрительным нервам. Обычно возможно появление синеватого оттенка у объектов, повышение световой чувствительности. Поэтому представители мужского пола с наличием пигментного ретинита крайне внимательны должны быть в отношении этого препарата;
  • Еще один редкий фактор – внезапная утрата слуха.

Клинические исследования показали, что в большинстве случае тадалафил, который входит в состав Сиалиса, хорошо переносится лицами мужского пола.

Сиалис или виагра

Наиболее известными средствами для нормализации мужской потенции, устранения эректильной дисфункции признаются Виагра, Сиалис. Часто мужчины задаются вопросами – Какое же из этих средств лучше? Что выбрать?


Для цитирования: Пушкарь Д.Ю., Берников А.Н., Живов А.В. Эффективность, безопасность и перспективы длительного использования препарата Сиалис (тадалафил) в режиме один раз в сутки у пациентов с эректильной дисфункцией. Обзор литературы // РМЖ. 2011. №5. С. 317

Эректильная дисфункция (ЭД) является хроническим заболеванием и выявляется у 9,5% 40-летних мужчин , достигая 71,2% распространенности у мужчин в возрасте 71-80 лет . Для терапии ЭД в настоящее время используются ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5) силденафил, тадалафил и варденафил. Тадалафил имеет наибольший период полувыведения по сравнению с другими ингибиторами ФДЭ-5 и рекомендован к терапии ЭД по требованию в дозе 20 мг. Тадалафил начинает оказывать эффект уже через 16-30 мин. после приема и длительность его эффекта сохраняется до 36 ч . Однако даже при такой длительности действия применение препарата по требованию лишь временно улучшает половую функцию. В связи с этим некоторые сексологи наблюдают и высказывают беспокойство о том, что планирование сексуальной активности, связанное с терапией ЭД по требованию, может негативно влиять на психологический статус и качество жизни пациентов, а также их партнеров, особенно тех, для кого спонтанность отношений и/или круглосуточная эффективность является важной . Имеются данные о том, что регулярное применение тадалафила у экспериментальных животных способствует частичному регрессированию изменений кавернозных тел и улучшению их оксигенации после селективной двухсторонней нейротомии кавернозных нервов . Таким образом, концепция постоянного непрерывного ежедневного приема тадалафила активно обсуждается в последние годы различными исследователями .

При таком терапевтическом подходе рекомендуется прием 5 мг Тадалафила 1 раз/сут., с возможным уменьшением дозы до 2,5 мг с учетом индивидуальной эффективности и переносимости . Исследователями установлено, что через 5 дней непрерывного приема тадалафила в плазме крови достигается равновесная концентрация препарата, достаточная для развития и поддержания эффекта с незначительной индивидуальной вариабельностью . Важным преимуществом такого вида терапии является возможность использования тадалафила в сочетании с α-адреноблокаторами без какой-либо коррекции дозы . Кроме того, коррекции дозы не требуется и у пациентов с умеренным нарушением функции почек и печени, а также у тех пациентов, которые получают терапию ингибиторами протеаз (ритонавир) или системы ферментов CYP3A4 (например, кетоконазол). Однако ежедневный прием тадалафила не рекомендуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью .
Эффективность и безопасность терапии тадалафилом 1 раз/сут. были оценены в различных многоцентровых рандомизированных плацебо-контролируемых ис-следованиях у мужчин с ЭД как в общей популяции, так и у больных сахарным диабетом .
Так, в одном из исследований оценивалась эффективность и безо-пасность ежедневной терапии тадалафилом в дозе 5 и 10 мг по сравнению с плацебо . В исследование были включены гетеросексуальные мужчины в возрасте старше 18 лет с ЭД, развившейся не менее чем за 3 мес. до включения в исследование. Паци-енты не использовали какие-либо другие методы терапии ЭД. Пациенты с ЭД, развившейся вследствие гипогонадизма, радикальной простатэктомии (кроме двусторонней нервосохраняющей операции), тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, декомпенсацией сахарного диабета (СД), нестабильной стенокардией, требующей приема нитратов, а также сердечной недостаточностью в исследование не включались . Таким образом, в исследование было включено 268 мужчин, получавших плацебо, тадалафил 5 и 10 мг в соотношении 1:2:2 соответственно. Терапия продолжалась на протяжении 12-15 нед. Из 268 пациентов исследование закончили 234 (50 из них получали плацебо, 93 тадалафил в дозе 5 мг и 91 тадалафил в дозе 10 мг). Еже-дневный прием тадалафила в дозе 5 и 10 мг значительно улучшил эректильную функцию пациентов по сравнению с плацебо. Важно отметить, что эффективность препарата не зависела от изначальной тяжести ЭД. Так, на фоне плацебо прирост балла МИЭФ составлял в среднем 0,9, в то время как на фоне 5 и 10 мг тадалафила - 9,7 и 9,4 соответственно (р<0,001). При этом процент пациентов, ответивших «да» на вопрос SEPQ2 («Были ли вы способны ввести половой член во влагалище партнерши?»), на фоне проведенной терапии плацебо увеличился на 11,2%, а на фоне терапии тадалафилом 5 и 10 мг - на 36,5 и 39,4% соответственно. Кроме того, процент пациентов, ответивших «да» на вопрос SEPQ3 («Сохранялась ли эрекция достаточно долго для успешного проведения полового акта?») на фоне проведенной терапии плацебо увеличился на 13,2%, а на фоне терапии тадалафилом 5 и 10 мг на 45,5 и 50,1% соответственно (р<0,001).
Следует отметить, что полное устранение ЭД было достигнуто только у 8,3% мужчин, получавших плацебо, в то время как у мужчин, получавших тадалафил в дозах 5 и 10 мг, полное устранение ЭД было достигнуто в 51,5 и 50,5% соответственно. При этом положительно на вопрос GAQ («Улучшила ли проводимая терапия Вашу эрекцию?») ответили 28,3% пациентов, получавших плацебо, в то время как на фоне приема тадалафила в дозе 5 и 10 мг данный показатель составил 84,5 и 84,6% соответственно.
Побочные эффекты терапии были выражены в легкой степени у 53,8% и в умеренной степени у 32,8% пациентов. При этом диспепсия, головная боль, боль в пояснице, животе и миалгия встречались реже у пациентов, которые получали тадалафил в дозе 5 мг (от 2,8 до 6,4%) по сравнению с пациентами, получавшими тадалафил в дозе 10 мг (от 6,7 к 11,4%). Из 34 пациентов, прекративших исследование, 9 (3,4%) прекратили исследование из-за побочных эффектов (1 - из-за головной боли в группе плацебо; по 1 - из-за головной боли и головокружения в группе тадалафила 5 мг; по 1 - из-за миалгии, головной боли, одышки, и диспепсии и 2 - из-за боли в животе в группе тадалафила 10 мг) .
В другом многоцентровом плацебо-контролируемом исследовании оценивалась эффективность и безопасность ежедневного приема тадалафила в дозе 2,5 и 5 мг при терапии ЭД . В исследование было включено 287 мужчин. Критерии исключения соответствовали таковым в вышеописанном исследовании. Мужчины, получавшие ранее ингибиторы ФДЭ-5 без эффекта, также в исследование не включались. Пациенты были рандомизированы в 3 группы: плацебо (n=94), тадалафил 2,5 мг (n=96) и тадалафил 5 мг (n=97). Терапия продолжалась на протяжении 24 нед., при этом пациенты принимали препарат в одно и тоже время вне зависимости от половой активности . На фоне ежедневного приема тадалафила эректильная функция пациентов значительно улучшилась. Так, прирост балла МИЭФ среди пациентов, получавших плацебо, тадалафил 2,5 и 5 мг составил в среднем 1,2, 6,1 и 7,0, соответственно, при этом процент пациентов, ответивших «да» на вопрос SEPQ2, на фоне проведенной терапии составил соответственно 5,2, 24,3 и 26,2%, в то время как для вопроса SEPQ3 данные показатели составили 9,5, 31,2 и 35,1% (p<0,001 для всех параметров сравнений) . При этом положительно на вопрос GAQ ответили 26,1% пациентов, получавших плацебо, в то время как на фоне приема тадалафила в дозе 2,5 и 5 мг данный показатель составил 62,8 и 72,8% соответственно.
Побочные эффекты, выявленные в процессе исследований, в большинстве случаев были незначительными или средними по степени выраженности, транзиторными и уменьшались при продолжении применения препарата. Наиболее частыми побочными эффектами являлись головная боль и диспепсия, а также боль в спине, миалгия и заложенность носа.
Наряду с исследованиями, посвященными изучению эффективности и безопасности тадалафила в общей популяции, было проведено 12-недельное мультицентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование терапии тадалафилом в режиме 1 раз/сут. у больных с СД и ЭД . В исследование были включены мужчины с СД 1-го и 2-го типа и ЭД в возрасте старше 18 лет (средний возраст 57±9 лет) с анамнезом ЭД не менее 3 мес. При этом у 42,6% пациентов была выявлена тяжелая форма ЭД. Пациенты не получали ка-кой-либо терапии ЭД в процессе скрининга и исследования. Больные с показателями HbA1c >13,0%, клинически значимой почечной или печеночной недостаточностью, неуправляемой артериальной гипертензией, нестабильной стенокардией, острым периодом инфаркта миокарда или инсульта, а также получающие терапию нитратами в исследование не включались. Кроме того, в исследование не включались пациенты с хирургическими причинами ЭД . Всего в исследование было включено 298 пациентов: 100 из них получали плацебо, 100 - тадалафил 2,5 мг, и 98 - тадалафил 5 мг ежедневно однократно на протяжении 12 нед. Из них 254 (85,2%) закончили исследование . На фоне приема плацебо прирост балла МИЭФ составлял в среднем 1,3, в то время как на фоне 2,5 и 5 мг тадалафила - 4,8 и 4,5, соответственно. При этом процент пациентов, ответивших «да» на вопрос SEPQ2, на фоне проведенной терапии плацебо увеличился на 5,3%, а на фоне терапии тадалафилом 2,5 и 5 мг - на 20,5 и 28,9% соответственно. Кроме того, процент пациентов, ответивших «да» на вопрос SEPQ3, на фоне проведенной терапии плацебо увеличился на 8,2%, а на фоне терапии тадалафилом 2,5 и 5 мг на 25,9 и 25% соответственно (р<0,005).
При этом в исследовании оценивалось влияние терапии тадалафилом на серологические биомаркеры эндотелиальной дисфункции, которые отражают воспалительные и окислительное процессы в артериях. В ис-следовании не было выявлено статистически значимых изменений в уровнях C-реактивного белка, нитротирозина и др. маркеров ни в одной из групп терапии. Отсутствие подобного эффекта может быть объяснено наличием нескольких факторов: тяжелой патологией сосудистого русла у обследуемых пациентов; невысокой чувствительностью методов, коротким периодом наблюдения или низкой дозой тадалафила . Каких-либо значимых изменений углеводного обмена также не отмечалось в процессе исследования . Из побочных эффектов, выявленных у пациентов, отмечались головная боль, боль в пояснице и диспепсия. Боль в пояснице отмечалась достоверно чаще у пациентов, получавших 5 мг тадалафила, по сравнению с пациентами, получавшими 2,5 мг тадалафила (p=0,028). Из исследования выбыло 4% пациентов, получавших тадалафил 2,5 мг; 3,1% - тадалафил 5 мг; 4% - плацебо .
Учитывая, что ЭД является хроническим заболеванием, требующим постоянной терапии, наряду с вышеописанными исследованиями изучалась эффективность и безопасность более длительного использования пациентами тадалафила в режиме 1 раз/сут. . В процессе исследования пациенты в возрасте старше 18 лет с различной степенью и этиологией ЭД получали 5 мг тадалафила ежедневно в течение 1 года (n=234) или 2 лет (n=238). Показатели эректильной функции у пациентов, получающих тадалафил в течение года, улучшились в среднем на 9,6 и 8,4 балла, полового удовлетворения - на 3,6 и 3,0 балла, общего удовлетворения - на 2,7 и 2,8 балла соответственно. Кроме того, в 2-летнем исследовании положительно на вопрос GAQ ответили 78,9% пациентов .
В процессе исследования не было выявлено каких-либо серьезных побочных эффектов, наиболее частыми являлись: в 1-летнем исследовании: диспепсия (9,4%), головная боль (9,4%), боль в пояснице (7,3%), гриппоподобные симптомы (5,6%); в 2-летнем исследовании - артериальная гипертензия (6,3%), ринофарингит (5,9%), синусит (5,9%) и боль в пояснице (5,0%) .
Следует отметить, что одним из важных аспектов терапии тадалафилом в режиме 1 раз/сут. является время начала клинического эффекта препарата. Изу-чению этого аспекта было посвящено мультицентровое рандомизированное плацебо-контролируемое ис-сле-до-вание . 331 мужчина (2 группы - плацебо, n=138 и тадалафил 5 мг, n=193) предпринимал попытку полового контакта в течение первых 10 дней от начала использования препарата. При этом число пациентов, имевших успешный половой акт в период со 2-го по 10-й день приема тадалафила, было статистически значимо выше по сравнению с плацебо (p <0,001). На 10-й день терапии 131/193 (67,9%) пациентов, получавших 5 мг тадалафила, сообщили об успешных попытках полового акта по сравнению с 52/138 (37,7%) пациентами, получавшими плацебо (p<0,0001) . Таким образом, прием тадалафила в дозе 5 мг/сут. значительно улучшает половую функцию уже после 2 сут. терапии .
Влияние регулярного приема тадалафила на функцию сосудистого эндотелия и его способность улучшать собственную эрекцию после отмены препарата было изучено в открытом перекрестном исследовании, сравнивавшем регулярный прием тадалафила в дозе 20 мг через день с применением той же дозы препарата по запросу. В данной работе было показано преимущество регулярного приема тадалафила с точки зрения его позитивного влияния на такие характеристики функции эндотелия сосудов кавернозных тел, как данные доплерографии полового члена (пиковая систолическая скорость и показатель дилятации кавернозных тел). В группе больных, принимавших тадалафил, регулярно отмечено более значимое улучшение спонтанных эрекций, а позитивные эффекты препарата отмечались и через 2 нед. после его отмены .
В одном из экспериментальных исследований было показано, что тадалафил способен снижать интенсивность апоптоза в клетках денервированной кавернозной ткани экспериментальных животных, т.е. обладает цитопротективным действием в отношении сосудистого эндотелия . Эта находка может рассматриваться как основание для раннего регулярного применения препарата в программах реабилитации сексуальной функции после операций на тазовых органах, способных повредить иннервацию кавернозных тел и вызвать ЭД.
Таким образом, согласно данным современных экспериментальных и клинических исследований, терапия тадалафилом в режиме 1 раз/сут. является эф-фек-тивной и безопасной, при этом эффективность не снижается при длительном применении препарата, а частота побочных эффектов сопоставима с таковой при приеме как тадалафила в режиме по требованию, так и других ингибиторов ФДЭ-5.
К несомненным преимуществам этого режима терапии можно отнести полное отсутствие психологической зависимости от времени приема препарата, учитывая круглосуточную эффективность, положительное влияние на качество жизни пациентов, а также их партнерш, и конечно же независимость эффекта от приема пищи и алкоголя, позволяющие пациенту вести обычный образ жизни, не меняя своих привычек и сохраняя спонтанность половой активности. Эффект от регулярного приема тадалафила в относительно малых дозах развивается достаточно быстро и сохраняется в течение всего срока приема препарата. Наблюдавшийся в эксперименте положительный эффект в отношении функции эндотелия кавернозных тел дает основания полагать, что тадалафил при длительном регулярном приеме может улучшать эрекцию и после отмены препарата, хотя данное предположение требует подтверждений в дальнейших клинических исследованиях.

При поддержке компании Лилли
ED PM 499 100311

Литература
1. Guay AT. ED2: Erectile Dysfunction = Endothelial Dysfunction. Endocrinol Metab Clin N Am 2007; 36: 453-463.
2. Watts GF, Chew KK, Stuckey BG. The erectile-endothelial dysfunction nexus: new opportunities for cardiovascular risk prevention. Nat Clin Pract Cardiovasc Med 2007; 4(5): 263-273.
3. Braun M, Wassmer G, Klotz T et al. Epidemiology of erectile dysfunction: Results of the ‘Cologne Male Survey’. Int J Impot Res 2000; 12: 305-311
4. Ponholzer A, Temml C, Mock K et al. Prevalence and risk factors for erectile dysfunction in 2869 men using a validated questionnaire. Eur Urol 2005; 47: 80-86.
5. Cialis® (tadalafil) Product Monograph, Eli Lilly Canada Inc. June 25, 2007.
6. Hanson-Divers C, Jackson SE, Lue TF et al. Health outcomes variables important to patients in the treatment of erectile dysfunction 81. J Urol 1998; 159: 1541-1547.
7. Hackett GI. Patient preferences in treatment of erectile dysfunction: the continuing importance of patient education. Clinical cornerstone 2005; 7: 57-65.
8. Leyva MJ. . Rev Enferm 2006; 29: 64-68.
9. Elia D, Grivel T, Lachowsky M et al. . Gynecol Obstet Fertil 2005; 33: 590-593.
10. Simonelli C. Men’s psychological experience with erectile dysfunction: a multi-ethic survey. 2nd World Congress on Men’s Health 2002; October 25-27, 2002 in Vienna, Austria: abstract, p 53.
11. Vignozzi L, Filippi S, Morelli A, et al. Effect of chronic tadalafil administration on penile hypoxia induced by cavernous neurotomy in the rat. J Sex Med. 2006 May;3(3):419-31.
12. Heaton JPW. The motion: There is a role for chronic treatment with PDE5-inhibitors. Eur Urol 2006; 49: 749-753.
13. McMahon CG. Treatment of Erectile Dysfunction with Chronic Dosing of Tadalafil. Eur Urol 2006; 50: 215-217.
14. Hatzimouratidis K, Hatzichristou D. Phosphodiesterase Type 5 Inhibitors: The Day After. Eur Urol 2007; 51: 75-89.
15. McMahon C. Efficacy and safety of daily tadalafil in men with erectile dysfunction previously unresponsive to on-demand tadalafil. Journal of Sexual Medicine 2004; 1: 292-300.
16. McMahon C. Comparison of efficacy, safety, and tolerability of on-demand tadalafil and daily dosed tadalafil for the treatment of erectile dysfunction. Journal of Sexual Medicine 2005; 2: 415-427.
17. Forgue ST, Patterson BE, Bedding AW, et al. Tadalafil pharmacokinetics in healthy subjects. Br J Clin Pharmacol 2006; 61: 280-288.
18. Porst H, Giuliano F, Glina S et al. Evaluation of the efficacy and safety of once-a-day dosing of tadalafil 5 mg and 10 mg in the treatment of erectile dysfunction: results of a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Eur Urol 2006; 50: 351-359.
19. Patterson B, Bedding AW, Jewel H, et al. Dose-normalized pharmacokinetics of tadalafil (IC351) administered as a single dose to healthy volunteers. Int J Impot Res 2001; 13: S63. Poster.
20. Rajfer J, Aliotta PJ, Steidle CP, et al. Tadalafil dosed once a day in men with erectile dysfunction: A randomized, double-blind, placebo-controlled study in the US. Int J Impot Res 2007; 19: 95-103.
21. Hatzichristou D, Gambla M, Rubio-Aurioles E, et al. Efficacy of tadalafil once daily in men with diabetes mellitus and erectile dysfunction. Diabet Med 2008; 25: 138-146.
22. Porst H, Rafjer J, Casabe A, et al. Long-term safety and efficacy of 5 mg tadalafil dosed once daily in men with erectile dysfunction. Abstract. Presented at the 10th Congress of the European Society for Sexual Medicine; November 25-28, 2007. Lisbon, Portugal.
23. Allen Seftel,*,†, Evan Goldfischer,‡ Edward D. Kim et al Onset of Efficacy of Tadalafil Once Daily in Men With Erectile Dysfunction: A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Trial THE JOURNAL OF UROLOGY Vol. 185, 243-248, January 2011
24. Aversa A, Greco E, Bruzziches R, et al. Relationship between chronic tadalafil administration and improvement of endothelial function in men with erectile dysfunction: a pilot study. Int J Impot Res. 2007 Mar-Apr;19(2):200-7
25. Lysiak JJ, Yang SK, Klausner AP, et al. Tadalafil increases Akt and extracellular signal-regulated kinase 1/2 activation, and prevents apoptotic cell death in the penis following denervation. J Urol. 2008 Feb;179(2):779-85


Что это, определение из Википедии?

Ответ на вопрос о тадалафиле, что это такое, можно найти в разных источниках. Одним из самых популярных является Википедия, о тадалафиле там есть отдельная статья. Вместе с подробным рассмотрением фармакологических свойств препаратов на его основе определяется, что за лекарство тадалафил. Тадалафил - это химическое вещество, входящее в состав лекарств, предназначенных для мужчин с нарушениями эректильной функции. Самое известное торговое название лекарства с тадалфилом - Сиалис . Если рассматривать подробнее, что такое тадалафил, его действие заключается в создании условий для возникновения эрекции путем усиления кровоснабжения мужского полового органа. Чтобы ощутить эффективность лекарства, необходимо сексуальное возбуждение. То есть первоначально должны вступить в действие природные механизмы, запускающие эрекцию, а тадалафил устраняет препятствия в организме для успешного завершения этого процесса.

Какие бывают дозировки?

Препараты с тадалафилом, как правило, изготавливаются с использованием трех дозировок: малой - 5 мг, средней - 10 мг и большой - 20 мг . Некоторые фирмы выпускают только тадалафил 5 мг и тадалафил 20 мг. Врачи обычно рекомендуют 20 мг тадалафила при хорошей переносимости лекарства, и если нет противопоказаний. При назначении тадалафила 10 мг цена в аптеке определяется числом таблеток в пачке. Тадалафил 5 мг купить можно, в основном, в упаковках по 14 и 28 штук, так как иногда препарат назначается для курсового приема. При этом при покупке тадалафила 5 мг цена будет самая низкая - в среднем 3 000 руб. за 14 шт. и 6 000 руб. за 28 шт.

Тадалафил - БАД?

Тадалафил БАДом не является. Это химическое вещество, полученное путём синтеза. К БАДам относятся препараты, в которых содержатся натуральные компоненты. Их воздействие на организм медленное и накопительное. Эффект от тадалафила быстрый, проходит при выводе препарата из организма, что характерно для лекарств. Возможно, вопрос вызван тем, что некоторые недобросовестные производители добавляли в свою продукцию из трав тадалафил, не заявляя его в составе. Затем называли такие препараты БАДом. Эти средства изымаются из продажи, так как способны нанести вред здоровью.

Тадалафил запрещен в РФ?

Время от времени появляются слухи, что тадалафил запрещен в России. Нет, препарат Сиалис можно купить в аптеке при наличии рецепта. Запрещены БАДы с неправомочным использованием вещества в составе. Срок действия патента на Сиалис ещё не вышел, но дженерики его уже созданы. Есть список препаратов, из которого можно узнать, какие дженерики тадалафила зарегистрированы в РФ. Это Тадалафил, Тадалафил Тева, Купид 36. Однако в официальной продаже их пока нет. В интернете много сайтов, где предлагают индийские дженерики Сиалиса по низким ценам - эта торговля идет с нарушением правил.

Как влияет на кровь тадалафил?

Как влияет тадалафил на лимфоциты и нейтрофилы, обусловливается их нахождением в составе крови. Тадалафил влияет на ткани гладких мышц кровеносных сосудов пениса. На состав крови он не оказывает никакого действия, за исключением некоторого воздействия на тромбоциты.

Можно ли с алкоголем тадалафил?

Химическое вещество тадалафил не взаимодействует с этанолом. Тадалафил и алкоголь можно принимать вместе. То есть, приняв таблетку тадалафила, не противопоказано выпить затем пару бокалов вина. Но если мужчина хочет добиться максимальной эффективности от лекарственного средства, не стоит злоупотреблять спиртосодержащими напитками. Чем больше выпито алкоголя, тем меньшее воздействие будет ощущаться от таблеток, так как половая функция угнетается этанолом. Негативные последствия от приема алкоголя совместно с тадалафилом могут наступить при использовании фальсифицированных спиртных напитков, потому что поручиться за то, какие вещества содержатся в их составе, и как они будут взаимодействовать с тадалафилом, нельзя.

Чем опасен тадалафил?

Чем опасен тадалафил для организма, зависит от фармакологического воздействия. Так как он обладает сосудорасширяющим эффектом, препарат нужно с осторожностью принимать тем, кто употребляет лекарства для снижения давления. У лекарственного средства много побочных эффектов - головная боль, тошнота, расстройства пищеварения, кожные реакции в виде высыпаний, рвота и другие. При ответе на вопрос: чем опасна для здоровья передозировка тадалафила, стоит сказать, что все побочные проявления усиливаются и дополняются более тяжёлыми. Свойство тадалафила вступать с некоторыми лекарственными препаратами во взаимодействие заставляет каждого пациента, употребляющего какие-либо таблетки, проконсультироваться с врачом по поводу приема вещества.

Вред и польза?

Тадалафил вреден или нет - зависит от наличия противопоказаний к препарату. Тадалафил вред может причинить лицам с тяжелыми заболеваниями сердца, сосудов, печени, почек. Нельзя его употреблять женщинам и подросткам до 18 лет. Противопоказан одновременный прием с нитритами и другими лекарствами. Одной из побочных реакций может стать непроизвольная эрекция - это то, чем вреден тадалафил для пациентов, предрасположенных к приапизму. Вред может нанести несоблюдение дозировок и назначение препарата самому себе без совета с врачом. Мужчинам с расстройствами эректильной функции, не имеющим серьёзных препятствий к приему средства, от тадалафила пользы будет больше, чем вреда, ведь последний проявляется, лишь когда препарат используется неправильно и вопреки рекомендациям.